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지난 1년 동안 수급이 불안정한 30개 품목의 약가가 평균 29% 인상된 것으로 나타났다. 퇴장방지의약품 44개 품목의 평균 인상률은 31%였다.24일 보건복지부에 따르면 '수급 불안정 의약품 대응 민관 협의체' 논의 등을 통해 불안ㆍ우울증 치료제인 '명인브로미제팜' 등 30개 품목의 약가가 인상됐다. 작년 상한금액 인상 조정 목록을 살펴보면, 불임증의 배란을 유도하는 '영풍클로미펜시트르산염정'의 약가가 103원에서 265원으로 올랐다. 인상률이 157%에 달했다.명인브로미제팜과 '세토펜현탁액' 등 해열ㆍ소염ㆍ진통제의 인상률은 50
복지부
이현주 기자
2024.01.24 12:05
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교육 파견 1년 만에 돌아와 식품의약품안전처의 새 의약품안전국 수장에 오른 김상봉 국장이 최근 일어나고 있는 다양한 의약품 관련 이슈에서 큰 틀을 바꾸기보다는 '마이너 업데이트'를 진행할 것이라는 입장을 전했다. GMP 위반 이슈와 식약처의 규제 개선, 의약품 수급 불안 문제 등에서는 기존 기조를 유지하면서 현재 상황과 맞지 않는 부분만을 하나하나 고쳐나가겠다는 것이다.김상봉 의약품안전국장은 23일 식약처 출입 전문기자단과 만난 자리에서 2024년 의약품정책국의 운영 방향과 최근 이슈에 관한 개선 방안 등을 전했다. 김 국장은 먼저
식약처
이우진 기자
2024.01.24 06:03
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급여적정성 재평가로 인해 급여기준이 변경된 가운데, 신일록소프로펜나트륨 등 3개 품목이 협상을 결렬해 급여 목록에서 삭제된다.관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 23일 서면 심의를 통해 기등재 약제의 급여 여부 조정을 의결했다. 지난해 급여적정성 재평가를 통해 급여기준이 변경된 성분은 록소프로펜나트륨과 에피나스틴염산염, 리마프로스트알파덱스 등 3개다. 이들은 '급여 제한'이 결정되면서 안정적인 공급 등에 대해 지난달 국민건강보험공단과 협상을 진행했다. 이 과정에서 록소프로펜 성분 1개 품목과 에피나스틴염산염 2개 품목이 협상
복지부
이현주 기자
2024.01.24 06:02
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수원지법 성남지원 제5민사부는 23일 한국인터넷신문협회 회원사 등 50개 인터넷신문사가 제기한 '카카오 뉴스 검색서비스 차별 중지' 가처분 심문을 진행했다.이날 재판에서 인터넷신문사측 법률 대리인 정의훈 변호사(법무법인 에임)는 "포털 다음이 이용자가 별도로 조건을 설정하지 않으면 검색제휴 계약을 맺어온 언론사의 기사가 검색되지 못하도록 함으로써 언론 활동을 현저히 방해하고 부당하게 거래 상대방을 차별했다"며 "이러한 상황이 지속되면 검색제휴의 중소 언론사들은 사후적인 금전적 배상으로는 회복하기 어려운 손해가 발생하게 된다"고 가처
유관부처
박성수 기자
2024.01.23 17:45
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한국분자ㆍ세포생물학회는 서울대 식물생산과학부 최도일 교수가 제33대 한국분자ㆍ세포생물학회 회장에 취임했다고 23일 밝혔다.최도일 교수는 학회 회원들의 온라인 투표를 통해 2024년도 한국분자ㆍ세포생물학회 회장으로 당선됐다. 이에 지난 1월 1일부터 앞으로 1년간 학회를 이끌게 됐다.최도일 회장은 "우리 학회는 생명과학계의 중심에서 학회 회원들의 학문적 동행과 성장을 가장 중요한 지향점으로 두고, 다양한 학술 및 교육 행사를 통한 회원 간의 활발한 학문적 교류가 이뤄지는 장을 마련해 미래 지향적 여건을 조성하는데 최선을 다할
유관부처
황재선 기자
