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한국애브비(대표 강소영)의 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분 리산키주맙)가 '보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료 목적으로 지난 9일 허가됐다. 이번 적응증 확대로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, △성인의 활동성 건선성 관절염, △손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다.손발바닥 농포증 적응증 획득은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된,
바이오
황재선 기자
2024.04.11 21:26
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비욘드디엑스(대표 정소진)는 자사 종양 프로파일링 플랫폼 기술인 'iDXGate TO'를 적용한 조기 폐암 대상 임상 결과를 오는 5월 ‘미국임상종양학회(ASCO)’에서 발표한다고 11일 밝혔다. iDXGate TO는 암 환자의 혈액 내 순환종양세포를 대상으로 다중의 바이오마커를 적용해 고순도·고효율로 세포를 포집해 유전자의 패턴을 분석하는 플랫폼이다. 회사는 높은 민감도의 항체 세트와 타깃 세포 포집 능력을 5배 이상 높인 'Any-Hold 기법'의 국내 특허 출원을 마친 상태다. 또, iDXGate TO을 최종 체외 진단 의료기
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.11 16:53
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한미그룹 지주회사 한미사이언스는 최근 개최한 이사회에서 결의한 550억원 규모(9일 종가기준)의 자기주식 156만5390주를 9일 소각했다고 11일 밝혔다.회사 측은 이번 자기주식 소각은 금융당국이 추진 중인 '밸류업' 정책 취지에도 부합하는 것으로 앞으로 배당 확대 등 주주 환원 노력을 더 적극적으로 한다는 계획이다.한미사이언스 관계자는 "자사주 소각에 따라 조정된 총 발행주식 수량에 대한 등기 및 주식 수량 변경 상장 절차가 완료되면 주주들이 보유한 주식 가치 상승에 긍정적 영향을 미칠 수 있을 것"이라고 설명했다.그는 이어 "
제약
이우진 기자
2024.04.11 16:51
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한국노바티스(대표 유병재)는 IL-17A 억제제 ‘코센틱스(성분 세쿠키누맙)’의 3상 임상시험 한국인 하위분석에서, 위약군 대비 유의미한 유효성평가변수 및 안전성 개선을 도출했다고 11일 밝혔다.이번 연구 결과는 코센틱스가 한국인 활동성 강직성 척추염 환자를 대상으로 분석한 최초의 데이터로, 국제 학술대회인 ‘2023 아시아태평양 류마티스학회(Asia Pacific League of Associations for Rheumatology, APLAR)’에서 발표됐다. 코센틱스는 작년 12월 1일 '두 가지 종류 이상의 비스테로이드항염
제약
황재선 기자
2024.04.11 14:23
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대웅제약(대표 이창재ㆍ박성수)은 무보증 회사채 수요예측에서 목표액의 9배가 넘는 총 9310억원의 주문이 들어와 1950억원으로 증액 발행했다고 11일 밝혔다.대웅제약은 이번 회사채 발행에 앞서 지난 2일 무보증 회사채 1000억 원 모집에 대한 수요예측을 실시한 바 있다. 2년물 400억원 모집에 3780억원, 3년물 600억원 모집에 5530억원의 자금이 대거 몰려 총 9310억원의 주문이 들어왔다. 수요예측에만 목표액 대비 9배가 넘는 자금을 확보한 셈이다.수요예측 '완판 흥행'에 따라 대웅제약은 당초 목표액 1000억원보다
제약
현정인 기자
2024.04.11 14:21
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GC녹십자의 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀(대표 제임스 박)은 미국암연구학회(AACR)에서 CD5 CAR-NK인 GL205/GCC2005(이하 GCC2005)의 비임상 연구 결과와 항암면역세포치료제인 이뮨셀엘씨주의 리얼월드 데이터(RWD, 실사용데이터)를 포스터로 발표했다고 11일 밝혔다.'GCC2005'는 T세포 림프종에서 발현되는 CD5를 타깃으로 하는 키메라 항원 수용체(CAR)를 동종 제대혈 유래 NK세포에 장착한 신규 모달리티로, 기존 T세포 림프종에 대한 다양한 아형과 CD30의 낮은 발현 때문에 제한적이었던 적용 범위
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:20
