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세포유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 기업 GC셀(대표 제임스 박ㆍ이하 지씨셀)은 세포치료연구소 연구소장에 원성용 박사를 영입했다고 25일 밝혔다.원성용 신임 연구소장은 경희대 생물학과를 졸업하고 동대학원에서 미생물학 석사 학위를 받았다. 이후 미국 텍사스주립대 의대에서 미생물학ㆍ면역학 박사 학위를 취득했다. 이어 캘리포니아주 라호야(La Jolla)에 있는 스크립스연구소에서 면역학ㆍ유전학 분야 연구원으로 근무했다.국내에서는 △CJ제일제당 제약연구소 생물의약센터 백신 연구그룹장 △GC녹십자랩셀 세포치료연구소 면역세포팀ㆍ연
바이오
남대열 기자
2024.03.25 12:30
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아리바이오(대표 정재준)는 중국 제약기업과 경구용 치매 치료제인 'AR1001(개발코드명)'에 대한 중국 내 독점 판매권 계약을 약 1조200억원(7억7000달러) 규모로 체결했다고 25일 밝혔다.이번 중국 독점 판매권 계약으로, 아리바이오는 선급금(Upfront Payment) 1200억원을 2024년 중반기부터 양사가 정한 일정에 따라 받게 된다. 이후 임상 개발 및 허가 단계별 기술료(마일스톤)와 판매에 따른 로열티로 9000억원이 포함된다.특히 아리바이오가 받는 계약금은 '반환 조건이 없는' 확정된 계약으로, 해외에서 AR1
바이오
남대열 기자
2024.03.25 12:18
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임종윤ㆍ종훈 한미약품 사장이 향후 한미약품그룹 지주사인 한미사이언스 보유 주식을 매도하지 않을 것이라고 못박았다. 앞서 임주현 한미약품 사장 측이 밝힌 '프리미엄을 위해 주식을 팔 수 있다'는 주장에 정면 반박한 셈이다.임종윤ㆍ임종훈 사장은 25일 오전 입장문을 통해 "선대 회장님(고 임성기 한미약품 창업주)이 한 평생을 바쳐 이룩한 한미사이언스(옛 한미약품) 주식에 대해 한 번도 팔 생각을 해 본 적 없고, 앞으로도 어떠한 매도 계획도 갖고 있지 않다"고 밝혔다.임주현 사장은 24일 입장문을 통해 'OCI홀딩스에 한미사이언스 주식
제약
이우진 기자
2024.03.25 12:05
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국내 신약 연구개발(R&D) 상장 바이오텍들이 지난해 재무제표 관련 감사보고서에 대해 외부감사인으로부터 잇단 '의견거절' 통지를 받았다. 이는 거래 정지 및 상장 폐지 사유에 해당하는 만큼 향후 귀추에도 관심이 쏠린다.25일 업계에 따르면 △셀리버리 △뉴지랩파마 △제넨바이오 △카나리아바이오 등이 외부감사인(회계법인)으로부터 의견거절 통지를 받았다. 셀리버리는 2022년에 이어 2023사업연도도 의견거절 통지를 받았다. 현재 셀리버리는 지난해 3월 감사보고서에 대해 의견거절을 받아 주식 거래가 정지된 상황이다.감사보고서에 따르면 셀리
바이오
남대열 기자
2024.03.25 12:00
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셀트리온(회장 서정진)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 '졸레어(XOLAIRㆍ성분 오말리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P39(개발코드명)'의 전체 적응증(Full Label)에 대해 품목허가 승인 권고 의견을 받았다고 25일 밝혔다.CT-P39의 오리지널의약품인 졸레어는 알레르기성 천식, 비용종을 동반한 만성비부비동염 및 만성 특발성 두드러기 등에 사용되는 블록버스터 항체 바이오의약품이다. 2023년 기준 글로벌 매출 약 5조원을 기록했다. 최근에는 음식 알러지 적응증까지 추가로 승인받아 해당 치료제의
