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앱으로 질병을 치료하는 디지털 치료기기(DTx)가 국내 품목허가를 획득하면서, 3세대 치료제라고 불리는 DTx의 국내 출시가 이어질 전망이다. 이제야 출발선에 선 DTx가 완성되기까지는 업체의 기술개발, 정부의 제도 지원이 있었다. 그리고 DTx가 완성됐다면, DTx의 육성을 위해서는 정부와 환자, 업체간 지속적인 소통과 전략 개발이 필요하다. 는 DTx의 성장을 함께 할 민간단체를 소개하고 이들의 여정을 함께하고자 한다.2017년 FDA가 인정한 첫 DTx와 2023년 국내 1호 DTx 탄생[끝까지HIT 5호]지난
기획
김홍진 기자
2023.04.18 12:05
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지난 2010년 말 기준, 국내 증시를 구성하는 업종 중 헬스케어의 비중은 2% 남짓이었다. 이때는 2008년 금융위기 극복과 함께 베이징올림픽을 시작으로 중국경제 팽창 효과를 누린 한국이 수혜를 받던 시기다. 그 결과 삼성전자, SK하이닉스는 물론 현대기아차, LG전자, 식음료, 유통 등을 포함한 반도체&전기전자, 경기소비재가 대호황을 누리면서, 전체 증시의 40% 이상을 차지했다. 하지만 지난 2022년 말 기준 헬스케어 비중은 10%를 넘어섰다. 기존 반도체 및 경기소비재의 비중은 더욱 커졌고, 그 사이 산업재, 금융, 철강화
클럽 100
히트뉴스
2023.04.18 06:04
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[끝까지HIT 5호] 숨을 쉬는 것처럼 걷는 행위는 인간에게 가장 자연스러운 행동이다. 각종 매체들을 통해 올바른 걸음걸이(보행)가 건강에 매우 중요하며 습관처럼 잘못된 걷기 자세는 그 자체가 질병을 초래할 수도 있고, 뜻하지 않은 질병이 원인이 될 수 있다는 이야기를 많이 접할 수 있다.최근에는 보행 장애가 인지 저하 및 치매와 밀접한 관련이있다는 연구 결과가 국제적 학술지인 Alzheimer’s & Dementia 저널에 발표되기도 했다. 노인성 신경퇴화에 관한 캐나다 컨소시엄(CCNA, Canadian Consortium of
기획
김홍진 기자
2023.04.17 12:00
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[끝까지히트 5호] 신약 개발에 있어 의약품의 '유효성'과 더불어 가장 중요하게 평가되는 요소로 '안전성'이 있다. 과거 임상 평가 전 비임상시험을 통해 신약의 안전성을 평가하는데 국한됐다면, 최근에는 의약품시판 전과 후 등 전주기적 안전성 평가의 중요성이 강조되고 있다.는 국내 바이오헬스 규제과학 인재양성 대학 중 유일한 안전성 평가 분야 대학으로 선정돼 운영 중인 '아주대학교 바이오헬스 규제과학과' 이숙향 교수(연구 책임자)를 만났다. "의약품전주기안전성평가분야전문가양성"아주대 규제과학과가 설립된 궁극적 목표는
기획
황재선 기자
2023.04.14 12:00
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[끝까지HIT 5호] 2020년 바이오 '소부장' 공급 문제가 대두되면서 산업통상자원부, 보건복지부, 중소벤처기업부 등을 주축으로 본격적인 소부장 국산화 사업이 운영되기 시작했다.소부장은 바이오의약품의 연구개발, 제조, 생산, 상용화 등 단계에 필요한 모든 소재·부품·장비를 포함하는 개념이다. 코로나19 팬데믹 사태로 글로벌 물류에 차질이 생기면서 1~2개월이면 가능했던 공급주기가 6개월에서 1년 가까이 늘어지기 시작했다. 프랑스 생고뱅(Saint-Gobain), 미국 서머피셔 사이언티픽(ThermoFisher Scientific)
기획
황재선 기자
2023.04.14 06:06
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약사 면허 취득 후 국내 최초로 KGMP(우수의약품제조품질관리기준)로 인증받은 제약업체 생산라인에서 1985년부터 생산관리약사로 2년간 근무하면서 원료의약품에서 완제품이 만들어지는 전체과정을 디테일하게 살펴보았다. GMP는 무결점(zero defect)을 지향하는 훌륭한 제도지만 시행초기 모든 단계마다 체크항목이 과도하고 이를 체크하는데 에너지를 쏟아 현장에서 반발이 있었다. 40년이 흐른 지금 현장 전문가들의 노력에 의해 국제 수준에 부합되는 GMP 관리체계로 완성시켰다. 우려되는 일이 발생되지 않도록 초창기부터 최근까지 KGMP