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한국의료분쟁조정중재원(원장 박은수) 임원추천위원회는 이번 달 11일부터 26일까지 의료사고감정단장(비상임 임원) 후보자를 공개 모집한다.11일 의료중재원에 따르면, 이번에 모집하는 임원의 임기는 임용일로부터 3년(단임)이며 지원 자격은 의료분쟁 조정에 관한 학식과 경험이 풍부한 사람이다. 아울러 임원의 결격사유에 해당지 않아야 한다.먼저 임원추천위원회에서 서류 심사 및 면접 심사를 거쳐 복수의 임원 후보자를 의료중재원장에 추천한다. 이후 의료중재원장의 제청에 따라 보건복지부 장관이 의료사고감정단장을 위촉할 예정이다.한편, 후보자 지
연관산업
방혜림 기자
2024.04.11 14:16
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아미코젠(대표 박철)의 관계사 로피바이오(대표 홍승서)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 자사 아일리아 바이오시밀러인 'RBS-001(개발코드명)'의 임상 3상 시험계획서(IND) 승인을 받았다고 11일 밝혔다.회사는 RBS-001에 대해 작년 12월, 지난 1월, 지난 2월에 각각 한국, 유럽, 미국에 임상 3상 IND를 제출한 바 있다. 이 중 가장 신청 시기가 최근인 미국에서 가장 먼저 IND가 승인된 것은 지난 1월 BPD TYPE 2(Pre-IND) 미팅을 통해 임상 3상 계획에 대한 이슈를 해소한 결과로 해석된다고 회사
바이오
박성수 기자
2024.04.11 14:13
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면역항암제 개발 전문기업 넥스아이(대표 윤경완)가 지난 9일(현지 시각) 미국암연구학회(AACR 2024)에서 차세대 면역항암제 NXI-101(개발코드명)에 대한 연구성과를 발표했다고 11일 밝혔다.넥스아이의 첫 번째 파이프라인 NXI-101은 종양미세환경(TME) 내 종양 세포에서 방출되는 면역요법 저항성의 원인인자인 'ONCOKINE-1'을 중화시켜 항암 면역 세포를 활성화해 종양을 치료하는 차세대 면역항암제다.넥스아이는 이번 발표에서 실제 임상의 종양을 매우 유사하게 생체 외(Ex vivo) 환경에서 재현할 수 있는 환자유래
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:12
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혁신신약 연구개발 전문기업 브릿지바이오테라퓨틱스(대표 이정규)는 상피성 난소암에서 오토택신 저해제 'BBT-877(개발코드명)'의 병용 치료 가능성을 확인한 비임상 연구 결과가 종양학 분야의 국제 학술지 '항암 연구(Anticancer Research)'에 게재됐다고 11일 밝혔다.전체 난소암의 약 90%를 차지하는 상피성 난소암은 대개 조기 발견이 어려우며, 약 70% 이상의 말기 환자가 약물에 대한 내성 등으로 인한 질환 재발을 경험하는 것으로 알려져 있다.특히 난소암 환자의 혈액에서 리소포스파티드산(LPA)이 증가돼 있다는 최
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:10
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이중항체 전문기업 에이비엘바이오(대표 이상훈)는 5일부터 10일까지(현지 시각) 개최된 미국암학회(AACR 2024)에서 신규 이중항체 면역항암제 ABL112(개발코드명) 및 ABL407의 포스터 발표를 했다고 11일 밝혔다. 파트너사 유한양행이 발표한 HER2 표적 이중항체 ABL105(YH32367) 포스터 역시 다수의 참가자들로부터 많은 관심을 받았다고 했다.이번에 발표된 이중항체 3종은 모두 '그랩바디-T(Grabody-T)' 플랫폼이 적용된 면역항암 파이프라인이다. 그랩바디-T는 에이비엘바이오가 개발한 4-1BB 기반 이중
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:09
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올릭스(대표 이동기)는 미국 텍사스에서 열린 제13회 세계모발연구학회(13th World Congress for Hair ResearchㆍWCHR)에서 탈모치료제 'OLX104C(개발코드명)'의 연구 성과를 발표했다고 11일 밝혔다.WCHR은 북미 모발연구 학회, 유럽 모발연구 학회와 대한모발학회 등이 소속된 국제 모발연구 협회(International Federation of Hair Research SocietiesㆍIFHRS)가 설립한 학회다.이번 WCHR에서는 OLX104C의 연구에 협력 중인 원종현 피부과 교수가 발표를 진
바이오
박성수 기자
2024.04.11 14:02
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셀트리온은 자체 개발한 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 자가면역질환 치료제인 '짐펜트라(램시마SC 미국 브랜드명)'가 9일(현지 시각) 미국 특허청(USPTO)에 제형 특허 등록을 완료했다고 11일 밝혔다.짐펜트라는 종양괴사인자(TNF-α) 억제제 중 넓게 쓰이는 정맥주사(IV) 형태의 인플릭시맙을 셀트리온이 피하주사(SC) 제형으로 자체 개발한 치료제다. 이미 유럽 등 글로벌 주요 시장에서 유효성과 편의성을 인정받았고, 지난해 10월 미국 식품의약국(FDA)에서 신약으로 허가 받아 지난달부터 시장 공급 절차를 진행 중이다.이번에