바이오
강인효 기자
2024.03.25 11:44
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신라젠(대표 김재경)은 22일 공시를 통해 1300억원 규모의 유상증자를 실시한다고 발표했다.자본 조달 목적은 대부분 연구개발(R&D)에 대한 투자이며, 현재 진행 중인 파이프라인(신약 후보물질) 개발 과정이 성공적으로 진척되고 있어 이를 확대하기 위한 선제적인 조치라는 게 회사 측 설명이다. 대표 주관사는 KB증권, 공동 인수사는 SK증권, 한양증권, 이베스트투자증권으로 '잔액 인수' 방식이다.이번 자금 조달은 향후 회사의 가치를 향상시키고 순조롭게 파이프라인을 안정적으로 개발하기 위해 결정했다. 작년 미국과 한국에서 임상에 본격
바이오
강인효 기자
2024.03.25 11:28
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의료현장 인력의 피로도 누적에 따라 의사가 소속된 의료기관이 아닌 곳에서도 진료를 할 수 있게 된다. 보건의료 재난위기 '심각'단계 기간 동안 만이다. 25일 개최된 '의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(본부장 국무총리)' 회의에 따르면 의료기관 외 의료행위 허용방안이 논의됐다. 현행 의료법 제33조제1항에 따라 의료인은 원칙적으로 의료기관 내에서만 진료해야 한다. 하지만 최근 의사 집단행동으로 인한 의료현장 인력의 피로도 누적에 따라 의사가 의료기관이 아닌 곳에서도 진료를 할 수 있도록 허용해달라는 요구가 있었다.이에 정부는 의료법
복지부
이현주 기자
2024.03.25 11:04
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2015년, 렘 수면 상태에 있던 대한민국 제약바이오산업계를 '조 단위 신약개발 기술 수출 패키지'로 깨워 '신약개발 르네상스의 문'을 열었던 한미그룹이 그로부터 대략 9년 만에 비극의 주인공으로 등장해 안타까운 시선을 받고 있다. 2020년 8월 2일 새벽 한미약품 창업주 임성기 회장이 세상을 떠난 지 4년 무렵에 유족들이 경영권 다툼을 하고 있다. 현 경영진인 ①임 회장의 부인 송영숙 한미그룹 회장과 임주현 사장에 맞서 ②장남 임종윤 한미약품 사장과 막내 임종훈 한미정밀화학 사장이 '한미그룹과 OCI그룹과 통합' 발표에 반대하는
조광연칼럼
조광연 기자
2024.03.25 06:05
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'항상 책을 가지고 다닌다. 박학다식하다. 센스가 있어 판단력이 빠르다.' 식품의약품안전처 기획재정담당관실 국회협력관인 한규홍 협력관에 대한 인상이다. 이런 한 협력관은 식품연구원에서 협력관이 된 독특한 이력을 가졌다. 하지만 이야기를 나눠보면 순발력과 정보력 그리고 유연함까지 갖춰 '협력관 업무를 수행하기에 적임자가 아닐 수 없다'는 생각이 든다. 그런 그가 올해 초 중앙행정기관협력관협의회 회장을 맡았다. 4월 10일 국회의원 총선거를 앞두고 다소 한가하지 않을까 했지만, 여전히 아니 오히려 더 바빠보였다. 는 한 협력
피플
이현주 기자
2024.03.25 06:04
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시퀀싱 전문가인 김OO 박사가 페북(2023년 12월23일)에 그림[그림 1] 하나와 코멘트를 달았다. "현생 인류의 게놈에는 고대 인류의 게놈이 조금씩은 섞여 있는데… (제 게놈에도 네안데르탈인 게놈이 1~2% 정도 섞여 있음.) 저처럼 동아시아인들과 유럽인들은 네안데르탈인 게놈이 섞여 있으며 호주 원주민은 데니소바인 게놈이 섞여 있다고 합니다. 놀라운 사실은 인류의 오리진에 가까운 아프리카인들은 동아시아인과 유럽인들과는 다른 고대인종 게놈이 섞여 있나 봅니다. 아직 발견 안된 또는 게놈 해독이 안된 다른 고대 인류가 있어서 그런
클럽 100
