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유바이오로직스(대표 백영옥)는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다.유비콜-S는 기존의 유비콜-플러스 대비 원액의 제조 방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원 사업 일환으로, 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장 실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했고, 같은 해 12월 수
바이오
남대열 기자
2024.04.16 11:01
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금호에이치티(대표 김진곤ㆍ김두인)는 서울대학교병원과 공동연구로 장기이식 면역억제제 후보물질 'DNP007(개발코드명)'에 대한 연구자주도형 1상 임상연구에 진입한다고 16일 밝혔다.이남준 서울대병원 교수팀은 건강한 성인 지원자를 대상으로 DNP007의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가하기 위한 1상 임상시험을 계획해 수행한다. 금호에이치티는 임상시험용 의약품 DNP007 인간화항체, 약동학 시험법 개발 및 비임상 자료 제공 등의 지원 업무를 맡는다.DNP007은 MD-3로 알려진 항-ICAM-1 인간화 항체 치료제로, 수시장
바이오
남대열 기자
2024.04.16 11:00
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㈜유영제약(대표이사 유주평)은 15일 유영제약 서울사무소에서 사단법인 지구촌보건복지와 국내외 의료 취약계층 환자들을 위한 의약품 기증식을 진행했다.유영제약이 전달한 의약품은 유오탄정과 아이세린캡슐로, 총 4500만 원 규모에 달한다. 기증된 의약품은 지구촌보건복지를 통해 도움이 필요한 국내외 환자들의 치료에 쓰일 예정이다.유영제약 사회공헌 담당자는 "회사가 기증한 의약품이 국내외 도움이 필요한 환자들에게 쓰일 수 있어서 감사하다"며 "회사는 ESG 경영 실천을 위해 올해 역시 분기마다 의약품 기증을 실천할 예정"이라고 말했다.유영제
제약
현정인 기자
2024.04.16 09:56
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올해 1분기 '케이캡'이 지난해 1위 '플라빅스'를 꺾고 단일 제품 원외처방액 1위를 달성했다. 대웅제약 펙수클루는 시장을 헤집으며 실적을 끌어올리고 있다. 동생격인 '베믈리디'에게 자리를 넘겨준 길리어드의 간염 치료제 '비리어드'와 엔데믹 이후 폭발한 호흡기질환 치료제 수요 등이 맞물리며 2024년 3달의 승부는 격렬했다.히트뉴스는 최근 조사된 의약품 시장조사기관 유비스트의 국내 원외처방액 실적 1~30위까지 최상위권 순위 제품을 살폈다. 먼저 1분기 국내 의약품 처방 시장 규모는 4조9081억원으로 전년 같은 기간 대비 4조65
제약
이우진 기자
2024.04.16 06:07
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작년 협의체를 통해 논의된 사용량-약가 연동 협상 세부운영지침 개정안이 5월 시행될 전망이다. 협상 대상 선정 시 제외기준 청구금액을 상향 조정하고 모니터링 정보공개 사항을 구체화 했다. 또한 협상참고가격 차등화와 인하율 감면, 일회성 환급계약 등의 내용도 포함됐다. 이와 함께 협의체의 또다른 논의 포인트였던 최대 인하율은 기존 10%에서 15%로 조정될 전망이다.15일 국민건강보험공단은 이 같은 내용을 골자로 한 사용량-약가연동 협상 세부운영지침 일부개정안에 대해 의견조회를 실시한 후 5월 1일자로 시행할 예정이다. 공단은 지속적
심평원공단
이현주 기자
2024.04.16 06:06
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임상시험 수탁기관(Contract Research Organization, CRO) 매출이 전반적으로 하락 중이라고 한다. 생물학적동등성시험 건수 변동, 신약개발 과정에서 자금 문제 등 임상을 진행하지 못하는 상황 때문으로 분석된다. 반면, 작년 3월 설립된 '인간화 마우스' 비임상 CRO 전문기업 휴믹은 '적자'를 모른다. 지난해 시험을 수주한 22곳도 모두 재계약했다.히트뉴스는 휴믹이 궁금해졌다. 정보영 신임 사업본부장 겸 대표를 최근 휴믹 본사에서 만나 사업분야 그리고 미래 비전까지 이야기를 나눴다. 히트뉴스 인간화 마우스,
연관산업
현정인 기자
2024.04.16 06:05
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셀트리온이 자가면역질환 치료제 짐펜트라와 유플라이마의 미국 시장 공략에 속도를 내고 있는 가운데, 올해 3조5000억원 매출 달성을 목표로 하고 있다.셀트리온은 이달 미국 3대 처방약급여관리업체(PBM)에 속하는 대형 PBM 한 곳과 짐펜트라, 유플라이마의 등재 계약을 완료했다고 밝혔다. 우선 셀트리온은 미국 보험 시장에서 막대한 영향력을 가진 3대 PBM 중 한 곳과 출시 보름 만에 짐펜트라 등재 계약 체결이라는 괄목할 만한 성과를 거뒀다고 설명했다. 회사는 계약 조건상 현재 시점에 해당 PBM을 구체적으로 명시하기 어렵다고 말했