2024.01.23 16:33
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한국아스트라제네카의 SGLT-2 억제제 '포시가 10㎎(성분 다파글리플로진)'과 베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 '자디앙 10㎎(성분 엠파글리플로진)'이 2월부터 만성 심부전 환자에 급여가 적용될 전망이다.포시가는 국내 철수를 결정한 상태로, 남은 물량이 공급될 때까지는 만성 심부전 환자에 처방이 가능하게 됐다. 아울러 다파글리플로진 경구제의 급여기준이 확대되지만, '허가사항 범위 내'라는 단서가 붙으면서 제네릭에는 적용이 되지 않을 것으로 해석된다.21일 보건복지부의 약제급여 적용 기준 방법 일부개정안에 따르면, 다파글리플로진
복지부
이현주 기자
2024.01.22 06:05
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억대의 원샷 치료제인 '럭스터나'와 아스피린+PPI 복합제인 '라스피린캡슐' 등의 신약이 2월부터 급여권에 진입한다. 고가약인 럭스타나는 급여등재와 함께 사전심사 및 사후관리 품목으로 지정됐다.21일 보건복지부의 약제 급여기준 개정에 따르면 △럭스터나 △라스피린 △오비주르 △케렌디아 △자비쎄프타 등의 신약의 급여안이 신설됐다.노바티스의 '럭스터나'는 이중대립유전자성(biallelic) RPE65 돌연변이에 의한 유전성 망막디스트로피(Inherited retinal dystrophy)로 시력을 손실했으며 충분한 생존 망막 세포를 가지
복지부
이현주 기자
2024.01.22 06:02
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바이오의약품 제품 품질시험이 아닌 환경모니터링 등 '미생물시험'의 경우, GMP 데이터 완전성(DI)을 입증하기 위한 근거자료의 수준을 위험도 평가에 기반한 자사 기준으로 설정해 관리할 수 있다는 식품의약품안전처의 해석이 나왔다.식품의약품안전처는 최근 바이오의약품 제조업체들의 데이터 완전성(DI) 평가지침 준수를 돕기 위해 '바이오의약품 제조업체 데이터 완전성 지침 관련 질의답변집(2개정편)'을 배포했다. 지난 2020년 12월 최초 질의답변집을 내놓은 지 약 3년 만이다.이번 개정은 최초 제정본에 수록됐던 2024년 이전 시행된다
식약처
황재선 기자
2024.01.20 06:00
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보건복지부가 진행하는 비대면 진료 시범사업을 둘러싸고 의약계 반대가 지속되고 있다. 약 수령, 플랫폼 중심 등 문제가 지속적으로 제기되면서 본사업으로 이어질 수 있을지 의문도 제기되고 있는 상황이다. 비대면 진료 사업과 관련해 플랫폼업계와 약업계 이야기를 들어봤다. 비대면 진료 확대 시행의 핵심 '의료접근성 제고', '안전성 강화'19일 복지부에 따르면 비대면 진료 시범사업은 지난해 12월 15일부터 확대 운영되고 있다. 복지부는 의료접근성 제고와 안전성 강화 측면에서 비대면 진료 시범사업을 보완 및 확대해 왔다. 의료접근성을 제고
복지부
김민지 인턴기자
2024.01.19 12:00
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 불법 스테로이드와 성장호르몬 등 의약품을 제조ㆍ판매한 헬스트레이너 2명을 '약사법' 및 '보건범죄단속법' 위반 혐의로 적발해 검찰에 구속 송치하고 범죄수익을 가압류했다고 18일 밝혔다.이들은 2017년 4월부터 2023년 10월까지 중국 판매자로부터 스테로이드와 성장호르몬 등 의약품 성분이 담긴 바이알(vial) 상태의 '반제품'을 국제우편으로 받아 제품명 등이 인쇄된 라벨을 부착하는 방식으로 총 23종의 불법 의약품을 제조했다. 이와 같은 방식으로 제조된 불법 의약품은 총 약 2만8900바이알로 확
식약처