히트뉴스
2024.03.25 06:03
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업 및 최고경영자(CEO)와 악재로 업계로부터 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업 및 CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 '나침반' 역할을 해보려 합니다.최근 일본에서 '독성 쇼크 증후군(Streptococcal Toxic Shock SyndromeㆍSTSS)' 확진 사례가 나타난 가운데, 지난주 경남제약ㆍ국제약품ㆍ광동제약 등 관련주들의 주가 상승을 비롯한 변동이 이어졌습니다.이 감염병은 A군 연
제약
현정인 기자
2024.03.25 06:02
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수급 불안 해소를 위해 급여 상한금액 인상과 동시에 일시적 가산일이 적용된 '아세트아미노펜' 성분 16개 품목의 가산이 종료된다. 또 SGLT2 억제제 계열의 당뇨병 치료제인 '포시가'의 후발약들도 가산 종료로 약가가 인하될 전망이다. 적용은 4월부터다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 이들 약제의 상한금액을 26일 결정할 예정이다. 앞서 복지부는 코로나19 기간 수요가 급증함에 따라 수급 불안정을 겪은 해열ㆍ진통제 '아세트아미노펜 650㎎'의 약가를 51원에서 70원으로 인상 조치했다. 당시 추가 공급을 유도하기 위해 제약사별 공
복지부
이현주 기자
2024.03.25 06:02
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지난주(3월 18~22일) 총 52개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 38개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 미간주름, 우울증, 여드름 등 다양한 적응증으로 허가됐다.직전 주에 이어 DPP-4 억제제 계열의 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분 서방형 복합제 후발품목 허가가 쏟아졌다. 구체적으로는 18일 △리나디포듀오서방정(휴온스) △리나엔듀오서방정(HK이노엔) △리나로엠서방정(한림제약), 19일 △리나콤비서방정(에이프로젠 바이오로직스), 22일 △리
제약
황재선 기자
2024.03.25 06:01
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지난해 휴온스그룹에 편입됐던 크리스탈생명과학이 4월 '휴온스생명과학'이라는 이름으로 정식 출범한다. 자사의 대표 제품군은 물론 현재 가지고 있는 제품들 역시 힘을 줘 판매할 것으로 알려지고 있는 가은데, 새 제품을 통해 휴온스생명과학의 인지도까지 올린다는 계획이다.24일 업계에 따르면 휴온스는 오는 4월 1일 자사가 인수합병한 크리스탈생명과학의 사명을 휴온스생명과학으로 바꾸고 본격 출범할 예정이다. 당초 휴온스그룹은 크리스탈생명과학과 회사의 오송공장을 포함해 독자법인을 출범할 예정이었다. 시점은 1월 예정이었으며, 기존 사업과 인력
제약
이우진 기자
2024.03.25 06:00
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의과대학 정원 증원을 두고 격화되고 있던 정부와 의료계 갈등이 한동훈 국민의힘 비상대책위원장의 등판으로 새 국면을 맞았다. 사직서를 제출한 전공의들에 대한 면허 정지 행정처분이 무기한 연기되고, 협의체를 구성해 대화에 나설 전망이다.24일 정부와 의료계에 따르면 보건복지부는 의대 정원 증원에 반발해 사직서를 제출하고 현장을 떠난 전공의들에 면허 정지 사전통지서를 통보했다. 의견 제출 기한이 25일까지로, 만약 의견 제출을 하지 않을 경우 '업무개시명령 위반'으로 26일부터 면허 정지 행정처분이 시작된다.이러한 정부 방침에 의대 교수