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히트뉴스
2023.04.14 06:01
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[끝까지HIT 5호]국립암센터가 발표한 ‘2020년 국가 암 등록 통계’에 따르면, 유방암은 특정 성별 유병률이 높다는 특성에도 불구하고 전체 암 발병률 4위를 차지했다. 2020년 한 해만 유방암 발병 환자는 2만4923명으로 1위인 갑상선암 환자 2만9180명과 근소한 차이를 보였다. 특히 최근 젊은 유방암 환자들이 늘어나는 양상을 보이면서, 유방암은 우리나라에서 주요한 공중 보건 문제로 자리잡고 있다. 유방암 임상시험 최신현황과 특징을 알아본다.임상시험 최다 29건…삼성서울 박연희 교수, 세브란스 손주혁 교수가장 많은 임상시험
기획
김홍진 기자
2023.04.13 12:05
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[끝까지HIT 5호] 한국다이이찌산쿄와 한국아스트라제네카가 공동 개발한 ADC(Antibody Drug Conjugate, 항체 약물 접합체) 항암제 엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)가 연이어 고무적인 임상 결과를 발표하며, 2차 표준 치료 옵션으로 한 걸음씩 다가가고 있다.유방암은 유방의 유관과 유엽에서 발생하는 암으로, 적절한 치료가 이뤄지지 않을 경우 혈류와 림프관을 따라 전신으로 전이해 심각한 결과를 초래할 수 있는 질환이다. 이 질환은 호르몬 수용체 양성 여부와 HER2 양성 여부에 따라 치료 지침을 결정하게 되는데, H
기획
황재선 기자
2023.04.13 12:00
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약회사의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장의약품 제조시설에서 가장 큰 일탈 요인은 '사람'이다. 기록
기획
황재선 기자
2023.04.11 12:00
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독일 의사 알로이스 알츠하이머(Alois Alzheimer)가 1906년 자신이 진료하던 여자 환자가 치매 증세를 앓다가 51세를 일기로 사망하자 부검을 시행하여 그 소견을 학회에 발표하였다. 이 발표에서 첫 기술한 병을 기억하기 위해 그의 이름을 딴 알츠하이머병(Alzheimer Disease, AD)은 65세 이상 노인에서 주로 생기는 퇴행성 뇌질환이다. AD 환자의 뇌를 영상검사 혹은 부검에서 관찰해보면, 일반인보다 작아진 것(위축된 것)을 볼 수 있다. 왜냐하면 뇌세포가 점점 파괴되면서 뇌조직이 줄어들고 그에 따라 뇌기능이
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히트뉴스
2023.04.10 06:03
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COVER STORY '핫플' 2023 당뇨대전대한당뇨병학회에 따르면 2020년 기준 당뇨병으로 진단받은 환자는 600만명, 당뇨병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 당뇨병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 당뇨병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 당뇨병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다. ① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누
기획
이현주 기자
2023.04.07 06:05
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고촌학사를 찾아서…서울 영등포역에서 내려 여의도 쪽으로 7분여를 걸어가 영등포로터리에 다다르면 종근당고촌재단의 고촌학사 4호관이 보인다. 보통 걸음으로 1분여면 5호선 신길역을 이용할 수 있는 이른바 초역세권이다. 2020년 9월 1일 문을 연 고촌학사 4호관은 90개 호실, 최대 170명을 수용할 수 있는 기숙사다. 국내 민간 장학재단 최초로 복지와 장학을 결합해 운영되는 고촌학사는 종근당고촌재단 50년의 결실이다. 고촌재단은 1973년 종근당 창업자인 고 (故) 이종근 회장이 사재를 털어 설립한 장학 및 복지재단이다.