이우진 기자
2024.01.18 15:11
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보건복지부 보험약제과 오창현 과장의 식품의약품안전처 복귀설이 나오면서 후임자에 대한 제약업계의 관심이 집중되고 있다. 현재 후임으로는 보건의료정책과 전략팀장 유정민 서기관(행시 51회)이 거론된다.의약품 보험급여 업무에 대한 전반을 담당하는 것은 물론 외국 약가 재평가, 고가 약제 사후 관리 등의 제약업계에 큰 영향을 미치는 제도 변화가 예고되는 만큼 후임자에 관심이 쏠릴 수 밖에 없다.17일 관련업계에 따르면 지난 2022년 2월 보험약제과장으로 발령 이후 업무를 담당해 온 오창현 과장의 식약처 복귀설이 나오고 있다. 통상적으로
복지부
이현주 기자
2024.01.18 06:13
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병원지원금 등 부당한 경제적이익을 제공 및 수수하거나 알선·중개하는 행위를 법적으로 금지하는 약사법, 의료법 개정안이 23일 시행된다. 여기에는 병의원 인테리어 비용, 임대료 등은 물론 입간판 지원 행위도 포함된다. 보건복지부 관계자는 17일 복지부 전문기자협의회 취재에서 "병원 입간판 지원도 부당한 경제적 이익으로 판단할 수 있다"며 "약사회도 사례를 수집하는 것으로 알고 있다. 처분 대상에 대한 구체적인 기준(가이드라인)은 사례가 더 쌓이면 나올 수 있을 것"이라고 말했다. 이번에 개정된 약사법을 보면 ▲약국개설자(개설하려는자
복지부
이현주 기자
2024.01.18 06:12
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유방암 치료제 엔허투 등의 신약 건강보험 등재지연을 두고 건강보험심사평가원은 신약의 빠른 등재를 위해 제약사의 비용효과성, 임상적유용성 관련 완결성 있는 자료의 신속한 제출 협조를 당부했다. 앞서 작년 보건복지위 국정감사에서는 노바티스의 유전성 재발열 증후군 치료제인 '일라리스'와 다이이찌산쿄의 유방암 치료제 '엔허투'의 급여촉구가 있었으며 강중구 심평원장은 "빠른 시일 내에 급여화되도록 노력하겠다"고 답변했다. 하지만 지난 11일 개최된 약제급여평가위원회에서 엔허투의 재심의가 결정되는 등 급여등재가 지연되고 있는 것으로 지적됐다.
심평원공단
이현주 기자
2024.01.17 17:03
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질병관리청(청장 지영미)은 가습기살균제 사건과 같은 원인불명 비감염성 질환으로 인한 피해가 재발되지 않도록 건강위해 관련 정보를 통합 제공하는 ‘(가칭)건강위해 통합정보시스템’(이하 통합정보시스템)을 연내 구축한다고 17일 밝혔다.질병청에 따르면 현재 화학물질, 농약, 의약품 등 다양한 건강위해 요인 정보는 관련 누리집 등을 통해 제공되고 있으나, 각 부처 또는 기관별로 산재해 있어 사용자 입장에서의 통합적 접근이 어려운 실정이다.이에 질병청은 누구나 쉽고 편하게, 한 곳에서 생활 속 건강위해 정보를 얻을 수 있도록 여러 기관이 관
유관부처
이현주 기자
2024.01.17 11:30
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병원지원금 등 부당한 경제적 이익을 제공·수수하거나 알선·중개하는 행위에 대해 자격정지 처분과 3년 이하의 징역 또는 3000만 원 이하의 벌금을 부과할 수 있도록 약사법과 의료법이 개정됐다. 해당 법률은 오는 23일부터 시행되며, 위반사실을 신고 또는 고발한 자에게는 포상금이 지급된다. 보건복지부에 따르면 그간 약국 개설 예정자에 의료기관 처방 연계를 조건으로 인테리어 비용이나 의료기관 임대료 등의 명목으로 지원금을 요구하거나 지급하는 사례가 사회적 문제가 돼 왔다.이에 약국 개설을 준비하는 약사와 의료기관 간 병원지원금 등 부당
복지부
이현주 기자
