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지난해 대웅제약의 고혈압/고지혈증 복합제 '올로스타'의 제네릭 30품목 등 7개 성분 66개 품목이 오리지널 의약품의 특허를 회피해 우선판매품목 허가를 받은 것으로 나타났다.히트뉴스가 식품의약품안전처로부터 입수한 자료에 따르면 지난해 ▲올메사르탄메독소밀/로수바스타틴칼슘 30품목 ▲다파글리플로진시트르산 23품목 ▲데스벤라팍신 8품목 ▲미라베그론 2품목 ▲소라페닙토실레이트 1품목 ▲에베로리무스 1품목 ▲폴리트로핀알파 1품목 등 총 7개 성분 66개 품목이 우선판매품목허가를 획득한 것으로 집계됐다.우선판매품목허가는 한미 FTA 협상 체결
제약
김용주 기자
2021.01.08 06:26
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보령제약(대표 안재현 이삼수)의 ARB계열 고혈압치료제 카나브(성분명 피마사르탄)가 식품의약품안전처로부터 ‘단백뇨 감소’ 적응증을 추가 획득했다. 사용연령도 확대됐다. 6일 보령제약에 따르면 카나브가 추가로 획득한 적응증은 '고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성 신장질환 환자의 단백뇨 감소'다. 안재현 대표는 "앞으로도 다양한 치료옵션을 제공하고 환자들의 삶의 질을 높이기 위해 적응증 확대는 물론 복합제 연구개발을 지속해 나갈 것"이라고 말했다.이번 카나브의 '단백뇨 감소' 적응증 추가는 FANTASTIC 연구가 기반이 됐다. FA
제약
이현주 기자
2021.01.06 10:23
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바이러스 도발과 코로나19 백신과 치료제 개발의 시간들 2019년 12월 중국 후베이성 우한시에 시작된 코로나19는 전 세계로 퍼졌고, 전 세계 제약바이오 기업들은 코로나와 전쟁을 위해 백신을 비롯한 치료제 개발에 적극적으로 뛰어들었습니다. 국내 제약바이오 기업 역시 코로나와의 전쟁에 적극 뛰어들었고, 지난 3월부터 코로나 의약품 개발 소식을 실시간으로 전달했습니다. 언론에서 이런 소식을 어떤 정제 과정도 없이 쉴새없이 보도했습니다. 주요 포털 사이트에 해당 기업이 급상승 검색어에 올랐고, 이는 주가 부양으로 이어졌습니다.히트뉴스는
제약
홍숙 기자
2021.01.06 06:30
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코로나19 상황을 맞는 제약사들의 새해 목표 키워드는 '혁신'과 '도전'으로 압축된다.제약회사 대표들은 4일 열린 시무식에서 코로나19로 급변한 환경에서 혁신 의지를 다짐하고 '제약강국을 위한 도전', '생명의 이치 연구' 등 기업 비전을 제시했다.한미약품그룹 송영숙 회장은 "제약강국을 위한 끝없는 도전, 새로운 다짐"을 2021년 그룹 경영슬로건으로 선포했다. 송 회장은 서울 송파구 본사 인근에 제2의 한미타워를 건립해 직원들을 위한 한미어린이집과 임직원용 피트니스센터 등을 설치하겠다며 새 복지시설과 제도 마련에 힘쓰겠다는 계획을
제약
강승지 기자
2021.01.04 12:38
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보령제약이 한국비엠에스제약 만성골수성백혈병(CML) 치료제 '스프라이셀'의 용도 특허를 무효로 만드는 도전에 나섰다.이 제품이 특허에 수 년간 도전한 제약사가 없었으나 미래 성장동력으로 '항암'을 주목하는 보령제약은 후발약 확보와 시장 공략 측면에서 도전한 것으로 보인다.보령제약은 지난 28일 특허심판원에 스프라이셀(성분명 다사티닙)의 용도특허에 대한 무효 심판을 청구했다. 보령제약 외에 추가적으로 심판 청구한 곳은 없다. 스프라이셀에 특허는 세 가지 있었고, 한 가지는 유효기간이 만료됐다. 지난 4월 이미 만료된 '물질특허'와 2
