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약제 급여적정성 재평가 합리화를 위한 방안으로 재평가 대상 선정 기준 중 청구액 기준을 낮추고 식약처에서 진행하는 임상재평가 약제를 포함시키는 방안이 제시됐다. 이는 2007~2013년 등재된 성분을 중심으로한 제2기 급여적정성 재평가 방안이다.☞관련기사 : "선별등재 이후 등재된 약, 급여적정성 재평가해야"건강보험심사평가원이 진행한 '약제 급여적정성 재평가 합리화 방안 연구'에서 한국보건사회연구원 박실비아 연구위원 등 연구진은 이 같은 방안을 제안했다. 심평원은 연구결과를 바탕으로 하반기 설명회를 진행할 예정이다. 연구진은 급여적
심평원공단
이현주 기자
2023.06.09 10:34
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기준요건 재평가 결과 통보와 함께 바이오의약품(생물학적 제제) 협상을 놓고 제약사들이 혼선을 빚고 있다.8일 제약업계에 따르면 지난달 기등재약 1차 상한금액(기준요건) 재평가 결과가 통보되면서 국민건강보험공단은 '공급 및 품질관리 등에 관한 협상'에 앞서 사전 협의를 진행 중이다. 협상 대상 품목이 많아 사전 협의 후 본 협상을 진행하기로 결정했기 때문이다.바이오의약품의 경우 재평가 대상이 아니기 때문에 기준요건을 모두 충족한 것으로 판단, 기존 상한금액을 유지하는 것으로 통보됐다. 문제는 재평가 대상이 아니기 때문에 협상과도 무관
심평원공단
이현주 기자
2023.06.09 06:03
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몇몇 제약사가 부종 및 객담에 써온 '스트렙토키나제' 임상재평가에서 일부 적응증 확보 실패 등을 알린 가운데, 벌써부터 대체제 영업을 위한 움직임을 보이고 있다. 대체제로 '아세틸시스테인'과 '브로멜라인'이 떠오르고 있다.7일 업계에 따르면 국내 중견 제약 A사는 자사의 스트렙토키나제 제제 영업 대신 아세틸시스테인을 대체 품목으로 판매하도록 하는 전략을 채택하고, 자사 영업사원 등에게 이를 전달했다. 이 제약사는 공문을 통해 스트렙토키나제 제제의 임상재평가 결과와 급여 삭제 등을 알린 것은 아니지만, 사내에 이같은 내용을 전달한 것
제약
이우진 기자
2023.06.08 06:06
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5월 국회 '보건복지위원회' 소관 발의 건수는 총 88건으로, 이 중 의약품 사용 및 관리, 자격 등과 관련된 건수는 7건이었다. 발의 법률안을 살펴보면, '마약류 관리에 관한 법률', '의료법', '약사법' 등이 대상이었으며 △마약류 범죄자를 대상으로 한 신분 비공개수사 및 신분 위장수사 도입 △타인의 의사에 반해 마약류를 사용, 투약한 경우 가중처벌 규정 마련 △식약처 의약품 등 심사자 자격요건, 교육 규정 마련 △의료기관, 약국 등 기관이 보유한 개인 의료데이터를 활용기관에 전송해 줄 것과 같은 요구 권리 부여 등의 내용을 담
국회
황재선 기자
2023.06.06 06:00
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대웅제약(대표 전승호·이창재)은 뉴로가스트릭스(Neurogastrx)와 지난 2021년 6월 체결한 미국 및 캐나다 시장에서의 '펙수프라잔(국내 상품명 펙수클루)' 임상 개발 및 상업화 독점권 라이선스 계약을 합의 아래 종료했다고 5일 밝혔다.대웅제약은 펙수클루가 북미에서 펙수프라잔을 여러 적응증으로 빠르게 개발할 수 있는 전략적 파트너사가 필요해 이번 계약 종료를 결정했다고 설명했다. 뉴로가스트릭스는 파이프라인 재평가를 통해 펙수프라잔의 개발이 더 이상 전략적 사업 계획에 부합하지 않는다고 판단하여 계약 종료에 합의했다고 전했다.
