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큐라클(대표 유재현)은 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 'CU104(개발코드명)'의 임상 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.CU104는 혈관내피기능장애 차단제로 개발 중인 'CU06'의 적응증 확장 파이프라인 중 하나다. 회사 측에 따르면 다양한 동물모델 실험을 통해 궤양성 대장염의 1차 치료제인 5-ASA 대비 우월성이 확인됐다. 또 2차 치료제인 JAK 억제제와 S1P 수용체 조절제와의 비교에서도 최소 동등 이상의 효능이 관찰됐다.특히 세브란스병원 소화기내과 연구진이 진행한 IL-10 결핍
바이오
박성수 기자
2024.03.22 16:13
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파마리서치(대표 김신규ㆍ강기석)는 다음달 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR Annual meeting 2024)에 참가해 나노 항암제인 'PRD-101(개발코드명)'에 대한 포스터 발표를 진행한다고 22일 밝혔다.PRD-101은 파마리서치의 'DOT' 기술로 제조된 뉴클레오티드를 항암 제형에 적용한 나노 항암제다. 회사와 미국 캘리포니아대 어바인 캠퍼스(University of California Irvine) 연구진이 공동 개발에 참여했으며, 회사는 PRD-101에 대한 특허와 독점
바이오
박성수 기자
2024.03.22 16:08
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큐리오시스(대표 윤호영)는 자사 자동화 라이브 셀 이미징(Live Cell Imaging) 장비인 '셀로거(Celloger)'가 연구기자재 글로벌 커뮤니티 포털인 셀렉트사이언스(SelectScience)에서 실시한 제품 만족도 평가에서 높은 평가를 받아 '브론즈 마크(Bronze seal)'를 수상했다고 22일 밝혔다.회사 측에 따르면 해당 상은 세계 연구자들로부터 제품의 우수성과 편리한 사용성을 인정받았음을 의미하며, 관련 커뮤니티에서 인지도를 확보했다는 것을 뜻한다.해당 제품은 이산화탄소(CO₂) 인큐베이터 내에서 구동되는 디지
AI·의료기기
박성수 기자
2024.03.22 16:04
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올림푸스한국(대표 오카다 나오키)은 연속 초점(EDOF) 기능이 새롭게 탑재된자사의 최신 내시경 시스템인 '이비스 엑스원(EVIS X1)' 전용 스코프를 출시한다고 22일 밝혔다.이비스 엑스원은 내시경을 통해 위ㆍ대장ㆍ식도 등에서 소화기 질환이나 기관지 질환을 더욱 정확하게 검진하고 진단할 수 있는 시스템으로, 지난해 10월 국내 출시됐다. 회사 측에 따르면, 신규 출시된 스코프는 새롭게 EDOF 기능이 탑재돼 초점 거리가 다른 두 이미지를 완벽한 하나의 이미지로 결합한다. 이를 통해 선명한 이미지를 제공하고, 가시성이 개선돼 점막
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.03.22 15:58
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NGS 정밀진단 플랫폼 전문기업 엔젠바이오(대표 최대출)는 미국법인인 엔젠바이오AI(NGeneBioAI)가 미국 샌디에이고에 소재한 실험실표준인증(CLIA)랩 시설을 인수한다고 22일 밝혔다.이번에 인수할 CLIA랩은 한국의 단백질체학(프로테오믹스ㆍProteomics) 기반 정밀의료 기술 기업인 베르티스가 2022년 설립해 CLIA 및 미국병리학회(CAP) 인증을 취득한 시설이다. 회사 측은 향후 미국 내에서 암과 치매 분야의 새로운 바이오마커 발굴과 분석 서비스 제공을 위해 CLIA랩을 적극 활용할 것이라고 설명했다.엔젠바이오AI
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.22 15:37
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휴온스메디텍(대표 천청운)은 최근 이스라엘 의료기기 기업인 심플리바(Simpliva)로부터 폐쇄형 약물전달 장치인 '켐포트(Chemfort)' 시리즈에 대한 수입 허가를 완료했다고 22일 밝혔다.Chemfort 시리즈는 항암제 조제 및 투약 과정에서 약물 노출 사고 방지가 가능한 '폐쇄형 약물전달 장치(Closed System Transfer DevicesㆍCSTD)'다. Chemfort는 바이알 어댑터, 백 어댑터, 주사기 어댑터, 루어락 어댑터, 정맥주사(IV) 안전 수액세트로 구성돼 있다. 항암제를 주사기로 추출하거나 혼합해
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.22 15:23
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한국파마(대표 박은희)가 화이자의 오리지널 우울증 치료제인 '프리스틱서방정(성분 데스벤라팍신숙신산염일수화물)'과 동일한 염성분의 제네릭 품목을 국내 에서 처음으로 허가받았다. 품목명은 '파마데스벤라팍신서방정'이다.한국파마는 21일 식품의약품안전처로부터 우울증 치료제인 '파마데스벤라팍신서방정 100밀리그램'의 품목허가를 획득했다고 22일 밝혔다. 회사 관계자는 "국내에서 데스벤라팍신 성분 제네릭은 2020년 처음 허가됐지만, 당시 허가를 획득한 업체들은 오리지널 품목인 프리스틱서방정 동일 염이 아닌 다른 염을 사용해 현재까지 제품을
