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키트루다(성분 펨브롤리주맙)가 HER2 양성뿐만 아니라, 음성 전이성 위암 환자의 1차 치료 목적으로 항암화학요법과 병용투여할 수 있는 국내 첫 면역항암제가 됐다.한국MSD(대표 김 알버트)는 항 PD-1 면역항암제 키트루다가 6일 식품의약품안전처에서 '수술이 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 HER2 음성 위 또는 위식도접합부(GEJ) 선암' 환자의 1차 치료 목적으로 플루오로피리미딘 및 백금 기반 '항암화학요법'과 병용투여할 수 있도록 적응증 확대 승인을 받았다. 이민희 항암제사업부 전무는 "키트루다가 HER2 음성 위암까지 적
제약
황재선 기자
2024.03.07 11:19
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스위스 소재 다국적 제약사 메디슨파마(Medison Pharma)가 지난해 한국 법인(메디슨파마코리아)을 설립한 가운데, 메디슨파마코리아 초대 대표로 전 일리아스바이오로직스ㆍ세엘진코리아(현 한국BMS제약) 출신인 함태진 대표를 선임했다.7일 업계에 따르면 함태진 메디슨파마코리아 초대 대표는 지난달 회사에 합류해 본격적인 국내 사업 전개에 나섰다. 함태진 대표는 세엘진(Celgeneㆍ현 BMS)과 일라이릴리(Eli Lilly)에서 오랜 기간 리더로서 입지를 다졌으며, 특히 10년 이상 미국과 싱가포르 등 해외에서 근무하며 세계 시장에
제약
남대열 기자
2024.03.07 11:12
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동성제약(대표 이양구) 피부 각질 케어 제품 '유그린에프 크림'이 중국 위생 허가(NMPA)를 취득했다. 7일 회사 측에 따르면 유그린에프는 진행성 지장 각피증(주부 습진의 건조형), 손발바닥 각피증 완화에 도움을 주는 피부 각질 특화 일반의약품인데 제품의 원활한 판매와 중국 현지 소비자의 접근성을 높이기 위해 유그린에프 크림으로 중국 시장에 진출할 예정이다.동성제약 관계자는 "국내에 유입되는 중국 관광객들은 SNS 등을 통해 알게 된 현지인 추천 제품을 선호하는 편으로 유그린에프도 입소문을 타 인기를 얻게 된 것 같다"며 "중국
제약
김민지 인턴기자
2024.03.07 11:09
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삼진제약(대표 최용주)은 토탈헬스케어 브랜드 위시헬씨의 전속모델로 연기자 '로운'을 발탁해 브랜드 리프레쉬와 연계된 신규 광고 캠페인을 전개한다. 7일 회사 측에 따르면 전속모델로 발탁된 로운은 2021년, 2023년 방영된 드라마 '연모'와 '혼례대첩'에서 연기해 각각 KBS 연기대상 3관왕의 영예를 안았다.배우 로운은 캠페인에서 '슬기로운', '활기로운', '평화로운' 등 제품별 핵심 메시지를 전달한다. 위시헬씨는 로운과 함께하는 신규 광고 캠페인을 통해 건강관리, 업무, 운동, 숙면 등 '갓(GOD)생(生)'을 추구하는 MZ세
제약
김민지 인턴기자
2024.03.07 10:21
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CMG제약(대표 이주형)은 국내 홈쇼핑 유통 및 수출전문기업 홈앤몰쇼핑, 베트남 헬스케어 유통전문기업 안틴팟(An Thinh Phat)과 베트남 시장 진출을 위한 전략적 업무제휴를 위한 양해각서 협약을 체결했다.이주형 CMG제약 대표는 "베트남은 연간 6~8% 경제성장률을 보이며, 경제활동인구가 많아 건강기능식품과 화장품 수요가 높다"며 "다양한 기술과 제품을 기반으로 1억4천만달러 규모의 베트남 H&B(Health & Beauty) 시장을 공략해 나가겠다"고 말했다.7일 협약식에는 CMG제약 이주형 대표, 홈앤몰쇼핑 유창한 공동대
제약
김민지 인턴기자
2024.03.07 09:56