제약
이우진 기자
2023.06.05 09:40
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내년 급여적정성 재평가에서는 '선별급여'를 적용하는 결과값이 포함될지 주목된다. 급여당국은 오는 하반기 급여적정성 재평가 개선안 관련 설명회를 열고 업계 의견을 수렴할 것으로 알려진다.4일 제약업계에 따르면 건강보험심사평가원은 급여적정성 재평가 판단 범주에 선별급여 적용을 포함시키는 것을 검토하고 있다. 현재 심평원은 급여적정성 재평가에서 '급여유지' 또는 '급여제외'를 결정하고 있으며, 작년에는 약가인하 사례도 있었다. 여기에 선별급여를 적용하는 방안도 검토 중인 것이다.앞서 지난 2020년 '콜린알포세레이트 제제' 급여적정성 재
심평원공단
이현주 기자
2023.06.05 06:02
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세계 제약바이오 기업들의 교류의 장 '바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Conventionㆍ이하 바이오 USA)'이 일주일 앞으로 다가왔습니다. 행사에 참여하는 각 기업 담당자들과 언론 관계자들은 주말부터 본격적인 출국에 나설 것으로 보입니다.바이오 USA는 미국 내 바이오 클러스터가 있는 주요 도시에서 매년 개최되는 행사로, 세계 바이오제약업계가 모여 파트너십을 논의하는 교류의 장으로 알려져 있습니다.올해 행사는 6월 5일부터 8일까지(현지 시각) 미국 보스턴에서 '스탠드업 포 사이언스(Stand up fo
제약
황재선 기자
2023.06.03 06:00
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규칙적이고 정돈된 삶을 살아라. 삶이 요동치고 생각이 심난해지면 내 마음속에 자리잡은 존경하는 보건의료단체장들을 떠올리곤 한다. 일상의 루틴이 뒤집혀지고 모든 것이 갈팡질팡하는 요즘 새삼스럽게 뛰어난 리더십으로 자신이 이끄는 단체의 미래를 만들어갔던 단체장들이 그립다.보건복지부에서 30년 넘게 공직생활을 하며 훌륭한 많은 분들을 만났다. 거의 대부분 보건의료계의 리더로서 국민건강증진에 대한 책임감이 남달랐고 국가와 국민에 대한 헌신적인 자세에 감동을 받았다. 물론 그들은 대외적으로는 단체이익을 극대화하기 위하여 최선을 다하지만 궁극
클럽 100
히트뉴스
2023.06.02 12:04
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급여된 약제비 일부를 물어주는 위험을 무릅쓰고 방어했던 '이뇨제 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 제제의 재평가 결과가 부정적'일 것으로 예상되는 가운데 두 번째 적응증인 '부종 완화의 재평가 결과'에 귀추가 주목된다.업계에 따르면 국내 중소제약 A사는 최근 전국 유통업체와 자사 품목을 판매하는 영업대행조직에 스트렙토키나제 재평가 결과와 향후 조치 내용을 담은 공문을 전달했다.눈길을 끄는 대목은 이 회사가 자사 스트렙토키나제의 주 적응증 삭제 및 급여정지 일정까지 표기했다는 점이다. 현재 스트렙토키나제 적응증은 △발목 수술 또는 발목의
제약
이우진 기자
2023.06.02 06:04
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2024년 급여적정성 재평가로 가장 큰 영향을 받을 것으로 예상되는 곳은 대웅제약과 삼아제약으로 나타났다. 재평가 대상 성분 약제 원외처방액이 많은 회사를 분석한 것이다. 히트뉴스가 유비스트 기준으로 내년 급여적정성 재평가 대상 성분 약제 원외처방조제액이 큰 곳을 분석한 결과 대웅제약 제품의 처방액이 가장 많은 것으로 나타났다. 앞서 복지부가 밝힌 내년 급여적정성 재평가 대상 7개성분은 △티옥트산 △프란루카스트수화물 △이토프리드염산염 △사르포그렐레이트염산염 △레보드로프로피진 △모사프리드 △프로모테롤푸미르산염수화물 등이다. 대웅제약의
