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위장관암 플랫폼 기업 노보믹스가 직장암 분자아형 특성에 기반해 재발률이 높은 고위험 직장암 환자를 선별할 수 있는 '직장암 예후예측유전자진단 기술'에 대한 특허를 등록했다고 14일 밝혔다.회사는 지금까지 직장암 개인 맞춤 치료 지침이 존재하지 않아 환자별 맞춤치료가 어려웠지만 이번 직장암 예후예측유전자진단 기술 특허로 환자별 맞춤치료가 가능해질 것이라 전망했다.또한, 재발률이 높은 직장암에 대해 본 기술이 재발율이 높은 환자를 구분해 선제적인 환자별 맞춤치료를 할 수 있도록 의료지침 개선방안도 모색할 수 있을 것이라고 덧붙였다.해당
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.07.14 10:52
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 자사가 출원한 천연물 유래 항암 치료제인 THA 조성물에 관한 특허가 미국에서 최근 등록 결정됐다고 14일 밝혔다.회사는 이번 특허 등록 결정으로 PLK-1(Polo-Like Kinase 1) 저해 활성 물질인 THA 조성물을 해당 특허의 존속기간 동안 미국에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.이번 특허는 PLK-1 활성 저해 물질인 THA (2,4,6-trihydroxyacetophenone) 관한 것으로 호르몬 저항성 유방암 또는 항암제 저항성 유방암 및 타목시펜 저항성 유방암 치료 용도
제약
이현주 기자
2023.07.14 10:50
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우리나라 바이오의약품 스타트업과 글로벌 벤처캐피탈(VC)간 교류의 장이 마련됐다. 한국신약개발사업단(KDDF)은 12일 '2023 Global Biotech Showcae' 행사를 개최하고, 신약 후보물질을 개발하고 있는 12개 바이오 벤처 기업들을 Frazier Life Sciences, Lilly Asia Ventures, Boehringer Ingelheim Venture Fund 등 글로벌 VC 앞에 선보였다.12일에는 쇼케이스 및 1:1 파트너링, 13일에는 파트너링 등 그랜드 인터컨티넨살 서울 파르나스 호텔에서 양일간 개
바이오
김홍진 기자
2023.07.13 06:02
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면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC(대표 이희진)는 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 'NEOG-100(개발코드명)'에 대한 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽힌다. 하지만 아직 전 세계적으로 허가된 제품은 없는 상황이다.네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성
바이오
남대열 기자
2023.07.11 16:46
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에이비온(대표 신영기)은 자사의 혁신신약(First-in-Class) 항암 파이프라인 'ABN501(개발코드명)'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 '신약 R&D 생태계 구축연구의 후보물질 도출 과제'로 선정됐다고 11일 밝혔다.에이비온은 해당 연구과제로 향후 2년간 총 9억원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다. ABN501은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 '클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제'다.회사는 ABN501의 다양한 암세포에 대한 항암 효과에 대해 스위스 온라인 학술지(Multid
바이오
남대열 기자
2023.07.11 13:48
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"파로스아이바이오는 희귀난치성 질환 치료제 개발에 특화된 빅데이터 구축 및 고도화된 인공지능(AI) 플랫폼을 적극적으로 활용해 혁신신약 개발을 하는 신약 개발 전문기업입니다. 코스닥 시장 상장을 기반으로 현재 개발 중인 신약 파이프라인의 조기 상용화를 하루 빨리 달성해 치료제가 없어서 고통받는 희귀난치병 환자에게 새로운 생명과 삶의 희망을 드릴 수 있는 글로벌 바이오텍으로 거듭나겠습니다."윤정혁 파로스아이바이오 대표는 10일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전에 대해 이같이 밝혔
AI·의료기기
강인효 기자
2023.07.11 06:03
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오름테라퓨틱은 지난 6월 국내 비상장 바이오·헬스케어 벤처 중 가장 많은 자금을 조달했다. 회사는 최근 국내외에서 각광받는 모달리티(Modalityㆍ치료 접근법)인 타깃 단백질을 분해하는 기술인 '표적 단백질 분해제(Targeted Protein Degrader·TPD)'를 앞세워 지난달 260억원 규모의 투자 유치에 성공했다.9일 히트뉴스가 집계 및 분석한 바에 따르면, 오름테라퓨틱은 지난달 국내 비상장 바이오·헬스케어 투자 시장의 '톱픽(Top-pick·최선호주)'으로 꼽혔다. 오름테라퓨틱이 밝힌 이번 투자 유치는 '시리즈 B
