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셀트리온제약이 2016년 이후 자사 대표 상품인 '고덱스'를 키워왔던 유통 및 영업대행조직(CSO)인 한국메딕스와 공동 판매를 종료하기로 했다. 원가 상승에 이어 약가 인하라는 악재를 맞으며 한 때 지분 관계까지 얽혔었던 회사와 계약을 해지하기로 한 것이다. 업계에서는 새로운 코프로모션 등 여러 이야기가 나오지만, 아직까지 정해진 무언가가 없는 상황이라 이런저런 말들만 오가고 있다.5일 업계에 따르면 셀트리온제약은 최근 자사의 간장약 '고덱스캡슐(성분 오로트산카르니틴/항독성간장엑스/아데닌염산염/피리독신염산염/리보플라빈/시아노코발라민
제약
이우진 기자
2023.10.06 06:06
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코로나19 팬데믹을 기점으로 의약품 원부자재 수급난이 업계 주요 관심사로 떠오른 가운데, 국내 기업들이 원부자재 국산화를 지속적으로 시도하며 소기의 성과를 내고 있다.5일 한국바이오의약품협회가 주최한 '바이오의약품 원부자재 국산화 방향성 및 전략 세미나'에서 정미현 메디포스트 상무와 김태영 마이크로디지탈 상무는 '바이오의약품 원부자재 국산화 사례'를 주제로 발표했다. "세포유전자치료제에 배지 개발은 필수국산 차세대 배지로 치료제 경쟁력↑"최근 세포유전자치료제(CGT)가 유망 사업분야로 각광받으며, 치료제 개발에 필수적인 세포 배양액
바이오
박성수·남대열 기자
2023.10.06 06:03
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건강기능식품 전문기업 비엘헬스케어가 2024년 매출 1000억원 달성 및 올 하반기부터 코스닥 상장 준비를 본격화하겠다는 목표를 제시했다. 비엘헬스케어는 5일 기업설명회(IR)를 열고 건기식 개별 인정형 원료 개발 등 차별화된 기술력을 바탕으로 2021년 577억원, 2022년 639억원 매출 달성에 이어 2023년 800억원 달성 및 2024년 1000억원 달성에 나서겠다고 밝혔다. 국책 과제 및 특허 물질 제품화 노하우 보유문복균 비엘헬스케어 상무는 이날 IR 발표에서 "현재 회사는 △숙취해소용 복합식물추출물 △발효 도라지배스틱
연관산업
김홍진 기자
2023.10.06 06:01
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)에서 판매 중인 자가면역질환 치료용 바이오시밀러 '유플라이마'(성분 아달리무맙ㆍ사진)가 세계 최대 아달리무맙 시장인 미국에서 처방집(formulary) 등재 계약을 확대하며 성과를 이어가고 있다. 회사는 미국 주요 처방약급여관리업체(Pharmacy Benefit Managersㆍ이하 PBM)인 '벤테그라(Ventegra)'와 지난 9월 유플라이마를 선호의약품(preferred drug)으로 등재하는 내용의 계약을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 계약을 통해 유플라이마는 벤테그라에서 관리하는 공보험 및 사보험
바이오
강인효 기자
2023.10.05 10:18
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최근 미국 '에이비프로 코퍼레이션(Abpro Corporationㆍ이하 에이비프로)'이 나스닥(NASDAQ) 상장 재도전 소식을 알린 가운데, 회사의 사업 이력과 5년 전 이뤄진 상장 시도 배경에도 업계의 이목이 쏠리고 있다.4일 미국 증권거래위원회(SEC)에 따르면, 에이비프로는 지난달 18일 기업인수목적회사(SPAC) 아틀란틱 코스탈 애퀴지션 2(Atlantic Coastal Acquisition Corp. IIㆍ이하 아틀란틱)와 합병 계약을 위한 텀싯(Term Sheet)을 체결했다. 에이비프로는 내년 상반기 즈음 나스닥에 상
바이오
박성수 기자
2023.10.05 06:04