제약
이현주·이우진 기자
2023.05.31 06:05
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내년 급여적정성 재평가 대상 성분은 7개로 정해졌다. 청구금액 규모로 보면 4065억원이다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 30일 회의를 통해 '2024년 급여적정성 재평가 대상 약제'를 결정했다.대상 약제는 △부광약품 덱시드정이 대표 품목인 '티옥트산(709억원)' △삼아제약 씨투스정을 포함한 '프란루카스트수화물(320억원)' △JW중외제약 가나칸정이 있는 '이토프리드염산염(240억원)' △HK이노엔의 안플레이드가 대표적인 '사르포그렐레이트염산염(1109억원)' △현대약품 레보투스정이 있는 '레보드로프로피진(326억원)' △대웅
복지부
이현주 기자
2023.05.30 12:02
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보건복지부와 건강보험심사평가원이 진행 중인 급여적정성 재평가의 평가방법이 변경된다. 내용을 명확화하고 합리성을 제고하며 평가요소도 다각화한다.30일 건강보험정책심의위원회(이하 건정심)에 보고한 '약제 급여적정성 재평가 추진계획'에 따르면 정부는 작년 12월 건정심 회의에서 '사회적 요구도 평가방법 보강' 등 개선이 필요하다는 의견을 들었다. 이에 연구용역을 진행해 약제급여평가위원회 심의 등에서 완료된 내용부터 우선 반영한다는 방침이다.우선 임상적 유용성 평가방법에서는 용어를 1차, 2차에서 '의학적 권고'와 '임상 효과성'으로 변경
복지부
이현주 기자
2023.05.30 12:00
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날씨만큼 5월의 헬스케어업계도 점차 여러 이슈로 달아오르는 모양새입니다. 6월 열릴 ASCO와 바이오USA 등 굵직한 행사와 비롯해 7월 기등재약 약가재평가, 열릴 7월에 이르기까지, 올해 역시 업계에 '이상 기온' 현상은 계속될 것으로 보입니다. 히트뉴스는 뜨거운 취재 현장에 뛰어들어 그 열기를 생생히 전하겠습니다.신약을 만들 이, 만들어온 이국적도, 언어도 뛰어넘은 선후배 만남히트뉴스가 한국과 독일의 신약 개발 전문가를 만나 특별한 대담을 나눴습니다. 국내 첫 산학융합 모델을 내세우며 신약 개발에 속도를 붙이는 아임뉴런 김한주
바이오
이우진 기자
2023.05.27 06:03
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급여적정성 재평가 검토가 한창이다. 6~7월까지 실무 검토와 전문가 회의 등을 거쳐 1차 결과는 9월에 공개될 것으로 전망된다.24일 제약업계 및 건강보험심사평가원에 따르면 △레바미피드 △리마프로리트알파덱스 △록소프로펜나트륨 △레보설피리드 △에피나스틴염산염 △히알루론산 점안제 등 6개 성분에 대한 임상적 유용성 등 제출자료를 검토 중이다.재평가 대상 중 레바미피드의 경우 올해 '점안제'가 발매되면서 재평가 진행 여부가 논의된 것으로 알려진다. 실제 국제약품 '레바아이점안액2%'와 삼일제약 '레바케이'가 지난 3월 급여등재와 함께 출
심평원공단
이현주 기자
2023.05.25 06:05
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2023년 제약바이오업계 매출 실적이 속속 공개되고 있습니다. 국내 상장 제약회사 중 가장 많은 매출을 기록한 곳은 유한양행이었고, 높은 수익성을 기록한 곳은 한미약품으로 확인됐습니다.한 주간 헬스케어 소식을 전해드리는 '주간 브리핑' 첫 소식은 1분기 주요 상장 제약사 실적입니다. 금융감독원 전자공시에 따르면, 유한양행의 1분기 별도기준 매출액은 4314억원, 영업이익은 195억원, 당기순이익은 347억원으로 확인됐습니다. 이는 각각 전년 동기 대비 4.5%, 1.3%, 3.2% 증가한 수치로, 매출 상위 10개 제약사 중에서 분
