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엔세이지(대표 이봉희)는 유전자가위 기술 기반의 럼피스킨병 진단 플랫폼 개발에 성공했다고 6일 발표했다. 지난달 20일 충남 서산 지역에서 럼피스킨병이 첫 발병한 후 약 열흘 만이다.럼피스킨병은 고열, 피부 및 점막의 결절, 궤양성 병변을 특징으로 하는 소의 바이러스성 전염병으로, 급격한 우유 생산 감소 및 폐사 외에도 입 안과 장 점막의 결절 병변으로 건강 상태가 급격하게 악화돼 고기 생산에도 큰 타격을 일으키게 된다. 때문에 가축전염병예방법에 따라 제1종 가축전염병으로 지정돼 있고, 세계동물보건기구의 관리 대상 질병으로 분류 지
AI·의료기기
황재선 기자
2023.11.06 18:36
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재단법인 백신안전기술지원센터(이하 백신센터)는 2일부터 3일까지 '제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육'을 진행했다고 밝혔다.교육은 지난달 30일부터 진행되던 교육 일정 중 하나로, 이날 백신센터는 아시아·태평양 지역 6개국(라오스, 몽골, 베트남, 인도네시아, 캄보디아, 필리핀)의 규제기관의 공무원(12인)을 대상으로 백신의 품질 관리에 필수적인 엔도톡신 및 총단백질정량법 등 일반시험법 이론과 실습 교육을 수행했다.이 교육은 아시아·태평양 지역 국가의 공무원들을 대상으로 백신의 품질 관리 역량을 강화하
유관부처
이우진 기자
2023.11.03 20:08
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옴니아메드(대표 김원종)는 지난달 31일부터 11월 2일까지 독일 베를린에서 개최된 '제11회 국제 mRNA 콘퍼런스(11th International mRNA Health Conference)'에서 폴리머나노파티클(PNP)을 이용한 메신저 리보핵산(mRNA) 전달 플랫폼 및 코로나19 백신 관련 최신 연구 결과를 발표했다고 2일 밝혔다.이번으로 11번째를 맞는 국제 mRNA 콘퍼런스는 최근 코로나19 팬데믹 상황을 거치면서 mRNA의 효용성이 커지며 큰 주목을 받고 있는 학회다. 특히 올해에는 mRNA 기술 개발의 공로를 인정받아
바이오
박성수 기자
2023.11.02 16:52
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에이비온(대표 신영기)은 미국 샌디에이고에서 열리는 국제 학회 '펩톡(PepTalk) 2024'에 초청받아 흡입제형 생물학 제제 'ABN101(개발코드명)'에 관한 연구 성과를 구두로 발표한다고 2일 밝혔다.펩톡은 케임브리지 의료기술 연구소(Cambridge HealthTech Institute) 주관으로 2000년부터 매년 개최되고 있으며, 내년 1월 16일부터 19일까지 진행될 예정이다. 매해 다수의 글로벌 연구기관과 바이오제약 기업이 참여하며, 단백질 및 펩타이드 기반 신약 개발 관련 첨단 연구 성과들을 선정해 발표한다.학회가
바이오
박성수 기자
2023.11.02 16:32
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백신안전기술지원센터(이하 백신센터)는 2일부터 3일까지 양일간 '제6차 아시아·태평양지역 규제기관 바이오의약품 품질관리 현장 교육'을 실시한다고 밝혔다.이번 교육은 아시아·태평양지역 6개국(라오스, 몽골, 베트남, 인도네시아, 캄보디아, 필리핀)의 규제기관의 공무원(12인)을 대상으로 백신의 품질관리에 필수적인 엔도톡신 및 총단백질정량법 등 일반시험법에 대한 이론과 실습 교육이 이뤄진다.아시아태평양 지역국가의 공무원들을 대상으로 백신의 품질관리 역량을 강화하기 위해 식약처에서 2015년부터 실시해오던 교육으로, 코로나19 펜데믹으로
유관부처
이현주 기자
