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알테오젠(대표 박순재)은 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발해 특허협력조약(PCT)을 출원했다고 22일 밝혔다. 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과 다른 인간 히알루로니다제를 사용해 개발됐다는 게 회사 측 설명이다.재조합 히알루로니다제는 현재 항체의약품에 주로 사용되지만, 항체약물접합체(ADC) 혹은 저분자화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법(Int
바이오
남대열 기자
2024.03.22 10:01
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병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 기업 헥톤프로젝트(대표 이동대)가 복지용구 전문기업 ㈜조아를 100% 자회사로 인수했다고 22일 밝혔다.조아는 17년동안 누적 14만명의 복지용구 수급자를 관리한 경험과 전국 단위의 영업 및 배송, 설치가 가능한 복지용구 대여•유통 전문기업이다. 이번 조아의 인수를 통해 헥톤프로젝트는 복지용구 시장으로 사업영역을 확장하고 이를 통해 실버케어 시장을 더욱 혁신적으로 선도할 계획이다.헥톤프로젝트 측은 국내 복지용구는 소매업체 중심으로 유통되는 비중이 높고 정보의 불균형이 크고 충분하지 않아 연간 약
연관산업
이현주 기자
2024.03.22 09:18
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'의약품ㆍ의료기기 공급자 경제적 이익 지출보고서(이하 지출보고서)'가 오는 12월 공개되는 가운데, 정부가 지출보고서 공개 및 실태조사 운영지침을 발표했다.쟁점이 됐던 부분은 의료인 명단 공개 여부였다. 제약업계와 의료계에서는 경제적 이익을 받은 의료인의 실명 노출시 제약사와 의료인 간 분쟁이 발생할 수 있어 양측 모두에게 부담으로 작용할 수 있다는 우려가 제기됐었다.보건복지부는 이 같은 의견을 수용해 제품설명회에서 의료인 성명과 시판 후 조사에서의 의료인 성명은 비식별 조치해 공개하기로 했다. 임상시험과 첨단 재생의료 임상 연구
복지부
이현주 기자
2024.03.22 06:05
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글로벌에서 황반변성 치료제 시장 규모가 커지고 있는 가운데, 국내 바이오텍들도 황반변성 신약 개발 도전에 나서고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 '황반(Yellow spot)'의 노화와 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 대표적인 황반변성 치료제로는 바이엘의 아일리아(성분 애플리버셉트)와 로슈의 바비스모(성분 파리시맙) 등이 있다.21일 업계에 따르면 △인제니아테라퓨틱스 △알토스바이오로직스 △큐라클 등이 황반변성 신약 개발에 나서고 있다. 인제니아테라퓨틱스(이하 인
바이오
남대열 기자
2024.03.22 06:04
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수급 불안정 의약품으로 지목된 진해거담제 4종의 약가가 다음 달부터 인상될 전망이다. 4개 품목은 지난 7일 약제급여평가위원회에서 상한금액 조정 신청 안건이 통과되고, 빠른 속도로 국민건강보험공단과 협상을 마쳤다.21일 국민건강보험공단에 따르면 '약가 협상 완료 약제 목록(3월 18일 기준)'에는 △코푸정(유한양행) △코데닝정(종근당) △코대원정(대원제약) △코데날정(삼아제약) 등 4개의 품목이 포함됐다. 4개 품목은 호흡기 질환 유행 등으로 전년비 월평균 청구량은 증가했지만, 제약사 공급량은 감소해 수급 불안정 의약품으로 꼽혔었다
심평원공단
방혜림 기자
2024.03.22 06:03