2024.01.17 11:08
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정부가 홍삼 등 일부 건강기능식품을 개인 간 재판매하는 방안을 추진한다. 다만 변질 등 안전 문제가 있는 만큼 유관기관 등에서는 반대할 가능성도 있어 귀추가 주목된다.국무조정실 규제심판부는 16일 건강기능식품에 대해 대규모 영업이 아닌 소규모 개인 간 재판매를 허용하도록 식품의약품안전처에 권고했다. 다만 유통 질서 등의 측면을 고려해 거래횟수와 금액을 제한하는 등 합리적 대안을 마련할 것을 주문했다.규제심판부에 따르면 최근 건강에 대한 국민 관심이 증대됨 따라 국내 건강기능식품 시장 규모는 커지면서 2023년 기준 약 6조2000억
유관부처
이우진 기자
2024.01.16 19:29
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과학기술정보통신부(장관 이종호ㆍ이하 과기정통부)는 바이오 미래 유망 기술의 확보, 바이오와 디지털 기술의 융합 및 바이오 혁신 생태계 조성 등을 위한 '2024년 바이오ㆍ의료기술 개발 사업의 시행 계획을 확정하고, 사업을 본격 추진한다고 15일 밝혔다.과기정통부에 따르면 2024년 바이오 원천기술 개발을 위한 투자 규모는 2023년 5594억원 대비 173억원(약 3%)이 감소한 5421억원 규모이며 △신약ㆍ의료기기ㆍ재생의료 등 바이오 핵심 산업 육성 △바이오 전략 기술ㆍ유망 기술 확보 및 디지털 기반 연구 생태계 조성 △세계 최초
유관부처
남대열 기자
2024.01.15 17:16
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국민건강보험공단(이사장 정기석)은 상임이사 공개모집 절차를 거쳐 2024년 1월 15일자로 신임 총무상임이사에 이상희 전 질병관리청 국립보건연구원 연구기획조정부장을 임명한다고 밝혔다.이상희 신임 총무상임이사는 여성가족부 보육지원팀장, 보건복지부 장애인서비스과장, 노인정책과장, 보험평가과장, 운영지원과장 등을 역임했다. 또 노인ㆍ장애인ㆍ기초생활 보장 등 보건복지에 관한 다양한 실무 경험과 조직관리 능력을 갖추고 있어 총무상임이사 직위에 적임자라는 평가를 받고 있다는 게 건보공단 측 설명이다.한편 건보공단 총무상임이사는 인력지원실, 경
심평원공단
이우진 기자
2024.01.15 14:56
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최근 과민성 방광 환자 치료제로 사용하는 '미라베그론' 성분 제제에서 니트로사민류 불순물이 검출됐다는 안전성 정보가 입수됨에 따라 식품의약품안전처가 조사 지시에 나섰다.14일 업계에 따르면, 식약처는 지난 8일 미라베그론 성분 제제 허가를 보유한 완제의약품 제조사를 대상으로 조사 지시 공문을 발송했다. 공문 내용에는 "최근 미라베그론 성분 의약품에서 'N-니트로소 미라베그론(N-nitroso-mirabegron)' 불순물이 검출됐다는 안전성 정보에 따라, 사전예방적 조치를 위해 귀사에서 제조하는 해당 성분 완제의약품에 대해 약사법령
식약처
황재선 기자
2024.01.15 08:00
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정부는 작년 말, 간호ㆍ간병 통합 서비스 운영 의료기관을 확대하고 중증 수술 환자, 치매, 섬망 환자를 전담하는 중증 환자 전담병실을 도입하는 등 국민 간병비 부담을 경감하기 위한 방안을 발표했다. '간호ㆍ간병 통합 서비스(이하 '통합 서비스')'는 지난 2015년 도입된 제도로, 보호자나 간병인을 대신해 간호사가 종합적인 간호 서비스를 제공한다. 종합병원과 상급종합병원 일부 병동에서만 이뤄지고, 요양병원은 대상이 아니어서 서비스를 받지 못한 환자나 보호자는 하루에 13만~15만원에 달하는 간병비를 부담하고 있다. 하지만 해당 서비
복지부
이현주 기자
2024.01.15 06:00