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국내 제약바이오 생태계에서 오픈 이노베이션(개방형 혁신)이 무르익었다. 기업끼리 강점을 살리려는 공동 연구개발(R&D)을 비롯해 협력을 위한 업무협약(MOU) 체결과 정식 협약 체결이 일상화됐다. 는 올해 1분기(1~3월) 제약바이오 기업들 간의 주요 공동 R&D와 협력 현황을 되짚어봤다. 전통 제약회사와 바이오 벤처, 바이오 벤처와 바이오 벤처, 기술과 기술의 만남이 눈에 띈다. 1월 셀트리온·롯데바이오, ADC 분야 파트너십 강화셀트리온은 지난 1월 항체약물접합체(ADC) 특화 기업인 우시 XDC(WuXi XDCㆍ이하
바이오
남대열 기자
2024.04.15 06:07
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제약업계가 의대 증원으로 인한 의료공백과 국내외 제약사 구조조정 이슈로 침울한 1분기를 보냈다. 이에 향후 의약품 재고관리와 성장동력 발굴에 초점을 맞춰야 할 것이라는 전망이 나왔다.이강복 아이큐비아 상무는 11일 아이큐비아 웹 세미나에서 '2024년도 제약업계가 주목해야할 이슈'를 발표했다. 이 상무는 아이큐비아 자체 데이터를 기반으로 △의정갈등이 제약업계에 미치는 영향 △제약업계의 구조조정 △블루오션으로 떠오르는 비만 치료제 시장 등을 언급했다.이 상무에 따르면, 의료계와 정부 간 갈등으로 병원 내 수술과 의약품 처방이 크게 줄
제약
방혜림 기자
2024.04.15 06:04
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제약바이오 주간 HOT&COLD 는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 인해 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받은 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.5월 중 파킨슨병 신약의 임상 결과 발표가 예정돼 있는 에스바이오메딕스의 주가가 지난주 내내 상승세를 기록했습니다. 회사 주가는 8일 종가 기준 8.54% 상승으로 시작해 △9일 6.93% △11일 1.26% △12일 28.26% 등 주가
바이오
현정인 기자
2024.04.15 06:02
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지난주(4월8일~12일) 총 15개품목이 식품의약품안전처로부터 허가를 획득했다. 전문의약품은 5품목, 일반의약품은 10품목으로 판상 건선, 크론병, 건선성 관절염, 궤양성 대장염, 뇌∙폐∙정맥색전증, 생식기∙수두대상∙단순포진 등의 적응증을 가진 치료제다. 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제 '스텔라라(성분 우스테키누맙)'의 바이오시밀러가 국내 처음으로 허가됐다. 허가 제형은 정맥주사(IV)와 프리필드시린지(PFS) 등 2가지다. 삼성바이오에피스는 지난 11일 식약처로부터 스텔라라 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ개발코드명 SB
제약
황재선 기자
2024.04.15 06:01
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2024년 1분기 혁신신약을 개발하는 국내 바이오텍이 715억원을 조달했다. 최악의 혹한기로 불리는 2023년 같은 기간보다 조달 규모와 기업 수에선 늘어났지만 여전히 회복기로 단정하기엔 부진한 성과다. 그나마 2023년 1분기와 달리 적응증 톱픽을 중심으로 조달 시장이 형성된 것은 위안거리다. 항암 적응증을 앞세운 기업이 전체 조달액의 60% 이상을 가져갔고 조달 시장 전통의 강자인 중추신경계(Central nervous systemㆍCNS) 치료제 개발 기업의 성과가 뒤를 이었다.14일 히트뉴스가 2024년 1분기 동안 자금 조
바이오
박찬하 기자
2024.04.14 11:00
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공정거래위원회가 공정거래 자율준수제도(CP) 운영 우수기업에 대한 과징금 감경 등의 혜택을 적용할 수 있는 법적 근거를 마련했다. 제약업계도 이 같은 기준이 적용되지만 리베이트 관련해서는 CP 도입 운영 및 지속적인 노력에 대한 인센티브가 없어 약사법상으로도 CP를 평가할 수 있는 지침 또는 인센티브 부여에 대한 가이드라인 신설이 필요하다는 의견이 제시됐다. 안효준 변호사(태평양)는 한국제약바이오협회가 발행하는 이슈 리포트 기고를 통해 CP 평가 기준절차, 평가 등급에 따른 과징금 감경 등을 골자로한 공정거래법 개정이 오는 6월 시
제약
이현주 기자
2024.04.13 06:06
