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씨엔알리서치(대표 윤문태)는 온코빅스(대표 김성은)의 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer) 1상 임상시험을 수행하고 있다고 23일 밝혔다.회사 측은 2010년 이후 항암과 관련해 200여건의 임상시험을 수행했으며 이번 온코빅스와의 임상시험에서도 그간의 축적된 노하우를 활용할 계획을 전했다.온코빅스의 OBX02-011은 비소세포폐암의 유전자 변이 중 ALK(역행성 림프종 인산화효소)와 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)을 모두 표적으로 하는 후보물질으로, 온코빅스의 자체 플랫폼 기술인 TOFPOMICS(토프오
바이오
현정인 기자
2024.04.23 14:08
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척수성 근위축증(SMA) 치료제 '스핀라자주(성분 뉴시너넨)'와 '에브리스디건조시럽(성분 리스디플람)'의 급여기준이 확대됐지만 사전 승인율이 절반을 넘지 못하는 가운데 환자들이 이에 대한 개선점을 요구하고 있다.의약품 사전승인제고위험ㆍ고비용이거나 대체 불가능한 행위 및 약제 항목에 대한 요양급여 적용 여부를 사전에 심의하는 제도다. 건강보험의 재정 건전성 확보와 고가의 희귀질환 치료제의 접근성을 높이기 위해 건강보험심사평가원이 치료제 사용에 적합한 환자인지를 판단한다.사전승인이 적용되는 약제에는 발작성 야간 혈색소뇨증과 비정형 용혈
제약
방혜림 기자
2024.04.22 06:03
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In recent times marked by global pharmaceutical separations and spin-offs, Bristol Myers Squibb (BMS) stands out for its steadfast dedication to open innovation and strategic mergers and acquisitions (M&A). Hit News recently met with Emma Charles, Senior Vice President overseeing Intercontinental ma
제약
Sodam Park reporter
2024.04.21 15:50
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In March of this year, the Ministry of Health and Welfare disclosed the medications with the highest financial implications among those newly included or expanded in coverage.A total of 13 medications, comprising 10 newly included and 3 with expanded coverage, were identified. Notably, Tagrisso and
제약
Sodam Park reporter
2024.04.18 05:59
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Dong-A ST, represented by Min-Young Kim, announced on April 5th their intention to unveil preclinical results of 'DA-4511,' an allosteric inhibitor of SHP1 (Src homology phosphatase-1), and an innovative immunotherapeutic anticancer agent, in poster format at the American Association for Cancer Rese
제약
Sodam Park reporter
2024.04.12 05:58
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생성형 인공지능(AI) 기반의 신약 개발기업인 아이젠사이언스(대표 강재우)가 고려대, 영국 임페리얼 칼리지 런던(ICL)과 공동 연구를 통해 의료 분야 언어모델 AI의 새 지평을 열었다고 9일 밝혔다.3개 기관이 개발한 소형언어모델(small LLMㆍsLLM)인 'Meerkat-7B'가 미국 의사 면허시험(USMLE)을 통과하는데 처음으로 성공했다. 오픈AI(OpenAI), 구글 등 빅테크 회사들이 주도하는 거대언어모델(LLM)들이 성과를 보이고 있지만, 이는 외부 클라우드를 사용하기 때문에 병원이나 기업 등에서 사용하기에는 민감한
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.09 09:00