2023.11.02 16:14
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수치한정발명 메신저 리보핵산(mRNA) 백신의 상업화 성공에 결정적인 역할을 한 발명이라면 역시 '변형 핵산 기술'과 'LNP(Lipid Nanoparticleㆍ지질나노입자) 기술'의 개발일 것입니다. 변형 핵산 기술을 개발한 카탈린 카리코 박사 등이 올해 노벨생리학상을 수상하는 학문적인 성과도 뒤따랐습니다. 이들은 기술의 상업적 성공에 필수적인 '강력한 특허 포트폴리오'에 의해 보호되는 기술이기도 합니다. 이번 글에서는 LNP 기술 특허를 둘러싼 분쟁과 이러한 특허 분쟁에서 이 특허가 어떻게 살아남았는지에 대해 살펴보겠습니다. 배
클럽 100
히트뉴스
2023.11.02 12:00
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'피라맥스'를 코로나19 치료제로 개발하던 신풍제약의 주가는 최고 20만1500원에서 최저 9560원까지 3년 반 동안 상승과 하락을 반복했다. 피라맥스의 임상을 위해 사용된 돈은 2021년 147억원, 2022년 176억원, 2023년 상반기 232억원 예정으로 약 555억원이다. '피라맥스'는 결국 실패로 종료됐지만 신풍제약의 코로나19 치료제 개발 과정은 제약업계의 이면을 고스란히 보여줌과 동시에 교훈을 남겼다는 평을 받고 있다. 말라리아 치료제, 코로나로? 소문에서 시작된 피라맥스 적응증 확대피라맥스(성분 피로나리딘인산염,
제약
현정인 기자
2023.11.02 06:06
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현재 추진중인 원료의약품 구하기… 진단과 처방의 기전 ① 종종 원료의약품 구할 수 없다. ② 완제의약품 품절의 원인이 되고 있다. ③ 국산 원료의약품 자급률이 낮다. ④ 국산 원료의약품을 살려야 한다. ⑤ 해법은 국산 원료사용 완제의약품 약가 반영.[끝까지HIT 7호] 코로나19 팬데믹을 계기로 의약품 주권론이 고개를 들던 2021년 5월, 제약바이오 정책 잡지 창간호는 '고독사 내몰린 K-원료의약품'이라는 기획 기사를 통해 우리나라 원료산업의 어려운 현실을 공개했다. ①낮은 자급률 ② 정책 사각지대 ③국내 완제사
기획
조광연 기자
2023.11.01 12:10
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[바르셀로나(스페인)=황재선 기자] '원료의약품 판매왕'을 거쳐 원료 제조업체 이니스트에스티를 창업한 김국현 회장은 24일(현지 시각) 스페인 바르셀로나 CPHI Worldwide 행사장에서 임직원들을 진두지휘하며 그들과 함께 움직였다.이니스트에스티는 국내 최초로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 항암제 원료의약품(API) 전용 cGMP 제조소로 인증을 받아 CDMO(의약품 개발 및 제조 위탁) 사업을 영위하는 한편, 제네릭 원료를 생산하며 역량을 인정받는 순수 원료의약품 제조업체로 외국산 저가 원료약이 판치는 내수 환경에서 그야말로
제약
황재선 기자
2023.11.01 06:07
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세계 최대 규모의 제약바이오 전시회 'CPHI Worldwide 2023'이 3일간의 대장정을 마쳤다. 올해 행사는 스페인 바르셀로나에서 지난달 24일부터 26일까지 진행됐다. CPHI 현장에서 기업의 미래를 개척하고, 동시에 당당하게 한국을 알리고 있는 국내 기업들의 모습을 담기위해 바르셀로나로 떠나 사흘간 그들과 함께 하다시피했다.예년과 마찬가지로 올해도 국내 기업들이 CPHI에 대거 참여했다. 총괄 후원파트너로 나선 삼성바이오로직스를 필두로 롯데바이오로직스, 셀트리온, SK팜테코, 에스티팜 등 중견ㆍ대기업들도 단독 부스를 운영
