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위장관암 지식 플랫폼 기업 노보믹스(대표 허용민)는 중국 탑젠(대표 Shen wei giangㆍ심위강)과 위암 환자 유전체 정보 제공 및 컨설팅 업무협약(MOU)을 체결했다고 19일 밝혔다.노보믹스 관계자는 "이번 업무협약은 중국 위암 환자를 대상으로 치료 계획 수립을 위한 위암 예후예측검사 기술의 중국 시장 진출이 목적"이라며 "협약 내용은 탑젠이 중국 위암 환자의 유전체 검사 정보를 제공하면, 위암 예후예측 기술을 보유하고 있는 노보믹스가 진단키트와 유전자 정보에 대한 컨설팅을 제공하는 것"이라고 밝혔다.또 두 회사는 중국에서
AI·의료기기
황재선 기자
2023.07.19 15:56
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"올해 하반기 '온톨(Ontol)' 서비스 정식 출시를 통해 더 많은 사용자 확보에 나설 것입니다. 기업 간 거래(B2B) 비즈니스 기반의 수익화 방안을 구체화할 계획입니다."이수현 테서 대표는 지난 14일 바이오플러스-인터펙스 코리아 2023 기조세션에서 '미래를 이끌어 갈 90년대생 CEO'에 대한 발표를 마친 후 히트뉴스와 인터뷰에서 이같이 밝혔다.테서는 환자 중심의 인공지능(AI) 기반 차세대 의료 플랫폼을 개발하는 스타트업이다. 회사는 복잡한 의학용어를 간편한 스마트폰 촬영만으로 일반인도 이해하기 쉬운 용어로 번역해주는 온
AI·의료기기
남대열 기자
2023.07.18 06:00
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지난해 기업 인수합병(M&A) 규모가 코로나19 이후 역대 최저치를 기록한 가운데, 2023년 상반기 글로벌 제약사들의 M&A가 다시 활성화되고 있는 것으로 나타났다. 16일 히트뉴스가 글로벌 업계 동향을 살펴본 바에 따르면, 올해 상반기 글로벌 제약사간 M&A는 총 17건으로 확인되고 있다. 전체 규모는 735.9억달러로, 작년 총 M&A 거래 규모인 900억달러에 근접한 수치다. 특히 작년 M&A 중 100억달러 이상 딜이었던 암젠-호아리즌(278억달러), 존슨앤드존슨-아비오메드(189억달러) 체결이 연말에 집중된 양상을 보였음
제약
김홍진 기자
2023.07.17 06:03
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지난주(7월 10~14일) 총 17개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 6개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 허가 품목들은 한랭응집소병, 코로나19 감염, 전립선비대증, 고콜레스테롤혈증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.삼오제약은 HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein) 양성 암종 환자에 사용되는 '허셉틴(성분 트라스투주맙)'의 바이오시밀러 '투젭타주'를 지난 10일 허가받았다. 허가 용량은 150㎎, 440㎎ 등 2개다. 회사는 식약처로부터
제약
황재선 기자
2023.07.17 06:00
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700억원 규모 항응고제 '릭시아나'의 물질 특허가 5년만에 깨졌습니다. 주인공은 엔비피헬스케어로, 앞서 조성물 특허가 뚫린 상황에서 견고한 벽으로 남았던 물질 특허 장벽마저 무너졌습니다.업계는 오리지널사의 항소가 없을 경우 제네릭(복제약) 출시까지 기간이 다소 단축될 것이라는 전망입니다.헬스케어 산업 한 주간 이슈를 정리해드리는 '주간 브리핑' 첫 소식은 릭시아나 물질특허입니다. 업계에 따르면 특허심판원은 엔비피헬스케어(옛 네비팜)가 제기한 '디아민 유도체' 특허의 소극적 권리범위확인심판에서 '청구 성립' 심결을 내렸습니다. 이
