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3500억원 규모의 '로수바스타틴+에제티미브' 조합 이상지질혈증 복합제가 다음 달 재심사 기간(PMS)이 만료되지만 위임자료제출약 위세에 밀려 제네릭 개발 소식은 들리지 않는다. 시장진입 업체 대부분 선두업체에서 위임받은 자료로 후발 약을 확보했기 때문이다. 기허가 품목 보유업체가 위임 품목을 자사 생산 품목으로 전환하기위해 생물학적 동등성 시험에만 나서고 있다.히트뉴스가가 식품의약품안전처 임상시험 현황을 분석한 결과, 지난달 22일부터 6일까지 2주간 △메디카코리아 △한국휴텍스제약 △경동제약 △제일약품 △inno.N(구 CJ헬스케
제약
강승지 기자
2021.05.06 06:29
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.종근당홀딩스(대표 김태영)는 지난 1~2일 서울 세종문화회관 S시어터에서 어린이들을 위한 오페라 공연 '종근당 KIDS HOPERA(HOPE+OPERA)'을 진행했다. 종근당 KIDS HOPERA는 희망을 의미하는 'HOPE'와 'OPERA'를 결합해 어린이들에 희망을 전달한다는 의미다.2011년부터 투병중인 어린이들을 위해 전국 병원을 찾아 '키즈오페라' 프로그램을 진행해왔으나 올해는 '종근당
기업
강승지 기자
2021.05.06 06:25
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한국쿄와기린은 지난달 1일자로 하라구치 요시유키 상무이사가 부임해 등기임원이 변경됐다고 밝혔다.사측에 따르면, 신임 하라구치 상무는 현장 경험이 있는 HR(인사)분야 전문가다.그는 오랜 현장 경험을 바탕으로 한국쿄와기린 임직원 간 의사소통을 도모하고, 컴플라이언스(CP, 준법) 의식 강화, 팀워크 향상 등 새 조직 문화 양성에 기여할 것이라고 사측은 기대했다.한편, 전임 나가노 코이치 전무이사는 이달 1일 일본 본사(Kyowa Kirin co. Ltd)로 귀임했다.
공지사항
강승지 기자
2021.05.04 21:56
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삼천당제약이 해외 제약사에 2000억원 규모의 '먹는 인슐린' 임상비용을 지원받을 예정이라는 언론보도에 대해 "비즈니스 조건을 협의 중"이라고 해명했다.한국경제는 지난 3일 전인석 삼천당제약 대표에게 "삼천당제약이 먹는 인슐린 임상비용 2000억원 전액을 해외 제약사로부터 지원받는다"는 답변을 듣고 '삼천당제약, 먹는 인슐린 2000억원 투자 유치 추진'이라고 보도했다.이에 삼천당제약은 3일 '풍문또는보도에대한해명(미확정)'으로 해명 공시했다.삼천당제약은 "지난해 11월 중국 파트너사와 오럴 인슐린 및 오럴 GLP-1에 대한 전략적
제약
강승지 기자
2021.05.04 19:07
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한국팜비오(회장 남봉길)는 창립 22주년을 맞아 지난달 30일 서울 양재동 본사에서 '창립 22주년 기념식'을 진행했다고 4일 밝혔다. 이날 행사는 최소 인원만 참석하고 공장, 연구소, 전국영업소가 온라인으로 참여했다.남봉길 회장은 기념사에서 "코로나19의 어려운 상황 속에서도 한국팜비오는 임직원들의 열정과 노력으로 성장했다"며 "앞으로 시대 변화에 민감하게 반응하고 혁신과 도약의 기회를 맞아 고성장 드라이브를 본격화할 수 있도록 임직원 여러분 다 같이 합심해달라"고 당부했다.이어 "경영환경에 능동적으로 대처해 도전과 혁신을 끊임없
포토
강승지 기자
2021.05.04 18:49