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브렉소젠(대표 김수)은 지난 4일 자사 플랫폼인 'BG-platform'이 적용된 엑소좀의 심근경색 치료 효과를 나노생물학 분야의 국제 학술지인 '저널 오브 나노바이오테크놀로지(Journal of Nanobiotechnology)'에 게재했다고 8일 밝혔다.심근경색은 심근에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 산소 공급이 중단되면서 심장 조직이 손상되는 질환이다. 초기 사망률이 30%에 달하며, 응급 치료 후에도 사망률이 5~10%에 이른다.심근경색이 발생하면 스텐트 시술이 이뤄지고, 혈전용해제 및 항응고제가 투여된다. 시술 후 아스피
바이오
박성수 기자
2024.04.08 18:35
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Starting next month, patients with metastatic breast cancer and stomach cancer will benefit from a new health insurance coverage for treatment with 'Enhertu', as announced by the Ministry of Health and Welfare (MOHW) on March 28th. This decision, made during the 7th meeting of the 2024 Health Insura
복지부
Sodam Park reporter
2024.04.05 05:58
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Hanmi Science, represented by CEO Song Young-Sook, announced on March 18th its participation in the American Association for Cancer Research (AACR 2024) in San Diego, USA, from April 5th to 10th. Hanmi Pharmaceutical, its core subsidiary, will unveil a record-breaking 10 new research projects, marki
제약
Sodam Park reporter
2024.03.30 05:57
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엔케이맥스(대표 박상우)는 자가 NK세포치료제인 'SNK01(개발코드명)'을 이용한 TKI 불응성 비소세포폐암 동물모델 및 임상 1/2a상 연구 결과를 '저널 포 이뮤노테라피 오브 캔서(Journal for ImmunoTherapy of CancerㆍJITC, Impact Factor: 10.9)'에 게재했다고 28일 밝혔다.JITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회인 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지다. 이번에 게재된 논문 제목은 'The safety and efficacy of SNK01(autologous nat
바이오
박성수 기자
2024.03.28 18:54
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퓨쳐켐(대표 지대윤)은 자사 전립선암 치료 방사성의약품 후보물질 'FC-705'가 식품의약품안전처로부터 '글로벌 혁신 제품 신속심사 지원체계(GIFT)' 대상 품목으로 지정 받았다고 27일 밝혔다.GIFT(Global Innovative products on Fast Track)는 생명 위협 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 신속하게 공급하기 위한 지원 체계다. 허가 심사 기간을 최대 90일 이내로 단축하고, 안전에 직접 관련 없는 일부 자료는 시판 후 제출이 가능하다. 또한
바이오
황재선 기자
2024.03.28 06:06
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바이오마커(biomarker)는 혈액이나 체액 내에 존재하는 물질이 특정 질환 여부나 약물반응 상태 등을 객관적으로 측정할 수 있게 해주는 지표가 되는 물질이다. 수많은 체액 표지(fluid markers)가 알츠하이머병(AD)의 뇌 Aβ 병리를 표지하는 반면, 신경원섬유 엉킴의 표지는 거의 존재하지 않는다. AD 병리학은 아밀로이드-타우-신경변성(ATN) 프레임워크 하의 체액 또는 영상 마커로 정의되며, 이에 따라 뇌척수액 포스포타우-181 또는 타우 PET는 타우 단백질병증을 반영한다. PET 스캔은 혈장 분석보다 더 번거롭고
클럽 100
히트뉴스
2024.03.18 06:03
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ST Pharm, led by CEO Kyungjin Kim, announced on March 11th a joint research and manufacturing agreement with LegoChem Biosciences, under CEO Yong-Zu Kim, aimed at enhancing the production process of Antibody-Drug Conjugate (ADC) linkers.Through this collaboration, ST Pharm will provide Contract Deve
바이오
Sodam Park reporter