제약
강승지 기자
2020.12.31 12:15
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올해 허가받은 항암제는 총 30품목이며, 이중 국내 제약사는 10품목을 허가받은 것으로 나타났다.30품목중 26품목은 케미칼 의약품이고 바이오 의약품은 4품목에 불과했다.식품의약품안전처의 2020년 항악성 종양제 허가현황을 분석한 결과, 유방암 치료제 8품목, 비소세포폐암 치료제 5품목, 다발성골수종 치료제 4품목, 혈액암 치료제 4품목, 유전자표적항암제 3품목 총 20성분 30품목이 허가받은 것으로 집계됐다.허가받은 항암제중 국내 제약사는 ▲에이스파마의 다발성 골수종 치료제 '메그발주50mg' ▲광동제약의 유방암 치료제 '에리니토
식약처
김용주 기자
2020.12.31 12:10
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 내가 먹는 약? 온라인으로 확인해보라는 식약처식품의약품안전처(처장 김강립)는 일반인들을 위해 일반의약품 500여 품목 정보를 담은 의약품개요정보 'e약은요' 서비스를 28일 개시했다. e약은요는 의약품 허가 사항 중 일반인에 필요한 주요 내용을 7개 항목(효능, 사용법, 사용상 주의사항, 주의해야 할 약 또는 음식, 이상반응, 보관방법)으로 분류했다.e약은요의 의약품 정보는 중앙약사심의위원회,
식약처
강승지 기자
2020.12.29 06:25
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보령제약이 고혈압 복합제 '카나브 패밀리'의 아카브(성분명 피마사르탄, 아토르바스타틴)과 투베로(피마사르탄, 로수바스타틴) 판매를 대원제약과 함께 한다.이는 마케팅 역량과 영업 노하우가 추가적으로 필요한 품목의 판매 극대화는 물론, 카나브 패밀리의 시장 점유율을 높이려는 보령제약 판단에 기인한다.카나브 패밀리는 올해 1000억원의 처방실적을 돌파할 전망인데, 제품력에 영업력이 가세된 '투베로'와 '아카브'의 내년 매출은 물론 패밀리의 실적 상승 폭은 더 커질지 관심이 모인다. 보령제약(대표 안재현, 이삼수)과 대원제약(대표 백승열)
제약
강승지 기자
2020.12.24 12:05
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2020 대한민국 제약바이오산업 광고·PR 대상 시상식에서 ▷녹십자 고함량비타민제 '비맥스 메타'가 광고 대상을 ▷한국유나이티드제약 조선족 어린이 방송 문화 축제가 PR부문 대상을 ▷동아제약 박카스가 약사선정 특별상 대상을 수상했다.전문언론 데일리팜과 메디칼타임즈는 올해 8회를 맞은 광고 대상에 인쇄 및 라디오, 인터넷, TVCF, PR 등 5개 부문 총 40편의 작품이 출품돼 경합을 벌였다고 21일 밝혔다.부문별로 ▷한국존슨앤드존슨 타이레놀 ▷한국메나리니 더마틱스 울트라 ▷경동제약 그날엔 (TV CF부문) ▷삼진제약 게보린 소프트
공지사항
강승지 기자
2020.12.21 11:47
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코로나19 확진자가 연일 1000명 이상을 기록하며, 정부는 사회적 거리두기 3단계를 검토하고 있습니다. 히트뉴스 독자 여러분도 집에서 가족들과 안전한 연말 보내시기 바라겠습니다. 이번주 히트뉴스 주간브리핑은 길고 긴 대웅제약과 메디톡스의 보톡스 균주 다툼 소식으로 시작하겠습니다.미국 국제무역위원회(ITC)가 16일(현지시각 기준) 대웅제약의 톡신 '나보타(미국명 주보)'에 대해 21개월 미국 내 수입 금지한다는 최종 판정(Final Determination)을 내렸습니다. 이는 지난 7월 예비판정 당시 10년 수입금지와 견줘 8년