바이오
강인효 기자
2023.07.09 12:00
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건강보험 정책 방향성을 결정하는 제2차 건강보험 종합계획 발표를 9월로 앞둔 가운데, 새로운 정책 수립에는 새롭게 탄생하고 있는 혁신적인 신약에 대한 가치 평가 도구가 마련돼야 한다는 의견이 제기됐다. 5일 한국의학바이오기자협회가 개최한 '중증·희귀질환자 중심 건강보험 개편 방안 심포지엄'에서는 중증·희귀질환자 관점에서의 현행 건강보험 재정 점검과 신약 접근성 보장을 위한 건보 재정 개혁 방안 등이 논의됐다. 중증 환자 당면 과제는 '급여화 지연, 낮은 접근성'한국신장암환우회 백진영 대표는 현재 건강보험 제도상 중증 환자의 당면 과
유관부처
김홍진 기자
2023.07.06 12:05
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글로벌 약물설계 전문기업 보로노이(대표 김대권ㆍ김현태)는 HER2 양성 고형암 표적치료제로 개발 중인 'VRN10(개발코드명)'이 국가신약개발사업단(KDDFㆍ단장 묵현상)의 국가신약개발사업 비임상 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 보로노이는 VRN10의 비임상 연구를 위한 연구개발(R&D) 비용을 2년간 지원받는다. VRN10은 유방암 등 각종 고형암의 원인인 HER2 양성 단백질에 특이적으로 결합해 하위 신호를 강하게 억제하는 표적 치료제(Targeted Therapy)로, 높은 효능과 함
바이오
남대열 기자
2023.07.04 16:52
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환자 중심의 인공지능(AI) 기반 차세대 의료 플랫폼을 개발하는 스타트업 '테서(대표 이수현ㆍ안재성)'가 블루포인트파트너스의 시드(seed) 투자를 유치했다고 4일 밝혔다. 투자 금액은 비공개다.테서는 의료 데이터를 기반으로 한 자연어 처리 모델을 사용해 CT 와 MRI 영상 판독지 및 조직검사 결과지에 포함된 복잡한 의학용어를 간편한 스마트폰 촬영만으로 일반인도 이해하기 쉬운 용어로 번역해주는 '온톨(Ontol)' 서비스를 제공하고 있다. 온톨은 현재 초기 서비스 단계에 임에도 암 환자와 중증 질환자에서 높은 만족도를 보이고 있다
AI·의료기기
강인효 기자
2023.07.04 16:17
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MSD가 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'의 자궁경부암 환자 대상 'KEYNOTE-862' 임상 3상의 최종 결과를 발표하며, 28.6개월의 전체 생존 중앙값 데이터를 입증했다. 이는 대조군 대비 1년 이상 연장된 수치다.자궁경부암은 난소암, 자궁내막암과 함께 3대 부인암 중 하나로 꼽히는 대표 부인과 종양 질환 중 하나다. 제약사들이 점차 개량된 다가 백신을 개발함에 따라 그 발병자 수는 감소 추세를 보이고 있지만, 여전히 15~34세 젊은 여성층에서는 암 발생률 3위를 차지하고 있는 것으로 알려졌다.국가암정보센터 202
제약
황재선 기자
2023.07.04 06:02
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기술의 발전으로 항암제가 빠른 속도로 발전하고 있는 만큼, 바이오마커 시장도 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 바이오마커 시장의 성장은 곧 동반진단신약 시장으로 연결되기도 합니다.표적항암제와 면역항암제의 등장으로 신약 및 고가 치료제를 개발하는데 있어 최적의 환자를 찾기 위해 동반진단시약 개발이 활발이 이뤄지고 있는것으로 나타났습니다.히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 현재 우리나라에 개발된 동반진단시약 허가 현황 이야기입니다.달 25일 기준 우리나라에는 총 8개 업체, 28개 동반진단시약이 허가를 받은 상태로, 업계 관계자들은 환자의
제약
황재선 기자
2023.07.01 06:02
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면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)가 또한 번 급여기준 확대에 나선다. 의학적 미충족 수요가 높은 13개 암 적응증에 대해서다. 27일 한국MSD에 따르면 회사는 이달 암치료 현장에서 미충족 수요가 높은 13개 암 적응증에 대한 키트루다급여 기준 확대 검토를 신청했다. 해당 적응증은 △조기 삼중음성 유방암 △전이성 또는 재발성 삼중음성 유방암 △전이성 또는 재발성 두경부암 △진행성 또는 전이성 식도암 △신세포암 수술 후 보조요법 △비근침습성 방광암 △지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 △진행성 자궁내막암 △MSI-H 또는 d
제약
이현주 기자
2023.06.27 11:47