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셀트리온(대표 기우성)은 지난달 29일(현지 시각) 미국 식품의약국(FDA)으로부터 휴미라(Humiraㆍ성분 아달리무맙) 바이오시밀러인 '유플라이마(개발코드명 CT-P17ㆍ사진)'의 80㎎/0.8㎖와 20㎎/0.2㎖(이하 80㎎, 20㎎) 용량 제형 허가를 추가 획득했다고 4일 밝혔다.셀트리온은 유플라이마의 이번 2가지 용량 제형 추가로 기존 40㎎/0.4㎖ 포함 총 3가지 용량 제형의 고농도 아달리무맙 제품 라인업을 갖추게 됐다. 고농도 제형 바이오시밀러라는 장점에 이어 용량 제형 차별성까지 확보하면서 미국 내 경쟁력이 크게 강화
바이오
강인효 기자
2023.10.04 11:35
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셀트리온제약(대표 서정수)은 일본 의약품의료기기종합기구(Pharmaceuticals & Medical Devices AgencyㆍPMDA)가 실시한 청주공장 프리필드 시린지(Prefilled SyringeㆍPFS) 생산시설의 우수 의약품 품질 관리 기준(Good Manufacturing PracticeㆍGMP) 실사를 통과해 최종 인증서를 수령했다고 27일 밝혔다.PMDA는 일본 후생성 산하의 의약품 및 의료기기 등록 관리기관이다. 지난 4월 청주공장 PFS 생산시설에서 생산하는 자가면역질환 치료제인 '유플라이마'에 대한 일본 PM
제약
현정인 기자
2023.09.27 14:32
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셀트리온(대표 기우성)은 25일 일본 후생노동성으로부터 '휴미라(Humiraㆍ성분 아달리무맙)' 바이오시밀러 '유플라이마(개발코드명 CT-P17)'의 판매 허가를 획득했다고 26일 밝혔다.셀트리온은 류머티즘 관절염(RA)ㆍ염증성 장질환(IBD)ㆍ건선(PS) 등 일본에서 오리지널 의약품인 휴미라가 보유한 주요 적응증들에 대해 유플라이마의 판매 허가를 받았다. 유플라이마는 일본을 포함해 미국ㆍ유럽 등 총 47개의 국가에서 판매 허가를 획득했다. 셀트리온은 이번 허가로 글로벌 의약품 시장 3위인 일본에서 △허쥬마 △베그젤마 △램시마 △유
바이오
박성수 기자
2023.09.26 11:02
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바이오 기업들이 코스닥을 떠나 코스피로 향하는 추세다. 바이오 대형주들이 '탈코스닥'을 하게 된 원인 중 하나로 '공매도'가 꼽히면서, 코스닥에서 코스피로 이전시 공매도 문제가 나아질 수 있을지 투자자들의 관심이 모이고 있다.25일 업계에 따르면 HLB(에이치엘비)는 지난 20일 코스피 이전 상장을 위해 한국투자증권과 상장주선인 선정 계약을 체결했다고 공시했다. 25일 기준 코스닥 시가총액 상위 10개 기업을 보면 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 관련 기업은 △3위 셀트리온헬스케어 △6위 알테오젠 △8위 HLB로 총 3개다. HLB의 코스피
바이오
현정인 기자
2023.09.26 06:04
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①CMG제약, 경기도 시흥 소재 건물 취득결정 = CMG제약이 경기도 시흥 정왕동 소재 토지 및 건물을 160억원에 취득 결정했다고 25일 공시. 생산능력 증대 및 업무시설 확충을 위한 것으로 취득 예정일자는 2024년 1월 31일.②프레스티지바이오로직스, 임영수 이사 재선임 = 프레스티지바이오로직스가 25일 정기주주총회 결과를 공시. 매출액 17억3000만원 등 재무제표 승인을 원안대로 가결하고 회사 CFO 및 경영지원본부 본부장인 임영수 이사를 재선임 함. ③셀트리온, 합병계약 승인 등으로 주주총회 소집 = 셀트리온이 10월 2
바이오
이현주 기자
2023.09.26 06:00