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휴온스가 자사의 보툴리눔 톡신 치료 영역 적응증 확대에 속도를 내고 있다. 휴온스바이오파마(대표 김영목)는 최근 식품의약품안전처에 '리즈톡스(수출명 휴톡스)'의 뇌졸중 후 상지근육 경직 치료 국내 3상 임상시험계획(IND)을 제출했다고 4일 밝혔다.휴온스바이오파마는 지난해 11월 종료한 1상을 바탕으로 3상에 진입할 계획이다.이번 임상은 뇌졸중 후 상지근육 경직이 확인된 성인을 대상으로 리즈톡스의 근긴장도 완화 치료 효과와 안전성을 확인할 계획이다. 회사가 예상하는 적응증 획득 시점은 2023년이다.리즈톡스는 현재 미간주름, 눈가주
바이오
강승지 기자
2021.05.04 18:40
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미국 국제무역위원회(ITC)가 대웅제약의 보툴리눔 톡신 '나보타(미국 제품명 주보)'의 수입금지 명령 철회를 승인한 가운데 대웅제약과 메디톡스는 ITC가 대웅제약의 최종판정 무효 신청을 받아들였느냐, 기각했느냐를 두고 입맛대로 해석했다. 우선 미국 ITC는 나보타의 수입금지 명령 철회 신청을 승인했다. 메디톡스는 엘러간 및 에볼루스와 지난 3월 나보타 수입금지 명령 철회를 신청했고 대웅제약이 ITC에 '철회에 동의한다'는 의사를 제출한 데 따른 것이다.ITC는 지난해 12월 대웅제약의 나보타를 21개월 간 수입금지한다고 판정했다.
제약
강승지 기자
2021.05.04 18:31
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한국코러스는 4일 압둘라 사이프 알 누아이미(H.E. Abdula Saif Al Nuaimi) 주한 아랍 에미레이트(UAE) 대사가 자사 춘천 공장을 찾아 러시아 코로나19 백신 '스푸트니크V' 생산 현황 등을 살펴봤다고 밝혔다.한국코러스에 따르면 압둘라 UAE 대사는 춘천 공장에서 '스푸트니크 V' 백신의 생산 현황을 시찰하고 한국코러스의 모회사 지엘라파에서 진행하는 UAE 바이오 공장 건설 프로젝트에 대해서도 논의했다.지엘라파는 UAE 소재 야스 파마슈티컬스 모회사 다스 홀딩(DAS Holding)과 수 차례 프로젝트 사업을 진
포토
강승지 기자
2021.05.04 18:14
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이연제약(대표이사 정순옥, 유용환)은 mRNA(메신저 리보핵산) 기반 백신과 치료제를 개발하기 위해 엠디뮨과 '바이오드론' 약물 전달 플랫폼 기술을 도입하기 위한 라이선스 및 공동 연구개발 계약을 체결했다. 4일 양사에 따르면, 이연제약은 엠디뮨의 원천기술인 압출 공정을 통해 생산한 세포유래 베지클(CDVs) 기반 바이오드론 기술 관련 특허권 라이선스 계약을 체결했다. 이를 통해 항바이러스 백신과 희귀유전질환 치료제의 개발과 상용화에 대한 전세계 통상실시권을 확보했다. 이연제약은 엠디뮨의 CDVs를 이용한 바이오드론 약물 전달 기술
포토
강승지 기자
2021.05.04 17:34
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한림제약(대표이사 김정진)은 창립 41주년을 맞아 지난 1일 회사 강당에서 창립기념식을 갖고 '글로벌 제약기업'으로의 도약을 다짐했다.4일 회사에 따르면, 이번 창립기념식은 온라인으로 진행됐으며 정부의 코로나19 방침에 따라 표창 수상자 등 최소 인원만 참석했다.김정진 대표이사는 기념사를 통해 "41년 동안 정도의 길을 함께 걸으며 회사를 성장시켜온 임직원들의 노고에 감사드린다"며 "자랑스런 결실과 더불어, 앞으로 한림의 백년대계를 위한 각오와 진정한 의미를 되새겨보는 하루가 됐으면 한다"고 강조했다.김 대표는 "지난 41년을 돌이
제약
강승지 기자
2021.05.04 14:22