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해외 주요국 DTx 보상방안 ① 독일디지털 치료기기(DTx) 개발이 이어지고 있는 가운데, 우리나라 역시 첫 허가 제품이 등장하는 등 결실을 맺고 있다. 그렇지만 우리나라 의료기관에서 DTx를 만나기는 아직까지 어려운데, 건강보험에 진입하기 위한 안전성과 유효성(혁신성)에 대한 보상 절차가 마련되지 않았기 때문이다.하지만 독일과 미국, 일본 등 일부 국가에서는 DTx의 처방이 이뤄지고 있으며, 건강보험 재정 보상도 이뤄지고 있다. 히트뉴스는 최근까지 우리나라 DTx의 의료현장 진입이 지연되고 있는 상황에서 각국의 DTx 관련 제도
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.27 06:03
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 미국 특허청으로부터 자사의 항암제 '싸이크람주(성분명 시클로포스파미드)'의 제조방법 특허 등록결정을 받았다고 26일 밝혔다.싸이크람주는 악성림프종, 다발성골수종, 백혈병, 신경모세포종, 난소암, 망막아종, 유방암을 치료하기 위해 사용되는 주사제다.이번 특허 등록결정으로 회사는 오는 2039년 4월까지 미국에서 해당 특허의 독점, 배타적 권리를 보장받는다.등록결정된 특허는 '기존 유기용매를 사용하지 않고 물을 이용해 시클로포스파미드 동결건조 조성물을 제조하는 방법과 관련'한 것으로 동결건조 보호
제약
이우진 기자
2023.06.26 16:49
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2세대 표적항암제와 3세대 면역항암제 등장으로 신약 및 고비용 치료제를 개발하는데 있어 최적의 환자를 찾기 위해 동반진단시약 개발이 활발이 이뤄지고 있는 가운데, 현재 우리나라에는 총 28개 동반진단시약이 허가를 받은 것으로 집계됐다. 업계는 환자의 최적 치료 기회 보장 및 건강보험 재정 절감을 위해 신약 개발을 위한 동반진단시약 시장은 지속적으로 확대될 것이라고 전망했다.동반진단과 바이오마커동반진단은 생물학적 제제 및 의약품을 환자에게 사용했을 때 안전하고 효과적인지 확인하는데 사용하는 검사법이다. 의료기기안전정보원이 지난 202
제약
김홍진 기자
2023.06.26 12:00
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레고켐바이오사이언스(대표 김용주)는 22일 미국 FDA로부터 삼중음성유방암, 대장암 등 다양한 고형암을 타깃으로 하는 TROP2 항원 ADC 치료제 'LCB84'의 임상 1/2상 임상시험계획(IND)을 승았받았다고 밝혔다. 이번 임상은 LCB84의 단일요법 및 면역항암제와의 병용요법에 대한 안전성과 내약성 그리고 약동력학적 특성 및 예비효능을 평가하는 연구로, 진행성 고형암 환자 약 300명을 대상으로 미국과 캐나다에서 진행된다. 회사는 지난 5월 FDA에 임상시험계획서를 제출한 바 있으며, 임상 1상 용량증대시험(Dose Esca
바이오
황재선 기자
2023.06.22 15:49
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큐리언트(대표 남기연)는 신규 항암 치료제 'Q901(개발코드명)'의 1/2상 임상시험계획(IND)이 식품의약품안전처로부터 승인됐다고 21일 공시했다.이번 임상은 최대 약 128명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 미국과 한국에서 진행된다. 현재 미국 메이요클리닉 등 7개 임상병원에서 용량 증가 시험(NCT05394103)이 진행 중이다. 이번 국내 임상 승인으로 서울아산병원과 연세대 세브란스병원이 임상에 참여하게 됨에 따라 한국의 저명한 폐암 및 유방암 전문연구자와 협력하게 돼 임상 개발에 가속도가 붙을 것으로 기대된다.임상 1/2
바이오
남대열 기자
2023.06.21 17:03
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셀트리온헬스케어가 유럽에서 '직접 판매(직판)' 체제를 성공적으로 안착시킨 가운데, 유럽연합 5국(EU 5) 중 하나인 프랑스에서 현지 법인의 우수한 커머셜 역량이 발휘되며 셀트리온 제품들의 시장점유율이 빠르게 확대되고 있는 것으로 나타났다.21일 셀트리온헬스케어에 따르면 회사는 유럽에서 자체적인 유통망 및 네트워크를 구축하며 지난 2020년 자가면역질환 치료제 바이오시밀러 '램시마(성분 인플릭시맙ㆍ정맥주사 제형)'를 시작으로 본격적인 직판 체제 전환에 돌입했다. 지난해에는 회사의 항암제 바이오시밀러 등 전 제품으로 직판 영역을 확
바이오
남대열 기자
2023.06.21 11:30
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미국임상종양학회(American Society of Clinical Oncology, 이하 ASCO)가 이달 2일부터 5일까지 미국 시카고에서 개최된 가운데, 대한항암요법연구회(이하 연구회)가 최신 항암치료 시장 트렌드로 표적치료제와 면역항암제를 꼽았다.대한항암요법연구회는 ASCO 2023에서 발표된 주요 임상결과를 통해 표적체료제는 암종이 넓어지고 타깃은 정교해지고 있으며 면역항암제는 보조요법 사용 및 기존 면역항암제 실패 환자까지 아우를 수 있는 형태로 진화를 꾀하고 있다고 평가했다. 표적치료제, 암종은 넓어지고 타깃은 정교해져
제약
김홍진 기자
2023.06.19 19:11