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한국비엔씨(대표 최완규)는 식품의약품안전처로부터 '비에녹스주 보툴리눔 톡의 '의 국내 제조판매 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다.보툴리눔 톡신 제제는 '미간 주름 개선의' 적응증과 다한증ㆍ사시ㆍ근육경련 이상증ㆍ편두통 등 치료 목적의 적응증을 모두 가진 약물이다. 이번에 취득한 품목허가는 미간 주름 개선의 적응증을 승인받은 것으로, 약 7조원 규모의 글로벌 시장 진입의 기반을 확보하게 됐다는 게 회사 측 설명이다.한국비엔씨 관계자는 "성형, 미용 제품으로 사업을 가속화시키고, 글로벌 진출은 물론 급성장하고 있는 당뇨, 비만 등 지속
바이오
방혜림 기자
2024.03.22 05:58
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에이브레인(대표 박경원)은 'NACI(Non-self-Assembling and Competitive Inhibition)' 펩타이드인 'AB103(개발코드명)'을 개발해 퇴행성 뇌질환에서의 비임상 효력을 확인했다고 21일 밝혔다. AB103은 단회 투여로 알츠하이머병ㆍ파킨슨병ㆍ헌팅턴병ㆍ루게릭병 등의 진행을 멈추거나 치료하는 것을 목표로 개발되고 있다. 회사는 퇴행성 뇌질환 전문 효력평가기관인 나손사이언스와 함께 AB103의 효력을 실험했다. 실험 결과, mThy 1-αSyn tg 마우스에서 발현된 NACI 펩타이드가 스스로 미축적
바이오
박성수 기자
2024.03.22 05:57
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대한치주과학회(회장 계승범)와 동국제약(대표 송준호)은 한국프레스센터에서 '치주질환과 노화 및 노쇠'라는 주제로 '제16회 잇몸의 날' 행사를 진행했다고 21일 밝혔다.회사 측에 따르면, 올해 행사는 연령층이 높아지면서 신체 기능의 급격한 저하로 인해 정상적인 생활이 어려운 상태를 일컫는 '노쇠'와 구강 건강의 높은 연관성을 알리기 위해 진행됐다.이날 행사에서는 △구강 노쇠와 치주 건강 △노화와 잇몸 건강 △노후를 준비하는 가장 경제적인 방법 등의 3가지 발표가 진행됐다. 아울러 잇몸의 날인 3월 24일 숫자를 활용한 생활 지침인
제약
방혜림 기자
2024.03.22 05:56
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CMG제약(대표 이주형)은 약국 전용 건강기능식품 브랜드인 '아워팜'과 '우리아이 쾌변젤리 사과맛'을 공동으로 개발해 출시했다고 21일 밝혔다.우리아이 쾌변젤리 사과맛은 최근 식생활 변화로 증가하고 있는 소아 변비를 해소하는데 도움을 주는 어린이용 건강기능식품이다. 해당 제품은 CMG제약과 아워팜이 성분 구성부터 제조까지 공동으로 개발했다. 식물성 식이섬유인 '난소화성 말토덱스트린'을 주원료로, 다양한 필수 영양소를 담아 '젤리형'으로 제작했다.제품에 난소화성 말토덱스트린 4200㎎을 포함한 다수의 식이섬유를 담았다. 기능성 원료인
제약
김민지 인턴기자
2024.03.22 05:55
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의료 인공지능(AI) 개발기업 뷰노(대표 이예하)는 이사회를 통해 아트만자산운용과 빌랑스인베스트먼트가 공동으로 조성한 신기술사업투자조합을 대상으로 104억원 규모의 '영구' 전환사채(CB) 발행을 결의했다고 21일 공시했다.영구 전환사채는 회계상 '자본'으로 인정되며, 최대 60년 만기로 상환권을 회사가 보유한다. 이번 결정으로 뷰노는 세계 최대 의료기기 시장인 미국을 포함한 해외 진출을 더욱 가속화하는 한편, 기존 목표로 했던 2024년 하반기 분기 기준 흑자 및 2025년 연간 흑자 달성 이후 시점을 고려한 선제적인 재무지표 및
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.22 05:54
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혁신신약 개발 기업 오스코텍(대표 김정근ㆍ윤태영)은 면역혈소판감소증 치료제로 개발중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 '세비도플레닙(개발코드명 SKI-O-703)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 20일(현지 시각) 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다.희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)은 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도로, 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가 후 7년 간 시장독점권을 인정받을 수 있다. 또
바이오
남대열 기자
2024.03.21 16:22