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 자사 항암제 바이오시밀러 제품들이 유럽 주요국에서 입찰 수주에 성공하며 성과를 지속적으로 확대하고 있다면서 사업 현황을 공개했다.25일 셀트리온헬스케어에 따르면 혈액암 치료제 바이오시밀러 '트룩시마(성분 리툭시맙)'는 프랑스 아젭스(Agence Générale des Equipements et Produits de SantéㆍAGEPS) 병원 입찰 수주에 성공했다. 아젭스는 프랑스 파리 및 일드프랑스(Île-de-France) 지역의 대학병원 연합인 아뻬아쉬뻬(Assistance Publique -
바이오
박성수 기자
2023.09.25 15:44
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셀트리온(대표 기우성)은 '램시마'ㆍ'램시마SC'ㆍ'유플라이마'ㆍ'트룩시마'ㆍ'허쥬마'ㆍ'베그젤마' 등 4236억원 규모의 공급계약 체결을 25일 공시했다.이번 계약은 분기 공급계약으로는 역대 최대 규모다. 미국ㆍ유럽 등에서 증가 중인 항체 바이오시밀러 수요와 유플라이마ㆍ베그젤마 등 신규 품목 중심의 성장세에 힘입은 결과라는 게 회사 측 설명이다. 여기에 테바(Teva)의 편두통 치료제 원료의약품 위탁생산(CMO) 공급물량이 연내 추가되면 하반기 매출은 더욱 늘어날 것이라고 회사 측은 전망했다.의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVI
바이오
박성수 기자
2023.09.25 15:14
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①GC녹십자, 의약품 공급계약 체결 = GC녹십자는 2000억원 규모의 의약품 공급계약을 체결했다고 22일 공시. 이는 지난해 매출액 대비 11.69%에 해당하는 규모임. 계약 기간은 오는 2033년 9월 20일까지임. 회사는 경영상 비밀유지로 인해 2028년 9월 30일까지 약 5년간 계약 상대 공개를 유보한다고 밝힘.②셀트리온, 증권신고서 효력 발생 = 셀트리온은 지난 12일 제출된 증권신고서(합병)가 22일부터 그 효력이 발생됐다고 공시.③삼진제약, 자기주식취득 신탁계약 해지 결정 = 삼진제약은 50억원 규모의 자기주식취득 신
제약
남대열 기자
2023.09.23 06:00
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동아에스티가 성장호르몬제 시장 성장에 힘입은 매출 확대와 연구개발(R&D) 실적 상업화가 임박했다고 공언하고 나섰다. 21일 서울 여의도 금융투자교육원에서 열린 기업설명회(IR)에서 동아에스티는 △성장호르몬제 '그로트로핀' 매출 △스텔라라 바이오시밀러 출시 계획 △비알코올성지방간염(Nonalcoholic SteatohepatitisㆍNASH) 신약 개발 현황을 차례로 밝히며 향후 2년 안팎으로 추진될 주요 사업들을 조명했다.이날 동아에스티의 3~5개년 매출을 견인할 것으로 지목된 품목은 성장호르몬제 '그로트로핀'이었다. 이상진 동아
제약
박성수 기자
2023.09.22 06:06
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HLB(에이치엘비)의 코스피 이전상장 움직임이 본격화되고 있다. HLB는 20일 공시를 통해 코스피 이전상장을 위한 주관사로 '한국투자증권'을 선정했다고 밝혔다.HLB는 지난달 24일 코스피 이전상장을 검토 중이라는 한 매체의 보도와 관련, '풍문 또는 보도에 대한 해명' 공시를 통해 "코스피 이전상장에 대한 장단점을 검토하고 있으나, 아직 구체적으로 확정된 사항은 없다"고 밝힌 바 있다. 관련한 구체적인 내용은 이달 22일까지 공시하게 돼 있었다.HLB는 이미 주주간담회, 공지 등을 통해 이전상장에 대한 고민을 드러내 왔다. 주주
바이오
강인효 기자
2023.09.20 15:35