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부인암ㆍ유방암 등 대표 여성 암이 사망률 1위 암 질환일 것이라는 인식을 제치고, 폐암이 여성에게서 가장 높은 사망률을 보이는 것으로 나타났다. 폐암의 경우 조기 진단 후 치료를 시작할 경우 5년 생존율이 80%에 달하는 만큼 조기 검진의 중요성이 필요하다는 의견이 공유됐다.한국아스트라제네카는 21일 '암 예방의 날'을 맞아, 한국폐암환우회, 한국여성재단과 함께 여성 폐암 위험성과 조기 검진 중요성을 알리는 여성 폐암 인식 개선 캠페인인 '렁리브더퀸(Lung Live the Queen)' 출범식을 서울 삼성동에 위치한 코엑스에서 개
제약
황재선 기자
2024.03.22 06:02
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1) 코미팜, 자기주식 취득 결정 = 코미팜은 자기주식 24만1545주를 취득하기로 결정했다고 21일 공시. 취득 예정 금액은 10억원이며, 주식 가격 안정 및 주주가치 제고를 위한 목적이라고 설명.2) 셀레믹스, 사업보고서 제출 = 셀레믹스는 사업보고서 제출했다고 21이 공시. 작년 매출액은 65억원 규모이며, 영업손실은 57억원, 당기순손실은 39억원 규모로 집계됨.3) 쎌바이오텍, 임상시험계획 승인 등 결정 = 쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 치료제인 'PP-P8'에 대한 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2
바이오
이현주 기자
2024.03.22 06:01
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HLB생명과학이 미국 간암 신약(리보세라닙) 허가를 앞두고 25%의 할인율을 적용한 주주배정 유상증자를 실시한다. 이와 함께 아시아 지역 진출 속도를 높이는 한편, 주주이익 제고에도 나섰다.HLB생명과학(대표 남상우ㆍ한용해)은 21일 이사회를 열고 1500억원 규모의 유상증자 진행 안건을 승인했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 자금을 바탕으로 HLB생명과학은 재무건전성을 강화하는 한편, 리보세라닙의 아시아 지역 진출도 서두를 예정이다. 이번 유증은 '주주배정 후 실권주 일반공모' 방식으로, 미청약 물량에 대해서는 주관사인 한국투자증권
바이오
강인효 기자
2024.03.22 06:00
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한미사이언스는 최근 한국ESG기준원(이하 KCGS)이 발행한 자사 정기 주주총회 의안 분석 보고서와 관련해 "KCGS 자체 의결권 행사 가이드라인에도 부합하지 않는 후보에 대해 찬성한 이유를 납득하기 어렵다"고 21일 입장을 밝혔다.한미사이언스는 "아직 가처분 결과가 도출되지 않은 상황에서 객관적 사실 관계도 무시한 채 한미그룹과 OCI그룹 간 통합 자체를 반대하는 것을 전제로 낸 의견이라는 점에서 공정하지 않다고 판단한다"고 덧붙였다.한미사이언스 측에 따르면 회사가 지적한 보고서의 문제는 크게 △불공정한 공식 커뮤니케이션 채널 △
제약
현정인 기자
2024.03.22 05:59
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한국비엔씨(대표 최완규)는 식품의약품안전처로부터 '비에녹스주 보툴리눔 톡의 '의 국내 제조판매 품목허가를 획득했다고 21일 밝혔다.보툴리눔 톡신 제제는 '미간 주름 개선의' 적응증과 다한증ㆍ사시ㆍ근육경련 이상증ㆍ편두통 등 치료 목적의 적응증을 모두 가진 약물이다. 이번에 취득한 품목허가는 미간 주름 개선의 적응증을 승인받은 것으로, 약 7조원 규모의 글로벌 시장 진입의 기반을 확보하게 됐다는 게 회사 측 설명이다.한국비엔씨 관계자는 "성형, 미용 제품으로 사업을 가속화시키고, 글로벌 진출은 물론 급성장하고 있는 당뇨, 비만 등 지속
바이오
방혜림 기자
2024.03.22 05:58