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①일동제약, 주총 사내이사 선임 대상자 변경 = 오는 22일 열기로 한 정기 주주총회 내 사내이사 선임 대상자인 신하정 일동홀딩스 법무실장을 현 최규환 홀딩스 부사장으로 변경함.②미코바이오메드, 전환사채 37억원 상당 만기전 취득 = 지난 2021년 12월 발행한 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채를 주당 6232원, 총 37억원 상당에 자기자금으로 만기전 취득함. 취득후 남은 사채 권면은 5억원. 회사 측은 사채권자의 조기상환 청구로 인한 취득이며 해당 분은 등록채권 말소하겠다고 밝힘.③HLB, 3월 29일 정기 주주총회 개최
제약
이우진 기자
2024.03.07 09:00
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HLB(에이치엘비)의 간암 신약 '리보세라닙'에 대한 미국 식품의약국(FDA)의 허가 일정이 다가오고 있는 가운데, 국내에서 리보세라닙과 캄렐리주맙의 판권을 각각 보유한 HLB생명과학과 CG인바이츠도 해당 신약 물질에 대한 간암 분야 독점 판매권을 HLB제약에 부여해 국내 허가 신청 및 판매 준비에 박차를 가하고 있다.3사는 간암 신약의 국내 인허가 진행과 품목허가 후 빠르고 효율적인 판매, 마케팅 활동이 이뤄질 수 있도록 상호 협력하는 내용을 골자로 한 '리보세라닙-캄렐리주맙 상업화 추진 업무 계약'을 6일 체결했다고 밝혔다.이에
제약
남대열 기자
2024.03.06 16:53
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HK이노엔(대표 곽달원)은 숙취해소제 '컨디션'의 브랜드 스토리를 담은 TV 광고 및 디지털 광고를 공개했다고 6일 밝혔다.회사 측에 따르면, 새롭게 선보이는 TV CF에는 33년간 '숙취 해소 외길'을 걸어온 컨디션의 헤리티지를 담았다. 1992년 출시부터 현재까지 컨디션의 역사를 보여준다.디지털 영상은 '어른을 위한 숙취 동화'를 콘셉트로 제작됐다. 2030세대에게 친근감을 높이는 동시에 컨디션의 브랜드 입지를 강조한다는 게 회사 측 설명이다.HK이노엔 H&B 마케팅전략팀 담당자는 "이번 컨디션 광고는 브랜드 정체성을 강조하면서
제약
방혜림 기자
2024.03.06 15:23
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유한양행(대표 조욱제)은 면역항암제 신약 후보물질 'YH32367(개발코드명ㆍABL105)'과 'YH41723(IMC202)'의 비임상 연구 결과를 미국암연구학회(AACR 2024)에서 발표한다고 6일 밝혔다.면역항암제 2종의 비임상 결과는 오는 4월 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 캘리포니아주 샌디에이고에서 개최되는 AACR 2024 연례 학술대회에서 포스터로 발표될 예정이다. 관련 초록은 5일 학회 홈페이지를 통해 공개됐다.YH32367은 유한양행이 에이비엘바이오와 공동 연구를 통해 개발한 면역항암제 신약 후보물질이다. 유
제약
박성수 기자
2024.03.06 15:13
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JW중외제약(대표 신영섭)은 나프록센 소염진통제 '페인엔젤 센'의 제형 크기를 축소해 복용 편의성을 개선한 리뉴얼 제품을 출시한다고 6일 밝혔다.페인엔젤 센은 해열, 진통 작용과 함께 소염 효과가 있는 제품이다. 두통이나 치통, 생리통, 관절염 등 일반적인 통증 억제에 효과적인 진통제다. 주성분인 나프록센은 비스테로이드성 소염진통제 중 약효의 반감기가 12~15시간으로 비교적 길어 진통 및 소염 효과가 오래 지속된다.이번 리뉴얼은 지난해 10월 '페인엔젤 프로'와 12월 '브레핀에스', 올해 1월 '페인엔젤 이부'에 이어 진
제약
이우진 기자
2024.03.06 14:29