기획
이우진 기자
2023.04.06 12:04
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[끝까지HIT 5호] 서울 지하철 8호선 문정역 3번 출구를 나오면 반경 2km 이내 40개 이상 바이오텍을 만날 수 있다. 3번 출구 바로 앞, 테라타워 A∙B동에 입주한 지아이이노베이션, 에이피트바이오, 브이원바이오, 셀렉신 등 기업 본사 및 연구소가 눈에 띈다.지난 몇 년간 서울 송파구 문정동으로 바이오 기업들이 모이면서 바이오 클러스터가 형성됐다. 서울 동남권의 신성장동력 산업 거점 도시화를 목적으로 한 문정지구는 미래형 업무단지, 법조단지 등을 보유하고 있다. 미래형 업무단지에는 IT 융합, 바이오 등 8개 신성장동력 분야
기획
남대열 기자
2023.04.05 12:04
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국내 제약업계에서 혁신신약을 개발해야 한다는 목소리는 드높지만, ‘제네릭’을 제외하고 시장 이야기를 할 수 없을 만큼 제약회사들은 제네릭 비즈니스에 경도되어 있다. 반면 닮은 듯, 다른 옆 나라 일본은 신약 강국에 속하는 나라인데도 국내 전체 시장에서 80%에 육박하는 제네릭 사용량을 보인다. 그런가하면 정부와 업계, 건강보험 관련 단체들까지 다 함께 제네릭을 합창한다. 일본은 왜 이렇게 됐고, 우리에게 주는 시사점은 무엇일까. 미션 : 10%의 벽을 깨라[끝까지HIT 5호] 우리 나라 보건복지부에 해당하는 후생노동성은 2022년도
기획
이우진 기자
2023.04.05 06:06
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COVER STORY '핫플' 2023 당뇨대전대한당뇨병학회에 따르면 2020년 기준 당뇨병으로 진단받은 환자는 600만명, 당뇨병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 당뇨병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 당뇨병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 당뇨병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다. ① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누
기획
이현주 기자
2023.04.05 06:05
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COVER STORY '핫플' 2023 당뇨대전대한당뇨병학회에 따르면 2020년 기준 당뇨병으로 진단받은 환자는 600만명, 당뇨병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 당뇨병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 당뇨병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 당뇨병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다. ① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누
기획
이현주 기자
2023.04.04 06:06
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나는 제약회사 공장 현장에서 2년을 보내고 복지부 공직에 입문하여 32년간 보건의료 및 복지 정책현장을 직접 경험하고 공공기관인 한국사회보장정보원 임원으로 3년6개월을 보내고 지난 11월 퇴직하여 이제 백수 6개월차를 보내고 있다.시간적 여유가 많아지고 도서관에 있는 시간이 길어짐에 따라, 그간 지나 온 세월을 성찰할 수 있는 여유가 생겨 자유인이 된 지금 과거에 대한 아쉬움, 반성과 후회되는 일들로 답답한 마음이 자주든다.충분한 논의와 전문적 준비없이 입안되고 시행됨에 따라 정책의 당초목표에 벗어나 발전없이 정체되어가고 있는 정책
클럽 100
히트뉴스
2023.04.04 06:03
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COVER STORY '핫플' 2023 당뇨대전대한당뇨병학회에 따르면 2020년 기준 당뇨병으로 진단받은 환자는 600만명, 당뇨병 전단계 인구가 1600만명으로 추산된다. 당뇨병 치료제 총 시장 규모는 1조원을 넘어섰다. 이 가운데 자그마치 6년의 시간이 걸려 해결된 숙제가 있다. SGLT-2억제제를 포함한 당뇨병 치료제 병용 급여기준 확대다. 굳게 닫혔던 급여 빗장이 풀리면서 당뇨병 치료제 대전이 펼쳐질 전망이다. ① 풀리지 않을 것 같던 '급여확대' 실타래...자진인하로 반전② 제네릭 공세 시작된 가브스·테넬리아...올해는 누
기획
이현주 기자
2023.04.03 06:05
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'출발FM'과 함께 아침마다 출근한다. 거기서 들은 소식은 우리가 알고 있는 그 유명한 클래식 음악 작곡가들이 놀랍게도 대부분 가난에 쪼들렸다고 한다. 악보 출판인들에게서 받은 돈이 큰 수입이었단다. 클래식 악보 저작권이 18세기에도 존재한 것 같다. 클래식음악 뿐만 아니라 인간의 지적 활동의 성과로 얻어진 정신적 산물로서 재산적 가치가 있는 것이 지식재산(Intellectual Property, IP)이다. 이러한 무형자산인 지식재산의 소유나 권리가 법적으로 인정되고 보호받고 이를 주관하는 특허청이 각 나라마다 존재한다.'크리스퍼
클럽 100
히트뉴스
2023.04.03 06:03
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공공심야약국의 법적 근거를 마련하고, 의약품 판촉영업자(Contract Sales Organization, 이하 'CSO')의 신고제도를 도입한 약사법 개정안이 30일 본회의에서 의결됐다.약사법은 규제법령의 성격이 매우 강한데, 이번 개정안은 약사(藥事)에 관한 규제 전반에서도 의약품의 판매 및 유통에 관한 부분의 변경으로, 의약품 제조·판매업자의 영업 및 판매 파트와 의약품 도매업자, 약국 개설자 및 관리자 등 관련 업무 종사자들에게 많은 영향을 미칠 것으로 보인다. ①의약품 판촉영업자(CSO) 신고제도CSO의 신고제도에 관하여
클럽 100
장덕규 Specialist
2023.03.31 06:06