기자수첩
황재선 기자
2023.11.01 06:05
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내 후발의약품(제네릭의약품)의 개발을 지원하기 위해 향후 3년 내에 의약품 재심사 기간이 종료되는 389개 품목의 등재 특허정보를 식약처 대표 누리집에 공개한다고 31일 밝혔다.의약품 재심사 제도는 신약 등에 대해 허가 이후에도 일정 기간(4~6년) 이상사례 등을 조사해 안전성·유효성을 다시 평가하는 제도로 재심사 대상 의약품의 후발의약품의 출시는 재심사 기간이 종료된 이후에 가능하다.식약처는 업계에서 후발의약품의 개발을 위한 계획·전략을 수립하고 제품을 출시하는 데 도움을 줌으로써 안정적인 의약품
식약처
이우진 기자
2023.11.01 05:37
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코오롱생명과학(대표 김선진)은 자사가 연구개발(R&D) 중인 신경병증성 통증 유전자 치료제 'KLS-2031(개발코드명)'의 요천추 신경근병증(LSR) 통증에 대한 미국 1/2a상 임상시험 중간 결과 보고서를 수령했다고 31일 밝혔다.KLS-2031은 재조합 아데노 부속 바이러스(Recombinant Adeno-Associated VirusㆍrAAV)에 과도하게 증폭된 통증 신호의 정상화, 신경세포 보호 및 신경염증 개선 목적의 치료 유전자 3종(GAD65, IL-10, GDNF)을 탑재한 신경병증성 통증 유전자 치료제다.이번 임상
바이오
강인효 기자
2023.10.31 21:00
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종근당홀딩스(대표 김태영)는 30일 서울 마곡동 이대서울병원 우복희 아트홀에서 '종근당 오페라 희망이야기 오페라&콘서트'를 개최했다고 31일 밝혔다.오페라 희망이야기는 함께 평소 공연 문화를 접하기 힘든 환자와 가족, 의료진을 위해 병원을 찾아가 펼치는 힐링 공연 프로그램이다. 한국메세나협회, 트리니티필하모닉 오케스트라와 함께 유명 오페라ㆍ뮤지컬ㆍ영화 OST 등의 음악을 해설과 함께 들려주는 '오페라&콘서트'와 투병중인 아이들을 위한 맞춤형 공연인 '키즈 호페라(KIDS HOPERA)' 2가지 프로그램으로 진행된다.회사 측에 따르면
제약
박성수 기자
2023.10.31 13:43
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작년 한해 동안 글로벌 제약사들이 국내에서 진행한 임상시험이 총 1600건으로 나타났다. 연구 비용으로 환산하면 약 8178억원 규모다.이 내용은 한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA)가 국내 진출 33개 글로벌 제약사를 대상으로 조사해 31일 발표한 '2023년 한국글로벌의약산업협회 R&D 비용과 연구인력에 대한 조사 결과 보고서'에 수록됐다. 이 보고서에서는 작년 기준 연구개발(R&D) 총 투자비용, 종사 인력 및 다양한 임상 연구 관련 현황 등 글로벌 제약사의 국내 R&D 분야 기여 활동과 제도 개선 제안 등이 포함됐다.조사
제약
황재선 기자
2023.10.31 12:10
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겨울이 머잖았다. 곧 닥칠 추위에 나무들은 잎을 물들이며 양분을 모으고, 따뜻한 봄이 오기를 기다리며 숨을 죽인다. 잎새 하나, 꽃봉우리 하나 틔우는 것도 사치다. 모아둔 것만 아껴 써도 벅차다.하지만 그 중에도 별종은 있다. 겨우내 꽃을 피우는 매화다. 다른 나무들처럼 가을에 잎을 떨구고 양분을 모으고는, 별안간 눈 내리는 산천에 붉은 꽃잎을 펼쳐낸다. "혼자 왜 저러냐"는 다른 나무들의 기우를 뚫고서, 초여름이 오면 어느 나무보다도 빨리 과실을 맺어 달큰한 매실향을 뽐낸다.일성신약이 돌아온다. 15년 전 빛나던 그 명성을 찾으러