바이오
남대열 기자
2024.04.16 06:04
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세계 신장암 환우회 및 관계자들이 최신 지견을 공유하고, 환자들의 삶의 질을 개선하기 위한 방안을 논의하기 위해 인천에 모였다.'국제신장암연합(International Kidney Cancer Coalition∙IKCC)'은 올해 국제 컨퍼런스(IKCC Summit)의 개최지를 인천 하버파크호텔로 정하고, 지난 14일부터 16일까지 총 3일간 행사를 진행하고 있다. IKCC 국제 컨퍼런스가 아시아 및 한국에서 개최되는 것은 이번이 처음이다. IKCC는 2014년 12월 네덜란드에 설립된 국제 환우 연맹으로, 5개 대륙에 걸쳐 40개
환자
황재선 기자
2024.04.16 06:03
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젊은 연령층을 사로잡기 위해 제약사와 타 업계ㆍ캐릭터 간 콜라보 제품이 등장하고 있다. 제약 업계에서 제품 판매를 위해 활발하게 마케팅하고 있지만, 약국의 입지는 줄어들고 있다는 의견이 나오고 있다.현재 제약사에서는 다양한 형태로 콜라보를 진행하고 있다. 가장 기본적인 방식인 패키지 변경부터 기획 제품 구성, 콜라보 에디션 증정품 등 다양하다. 최근 광동제약은 자사 제품 비타500 허니로얄 제품과 곰돌이 푸 캐릭터와 콜라보를 진행했다. 대웅제약은 에너씨슬과 캐릭터 와다다곰과 콜라보를 진행하고 한정판 에디션을 선보였다. 동아제약은 올
제약
김민지 인턴기자
2024.04.16 06:02
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①큐리언트, 유상증자 결정 = 큐리언트는 보통주 255만8199주, 기타주식 79만5635주의 유상증자를 진행한다고 15일 공시. 1주당 액면가액은 500원이며, 제3자 배정증자임. 이번 유상증자의 자금조달 목적은 전액 운영자금.②경남제약, 타법인 주식 및 출자증권 양도결정 = 경남제약은 타법인 주식 및 출자증권 양도결정 관련해 15일 공시. 양도주식수는 377만4465주로 양도목적은 운영자금 확보임. 거래 상대방은 알에프텍과 바이오나노테크놀로지, 이경숙임.③신신제약, 영업정지 = 신신제약은 제조업무정지를 처분받았다고 15일 공시.
제약
현정인 기자
2024.04.16 06:01
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LG Chem, a leader in diabetes medicine, elevated awareness of Korean diabetes treatment during a symposium held at the Philippine College of Endocrinology, Diabetes & Metabolism conference. Collaborating with Korean endocrinologists, LG Chem shared insights into diabetes treatment and management, wi
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.16 05:59
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 장기 요양 급여비용을 가산 받은 기관을 대상으로 4월부터 10월까지 '2024년 장기 요양 서비스 현황 점검'을 실시한다.15일 공단 측에 따르면, 올해 점검 대상은 1890개로 지난 2023년에 최초 가산을 받은 기관을 우선적으로 선정해 점검을 실시한다. 이후 급여비용 가산 미준수 등 사후관리가 필요한 기관은 11월에 추가 점검을 진행할 계획이다.서비스 현황 점검은 장기 요양기관의 미흡한 부분을 개선하고, 장기 요양 서비스의 질을 향상하기 위해 2014년부터 매년 운영되고 있다. 작년에 실시한 점
심평원공단
방혜림 기자
2024.04.15 21:21
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휴온스그룹 의료기기 전문기업인 ㈜휴온스메디텍이 남성의학 영역 필러 시장의 경쟁력을 높인다.휴온스메디텍(대표이사 천청운)은 최근 디지털 자동주사기 전문기업 메디허브㈜(대표 염현철)와 '아이젝 유로(i-JECT URO)' 출시에 따른 독점 공급 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.아이젝 유로는 필러 주입과 국소 마취를 함께 시술할 수 있는 의료기기로, 휴온스메디텍은 이번 협약으로 아이젝에 대한 국내 독점 판매권을 확보하게 됐다.회사 측에 따르면 아이젝은 남성 음경확대용 필러인 더블로필에 시린지를 장착해 전동식으로 정속, 정압으로 주입하는
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.15 16:43