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글로벌 제약사 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 치료제인 엔허투(Enhertuㆍ성분명 트라스투주맙데룩스테칸)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 모든 HER2 양성 고형암 치료제로 승인받은 가운데, 업계는 엔허투가 HER2 기반 치료제 분야에서 '게임체인저'로 등극할 것이란 전망을 내놓고 있다.FDA는 지난 5일(현지 시각) 이전에 전신 치료를 받았지만, 대체 치료 옵션이 없는 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 고형암 치료제로 엔허투를 가속승인했다고 밝혔다. 엔허투는 이전에 치료받은 절제 불가능
바이오
남대열 기자
2024.04.13 06:03
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①샤페론, 유상증자 결정 = 샤페론, 350억원 규모의 유상증자 결정. 1318만2000주 발행 예정으로 발행가액은 2655원. 회사 가치 향상 및 주요 파이프라인의 안정적 개발을 위한 목적이며 확보한 투자금은 대부분 ▲아토피 치료제 임상 연구 ▲이중항체(파필리시맙) 나노바디 사업화에 사용할 예정이라고 밝힘. ②이루다, 경영권 매각 추진 보도 해명 = 이루다는 최대주주와 매수인(클래시스) 합의에 따라 보통주 368만918주(지분율 17.5%)에 대한 소유권 이전 거래종결을 합의했다고 12일 공시. 이번 계약이행으로 최대주주 변경을
바이오
이현주 기자
2024.04.13 06:01
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Industry sources revealed on April 8th that AstraZeneca and HK inno.N are in the process of transferring approval for chronic heart failure and kidney failure indications, in addition to diabetes, to HK inno.N. This move precedes AstraZeneca's withdrawal plan for Farxiga (active ingredient: Dapaglif
제약
Sodam Park reporter
2024.04.13 05:59
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11일 식품의약품안전처로부터 자가면역질환 치료제 '스텔라라(Stelara)' 바이오시밀러인 '에피즈텍(EPYZTEKㆍ성분명 우스테키누맙ㆍ개발코드명 SB17)'의 품목허가를 획득했다고 12일 밝혔다.스텔라라는 얀센(Janssen)이 개발한 △판상 건선 △건선성 관절염 △크론병 △궤양성 대장염 등에 대한 치료제다. 인터루킨(IL)-12/23 활성을 억제하는 의약품으로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5800만달러)에 달한다.에피즈텍은 삼성바이오에피스가 △'에톨로체('엔브렐' 바이오시밀러ㆍ성
바이오
박성수 기자
2024.04.12 18:05
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다.2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황2023년 중
제약
현정인 기자
2024.04.12 12:02
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국민의힘과 더불어민주당 모두 △제약 바이오 산업 육성, △의약품의 안정적 공급 체계 구축, △디지털 기술 기반 의료선진화 △필수의료ㆍ지역의료 강화 등에서 문제 의식을 공유하고 있는 것으로 분석됐다. 이에 총선 이후 헬스케어 분야에서는 해당 사안에 주목해야 할 것으로 전망된다. 법무법인 세종이 총선 이후 발표한 '제22대 국회의원 산거, 그 결과와 영향' 리포트에 따르면, 제약ㆍ바이오 산업 육성에서는 여야 모두 제약ㆍ바이오산업 육성을 위한 방법으로 건강보험 약가 보상을 중요 수단으로 고려하고 있다. 이는 지난해부터 추진돼온 정부의 정
제약
이현주 기자
2024.04.12 06:06
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1500억원대 위식도 역류질환 치료제 '케이캡'의 제네릭을 출시하기 위한 특허심판에서 제네릭사가 첫 승기를 잡은 가운데 '제네릭의약품 이름'을 선점하기 위한 눈치싸움도 이어지는 모습이다.업계에 따르면 올해 2월을 기점으로 국내 제약사들이 HK이노엔 '케이캡'의 제네릭 의약품 제품명 관련 상표권을 출원하고 있다.지난 2월까지 출원된 상표권만 △한국휴텍스제약 '테고캡' △환인제약 '테고닌' △국제약품 '테고란' △삼일제약 '테고에스' △동구바이오제약 '테고톤' △팜젠사이언스 '테고맥스' △경동제약 '테고잔' △메디카코리아 '테고프라'
제약
이우진 기자
2024.04.12 06:05
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국내 제약바이오 기업들이 지난 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표했다.11일 업계에 따르면 △HK이노엔 △그래디언트바이오컨버전스 △네오이뮨텍 △애스톤사이언스 △온코닉테라퓨틱스 △큐리언트 △티움바이오 △파로스아이바이오 등이 AACR 2024에 참가했다.HK이노엔은 AACR 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-