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노바티스의 심부전 치료제 '엔트레스토(성분명 사쿠비트릴·발사르탄)'가 내년 4월로 재심사기간이 만료됨에 따라 국내 제약사들이 특허에 도전해 제네릭 의약품 조기 출시를 적극 추진하고 있다.한미약품은 지난달 29일 엔트레스토의 '조성물 특허(2027년 7월 16일 만료 : 발사르탄 및 N E P 저해제를 포함하는 제약학적 조성물)'에 대한 무효심판을 청구했다. 이튿날(30일) 대웅제약도 뒤따라 같은 심판을 청구했다.엔트레스토에 등재된 특허는 4개다. 한미약품이 무효화에 도전한 △용도·조성물 특허(2027년 7월 만료) △결정형 특허(2
제약
강승지 기자
2021.05.04 12:00
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한국약사학술경영연구소(KPAI 소장 양덕숙)는 이달 27일부터 6월 24일까지 5주간 매주 목요일 밤9시~10시30분까지 '코로나19 특강'을 비대면 ZOOM 강의로 진행한다고 3일 밝혔다.KPAI는 "약사 6000여명이 참여하는 국내 최대 약사 학술 그룹 커뮤니티이며, 학술지식과 경영정보 뿐 아니라 다양한 건강관리 분야의 정보와 의약품, 건기식, 한방제제, 약국화장품 등 좋은 제품들에 대한 학술정보지식과 복약지도 팁을 소개하고 임상경험을 공유하고 있다"고 설명했다.코로나19 특강은 '코로나 백신 부작용 극복(혈전, 혈액순환 장애,
공지사항
강승지 기자
2021.05.04 11:03
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메디톡스(대표 정현호)는 엘러간 및 에볼루스와의 3자 합의에 따라 미국 국제무역위원회(ITC)에 신청한 '나보타(미국명 주보)의 수입금지 명령 철회'를 ITC가 지난 3일(현지시간) 승인했다고 4일 밝혔다.이에 따라 에볼루스는 미국에서 나보타를 계속 판매할 수 있게 됐다.엘러간(현 애브비)은 메디톡스의 미국 파트너사며, 에볼루스는 나보타를 미국에서 판매하는 대웅제약의 파트너사다. 지난 2월 메디톡스를 포함한 3사는 나보타(미국명 주보) 판매에 대한 미국 ITC 소송 등 미국 내 모든 지적재산권 소송의 해결을 목적으로 합의한 바 있다
제약
강승지 기자
2021.05.04 09:47
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"사회적 주목을 받은 제품이라 부담도 걱정도 크지만, 누구나 손쉽게 코로나19를 스스로 검사할 수 있는 수단을 제공하고 싶어요. 더 바란다면 코로나19 확산을 억제하는 데 기여하고 싶고요. 앞으로는 진단키트도 누구나 필요할 때 사서 쓰는 소비재가 돼 있겠죠." 올해 1월만 해도 갱년기(폐경 전환) 진단 목적 '세이플리 갱년기 테스트기' 마케팅을 고민하던 임유미 휴마시스 B2C 사업팀장은 지난달부터 '휴마시스 코비드-19 홈 테스트' B2C(기업과 소비자간 거래) 업무에 "눈코 뜰 새 없이 바쁘지만, 기회라 본다"고 말했다.2000년
피플
강승지 기자
2021.05.04 06:29
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SK케미칼(대표이사 사장 전광현)이 파마리서치(대표이사 강기석·김신규)와 무릎 관절에 직접 주입하는 관절강 주사제인 의료기기 '콘쥬란'의 공동 판매에 나선다.3일 양사에 따르면, 공동 프로모션 시행을 위한 협약에 따라 콘쥬란의 국내 시장 점유율을 높이기 위해 양사는 종합병원 마케팅과 영업을 함께한다. 콘쥬란은 관절강에 직접 주입하는 제품으로서 의료기기다. 점도가 높은 폴리뉴클레오티드나트륨(이하 PN)이 함유돼있어, 관절 마찰과 통증을 줄여준다.2019년 1월 발매돼 지난해 3월부터 무릎 골관절염 환자를 대상으로 건강보험 급여가 적용
제약
강승지 기자
2021.05.03 23:49