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 5일 서울 삼성동 대웅제약 본사에서 씨어스테크놀로지(대표 이영신ㆍ이하 씨어스)와 실시간 입원환자 모니터링 솔루션 '씽크(thynC)'의 국내 공급을 위한 계약을 체결했다고 6일 밝혔다. 대웅제약은 국내 유통과 사후관리(A/S)를, 씨어스는 제조ㆍ생산 및 기술 지원을 맡는다.실시간 입원환자 모니터링이란 무선 네트워크 장비와 인공지능(AI) 웨어러블 진단기기를 통해 의료진이 환자의 상태를 상시 모니터링하고 즉각적인 대응이 가능한 차세대 병상관리 시스템이다. 지속적인 모니터링, 이동 편의성, 비대면 진단
제약
이우진 기자
2024.03.06 14:02
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대웅제약과 미국 알피쉐러의 합작회사인 알피바이오는 2024년 박재경 상무를 알피바이오의 새로운 공동 대표로 내정하는 내용의 인사를 6일 발표했다.박재경 신임 대표는 서울대 제약학과를 졸업한 뒤 동대 보건대학원에서 보건정책관리학 석사 취득 및 박사 학위를 수료했으며, 다양한 약업 분야에서 다채로운 경력을 쌓아 왔다. 그는 서울대병원 문전 정문약국과 강남세브란스병원 문전 도곡메디칼약국에서의 경험을 거쳐 삼성서울병원에서 업무를 수행한 후 약물정보회사인 '킴스'에 학술팀 팀장으로 합류했고, 2018년 알피바이오 입사 이후 현재
제약
이우진 기자
2024.03.06 13:42
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제약업계 안팎으로 '원료의약품 자급화'를 외치고 있지만, 정작 최근 3년간 국내업체가 등록한 원료의약품 비중은 10%선마저 깨진 것으로 나타났다. 특히 등록 원료의약품에서 인도산 비중은 10%포인트(P)나 늘어난 것으로 나타난 가운데, '완제약은 국내산, 원료는 수입산 현상'을 해소하기 위한 방안이 필요해 보인다.6일 히트뉴스가 최근 3년간 등록 혹은 갱신돼 새로 이름을 올린 식품의약품안전처 내 DMF(Drug Master Fileㆍ원료의약품 등록 제도) 목록을 확인해 분석해 보니, 2021~2023년 전체 등록 건수 내 국내 제약
제약
이우진 기자
2024.03.06 12:00
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대원제약(대표 백승열)은 라파스(대표 정도현)와 공동 개발 중인 마이크로니들 패치 비만 치료제 'DW-1022(개발코드명)'의 1상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 6일 밝혔다.임상 1상에서는 건강한 성인 자원자를 대상으로 DW-1022의 안전성 및 약동학적 특성과 노보노디스크의 비만 치료제 주사제 '위고비(성분 세마글루티드)'를 대조약으로 한 상대 생체 이용률을 평가한다.임상에 참여하는 목표 대상자 수는 총 30명이다. 세마글루티드의 3가지 용량을 단회 투여하되 단계적으로 용량을 증량하면서 진행할 계획이다
제약
현정인 기자
2024.03.06 11:56
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디지털 헬스케어 솔루션 대표기업 유비케어(대표 이상경)는 자사의 의약품 통계 데이터원인 분석 솔루션 ‘UBIST Analytics’가 경쟁사 활동을 실시간으로 모니터링 할 수 있는’시장분석’ 서비스를 선보였다고 6일 밝혔다.‘UBIST Analytics'는 전문의약품, 성분, 브랜드, 약품 등 원외처방 의약품의 통계 결과값에 대해 심층 데이터 분석을 제공하는 서비스로 작년 2월 국내 처음 출시됐다.이번에 새롭게 선보이는 ‘시장분석’ 서비스는 비즈니스 인텔리전스 솔루션(Business Intelligence Solution, BI)과
제약
이현주 기자
2024.03.06 11:19