제약
박성수 기자
2023.10.31 06:07
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대한약사회가 이달 진행된 2023년도 보건복지위원회 국정감사 결과가 대체적으로 긍정적이라는 입장을 내놨다. 다만 오랜 숙원인 한약사 문제에 구체적인 해답이 도출되지 않은 것에는 아쉬움을 내비쳤으며, 이번 국감에서 거론된 현안들이 실질적인 제도 결과로 나타나야 한다고 밝혔다.약사회 윤영미 정책홍보수석은 30일 '2023년도 국정감사 관련 기자브리핑'을 통해 이번 국감에서 거론된 약계 관련 이슈들과 개선방향, 의의 등을 소개했다.비대면 진료 : 안전 활용 관리방안 마련 필수지난 8월 한시적으로 진행된 비대면진료 시범사업 등에서 확인된
약국
김홍진 기자
2023.10.31 06:00
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마이크로스피어 장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발 및 제조 플랫폼 기업 인벤티지랩(대표 김주희)이 최근 유전자 치료제 기업들과 잇따라 업무협약(MOU)을 체결하고, LNP 유전자 치료제 위탁개발생산(CDMO) 생태계 구축 본격화에 나서고 있다.인벤티지랩은 지난 24일 알엔에이진(대표 이우길)과 메신저 리보핵산-지질나노입자(mRNA-LNP) 치료제 분야에서 전략적으로 협력하는 내용의 MOU를 체결했다고 30일 밝혔다. 알엔에이진은 유전자 치료제에서 유효 성분(API)에 해당하는 유전 물질의 설계 및 최적화, 연구개발(
바이오
남대열 기자
2023.10.30 08:00
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[일본 가나가와] 일본인에게 ‘쇼난(湘南)’이라는 단어를 물으면 여름, 바다 등을 떠올리는 이가 많다. 도쿄에서 한 시간 거리의 해변가가 늘어선 휴가철 여행지인 데다가 국내에도 친숙한 만화 '슬램덩크'의 배경이기도 하기 때문이다. 그러나 약업계 관계자에게 쇼난은 신약 개발 클러스터 '쇼난 헬스 이노베이션 파크(아이파크)'가 먼저 생각날 법하다.다케다의 쇼난연구소 개방 이후 5년, 이 곳은 신약 개발부터 인공지능(AI)에 이르기까지 자국 내 최대급 민간 클러스터로 자리잡고 있다. 그리고 그 핵심에는 '이어짐'을 강조하는 그들의 생각이
기획
이우진 기자
2023.10.30 06:08
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코로나19 팬데믹 이후 보건안보 기술 개발에 대한 필요성을 절감한 정부가 '한국형 ARPA-H' 추진 계획을 내놨습니다. ARPA-H가 무엇인지, 어떻게 하겠다는 것인지 정부의 계획을 가 살펴봤습니다. 히트뉴스는 제약바이오 정책잡지 의 라는 기획기사를 통해 ARPA-H 도입의 필요성을 제안한 바 있습니다. ARPA-H, 그거 먹는거임? 한국형 ARPA-H는 대체 무엇일까요? 한국형을 알아보기 앞서 주요국들의 상황을 먼저 살펴보겠습니다.주요국
복지부
이현주 기자
2023.10.30 06:06
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유씨비(UCB)의 판상 건선(Plaque Psoriasis) 치료제 '빔젤스(BIMZELXᆞ성분 비메키주맙 Bimekizumab)'가 '이전삼기' 끝에 미국 식품의약국(FDA) 승인을 얻어냈다. 임상 3상에서 기존 치료제인 '휴미라(HUMIRAᆞ성분 아달리무맙 Adalimumab)'와 '스텔라라(STELARAᆞ성분 우스테키누맙 Ustekinumab)'보다 우수한 약효를 보인 빔젤스는 최소 40억유로(약 5조7000억원)의 매출을 올릴 것으로 전망된다.빔젤스는 인터루킨-17Aㆍ인터루킨-17F 억제제로, 3개의 임상 3상을 거쳐 지난
바이오
박성수 기자
2023.10.28 12:15