연관산업
김홍진 기자
2023.07.15 06:00
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위장관암 플랫폼 기업 노보믹스가 직장암 분자아형 특성에 기반해 재발률이 높은 고위험 직장암 환자를 선별할 수 있는 '직장암 예후예측유전자진단 기술'에 대한 특허를 등록했다고 14일 밝혔다.회사는 지금까지 직장암 개인 맞춤 치료 지침이 존재하지 않아 환자별 맞춤치료가 어려웠지만 이번 직장암 예후예측유전자진단 기술 특허로 환자별 맞춤치료가 가능해질 것이라 전망했다.또한, 재발률이 높은 직장암에 대해 본 기술이 재발율이 높은 환자를 구분해 선제적인 환자별 맞춤치료를 할 수 있도록 의료지침 개선방안도 모색할 수 있을 것이라고 덧붙였다.해당
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.07.14 10:52
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 자사가 출원한 천연물 유래 항암 치료제인 THA 조성물에 관한 특허가 미국에서 최근 등록 결정됐다고 14일 밝혔다.회사는 이번 특허 등록 결정으로 PLK-1(Polo-Like Kinase 1) 저해 활성 물질인 THA 조성물을 해당 특허의 존속기간 동안 미국에서 독점, 배타적으로 사용할 수 있게 됐다.이번 특허는 PLK-1 활성 저해 물질인 THA (2,4,6-trihydroxyacetophenone) 관한 것으로 호르몬 저항성 유방암 또는 항암제 저항성 유방암 및 타목시펜 저항성 유방암 치료 용도
제약
이현주 기자
2023.07.14 10:50
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우리나라 바이오의약품 스타트업과 글로벌 벤처캐피탈(VC)간 교류의 장이 마련됐다. 한국신약개발사업단(KDDF)은 12일 '2023 Global Biotech Showcae' 행사를 개최하고, 신약 후보물질을 개발하고 있는 12개 바이오 벤처 기업들을 Frazier Life Sciences, Lilly Asia Ventures, Boehringer Ingelheim Venture Fund 등 글로벌 VC 앞에 선보였다.12일에는 쇼케이스 및 1:1 파트너링, 13일에는 파트너링 등 그랜드 인터컨티넨살 서울 파르나스 호텔에서 양일간 개
바이오
김홍진 기자
2023.07.13 06:02
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면역세포 치료제 전문기업 네오젠TC(대표 이희진)는 11일 식품의약품안전처로부터 면역세포 치료제 'NEOG-100(개발코드명)'에 대한 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.NEOG-100은 종양침윤림프구(TIL) 기반 면역세포 치료제다. TIL 면역세포 치료제의 국내 임상은 이번이 처음이다. TIL 면역세포 치료제는 여러 개의 항원을 타깃할 수 있고 제조 공정이 비교적 간단하다는 점에서 차세대 세포치료제로 꼽힌다. 하지만 아직 전 세계적으로 허가된 제품은 없는 상황이다.네오젠TC는 올 하반기 서울아산병원에서 진행성
바이오
남대열 기자
2023.07.11 16:46
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에이비온(대표 신영기)은 자사의 혁신신약(First-in-Class) 항암 파이프라인 'ABN501(개발코드명)'이 국가신약개발사업단(KDDF)의 '신약 R&D 생태계 구축연구의 후보물질 도출 과제'로 선정됐다고 11일 밝혔다.에이비온은 해당 연구과제로 향후 2년간 총 9억원(정부지원금 기준)의 연구개발비를 지원받는다. ABN501은 폐암, 유방암, 난소암 등 다양한 암종을 타깃하는 혁신신약으로 '클라우딘3(CLDN3) 표적 항체치료제'다.회사는 ABN501의 다양한 암세포에 대한 항암 효과에 대해 스위스 온라인 학술지(Multid
바이오