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동국제약(대표 송준호)은 지난달 29일 서울 강남구 청담동 본사에서 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 기업 아론티어(대표 고준수)와 AI 기반 첨단의약품 개발 공동 연구에 대한 협약을 체결했다고 6일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 각자의 전문 분야에서의 역량을 집결해 새로운 의약품 개발 영역에서 혁신적인 성과를 이끌어 내기로 했다. 또 AI와 빅데이터 분석 기술을 보다 효과적으로 활용함으로써 연구개발(R&D) 프로세스를 가속화할 계획이다. 양사는 향후 공동으로 진행될 연구 프로젝트에 대한 상세 내용과 협력 일정을 조율하고, 공동으
제약
강인효 기자
2024.03.06 10:07
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동아참메드(대표 김민영)는 감염병 예방용 살균소독 티슈 '이디 와입스 플러스(ED WIPES Plus)'를 출시했다고 5일 밝혔다.이디 와입스 플러스는 염화벤잘코늄과 4중 복합 효소(프로테아제, 알파-아밀라아제, 리파아제, 셀룰라아제)로 구성된 감염병 예방용 살균소독 티슈다. 항생제 내성세균(MRSA), 반코마이신 내성장구균(VRE) 등 다양한 약제 내성균주에 대한 검증된 소독력으로 각종 병원성 세균과 바이러스를 효과적으로 소독한다. 또 DDAC(염화디데실디메틸암모늄), PHMB(염산폴리헥사메틸렌 비구아니드), 페놀계, 염소계, 이
제약
이우진 기자
2024.03.06 06:45
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국산 신약인 HK이노엔 '케이캡(성분 테고프라잔)'과 대웅제약 '펙수클루(성분 펙수프라잔)'의 경쟁적 처방 확대로 위식도 역류질환 치료제 P-CAB(Potassium-competitive acid blockerㆍ칼륨 경쟁적 위산 분비 억제제) 시장의 성장이 심상치 않다. 여기에 또다른 P-CAB 신약인 제일약품 '자스타프라잔'이 대기하고 있고 보노프라잔 후발약 개발도 이어지고 있으며, 케이캡 결정형 특허 회피 심판에서 승리한 제네릭들이 산 하나를 넘으면서 P-CAB 시장 성장세는 계속될 것으로 전망된다.5일 제약업계에 따르면 특허심
제약
이현주 기자
2024.03.06 06:07
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유한양행이 웨어러블 인슐린 펌프 제작기업 이오플로우에 대한 지분 투자를 고려하는 것으로 알려졌다. 앞서 김재진 이오플로우 대표는 작년 12월 11일 가진 온라인 기업설명회에서 유상증자 계획 여부를 묻는 주주들의 질문에 구체적 유증 계획 입장을 밝히지 않아 귀추가 주목된다.5일 투자업계에 따르면 유한양행은 최근 이오플로 지분 투자를 위한 논의를 진행하고 있다. 투자 규모는 300억원에서 500억원 수준에서 논의되고 있는 것으로 전해졌다. 이보다 앞서 이오플로우는 하나증권, DB금융투자 등 다수의 기관투자자 및 소리에스비, 업잇 등을
제약
현정인 기자
2024.03.06 06:06
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최근 얀센이 개발한 '리브리반트(성분 아미반타맙)와 항암화학요법(카보플라틴+페메트렉시드) 병용요법'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 최종 승인됨에 따라 국내에서도 이에 대한 허가 절차가 본격 추진될 것으로 전망된다.얀센의 모회사인 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 FDA로부터 리브리반트와 항암화학요법 병용요법이 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성ㆍ전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 최종 승인됐다고 공식 입장을 지난 1일(현지 시각)
제약
황재선 기자
2024.03.06 06:03