제약
황재선 기자
2024.03.22 15:16
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영진약품(대표 이기수)은 글로벌 임상 2/3상에 진입한 'KL1333'을 포함하는 이미다졸 유도체 약물의 적응증 확장 및 만성질환 계열 복합신약 개발을 위해 바스젠바이오(대표 김호ㆍ장일태)와 공동 연구개발(R&D) 계약을 체결했다고 22일 밝혔다.KL1333은 영진약품이 지난 2017년 스웨덴 애블리바(Abliva)에 기술이전한 미토콘드리아 이상질환 치료 약물이다. 2017년과 2018년에는 각각 유럽의약품청(EMA)과 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정을 받았으며, 지난해 9월 FDA에서 패스트트랙으로 지정받아 개발에
제약
강인효 기자
2024.03.22 14:41
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부광약품이 '자체적으로 돈을 벌면서 연구개발을 조달'하기 위해 구조 변환을 추진한다. 근본적인 체질을 신약 개발과 경영 관리 사이 균형감이 높은, 기업 규모가 큰 회사보다는 작지만 강한 회사로 나가겠다는 것이다. 주주들이 걱정하는 한미사이언스 투자를 통한 부광약품 홀대론에 대해서는 '회사를 버리지 않겠다'고 밝혔다.부광약품은 22일 오전 서울 본사에서 제64기 정기 주주총회를 열고 지난해 영업보고와 함께 우기석 신임 대표 선임 등을 비롯한 안건을 논의했다. 먼저 이날 이우현 부광약품 대표가 주주를 대상으로 한 영업보고에 따르면 신약
제약
이우진 기자
2024.03.22 12:05
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21일 오전 10시 전국경제인협회 FKI타워 3층 에메랄드홀로 임종윤, 임종훈 형제가 취재진들로부터 수많은 플래시 세례를 받으며 입장했다. 임종윤, 임종훈 형제는 한미약품 창업주인 고(故) 임성기 선대 회장의 장남과 차남이다. 한미약품 사장인 이 둘은 현재 모친인 송영숙 한미그룹 회장과 임 회장의 장녀인 임주현 한미사이언스 사장과 한미그룹 경영권을 두고 다툼을 벌이고 있다. 양측은 오는 28일 한미사이언스 정기 주주총회에서 ‘한미사이언스와 OCI홀딩스 간의 통합’에 대한 찬반을 두고 표 대결을 벌일 예정인 가운데, 임종윤, 임종훈
제약
강인효 기자
2024.03.22 12:00
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일성신약㈜이 일성아이에스㈜로 사명을 변경했다. 일성신약㈜은 22일 이사회를 열어 사명 변경의 건을 주주총회 안건으로 상정했고, 주주총회는 일성아이에스㈜로 사명 변경을 의결했다.사명 변경 승인에 따라, 신뢰와 협력 속에 보다 더 큰 가치를 추구하는 일성의 정체성을 담은 새로운 CI(기업이미지 통합, corporate identity)도 정립했다. 후속 변경 절차를 통해 4월부터 제품 등에 새 사명과 CI를 적용할 계획이다.사명과 기업 이미지(CI)를 포함한 모든 브랜드 자산의 대대적인 변화를 추진하고 있으며 사명 변경은 생명공학 산업
제약
현정인 기자
2024.03.22 10:30
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지오영(대표 조선혜)은 삼성바이오에피스(대표 고한승)와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로, 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통의 모든 과정을 수행한다는 것이 골자다. 지오영이 유통하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명 에타너셉트)ㆍ레마로체(성분명 인플릭시맵)ㆍ아달로체(성분명 아달리무맙) 등 3종의 바이오의약품이다. 바이오 의약품들은 온도나 습도에 민감해 운
연관산업
김민지 인턴기자
2024.03.22 10:16
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티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 국내 '오가노이드사이언스', 독일 '람다 바이오로직스(Lambda Biologics, 이하 람다)'와 오가노이드 글로벌 상용화를 위한 상호 협력 업무협약(MOU)을 체결했다고 22일 밝혔다.오가노이드란 성체줄기세포 또는 전분화능줄기세포를 기반으로 인공 제작한 3차원 조직∙장기 유사체를 의미한다. 실제 인체 장기의 기능을 수행하는 특징을 가져 암 등 질병의 원인 및 치료법을 규명하거나 신약 개발을 위한 독성 및 유효성 평가 등에 동물실험을 대체하는 데 사용되고 있다.3사는 이번 협약을 통해 3D 바이오프
제약
황재선 기자
2024.03.22 10:05