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파미셀(005690, 김현수 대표)은 줄기세포치료제 등 첨단바이오의약품 생산 GMP 제2공장 공사를 완료하고 20일 준공식을 개최했다. 김현수 파미셀 대표는 준공식 환영사에서 "GMP 제2공장의 준공을 계기로 파미셀의 성공을 위한 의지를 키워 세계 최고의 줄기세포 치료제 전문 회사로 역사를 이어나갈 것"이라고 말했다.파미셀은 지난해 9월부터 경기도 성남 GMP 공장의 생산능력 확대를 위한 증설 투자에 착수해 1116.4㎡ 가량의 면적을 추가 증설했다고 전했다. 추후 공정, 방법, 설비, 시스템 등을 미리 설정된 판정기준에 적합한 결
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.21 16:21
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알테오젠(대표 박순재)은 미국 머크(MSD)와 지난달 22일 체결한 계약 변경에 따라 계약금 2000만달러(약 265억원)를 수령했다고 21일 밝혔다.알테오젠은 지난달 22일 기존에 MSD와 비독점적 계약을 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금으로 2000만달러에 대한 입금이 완료됐다는 게 회사 측 설명이다.알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성해 받게되는 것이며, 반납 의무가 없다"며 "바이오텍으로서
바이오
남대열 기자
2024.03.21 16:19
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젠큐릭스(대표 조상래)는 독일의 동물대체시험 플랫폼 기업 람다바이오로직스와 유전체 분석법 개발 및 상용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.안드레 거스 람다바이오로직스 대표는 '오가노이드 등 특정 목적을 위한 유전체 분석의 공동개발'과 '다양한 검증 프로세스의 개발환경'을 차별화 포인트로 꼽았다. 거스 대표는 "생산단계의 QC(품질관리) 마커 선별을 통해 체외진단기기 수준의 디지털 PCR 분석법으로 제공하겠다"며 "최상위 품질의 동물대체시험 플랫폼으로 경쟁력을 제공할 것"이라고 강조했다. 정종석 젠큐릭스 신사업실
바이오
박성수 기자
2024.03.21 16:17
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퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은ㆍ이하 퍼스트바이오)는 세계 3대 암학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 HPK1 억제제인 'FB849(개발코드명)'의 전임상 연구결과를 포함해 3건의 포스터 발표를 진행한다고 21일 밝혔다. AACR은 다음 달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다.회사 측에 따르면, 주요 발표는 현재 미국에서 1상 임상이 활발히 진행 중인 FB849의 종양 내 면역세포 재프로그래밍과 강력한 항암 면역에 대한 내용이다. FB849는 시험관 내(
바이오
남대열 기자
2024.03.21 16:14
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한미그룹(회장 송영숙)은 한미약품 임종윤 사장과 임종훈 사장이 21일 개최한 기자간담회에서 '시총 200조를 향한 도전을 해 나가겠다'는 주장을 편데 대해 "도전적이지만, 역설적으로 매우 비현실적이고 실체가 없으며, 구체적이지 못하다"고 평가한다고 밝혔다.한미그룹은 이어 "오늘 임종윤 사장과 임종훈 사장이 '사람'이 가장 중요하다는 언급을 여러차례 한 것으로 안다"면서 "그러나 대안으로 제시하면서 든 예시가 '순이익 증가를 위한 부서 매각 등'에 대한 언급인데, 이를 어떻게 이해해야 하나"라고 반문했다.또 임종윤 사장이 '450개의
제약
강인효 기자
2024.03.21 16:00
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한미약품 창업주인 고(故) 임성기 선대 회장의 장남 임종윤 한미약품 사장이 한미약품그룹 경영에 복귀할 시 한미약품을 바이오 위탁개발(Contract Development OrganizationㆍCDO) 기업으로 변화시키겠다는 포부를 밝혔다.임종윤 사장은 21일 서울 영등포 소재 여의도 FKI타워에서 열린 한미약품 임종윤, 임종훈 사장 기자간담회에서 OCI그룹과의 통합 발표 이후 발생했던 상황을 설명하고 한미약품그룹의 미래 비전에 대해 발표했다.먼저 임종윤 사장은 한미약품그룹과 OCI그룹 간의 통합은 '불완전 거래 리스크'가 있다는
제약
현정인 기자
2024.03.21 15:55
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머크 라이프사이언스(대표 마티아스 하인젤)는 대전에 새로운 바이오 프로세싱 생산 센터를 건립하기 위해 한화 약 4300억원을 투자하기로 결정했다고 21일 밝혔다.회사는 작년 5월 3일, 산업통상자원부 및 대전광역시와 새로운 아시아태평양 바이오 공정에 사용되는 원부자재 생산시설을 한국에 설립한다는 내용의 투자협력 양해각서(MOU)를 체결한 바 있다. 회사 관계자는 "이번 결정은 앞서 체결된 양해각서의 연장선상에서 구체적인 투자 규모와 계획을 확립한 것"이라고 설명했다.이어 "이번 투자는 지금까지 머크 라이프사이언스가 아시아태평양 지역
제약
황재선 기자
2024.03.21 15:06