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3월 제55기 정기 주주총회에서 사명을 변경을 의결한 '팜젠사이언스(구 우리들제약)'가 기업 로고를 포함한 새 CI(기업 이미지)를 공표했다.팜젠사이언스(대표 박희덕, 김혜연)는 새 CI에 글로벌 바이오 기업으로의 변화와 도전의 의미를 담았다고 3일 밝혔다.새 로고에는 팜젠사이언스의 영문 첫 글자인 'P'를 형상화했다. P는 제약(Pharm)의 패러다임 변화, 바이오기업으로의 사업 다각화 운영(play)에 대처하는 의미를 가진다.사회공헌(CSR)과 지속가능경영(ESG) 에서 사람(People)을 중심으로, 사회공헌과 가치의 나눔을
제약
강승지 기자
2021.05.03 23:41
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"예방접종은 안전하고 효과적인 코로나 예방법이다. 국민께서는 자신은 물론 가족과 이웃의 건강을 위해, 정부와 전문가를 믿고 순서에 따라 접종해 주시기를 바란다."강도태 보건복지부 제2차관과 김강립 식품의약품안전처장 그리고 이필수 신임 대한의사협회장이 3일(오늘) 서울 용산구 보건소에서 아스트라제네카(AZ)의 코로나19 백신을 맞았다. 이들의 접종은 예방접종 진행 상황을 점검하며 현장 방역의 실천력과 접종률을 높이려는 의도로 풀이된다.강 차관은 예방접종센터 관계자들에 "국민들의 안전하고 신속한 접종을 위해 백신 관리에 만전을 기해달라
포토
강승지 기자
2021.05.03 18:19
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휴온스메디컬은 신임 대표로 이승용 상무를 선임했다고 3일 밝혔다. 이승용 신임 대표는 인하대 생명공학과 출신으로, 대한항공을 거쳐 의료기기 무역 유통회사 원익으로 자리를 옮겨 25년간 근무했다. 원익에서는 해외 에스테틱 의료기기의 국내 도입을 주도했고, 의료기 사업부 상무를 역임하며 각종 에스테틱 의료기기 국내 유통과 마케팅을 총괄했다.지금까지 피부과 성형외과에서 선택을 받고 있는 써마지(고주파 RF), 젤틱, 루메니스 IPL 등이 이승용 상무의 손을 거쳐 국내 시장에 자리잡았다.휴온스메디컬에는 지난해 합류해 의료기기 영업을 총괄하
공지사항
강승지 기자
2021.05.03 17:28
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휴온스글로벌은 미국 법인 '휴온스USA'의 신임 법인장에 해외사업 및 경영 경험을 쌓은 최재명 대표를 선임했다고 3일 밝혔다.회사 측에 따르면 최 대표는 1963년생으로 서강대학교 경영학과를 졸업한 후 미국 조지워싱턴대학교에서 경영학 석사(MBA) 과정을 밟았다.SK(구, 유공) 홍콩지사와 홍콩합작법인에서 재무부문장으로 근무했고, 바이오벤처 이즈텍(ISTECH)의 미국법인과 루미노젠(Luminogene)에서 대표를 역임했다.이후 일본과 대만의 레이저 기업, 일본 광학 기업 시그마코키(SIGMAKOKI)에서 해외사업을 총괄했으며, 시
제약
강승지 기자
2021.05.03 12:23
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셀트리온은 휴마시스가 식품의약품안전처에서 조건부 허가를 받은 코로나19 자가검사 키트를 '디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트'라는 상품명으로 판매한다고 3일 밝혔다.회사 측에 따르면 이 제품은 전문가 도움 없이 개인이 직접 키트 내 동봉된 면봉으로 콧속에서 검체를 채취해 검사하면 15분 내외로 검사 결과를 육안으로 확인할 수 있다.디아트러스트 홈 테스트는 일반적으로 한 가지 항원만 검출하는 방식과 달리 N항원 , S항원 두 가지 모두를 검출하는 '듀얼항원' 방식으로 민감도를 높였다 회사는 설명했다.그러나 자가검사키트는 보조적 수
AI·의료기기
강승지 기자
2021.05.03 11:22