바이오
남대열 기자
2024.04.11 14:00
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동아제약(대표 백상환)이 학업에 지친 대학생들에게 피로회복을 선사하기 위해 '2024 박카스 캠퍼스 어택'을 실시한다고 11일 밝혔다. 이번 행사는 지난 9일 숙명여대를 시작으로 △15일 전남대 △16일 동아대 △17일 영남대 △18일 충북대 총 5개 대학에서 진행된다.각 학교별 캠퍼스 내에서 일일 팝업 존 형태로 진행하며 부스에서는 박카스 제품 및 굿즈 제공, 게임, 포토존까지 다양한 프로그램을 체험할 수 있다.회사에 따르면 작년 처음 시행한 박카스 캠퍼스 어택은 대학생들에게 큰 호응을 얻으며 종료했다. 올해는 전국 광역으로 넓혀
제약
현정인 기자
2024.04.11 13:59
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유지난해 중소제약사(매출액 2000억 이하)
제약
현정인 기자
2024.04.11 06:05
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GLP-1 계열 신약 포트폴리오를 보유한 디앤디파마텍이 다음달 초 기업공개(IPO)를 앞두고 있는 가운데, 올해 비만 치료제 및 대사기능장애 관련 지방간염(MASH) 치료제의 글로벌 임상에 박차를 가할 전망이다.9일 업계에 따르면 디앤디파마텍(대표 이슬기)은 2014년 설립된 신약 개발 바이오텍으로, GLP-1 계열 펩타이드를 활용한 만성 질환 치료제 개발에 나서고 있다. 회사는 △경구형 비만 치료제 △주사형 MASH 치료제(DD01) △퇴행성 뇌질환 치료제(NLY01) 등 다수의 GLP-1 기반 신약 개발을 진행하고 있다.디앤디파
바이오
남대열 기자
2024.04.11 06:02
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올해 3월까지 신규 급여 등재되거나 급여 기준이 확대된 약제 중 연간 재정소요액이 가장 클 것으로 예상되는 제품은 '타그리소(성분 오시머티닙)', '렉라자(레이저티닙)' 순인 것으로 나타났다.보건복지부에 따르면 올해 3월까지 총 13개 약제가 신규 등재(10개)되거나 기준 확대(3개)됐다. 급여저용일 기준 1월 △타그리소(한국아스트라제네카) △렉라자(유한양행) △비라토비캡슐(한국오노약품공업) △코셀루고캡슐(한국아스트라제네카) △보술리프정(한국화이자제약) △제포시아캡슐(한국BMS제약) △트림보우흡입제(코오롱제약), 2월 △럭스터나주(
제약
황재선 기자
2024.04.11 06:01
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Global pharmaceutical leader Novo Nordisk recently convened a discourse session with business development (BD) executives from biotech firms in South Korea. The aim was to exchange insights on innovative strategies in critical areas such as obesity, diabetes, cardiovascular diseases, and rare blood
바이오
Sodam Park reporter
2024.04.11 06:00
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①LG화학, 기업설명회(IR) 개최 = LG화학은 오는 5월 2일 기관투자자, 증권사 애널리스트, 언론 등을 대상으로 기업설명회를 개최한다고 9일 공시. 회사는 2024년 1분기 경영실적을 설명할 것이라고 밝힘.②바이오노트, 기업설명회(IR) 개최 = 바이오노트는 오는 16일 서울 여의도에서 애널리스트 및 국내 기관 투자자를 대상으로 기업설명회를 개최한다고 9일 공시. 회사는 2023년 경영실적 및 2024년 전망을 발표할 것이라고 밝힘.③삼성바이오로직스, 결산 실적 공시 예고 = 삼성바이오로직스는 오는 24일 결산 실적을 공시할
바이오
남대열 기자
2024.04.10 05:59
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NK세포치료제 연구개발 기업인 엔케이맥스는 한국거래소의 '상장 폐지' 의결에 대해 이의신청 절차를 밟을 계획이라고 9일 밝혔다.엔케이맥스는 지난 5일 외부감사인으로부터 2023사업연도 감사보고서에서 계속기업 가정의 불확실성, 주요 감사절차의 제약을 사유로 '의견 거절'을 받았다. 의견 거절은 상장 폐지 사유에 해당된다. 회사는 오는 29일까지 한국거래소 코스닥시장본부에 상장 폐지 관련 이의신청을 진행할 예정이다.회사의 이의신청이 받아들여지면 코스닥 상장규정 제55조에 따라 경영 개선 기간을 부여받는다. 개선 기간 의견 거절을 받은
바이오
강인효 기자
2024.04.09 18:22