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셀트리온(대표 기우성)은 미국 라니테라퓨틱스(Rani Therapeuticsㆍ이하 라니)가 셀트리온의 스텔라라(성분 우스테키누맙) 바이오시밀러 'CT-P43(개발코드명)'을 이용한 경구형 우스테키누맙 'RT-111'의 호주 임상 1상에 착수했다고 19일 밝혔다.라니는 최대 55명의 건강한 참가자를 대상으로 호주에서 진행하는 단일센터(single-center), 오픈라벨 임상 1상을 통해 RT-111의 약동학 및 안전성 등을 평가할 예정이다. 이번 연구는 3개의 코호트로 구성되며, 2개의 코호트는 '라니필(RaniPill)'을 통해
바이오
박성수 기자
2023.09.20 05:57
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한국 제약바이오가 꾸준히 해외 진출을 이루면서 해외 인지도 및 신뢰도가 대폭 상승한 상황이 해외 언론 조사를 통해 확인됐다. 미국 시사 주간지 뉴스위크(Newsweek)의 조사 결과, 헬스케어ㆍ생명과학(Health CareㆍLife Sciences) 분야에서 삼성바이오로직스, 유한양행, 셀트리온헬스케어, 한미약품이 각각 2, 3, 10, 18위를 차지하며 기업 신뢰도 상위권에 진입했다.뉴스위크는 올해 처음으로 시행한 '세계에서 가장 신뢰받는 기업 2023(World's Most Trustworthy Companies 2023)' 조
바이오
박성수 기자
2023.09.19 06:04
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셀트리온헬스케어(대표 김형기)는 이탈리아 캄파냐(Campagna)ㆍ움브리아(Umbria)ㆍ피에몬테(Piemonte)ㆍ몰리제(Molise)ㆍ발레다오스타(Valle d'Aosta) 주정부 입찰에 참여한 결과 '유플라이마(성분 아달리무맙)'가 낙찰에 성공했다고 18일 밝혔다.회사 측에 따르면 해당 5개 주정부는 이탈리아 아달리무맙 시장의 약 20%를 차지하고 있다. 일부 주에서는 지난 8월부터 유플라이마 공급이 시작된 가운데, 상호 계약에 따라 주별로 1~3년간 공급될 예정이라고 회사 측은 밝혔다.지난 1분기 이탈리아 에밀리아 로마냐(E
바이오
박성수 기자
2023.09.18 16:44
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지난주(9월 11일~15일) 총 35개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 26개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 제2형 당뇨병, 천식, 알레르기성 비염, 세균 감염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.이 중 제2형 당뇨병을 적응증으로 가지는 품목은 23개로, 과반을 차지했다. 세부적으로 '엠파글리플로진+메트포르민' 복합제가 20개 품목, '알로글립틴+메트포르민' 복합제가 3개 품목이었다.셀트리온은 기존 알로글립틴+메트포르민 제제의 제형을 서방형으로 변경한 제2형당뇨병 치료제 '알로글립틴메트서방정(성분 알
제약
황재선 기자
2023.09.18 06:00
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①신일제약, 최대주주 변경 = 신일제약은 최대주주가 창업주 홍성소 회장에서 홍재현 대표로 변경됐다고 13일 공시. 홍재현 대표는 홍성소 회장의 자녀임.②셀트리온, 자기주식 취득 결과 보고서 발표 = 셀트리온은 자기주식 취득 결과 보고서를 13일 공시. 자기주식 취득 기간은 지난 8월 29일부터 9월 11일까지였음. 취득 예정 주식은 취득 주식 총수와 동일한 69만6865주임.③카나리아바이오, 제7회차 전환사채 전환가액 조정 = 카나리아바이오는 제7회차 전환사채의 전환가액을 조정한다고 13일 공시. 조정 전 전환가액은 4827원에서
바이오
현정인 기자
2023.09.13 19:58