병원
이현주 기자
2024.03.25 05:59
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한미그룹과 OCI그룹 간 통합을 결정지을 한미사이언스 정기 주주총회가 1주일도 남지 않은 가운데 임주현 한미사이언스 사장이 임종윤 한미약품 사장과 임종훈 한미정밀화학 대표의 주장에 반박하며 자사주 소각 등까지의 중장기적 주주 환원정책에 나서겠다고 24일 밝혔다. 임주현 사장은 이날 저녁 입장문을 통해 최근 임종윤 사장, 임종훈 대표 형제가 그동안 통합에 반대하며 주장해 왔던 내용을 반박했다.임주현 사장에 따르면 이번 OCI그룹과 한미그룹 간 통합의 대전제는 송영숙 회장과 자신의 지분을 프리미엄 없이 양도하는 대신, 한미그룹의 경영을
제약
이우진 기자
2024.03.24 20:13
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한미사이언스와 한미약품, 한미정밀화학 임직원 약 3000명이 모인 한미사우회는 이번 한미사이언스 정기 주주총회에서 보유 중인 한미사이언스 주식 23만여주에 대해 (한미그룹과 OCI그룹 간) '통합 찬성'으로 결의한다고 24일 밝혔다.한미사우회는 최근 개최한 운영회의에서 'OCI그룹과의 통합을 찬성한다'고 입장을 결정했다. 그러면서 오는 28일 열리는 제51기 한미사이언스 주주총회에서 통합에 대해 찬성 의결권을 행사하기로 했다. 한미그룹 구성원들은 현 경영진을 압도적으로 신뢰하고 지지하며, 이번 주주총회를 통해 한미가 미래로 나아가는
제약
이우진 기자
2024.03.24 18:15
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요양서비스 스타트업 케어링은 지난 2월 400억원 규모의 시리즈 B 투자를 유치하며 지난달 비상장 바이오ㆍ헬스케어 자금 조달 '톱픽(Top-pickㆍ최선호주)'으로 자리했다. 후기 투자의 길목으로 꼽히는 시리즈 B 투자 라운드로 한정하면 역대 자금 조달 최상위 규모에도 이름을 올린다. 이미 설립 후 2년 만에 단행한 시리즈 A 투자 라운드에서 '예비 유니콘'에 오를 만큼 투자자들의 반응도 뜨겁다. 시작은 요양서비스이지만, 통합 인프라 구축으로 향후 다양한 성장 국면을 만들 수 있단 점이 포인트다.24일 히트뉴스가 자체 집계 및 분석
바이오
강인효 기자
2024.03.24 12:05
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우리나라의 의료 수준이 선진국 대열에 합류했지만, 후진국 질병이라고 불리던 '결핵'이 여전히 국민의 건강을 위협하고 있는 것으로 나타났다. 그중에서도 일반 결핵 환자에 비해 치료가 어려운 '다제내성결핵' 환자들을 어떻게 관리해야 할지, 어떤 치료 옵션을 사용해야 할지 세계보건기구(WHO)를 비롯한 각 질병관리 당국의 고민이 이어지고 있다.질병관리청도 이 움직임에 힘입어 올해 '결핵진료지침'을 개정ㆍ발간해오고 있는데, 대한결핵 및 호흡기학회와 협업해 지난 1월 '결핵진료지침 5판'을 공개했다. 주요 내용으로는 다제내성ㆍ리팜핀내성 결핵
병원
황재선 기자
2024.03.24 12:00
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한미사이언스의 개인 대주주 중 한 명인 신동국 한양정밀 회장의 임종윤, 임종훈 형제 지지 입장문에 한미사이언스가 답을 내놨다. OCI그룹과의 통합을 (신 회장에게) 설명하지 못했다는 점은 있지만, 미래를 위해선 결국 통합을 통해 앞으로 나아가야 한다는 것이 그 답이다.한미사이언스는 23일 오후 "대주주 신동국 회장 입장 표명과 관련해 OCI그룹과의 통합을 결정하며 내용을 설명하지 못한 점을 사과한다"며 "여러 방법을 통해 그룹 통합의 필요성과 한미의 미래가치를 이야기했지만 충분하지 않았다. 그럼에도 불구하고 한미그룹은 미래로 나아가
제약
이우진 기자
2024.03.23 18:30