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에이브레인(대표 박경원)은 'NACI(Non-self-Assembling and Competitive Inhibition)' 펩타이드인 'AB103(개발코드명)'을 개발해 퇴행성 뇌질환에서의 비임상 효력을 확인했다고 21일 밝혔다. AB103은 단회 투여로 알츠하이머병ㆍ파킨슨병ㆍ헌팅턴병ㆍ루게릭병 등의 진행을 멈추거나 치료하는 것을 목표로 개발되고 있다. 회사는 퇴행성 뇌질환 전문 효력평가기관인 나손사이언스와 함께 AB103의 효력을 실험했다. 실험 결과, mThy 1-αSyn tg 마우스에서 발현된 NACI 펩타이드가 스스로 미축적
바이오
박성수 기자
2024.03.22 05:57
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대한치주과학회(회장 계승범)와 동국제약(대표 송준호)은 한국프레스센터에서 '치주질환과 노화 및 노쇠'라는 주제로 '제16회 잇몸의 날' 행사를 진행했다고 21일 밝혔다.회사 측에 따르면, 올해 행사는 연령층이 높아지면서 신체 기능의 급격한 저하로 인해 정상적인 생활이 어려운 상태를 일컫는 '노쇠'와 구강 건강의 높은 연관성을 알리기 위해 진행됐다.이날 행사에서는 △구강 노쇠와 치주 건강 △노화와 잇몸 건강 △노후를 준비하는 가장 경제적인 방법 등의 3가지 발표가 진행됐다. 아울러 잇몸의 날인 3월 24일 숫자를 활용한 생활 지침인
제약
방혜림 기자
2024.03.22 05:56
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CMG제약(대표 이주형)은 약국 전용 건강기능식품 브랜드인 '아워팜'과 '우리아이 쾌변젤리 사과맛'을 공동으로 개발해 출시했다고 21일 밝혔다.우리아이 쾌변젤리 사과맛은 최근 식생활 변화로 증가하고 있는 소아 변비를 해소하는데 도움을 주는 어린이용 건강기능식품이다. 해당 제품은 CMG제약과 아워팜이 성분 구성부터 제조까지 공동으로 개발했다. 식물성 식이섬유인 '난소화성 말토덱스트린'을 주원료로, 다양한 필수 영양소를 담아 '젤리형'으로 제작했다.제품에 난소화성 말토덱스트린 4200㎎을 포함한 다수의 식이섬유를 담았다. 기능성 원료인
제약
김민지 인턴기자
2024.03.22 05:55
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의료 인공지능(AI) 개발기업 뷰노(대표 이예하)는 이사회를 통해 아트만자산운용과 빌랑스인베스트먼트가 공동으로 조성한 신기술사업투자조합을 대상으로 104억원 규모의 '영구' 전환사채(CB) 발행을 결의했다고 21일 공시했다.영구 전환사채는 회계상 '자본'으로 인정되며, 최대 60년 만기로 상환권을 회사가 보유한다. 이번 결정으로 뷰노는 세계 최대 의료기기 시장인 미국을 포함한 해외 진출을 더욱 가속화하는 한편, 기존 목표로 했던 2024년 하반기 분기 기준 흑자 및 2025년 연간 흑자 달성 이후 시점을 고려한 선제적인 재무지표 및
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.22 05:54
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혁신신약 개발 기업 오스코텍(대표 김정근ㆍ윤태영)은 면역혈소판감소증 치료제로 개발중인 SYK(Spleen tyrosine kinase) 저해제 '세비도플레닙(개발코드명 SKI-O-703)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 지난 20일(현지 시각) 희귀의약품 지정을 받았다고 21일 밝혔다.희귀의약품 지정(Orphan Drug DesignationㆍODD)은 희귀, 난치성 질병의 치료제 개발과 허가가 원활하게 진행될 수 있도록 지원하는 제도로, 희귀의약품 지정을 받은 제품은 시판 허가 후 7년 간 시장독점권을 인정받을 수 있다. 또
바이오
남대열 기자
2024.03.21 16:22