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GC녹십자엠에스(대표 사공영희)는 'FEND-TB 프로젝트'를 통해 국제기구 FIND(Foundation for Innovative New Diagnostics)와 'TB-LAM 신속 진단 테스트'를 위한 개발 협력에 참여한다고 21일 밝혔다.FEND-TB 프로젝트는 결핵 진단 솔루션의 개발과 평가를 지원하기 위해 미국 국립보건원(NIH)이 지원하는 다기관 컨소시엄이다. 현재 △FIND △사우스캐롤라이나 의과대학 △옥스퍼드대학교 등의 지원을 받아 럿거스대학교가 주도하고 있으며, 4개 지역 5개국에 임상시험 사이트를 두고 있다.회사
연관산업
방혜림 기자
2024.03.21 15:02
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관절강 주사제 '시노비안주'의 약가인하를 두고 다투는 LG화학과 보건복지부 간 다툼이 기일을 거듭할수록 팽팽한 논쟁으로 번지는 모양새다. "식약처의 사실조회를 통해 직접 이 둘(시노비안과 다른 히알루론산 관절강 주사제)을 비교해 그 차이점을 보자"는 회사 측과 "기준대로 정당히 약가 인하를 했다"는 정부 측 주장이 맞부딪히면서 소송은 뜨거워 지고 있다.서울고등법원 제11행정부는 20일 오후 LG화학과 보건복지부 간 약제상한금액조정처분취소 소송의 두 번째 변론기일을 열고 지금까지 쟁점을 정리하며 자료 요청 범위를 두고 다퉜다.특히 첨
제약
이우진 기자
2024.03.21 12:04
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서울홍릉강소특구(단장 임환) 입주 기업인 트윈피그바이오랩(대표 강문규)은 면역항암제 후보물질 'TB511(개발코드명)'이 식품의약품안전처로부터 1/2a상 임상시험계획서(IND) 승인을 받았다고 21일 밝혔다.임상 1상은 신약 후보물질의 적정량과 안전성을 평가하고, 임상 2a상은 소규모 환자를 대상으로 효력을 확인하는 단계로, 트윈피그바이오랩은 이번 임상을 통해 고형암 환자를 대상으로 TB511의 효과를 확인해 나간다는 계획이다.TB511은 고형암 주변을 둘러싸고 있는 종양관련대식세포를 파괴하는 특징을 가지고 있다. 쥐 실험을 통해
바이오
남대열 기자
2024.03.21 11:52
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맞춤형 건강관리 서비스 제공을 위한 유전자 분석 솔루션 기업 테라젠헬스는 20일 리본필라테스와 '유전자 분석 기반 필라테스 솔루션 서비스 제공을 위한 업무협약(MOU)'을 체결했다. 리본필라테스는 2014년부터 서울을 비롯해 경기, 인천, 대전 등 전국에서 17개 지점을 운영하고 있는 필라테스 전문 기업이다.판교 테라젠헬스 본사에서 열린 이날 협약식에는 정재호 테라젠헬스 대표와 양병희 리본필라테스 대표 등 양사 주요 관계자가 참석했다. 테라젠헬스와 리본필라테스는 이번 협약을 통해 맞춤형 운동 프로그램과 식단 솔루션 개발을 함께 진행
연관산업
남대열 기자
2024.03.21 11:50
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마이허브(대표 양혁)는 자사 주력 제품인 인공지능(AI) 의료 솔루션 플랫폼 'maiLink'가 말레이시아 의료기기청에서 의료기기인증(MDA)을 획득했다고 21일 밝혔다.maiLink는 의료진이 의료 현장에서 필요로 하는 AI 서비스를 직접 선택하고 사용할 수 있도록 돕는 고객 맞춤형 AI 진단 보조 솔루션 통합 서비스를 제공한다. 회사 측에 따르면, maiLink는 월 구독형 모델을 통해 간편하게 도입할 수 있으며, 국내 출시 1년 만에 150개 이상 국내 의료기관에 설치돼 사용성을 인정받았다.해당 플랫폼의 말레이시아 상용화는 의
연관산업
방혜림 기자
2024.03.21 11:49
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보령(대표 장두현)은 힐세리온과 휴대용 초음파 '소논 500L(SONON 500L)'에 대한 코프로모션 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 보령은 힐세리온의 소논 500L을 오는 4월부터 전국 신장내과 진료현장을 대상으로 본격 공급하게 된다.소논 500L은 힐세리온에서 개발한 임상진단용 무선 초음파 기기다. 이동이 불편한 기존 대형 유선 초음파 기기에 비해 사용이 편리하고, 합리적인 가격으로 경제성을 갖췄다는 게 회사 측 설명이다. 또 의료데이터를 스마트폰ㆍ태블릿PC 등 모바일 기기로 확인할 수 있어 빠르고 정확한 진단이 가능하다.류
AI·의료기기
박성수 기자
2024.03.21 11:47
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SK바이오사이언스(대표 안재용)는 자체 개발한 세포배양 독감백신 '스카이셀플루'를 태국에 공급함에 따라 동남아 시장 확대 및 남반구 진출 신호탄을 올리게 됐다.회사는 태국 파트너사인 '바이오젠텍(Biogenetech)'에 공급하기 위해 스카이셀플루 약 44만도즈를 안동 L하우스에서 출하했다고 21일 밝혔다. 이번에 공급하는 백신은 WHO(세계보건기구)가 발표한 2024시즌 남반구 유행 예상 독감 균주다. 회사 관계자는 "스카이셀플루의 남반구 향(向) 수출은 이번이 처음"이라며 "이를 바탕으로 향후 동남아 시장을 비롯 본격적으로 남반
바이오
황재선 기자
2024.03.21 11:18