남대열 기자
2023.07.11 13:48
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"파로스아이바이오는 희귀난치성 질환 치료제 개발에 특화된 빅데이터 구축 및 고도화된 인공지능(AI) 플랫폼을 적극적으로 활용해 혁신신약 개발을 하는 신약 개발 전문기업입니다. 코스닥 시장 상장을 기반으로 현재 개발 중인 신약 파이프라인의 조기 상용화를 하루 빨리 달성해 치료제가 없어서 고통받는 희귀난치병 환자에게 새로운 생명과 삶의 희망을 드릴 수 있는 글로벌 바이오텍으로 거듭나겠습니다."윤정혁 파로스아이바이오 대표는 10일 서울 여의도에서 기업공개(IPO) 기자간담회를 열고 코스닥 시장 상장에 따른 전략과 비전에 대해 이같이 밝혔
AI·의료기기
강인효 기자
2023.07.11 06:03
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오름테라퓨틱은 지난 6월 국내 비상장 바이오·헬스케어 벤처 중 가장 많은 자금을 조달했다. 회사는 최근 국내외에서 각광받는 모달리티(Modalityㆍ치료 접근법)인 타깃 단백질을 분해하는 기술인 '표적 단백질 분해제(Targeted Protein Degrader·TPD)'를 앞세워 지난달 260억원 규모의 투자 유치에 성공했다.9일 히트뉴스가 집계 및 분석한 바에 따르면, 오름테라퓨틱은 지난달 국내 비상장 바이오·헬스케어 투자 시장의 '톱픽(Top-pick·최선호주)'으로 꼽혔다. 오름테라퓨틱이 밝힌 이번 투자 유치는 '시리즈 B
바이오
강인효 기자
2023.07.09 12:00
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건강보험 정책 방향성을 결정하는 제2차 건강보험 종합계획 발표를 9월로 앞둔 가운데, 새로운 정책 수립에는 새롭게 탄생하고 있는 혁신적인 신약에 대한 가치 평가 도구가 마련돼야 한다는 의견이 제기됐다. 5일 한국의학바이오기자협회가 개최한 '중증·희귀질환자 중심 건강보험 개편 방안 심포지엄'에서는 중증·희귀질환자 관점에서의 현행 건강보험 재정 점검과 신약 접근성 보장을 위한 건보 재정 개혁 방안 등이 논의됐다. 중증 환자 당면 과제는 '급여화 지연, 낮은 접근성'한국신장암환우회 백진영 대표는 현재 건강보험 제도상 중증 환자의 당면 과
유관부처
김홍진 기자
2023.07.06 12:05
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글로벌 약물설계 전문기업 보로노이(대표 김대권ㆍ김현태)는 HER2 양성 고형암 표적치료제로 개발 중인 'VRN10(개발코드명)'이 국가신약개발사업단(KDDFㆍ단장 묵현상)의 국가신약개발사업 비임상 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다.이번 국가신약개발사업 지원 과제 선정에 따라 보로노이는 VRN10의 비임상 연구를 위한 연구개발(R&D) 비용을 2년간 지원받는다. VRN10은 유방암 등 각종 고형암의 원인인 HER2 양성 단백질에 특이적으로 결합해 하위 신호를 강하게 억제하는 표적 치료제(Targeted Therapy)로, 높은 효능과 함
바이오
남대열 기자
2023.07.04 16:52
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환자 중심의 인공지능(AI) 기반 차세대 의료 플랫폼을 개발하는 스타트업 '테서(대표 이수현ㆍ안재성)'가 블루포인트파트너스의 시드(seed) 투자를 유치했다고 4일 밝혔다. 투자 금액은 비공개다.테서는 의료 데이터를 기반으로 한 자연어 처리 모델을 사용해 CT 와 MRI 영상 판독지 및 조직검사 결과지에 포함된 복잡한 의학용어를 간편한 스마트폰 촬영만으로 일반인도 이해하기 쉬운 용어로 번역해주는 '온톨(Ontol)' 서비스를 제공하고 있다. 온톨은 현재 초기 서비스 단계에 임에도 암 환자와 중증 질환자에서 높은 만족도를 보이고 있다
AI·의료기기
강인효 기자