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글로벌 헬스케어 기업 인바디(각자대표 차기철ㆍ이라미)는 100명 규모의 '글로벌 비즈니스 디벨로퍼(Global Business Developer)' 채용을 실시한다고 15일 밝혔다.채용 분야는 △전자(연구개발/디지털프로그램) △기계설계(연구개발/품질) △CS(국내/해외) △글로벌 기술지원 △구매 △서비스망 관리 ㅍ품질기술(전자/기계) △UX(디지털케어) △AOS(Android Operation System) 등 총 34개 부문이며, 직무에 따라 신입 및 경력을 각각 채용한다.이번 채용은 인바디가 창립 이후 처음으로 실시하는 채용 방
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.15 14:48
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셀트리온은 '2024 세계골다공증학회(World Congress on Osteoporosis, Osteoarthritis and Musculoskeletal Diseasesㆍ이하 WCO)'에서 골다공증 치료제 프롤리아(성분명 데노수맙) 바이오시밀러 'CT-P41(개발코드명)'의 3.1 임상 78주 동안의 연구 결과를 발표했다고 15일 밝혔다.올해 24번째로 개최되는 WCO는 세계적으로 저명한 골다공증 관련 국제학술대회로, 4월 11일부터 14일까지(현지 시각) 영국 런던에서 진행됐다. 셀트리온은 학회에서 구두 및 포스터 발표를 통해
바이오
남대열 기자
2024.04.15 14:45
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올해 초 230억원 규모의 투자 유치에 성공한 다안바이오테라퓨틱스(대표 조병철)가 최근 중소기업벤처부가 주관하는 스케일업 팁스(TIPS) 과제에 선정됐다고 15일 밝혔다.팁스는 글로벌 시장을 선도할 기술력을 보유한 창업팀을 집중 육성하는 '민간투자주도형 기술창업지원 프로그램'이다. 회사는 이번 스케일업 팁스 선정으로 중기부로부터 3년 간 총 12억원의 연구개발비를 지원받는다.다안바이오테라퓨틱스는 고형암에 특이적인 T세포 수용체(TCR)를 이용한 세포치료제 및 항체치료제를 개발하고 있으며, 이번 스케일업 팁스를 통해 T세포 수용체를
바이오
남대열 기자
2024.04.15 14:44
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의대 증원 이슈를 두고 의료계와 정부의 갈등이 지속되는 가운데, 사직한 전공의 단체 약 1360명은 박민수 보건복지부 제2차관의 경질을 요구하며 고소에 나섰다. 혐의는 직권남용 및 권리행사 방해며, 대한전공의협의회의 대표성은 띠지않는 개별적인 행동이다.정근영 분당차병원 전공의 대표는 15일 대한의사협회 회관에서 열린 기자회견을 통해 "박민수 보건복지부 차관에 관한 고소장을 오늘 우편으로 제출할 계획"이라고 밝혔다. 이날 전공의들은 모두가 검은 옷을 맞춰입고 기자회견장에 입장했다.정근영 전공의는 "의사 파업참여가 아닌 수련에 대한 의
병원
방혜림 기자
2024.04.15 14:41
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셀라이온바이오메드(대표 김성진)는 키랄 HPLC 컬럼을 개발해 출시했다고 15일 밝혔다. 키랄 컬럼은 0.01%의 정밀도로 입체 이성질체의 키랄 순도를 측정할 수 있는 소재로, 제약ㆍ바이오 산업에서 품질 평가 및 관리에 있어 필수 부품으로 인식되고 있다. 키랄 약물의 순도에 따라 약물의 효능과 안전성에 큰 영향을 미칠 수 있어, 키랄 순도에 대한 정밀 측정 기술은 약물의 안전과 품질 검증에서 매우 중요하다는 게 회사 측의 설명이다. 키랄 컬럼은 현재 미국과 일본 등 일부 선진 국가에서만 제조돼 공급되고 있다. 의약품 원료 강국으로
AI·의료기기
박성수 기자
2024.04.15 13:01
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[끝까지HIT 9호] 의료기기 시장이 성장하는 만큼 관련 규제의 중요성과 전문 인재 양성의 필요성이 수면 위로 떠오르면서 의료기기 분야에서의 규제과학(Regulatory science)에 대한 관심도 높아지고 있다. 첨단·융복합을 수식어로 한 의료기기들이 점차 증가하면서 이를 개발하기 위해 고군분투하고 있는 기업들뿐만 아니라 그들을 심사해야 하는 식품의약품안전처의 규제 역량 강화도 최우선의 과제가 됐다.식약처는 이를 해결하기 위해 동국대학교에 첨단·융복합 의료기기에 대한 안전 성 및 유효성 평가 연구를 진행할 수 있는 '바이오헬스의
기획
현정인·황재선 기자
2024.04.15 12:02
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한독(대표 김영진, 백진기)은 지난 12일 넥세라파마 코리아(대표 사토시 다나카, 이민복)와 지주막하출혈 환자의 뇌혈관 경련 예방 신약 '피브라즈(성분 클라조센탄)'의 국내 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다고 밝혔다.한독은 2008년부터 넥세라파마와 피브라즈에 대한 국내 임상 수행 및 품목 인허가 작업을 공동으로 수행해왔다. 이번 계약에 따라 한독은 작년 12월 7일 허가된 피브라즈에 대한 국내 마케팅, 영업, 유통을 전담하게 됐다.피브라즈는 선택적 엔도텔린 A 수용체 길항제로 동맥류성 지주막하출혈을 위해 개두술(clipping)
제약
황재선 기자
2024.04.15 11:47