2024.03.16 05:58
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네오이뮨텍(대표 양세환)은 유럽 임상의 준비 작업으로 이사회에서 폴란드법인 설립을 결의했다고 15일 밝혔다. 회사는 이를 통해 유럽의약품청(EMA) 내 바이오의약품 등의 개발 지원 프로그램을 적극 활용할 전망이다.네오이뮨텍 폴란드법인이 유럽 중소기업(Small and medium sized enterpriseㆍSME)으로 지정되면 EMA로부터 개발 프로그램 전반에 걸친 혜택을 제공받을 수 있다. 혜택에는 △의약품 승인을 위한 규제 지침 제공 △행정 및 절차적 지원 △희귀의약품에 대한 프로토콜 개발 지원 △수수료 감면 및 면제 등이
바이오
박성수 기자
2024.03.15 20:23
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SK바이오사이언스(대표 안재용)와 국제백신연구소(IVI)는 올해 '박만훈상' 수상자로 스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌 교수 등 3인을 14일 선정해 발표했다. 시상식은 고(故) 박만훈 SK바이오사이언스 부회장의 타계 3주기인 4월 25일 수상자들의 내한과 함께 진행될 예정이다.SK바이오사이언스 측에 따르면, 이번 박민훈상 수상자는 단독 수상에 △스웨덴 예테보리대학 얀 홈그렌(Jan Holmgren) 교수, 공동 수상에 △미국 모어하우스의과대학 바니 그레이엄(Barney Graham) 교수 △텍사스주립대 오스틴캠퍼스 제이슨 맥렐란(Ja
바이오
황재선 기자
2024.03.14 11:32
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의료기기 제조업체 텐텍(대표 한동옥)이 대만에서 '텐써마' 론칭 행사를 가지며 현지 시장에 진출하는 신호탄을 쏘아 올렸다. 텐텍은 13일 대만 타이페이 르메르디앙 호텔에서 최대 출력 400W 고주파 의료기기인 텐써마 론칭 행사를 진행했다고 밝혔다.이번 론칭 행사는 대만 텐써마 브랜드 앰버서더인 배우 '클라라'와 함께 진행됐으며, 텐써마의 장점과 사용 경험을 공유하기 위해 텐써마 KOL(Key Opinion Leader) 5인이 참여했다고 회사 측은 설명했다. 또 텐써마에 대한 궁금증을 해결하기 위한 질의응답(Q&A) 세션도 진행됐다
AI·의료기기
강인효 기자
2024.03.14 11:15
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In 2024, HitNews once again collaborates with the Korean Pharmaceutical and Bio-Pharma Manufacturers Association (KPBMA)'s press corps for exclusive interviews with major pharmaceutical company CEOs, building on the success of the previous year. The interview format, titled 'Year to Year,' assesses
제약
Sodam Park reporter
2024.03.14 06:01
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의료기기 업체 텐텍(대표 한동옥)은 2라인 하이푸(HIFU) 장비인 '텐쎄라(10THERA)'의 누적 판매 대수가 500대를 넘어섰다고 13일 밝혔다.텐쎄라는 식품의약품안전처에서 제조 허가를 받은 고강도 집속 초음파(High Intensity Focused UltrasoundㆍHIFU) 원리를 활용한 비침습적 HIFU 의료 장비다. 주로 진피층과 SMAS층(근막층)에 깊이 침투해 피부 손상 없이 높은 열에너지를 전달하며, 콜라겐 생성을 촉진할 수 있다.텐텍에 따르면 HIFU 원리를 이용한 텐쎄라 리프팅은 콜라겐을 증가를 통해 피부
AI·의료기기
강인효 기자
2024.03.13 10:57
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에스티팜(대표 김경진)은 자회사 버나젠(Vernagen), 레바티오(Levatio)와 함께 오는 13일부터 14일까지 스위스 바젤에서 개최되는 'RNA Leaders 2024'에서 혁신적인 RNA 기술을 공개할 예정이라고 12일 밝혔다.RNA Leaders 2024는 RNA 분야의 선두주자들이 모여 연구 및 기술 혁신을 공유하는 국제 학회다. 에스티팜, 버나젠, 레바티오는 이번 행사에 주요 연사로 선정돼 구두 발표를 할 예정이다. 이와 함께 최신 연구 결과와 기술력을 전 세계 연구자들과 공유하고, 파트너링 미팅을 통해 기술이전을 모
바이오
강인효 기자
2024.03.12 10:43
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 연구개발 총괄을 맡고 있는 동아에스티 박재홍 사장을 최근 회사 본사에서 만났다. 박재홍 사장은 지난해와 더불어 바이오로의 체질개선과 라이선스 아웃에 방점을 뒀다. 복습 2023 박재홍 사장 인터뷰 요약① 항암(종양)과 면역계 질환 쪽으로 포커스를 두고 있어요. 이 분야는 노화라는
제약
이우진 기자
2024.03.11 06:07