제약
홍숙 기자
2020.12.19 06:57
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한미약품의 소라닙(소라페닙)과 보령제약의 엘티닙(엘로티닙)이 출격한다. 오리지널에 대한 충성도가 높은 항암제에서 시장을 얼마나 점유할 수 있을지 주목된다. 보건복지부에 따르면 한미약품 소라닙과 보령제약 엘티닙이 이달 1일자로 급여적용되고 있다.소라닙은 바이엘 간암치료제인 넥사바의 제네릭으로, 9939원에 급여등재됐다. 오리지널인 넥사바 1만 8560원의 절반 가격이다. 넥사바는 지난 10년간 유일한 간암 1차 치료제 자리를 지켜왔으나 작년 렌비마가 1차 치료제로 급여권에 진입하면서 경쟁구도를 형성하게 됐다. 그러나 렌비마 사용 후
제약
이현주 기자
2020.12.16 06:30
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보령제약이 2021년도 임원 승진 인사를 14일 발표했다.경영총괄 부사장에 COO(Chief Operating Officer, 최고운영책임자) 장두현 전무를 승진 임명하고, RX부문 의원영업본부 정웅제 상무를 승진 발령했다.발령일자는 내년 1월 1일이다.보령제약 2021년도 임원 승진 인사 (발령일 : 2021/1/1) ▲장두현 부사장 (경영총괄)▲정웅제 전무 (Rx부문 의원영업본부장)
공지사항
강승지 기자
2020.12.15 10:11
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항암제 사업 역량을 키워가는 보령제약이 관계사 바이젠셀의 면역 세포치료제 판매권을 획득해 글로벌 시장으로 진출하겠다는 포부다.이는 지난 2016년 대학 기술지주회사였던 바이젠셀에 투자하면서 보령제약이 '오픈 이노베이션'을 추진해 온 결과이다.보령제약(대표 안재현 이삼수)과 바이젠셀(대표 김태규)은 지난 10일 NK/T세포 림프종 치료제 'VT-EBV'에 대한 공동투자 및 독점판매 계약을 맺었다.이를 통해 보령제약은 'VT-EBV'의 'NK/T세포 림프종' 적응증에 대한 국내 독점 판매권을 10년 간 보유하고, 향후 이 치료제의 적응
제약
강승지 기자
2020.12.13 23:11
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.이뮨온시아, 레고켐바이오와 '면역조절 항체 결합체' 공동연구계약이뮨온시아는 레고켐 바이오사이언스와 면역조절 항체 결합체(AIC) 후보물질 발굴을 위한 공동연구계약을 체결했다고 10일 밝혔다.이번 계약에 따라 양사는 이뮨온시아의 항체를 기반으로 레고켐바이오의 고유 항체-약물 결합(Antibody-Drug Conjugates(ADC))기술을 활용, 다양한 면역조절물질을 결합시킨 신약 후보물질들을 도출
제약
히트뉴스
2020.12.11 06:25
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제약회사들이 의약품 신규 허가보다 보유하고 있는 품목을 더 많이 취하한 것으로 집계됐다.히트뉴스(www.hitnews.co.kr)가 식품의약품안전처의 의약품 허가/취하 현황을 분석한 결과, 1월부터 12월 9일 현재 신규 허가 의약품은 3216품목으로 나타났다.반면 같은 기간 취하된 의약품은 3853개였다. 취하는 제약사들이 보유하고 있는 품목을 취소하거나 갱신을 하지 않은 것을 의미한다.지난 해까지는 취하 품목보다 신규 허가품목이 더 많았으나 올해 들어서는 취하품목이 증가했다.취하 품목이 증가한 원인은 제약사들이 유효기간이 임박한
제약
김용주 기자