2023.07.04 16:17
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MSD가 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'의 자궁경부암 환자 대상 'KEYNOTE-862' 임상 3상의 최종 결과를 발표하며, 28.6개월의 전체 생존 중앙값 데이터를 입증했다. 이는 대조군 대비 1년 이상 연장된 수치다.자궁경부암은 난소암, 자궁내막암과 함께 3대 부인암 중 하나로 꼽히는 대표 부인과 종양 질환 중 하나다. 제약사들이 점차 개량된 다가 백신을 개발함에 따라 그 발병자 수는 감소 추세를 보이고 있지만, 여전히 15~34세 젊은 여성층에서는 암 발생률 3위를 차지하고 있는 것으로 알려졌다.국가암정보센터 202
제약
황재선 기자
2023.07.04 06:02
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기술의 발전으로 항암제가 빠른 속도로 발전하고 있는 만큼, 바이오마커 시장도 가파른 상승세를 보이고 있습니다. 바이오마커 시장의 성장은 곧 동반진단신약 시장으로 연결되기도 합니다.표적항암제와 면역항암제의 등장으로 신약 및 고가 치료제를 개발하는데 있어 최적의 환자를 찾기 위해 동반진단시약 개발이 활발이 이뤄지고 있는것으로 나타났습니다.히트뉴스 주간 브리핑 첫 소식은 현재 우리나라에 개발된 동반진단시약 허가 현황 이야기입니다.달 25일 기준 우리나라에는 총 8개 업체, 28개 동반진단시약이 허가를 받은 상태로, 업계 관계자들은 환자의
제약
황재선 기자
2023.07.01 06:02
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면역항암제 키트루다(성분 펨브롤리주맙)가 또한 번 급여기준 확대에 나선다. 의학적 미충족 수요가 높은 13개 암 적응증에 대해서다. 27일 한국MSD에 따르면 회사는 이달 암치료 현장에서 미충족 수요가 높은 13개 암 적응증에 대한 키트루다급여 기준 확대 검토를 신청했다. 해당 적응증은 △조기 삼중음성 유방암 △전이성 또는 재발성 삼중음성 유방암 △전이성 또는 재발성 두경부암 △진행성 또는 전이성 식도암 △신세포암 수술 후 보조요법 △비근침습성 방광암 △지속성, 재발성 또는 전이성 자궁경부암 △진행성 자궁내막암 △MSI-H 또는 d
제약
이현주 기자
2023.06.27 11:47
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해외 주요국 DTx 보상방안 ① 독일디지털 치료기기(DTx) 개발이 이어지고 있는 가운데, 우리나라 역시 첫 허가 제품이 등장하는 등 결실을 맺고 있다. 그렇지만 우리나라 의료기관에서 DTx를 만나기는 아직까지 어려운데, 건강보험에 진입하기 위한 안전성과 유효성(혁신성)에 대한 보상 절차가 마련되지 않았기 때문이다.하지만 독일과 미국, 일본 등 일부 국가에서는 DTx의 처방이 이뤄지고 있으며, 건강보험 재정 보상도 이뤄지고 있다. 히트뉴스는 최근까지 우리나라 DTx의 의료현장 진입이 지연되고 있는 상황에서 각국의 DTx 관련 제도
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.27 06:03
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)은 최근 미국 특허청으로부터 자사의 항암제 '싸이크람주(성분명 시클로포스파미드)'의 제조방법 특허 등록결정을 받았다고 26일 밝혔다.싸이크람주는 악성림프종, 다발성골수종, 백혈병, 신경모세포종, 난소암, 망막아종, 유방암을 치료하기 위해 사용되는 주사제다.이번 특허 등록결정으로 회사는 오는 2039년 4월까지 미국에서 해당 특허의 독점, 배타적 권리를 보장받는다.등록결정된 특허는 '기존 유기용매를 사용하지 않고 물을 이용해 시클로포스파미드 동결건조 조성물을 제조하는 방법과 관련'한 것으로 동결건조 보호
제약
이우진 기자
2023.06.26 16:49