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알테오젠(대표 박순재)은 신규 인간 히알루로니다제 변이체를 개발해 특허협력조약(PCT)을 출원했다고 22일 밝혔다. 피하제형변경 플랫폼 기술인 하이브로자임은 PH20에 기반한 변이체다. 이번에 알테오젠이 개발한 신규 히알루로니다제 변이체는 PH20과 다른 인간 히알루로니다제를 사용해 개발됐다는 게 회사 측 설명이다.재조합 히알루로니다제는 현재 항체의약품에 주로 사용되지만, 항체약물접합체(ADC) 혹은 저분자화합물 등 다양한 치료제로 확장이 가능할 뿐만 아니라, 항암제의 효과를 높이기 위해 항암제를 암세포에 직접 투여하는 방법(Int
바이오
남대열 기자
2024.03.22 10:01
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병원급 EMR(전자의무기록) 솔루션 기업 헥톤프로젝트(대표 이동대)가 복지용구 전문기업 ㈜조아를 100% 자회사로 인수했다고 22일 밝혔다.조아는 17년동안 누적 14만명의 복지용구 수급자를 관리한 경험과 전국 단위의 영업 및 배송, 설치가 가능한 복지용구 대여•유통 전문기업이다. 이번 조아의 인수를 통해 헥톤프로젝트는 복지용구 시장으로 사업영역을 확장하고 이를 통해 실버케어 시장을 더욱 혁신적으로 선도할 계획이다.헥톤프로젝트 측은 국내 복지용구는 소매업체 중심으로 유통되는 비중이 높고 정보의 불균형이 크고 충분하지 않아 연간 약
연관산업
이현주 기자
2024.03.22 09:18
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글로벌에서 황반변성 치료제 시장 규모가 커지고 있는 가운데, 국내 바이오텍들도 황반변성 신약 개발 도전에 나서고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 '황반(Yellow spot)'의 노화와 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 대표적인 황반변성 치료제로는 바이엘의 아일리아(성분 애플리버셉트)와 로슈의 바비스모(성분 파리시맙) 등이 있다.21일 업계에 따르면 △인제니아테라퓨틱스 △알토스바이오로직스 △큐라클 등이 황반변성 신약 개발에 나서고 있다. 인제니아테라퓨틱스(이하 인
바이오
남대열 기자
2024.03.22 06:04
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부인암ㆍ유방암 등 대표 여성 암이 사망률 1위 암 질환일 것이라는 인식을 제치고, 폐암이 여성에게서 가장 높은 사망률을 보이는 것으로 나타났다. 폐암의 경우 조기 진단 후 치료를 시작할 경우 5년 생존율이 80%에 달하는 만큼 조기 검진의 중요성이 필요하다는 의견이 공유됐다.한국아스트라제네카는 21일 '암 예방의 날'을 맞아, 한국폐암환우회, 한국여성재단과 함께 여성 폐암 위험성과 조기 검진 중요성을 알리는 여성 폐암 인식 개선 캠페인인 '렁리브더퀸(Lung Live the Queen)' 출범식을 서울 삼성동에 위치한 코엑스에서 개
제약
황재선 기자
2024.03.22 06:02
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1) 코미팜, 자기주식 취득 결정 = 코미팜은 자기주식 24만1545주를 취득하기로 결정했다고 21일 공시. 취득 예정 금액은 10억원이며, 주식 가격 안정 및 주주가치 제고를 위한 목적이라고 설명.2) 셀레믹스, 사업보고서 제출 = 셀레믹스는 사업보고서 제출했다고 21이 공시. 작년 매출액은 65억원 규모이며, 영업손실은 57억원, 당기순손실은 39억원 규모로 집계됨.3) 쎌바이오텍, 임상시험계획 승인 등 결정 = 쎌바이오텍은 식품의약품안전처로부터 대장암 치료제인 'PP-P8'에 대한 제1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 2
바이오
이현주 기자
2024.03.22 06:01
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HLB생명과학이 미국 간암 신약(리보세라닙) 허가를 앞두고 25%의 할인율을 적용한 주주배정 유상증자를 실시한다. 이와 함께 아시아 지역 진출 속도를 높이는 한편, 주주이익 제고에도 나섰다.HLB생명과학(대표 남상우ㆍ한용해)은 21일 이사회를 열고 1500억원 규모의 유상증자 진행 안건을 승인했다고 공시를 통해 밝혔다. 이번 자금을 바탕으로 HLB생명과학은 재무건전성을 강화하는 한편, 리보세라닙의 아시아 지역 진출도 서두를 예정이다. 이번 유증은 '주주배정 후 실권주 일반공모' 방식으로, 미청약 물량에 대해서는 주관사인 한국투자증권
바이오
강인효 기자
2024.03.22 06:00
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한미사이언스는 최근 한국ESG기준원(이하 KCGS)이 발행한 자사 정기 주주총회 의안 분석 보고서와 관련해 "KCGS 자체 의결권 행사 가이드라인에도 부합하지 않는 후보에 대해 찬성한 이유를 납득하기 어렵다"고 21일 입장을 밝혔다.한미사이언스는 "아직 가처분 결과가 도출되지 않은 상황에서 객관적 사실 관계도 무시한 채 한미그룹과 OCI그룹 간 통합 자체를 반대하는 것을 전제로 낸 의견이라는 점에서 공정하지 않다고 판단한다"고 덧붙였다.한미사이언스 측에 따르면 회사가 지적한 보고서의 문제는 크게 △불공정한 공식 커뮤니케이션 채널 △
제약
현정인 기자
2024.03.22 05:59