2020.12.10 11:50
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보령제약(대표 안재현 이삼수)은 8일 양자역학 기반 플랫폼을 가진 퀸텀인텔리전스(QIC, 대표 최환호)와 연구 협약을 체결했다.보령제약에 따르면, 양자역학을 적용한 플랫폼 기술은 실제 화합물의 전자 분포를 유사하게 계산해 구조를 구현해낸다는 평가를 받는다. 이로써 화합물 성질을 예측해 후보물질 도출의 효율성을 높인다는 것.보령제약은 QIC의 양자역학 기반 플랫폼을 활용해 혁신신약 후보물질을 도출하고 공동연구를 통해 신약 파이프라인을 발굴할 계획이다.안재현 보령제약 대표는 "보령제약은 현재 다양한 오픈이노베이션을 통해 혁신신약 개발에
AI·의료기기
강승지 기자
2020.12.10 00:03
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보령제약은 '아이엠비디액스(IMBDx)'(대표 김태유)와 종양 진단용 액체생검 기술을 활용한 치료제 개발 협약을 지난 4일 체결했다. 이 기술은 혈액, 척수액, 소변 등 체액에 있는 순환종양세포(CTC) 또는 순환종양DNA(ctDNA) 등을 통해 유전정보를 획득, 분석해 암을 비롯한 질병을 진단한다.이를 활용해 보령제약은 개인 맞춤형 치료제를 개발할 계획이다. 임상연구를 할 때는 기술을 활용, 동반진단기술을 개발하고 약제 내성 바이오마커 분석과 새 치료 표적물질도 발굴할 수 있을 것으로 보고 있다.중장기 성장동력으로 항암부문을 골라
포토
강승지 기자
2020.12.07 16:36
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 공단, 약가협상체계 품질경영시스템 10년 연속 인증국민건강보험공단(이사장 김용익)은 환자 치료에 필요한 약제의 가격을 결정하는 공단 약가협상 운영체계에 대해 '품질경영시스템(ISO9001)' 인증갱신 심사를 통과해 재인증을 획득했다고 밝혔다. ISO9001 인증제도란 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 품질경영시스템 국제규격으로, 고객에게 제공되는 서비스 실현 체계의 적합여부를 검증된 인증기관에서
제약
히트뉴스
2020.12.05 06:25
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 대웅제약 코19 치료제 DWRX2003 2상 신청대웅제약은 코로나19 치료제로 개발 중인 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'가 햄스터 효력시험에서 항바이러스 및 항염증 효과를 입증해 국내 식품의약품안전처에 임상 2상을 신청했다. 앞서 대웅제약은 미국NIH(미국국립보건원)와 DWRX2003 미팅에서 인체에서의 감염 및 병리 양상을 반영하는 햄스터 모델에서의 효력시험을 요청받아 해당 시험을
바이오
홍숙 기자
2020.12.04 06:25
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올해 들어 '허셉틴'의 바이오시밀러 2개 품목 등 유방암 치료제 4성분 8품목이 허가를 받은 것으로 나타났다.식품의약품안전처의 항암제 허가현황에 따르면 유방암 치료제 8품목, 비소세포폐암 치료제 5품목, 유전자표적항암제 3품목, 다발성골수종 치료제 3품목, 혈액암 치료제 2품목 등 총 17성분 26품목이 허가받은 것으로 집계됐다.허가받은 항암제중 국내 제약사는 ▲에이스파마의 다발성 골수종 치료제 '메그발주50mg' ▲광동제약의 유방암 치료제 '에리니토정5mg' ▲삼양바이오팜의 유방암 치료제 '에베로즈정5mg' 등 3품목 ▲한미약품의
환자
김용주 기자
2020.12.01 12:10