바이오
남대열 기자
2024.04.12 06:03
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① 에이프릴바이오, 기업설명회(IR) 개최 = 회사는 오는 22일 홍콩 싱가포르에서 기업설명회를 개최한다. 회사소개, 경영현황 설명 및 Q&A가 진행될 예정. ② 큐리옥스바이오시스템즈, 기업설명회(IR) 개최 = 회사는 오는 30일 여의도 금융투자 교육원에서 기업설명회를 개최한다. 회사의 사업 현황 업데이트, 신제품 출시(Code-X, Venus 제품) 및 사업 계획(현장 제품 전시), Q&A가 진행될 예정. ③ 엑세스바이오, 전환가액의 조정 = 회사는 전환가액을 7707원에서 7137원으로 지난 10일 조정했다. 회사는 조정사유를
바이오
황재선 기자
2024.04.12 06:02
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Dong-A ST, represented by Min-Young Kim, announced on April 5th their intention to unveil preclinical results of 'DA-4511,' an allosteric inhibitor of SHP1 (Src homology phosphatase-1), and an innovative immunotherapeutic anticancer agent, in poster format at the American Association for Cancer Rese
제약
Sodam Park reporter
2024.04.12 05:58
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세포ㆍ유전자치료제 위탁개발생산(CGT CDMO) 및 신약 개발 전문기업 이엔셀(대표 장종욱)이 한국거래소 코스닥시장본부로부터 상장 예비 심사를 통과했다고 11일 밝혔다.이엔셀은 가까운 시일 내 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 돌입할 예정이다. 대표 주관사는 NH투자증권이다. 이엔셀은 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 한국거래소가 지정한 기술보증기금과 이크레더블로부터 각각 A등급을 획득한 바 있다.이엔셀은 글로벌 수준의 GMP(우수의약품 제조 관리 기준) 시설 운영 시스템과 품질 및 제조 관리 핵심기술을 바
바이오
남대열 기자
2024.04.11 21:27
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한국애브비(대표 강소영)의 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분 리산키주맙)가 '보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료 목적으로 지난 9일 허가됐다. 이번 적응증 확대로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, △성인의 활동성 건선성 관절염, △손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다.손발바닥 농포증 적응증 획득은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된,
바이오
황재선 기자
2024.04.11 21:26
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비욘드디엑스(대표 정소진)는 자사 종양 프로파일링 플랫폼 기술인 'iDXGate TO'를 적용한 조기 폐암 대상 임상 결과를 오는 5월 ‘미국임상종양학회(ASCO)’에서 발표한다고 11일 밝혔다. iDXGate TO는 암 환자의 혈액 내 순환종양세포를 대상으로 다중의 바이오마커를 적용해 고순도·고효율로 세포를 포집해 유전자의 패턴을 분석하는 플랫폼이다. 회사는 높은 민감도의 항체 세트와 타깃 세포 포집 능력을 5배 이상 높인 'Any-Hold 기법'의 국내 특허 출원을 마친 상태다. 또, iDXGate TO을 최종 체외 진단 의료기
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.11 16:53
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한미그룹 지주회사 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 결의한 550억원 규모(9일 종가기준)의 자기주식 156만5390주를 9일 소각했다고 11일 밝혔다.회사 측은 이번 자기주식 소각은 금융당국이 추진 중인 '밸류업' 정책 취지에도 부합하는 것으로 앞으로 배당 확대 등 주주 환원 노력을 더 적극적으로 한다는 계획이다.한미사이언스 관계자는 "자사주 소각에 따라 조정된 총 발행주식 수량에 대한 등기 및 주식 수량 변경 상장 절차가 완료되면 주주들이 보유한 주식 가치 상승에 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 설명했다.그는 이어 "
제약
이우진 기자
2024.04.11 16:51