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노을은 말라리아 진단 솔루션인 '마이랩 MAL(miLab MAL)'의 혁신성을 인정받아 스위스 말라리아 그룹의 공식 회원이 됐다고 7일 밝혔다.이번 가입을 통해 노을은 글로벌 말라리아 퇴치를 위한 보건의료 정책 의사결정 과정에 참여하고, 그룹 회원사들(Global FundㆍFINDㆍMMVㆍSwiss TPHㆍTerre des Hommesㆍ글로벌 제약사ㆍ기타 시민사회단체 등)과 글로벌 협력을 강화해 말라리아 진단 분야에서 리더십을 공고히 다져 나갈 계획이다.노을의 마이랩 MAL은 2022년 국제의약품구매기구(Unitaid) 공식 보고서
AI·의료기기
남대열 기자
2024.02.07 11:59
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①뷰노, 매출액 또는 손익구조 30%(대규모법인은 15%)이상 변동 = 뷰노는 당해사업연도 매출액이 직전사업연도 대비 60.4% 증가했다고 5일 공시. 2023년 매출은 132억7583만원으로 2022년 82억7453만원보다 약 50억 가까이 증가함. 그러나 영업이익은 6.2%, 당기순이익은 3.9% 감소함. 회사는 매출액 변동 주요 원인에 대해 심정지 예측 의료기기(DeepCARS)의 청구 병원수가 연내 목표치를 초과 달성함에 따라, SaaS(Software as a Service) 매출이 직전사업연도 대비 크게 증가했다고 밝힘.
바이오
현정인 기자
2024.02.05 19:28
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국민건강보험공단과 건강보험심사평가원, 질병관리청은 2024년 갑진년 새해를 맞아 2일 업무를 시작하고 각각 신년사를 발표했다. 신년사를 통해 올 한 해를 대비하는 각 기관장들의 새해 업무 목표 등을 가 살펴봤다. "보험자로서 책임의식과 균형감 갖겠다"건보공단 정기석 이사장정기석 국민건강보험공단 이사장은 보험자로서의 책임의식과 균형감을 가지고 국민의 평생 건강과 지속가능한 제도를 만들기 위해 모든 역량을 집중해 최선의 노력을 다하겠다고 약속했다. 과잉 진료나 검사를 줄이는 등 올바른 의료이용을 돕는 현명한 선택(Choosi
심평원공단
이현주 기자
2024.01.02 16:48
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한국파스퇴르연구소(소장 임병권)는 30일 경기도 판교테크노밸리에 위치한 연구소 대강당에서 '기후변화 감염병 대응 글로벌 전략'을 주제로 온ㆍ오프라인 국제 심포지엄을 개최한다고 29일 밝혔다.이번 심포지엄은 지구온난화 등에 따라 팬데믹의 위협을 키워가고 있는 기후변화 감염병의 현황을 진단하고, 글로벌 차원의 대비ㆍ대응을 위한 거버넌스, 치료제ㆍ진단ㆍ백신 연구개발(R&D) 전략을 논의하기 위해 마련됐다. 국내외 9개국 연사 18인을 비롯해 200여명이 참석한다.이날 심포지엄은 안철수 국회의원, 노경원 과학기술정보통신부 연구개발정책실장,
바이오
강인효 기자
2023.11.29 10:00
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코오롱생명과학(대표 김선진)은 국제 비영리단체인 소외질환신약개발재단(Drugs for Neglected Diseases initiative·DNDi)과 '회선사상충 치료제의 저비용, 지속가능 공정 개발을 위한 협약'을 맺었다고 21일 밝혔다.양측은 보건복지부·빌&멜린다 게이츠 재단·한국 바이오 기업이 공동 출연한 국제보건기술연구기금(라이트재단)의 감염병 연구 사업자로 선정됐다.이번 협약은 중저소득국의 감염병 분야 보건 형평성 증진을 목적으로 보건복지부, 빌&멜린다 게이츠 재단 및 국내 제약 바이오 기업들의 출연으로 설립된 라이트재단
바이오
박성수 기자
2023.11.21 17:17
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인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 '노을'이 이달 13일부터 16일까지 독일 뒤셀도르프에서 진행되는 세계 최대 의료기기 전시회 'MEDICA(메디카) 2023'에 참가한다고 밝혔다.MEDICA에 3회 연속 참가하는 노을은 이번 전시에서 마이랩 주요 제품군을 선보임으로써 글로벌 잠재 고객을 확보하고 시장을 넓혀나간다는 계획이다.이번 전시회에서 노을이 주력으로 선보일 제품은 AI 기반 마이랩 진단 플랫폼을 통해 구동되는 말라리아, 혈액분석, 그리고 자궁경부 세포검사 제품이다. 회사는 인도네시아, 태국 등 동남아시아와
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.11.14 11:20