제약
김홍진 기자
2023.05.20 06:22
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헌법에 의해 대한민국 국민 누구나 국가로부터 건강권을 보장받고 있다. 모든 사람들에게 차별없이 보장되어야 하는 기본적인 권리임에도 불구하고 희귀질환자는 건강권리 찾기가 그다지 쉽지않다.희귀난치병을 대상으로 하는 의약품은 진료·치료를 위해 의료상 필요성이 큰데도 시장성이 낮아 과거에는 연구개발이 잘 이루어지지 않아 미국에서는 고아약(Orphan Drug)이라 하였고, 이를 극복하기위해 1983년 희귀의약품법(Orphan Drug Act)을 제정하고 연구개발업체에게 특허보호 이외에도 7년간 마케팅 독점권을 보장해 주었다. 이로인해 경제
클럽 100
히트뉴스
2023.05.19 12:03
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건강보험 원리 학습을 통해 의약품 보험급여에서부터 약가등재 실무업무까지 한 번에 공부할 수 있는 '히트아카데미 건강보험통합교육 4기 과정'이 지난 16일 7주차 강의를 끝으로 종강을 맞았다. 이번 교육 과정은 기존 교육 커리큘럼은 유지하면서 제약·바이오·의료기기 분야와 관련된 각 영역 전문가를 초빙한 특강을 대폭 강화해 수강생들의 만족도를 높였다.'히트아카데미 건강보험통합교육'은 바이오헬스 전문 뉴스 플랫폼 히트미디어·히트뉴스가 주최하는 교육 중 하나로, '건강보험 원리를 알면 제약시장이 보인다'를 부제로 매년 실시되고 있다. 이번
제약
황재선 기자
2023.05.18 06:03
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"디지털치료기기(DTx)가 앞으로도 많이 허가될 것으로 보인다. 진단과 치료에 도움이되고 의료현장에서 필요하다면 급여 적용을 해야하지 않겠나. 타당성을 고민해야 한다. 임상 3상을 하지 않은 고가약은 근거를 따져서 급여기준을 설정하는지 고민이다."건강보험심사평가원 강중구 원장은 16일 보건의료전문언론기자협의회와 가진 기자간담회에서 이 같이 밝혔다. 작년 말 심평원은 DTx의 경우 '원가기반' 최소한 보상(선별급여)를 추진하겠다고 밝혔으며, 통합심사·평가를 통해 선별급여 평가가 진행되는 기간동안 불면증 관련 DTx 2종은 비급여로 의
심평원공단
이현주 기자
2023.05.17 06:04
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건강보험급여 청구액 연간 2300억 원대로 올해 재평가 대상 최대어로 꼽히는 히알루론산 점안제를 두고 임상적 유용성을 따지기 위한 토론회가 열려 의료계와 제약업계가 해당 약제의 유용성과 환자 필요성을 강조하며 가치 인정해달라고 주장했으나 정부는 "아니다"는 입장을 명확히 했다. 보험당국은 많은 금액의 건강보험재정이 투입되는데 평가과정 없이 무작정 제공할 수는 없다는 게 입장이라며 "재평가를 충실히 진행하겠다"고 밝혔다.보건복지위원회 국민의힘 백종헌 의원실이 16일 주최한 '건성안 환자의 점안제 치료에 대한 건강보험 정책 토론회'에서
국회
이우진 기자
2023.05.17 06:04
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작년 급여적정성 재평가에서 조건부로 급여에서 제외된 '스트렙토기타제·스트렙토도르나제' 성분 의약품의 임상재평가 기간이 이달 말 종료를 앞두고 있어 그 결과에 관심이 쏠리고 있다.14일 제약업계에 따르면 스트렙토 제제는 2개 적응증에 대해 임상재평가를 진행하고 있다. '발목 수술 또는 발목 외상에 의한 급성 염증성 부종 완화'에 대한 재평가가 8월까지, '호흡기 질환에 수반하는 담객출 곤란' 적응증에 대한 임상재평가가 내년 5월까지다.해당 제제는 지난해 급여적정성 재평가에서 임상적 유용성이 없는 것으로 평가돼 급여목록에서 제외가 결정
제약
이현주 기자
2023.05.15 06:05