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파미셀(005690, 김현수 대표)은 줄기세포치료제 등 첨단바이오의약품 생산 GMP 제2공장 공사를 완료하고 20일 준공식을 개최했다. 김현수 파미셀 대표는 준공식 환영사에서 "GMP 제2공장의 준공을 계기로 파미셀의 성공을 위한 의지를 키워 세계 최고의 줄기세포 치료제 전문 회사로 역사를 이어나갈 것"이라고 말했다.파미셀은 지난해 9월부터 경기도 성남 GMP 공장의 생산능력 확대를 위한 증설 투자에 착수해 1116.4㎡ 가량의 면적을 추가 증설했다고 전했다. 추후 공정, 방법, 설비, 시스템 등을 미리 설정된 판정기준에 적합한 결
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.21 16:21
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알테오젠(대표 박순재)은 미국 머크(MSD)와 지난달 22일 체결한 계약 변경에 따라 계약금 2000만달러(약 265억원)를 수령했다고 21일 밝혔다.알테오젠은 지난달 22일 기존에 MSD와 비독점적 계약을 키트루다(성분명 펨브롤리주맙) 제품군에 대해 독점적 라이선스 사용권을 부여하는 계약으로 변경했다고 공시했다. 이에 대한 계약금으로 2000만달러에 대한 입금이 완료됐다는 게 회사 측 설명이다.알테오젠 관계자는 "계약에 따라 받게되는 계약금 및 마일스톤은 정해진 조건을 달성해 받게되는 것이며, 반납 의무가 없다"며 "바이오텍으로서
바이오
남대열 기자
2024.03.21 16:19
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젠큐릭스(대표 조상래)는 독일의 동물대체시험 플랫폼 기업 람다바이오로직스와 유전체 분석법 개발 및 상용화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 21일 밝혔다.안드레 거스 람다바이오로직스 대표는 '오가노이드 등 특정 목적을 위한 유전체 분석의 공동개발'과 '다양한 검증 프로세스의 개발환경'을 차별화 포인트로 꼽았다. 거스 대표는 "생산단계의 QC(품질관리) 마커 선별을 통해 체외진단기기 수준의 디지털 PCR 분석법으로 제공하겠다"며 "최상위 품질의 동물대체시험 플랫폼으로 경쟁력을 제공할 것"이라고 강조했다. 정종석 젠큐릭스 신사업실
바이오
박성수 기자
2024.03.21 16:17
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퍼스트바이오테라퓨틱스(대표 김재은ㆍ이하 퍼스트바이오)는 세계 3대 암학회로 꼽히는 미국암연구학회(AACR Annual Meeting 2024)에서 HPK1 억제제인 'FB849(개발코드명)'의 전임상 연구결과를 포함해 3건의 포스터 발표를 진행한다고 21일 밝혔다. AACR은 다음 달 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아 샌디에이고에서 열린다.회사 측에 따르면, 주요 발표는 현재 미국에서 1상 임상이 활발히 진행 중인 FB849의 종양 내 면역세포 재프로그래밍과 강력한 항암 면역에 대한 내용이다. FB849는 시험관 내(
바이오
남대열 기자
2024.03.21 16:14
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한미그룹(회장 송영숙)은 한미약품 임종윤 사장과 임종훈 사장이 21일 개최한 기자간담회에서 '시총 200조를 향한 도전을 해 나가겠다'는 주장을 편데 대해 "도전적이지만, 역설적으로 매우 비현실적이고 실체가 없으며, 구체적이지 못하다"고 평가한다고 밝혔다.한미그룹은 이어 "오늘 임종윤 사장과 임종훈 사장이 '사람'이 가장 중요하다는 언급을 여러차례 한 것으로 안다"면서 "그러나 대안으로 제시하면서 든 예시가 '순이익 증가를 위한 부서 매각 등'에 대한 언급인데, 이를 어떻게 이해해야 하나"라고 반문했다.또 임종윤 사장이 '450개의
제약
강인효 기자
2024.03.21 16:00