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코오롱제약(대표 전재광ㆍ김선진)은 6일 신약 개발 전문기업 지바이오로직스(대표 송동호)와 전신 홍반 루푸스(이하 루푸스) 치료제 신약 개발을 위한 공동 개발 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 계약을 계기로 루푸스 치료제 신약 후보물질 'GB930(개발코드명)'의 신약 개발 사업을 위한 공동 연구개발(R&D)을 수행하고, 전략적인 제휴 관계를 강화해 나갈 예정이다.양사는 각자의 전문성을 발휘해 루푸스 치료제 개발을 추진한다. 코오롱제약은 풍부한 임상 경험과 해외 메이저 제약사들과의 네트워크를 기반으로 임상 및 사업개발(BD)
제약
남대열 기자
2023.11.08 19:15
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'피라맥스'를 코로나19 치료제로 개발하던 신풍제약의 주가는 최고 20만1500원에서 최저 9560원까지 3년 반 동안 상승과 하락을 반복했다. 피라맥스의 임상을 위해 사용된 돈은 2021년 147억원, 2022년 176억원, 2023년 상반기 232억원 예정으로 약 555억원이다. '피라맥스'는 결국 실패로 종료됐지만 신풍제약의 코로나19 치료제 개발 과정은 제약업계의 이면을 고스란히 보여줌과 동시에 교훈을 남겼다는 평을 받고 있다. 말라리아 치료제, 코로나로? 소문에서 시작된 피라맥스 적응증 확대피라맥스(성분 피로나리딘인산염,
제약
현정인 기자
2023.11.02 06:06
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인공지능(AI) 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼기업 노을(대표 임찬양)은 지난 18일에서 22일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 진행된 미국열대의학및위생학회(ASTMH)에 참여해 아프리카 2개 국가에서 '마이랩(miLab)'으로 진행한 임상 연구 결과를 공개했다고 23일 밝혔다.노을과 공동 연구를 진행한 크리스찬 코플리(Cristian Koepfli) 미국 노트르담대(University of Notre Dame) 교수가 ASTMH 포스터 세션에서 마이랩의 임상적 성능 연구의 주요 결과를 발표했다.노을, 미국 노트르담대, 에티오피아 곤
AI·의료기기
남대열 기자
2023.10.23 16:39
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코스피가 7개월 만에 2400선이 붕괴되며 국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상)의 지난주(10월 16~20일) 주가는 대한뉴팜(1.3% 상승)을 제외하고 모두 하락했다.20일 기준 코스피는 전일 금리 급등에 따른 미국 증시 하락 영향으로 2일 연속 하락했다. 미국 국채 금리가 2007년 이후 처음으로 5.0% 선을 돌파해서다. 코스닥도 3일 연속 하락했다.이에 △JW중외제약(-19.1%) △유한양행(-17.6%) △신풍제약(-16.1%) △팜젠사이언스(-13.7%) △한미약품(-13.2
제약
현정인 기자
2023.10.23 06:02
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체외진단 전문기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 'Choose New Jersey'가 주관하고, 미국 뉴저지 주지사 필 머피가 이끄는 동아시아 경제 미션(East Asia Economic Mission)에 참가한다고 13일 밝혔다.동아시아 경제 미션은 14일부터 22일까지 진행되며, 정재계ㆍ학술계 인사 등으로 구성된 30~40명의 경제 사절단이 동행한다. 엑세스바이오는 이번 순방에서 자사의 성공 사례와 뉴저지의 비즈니스 환경에 대한 인사이트를 국내 리딩 기업들에 소개할 예정이다.최영호 액세스바이오 대표는 "지난 20여년간의 사업 경험
AI·의료기기
현정인 기자
2023.10.13 16:16
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중소형 제약사인 신풍제약이 코로나19 팬데믹 이후 계속해서 수익성 악화 일로를 걷고 있다. 지난 2021년 당시 직전해 대비 매출이 역성장한 데다가 적자 전환까지 겹치면서 수익성이 급속도로 훼손된 신풍제약은 갈수록 적자 폭이 커지고 있는 추세다. 그 결과 영업이익률도 지속적으로 낮아지고 있다. 코로나19 치료제 개발로 인한 연구개발(R&D) 비용이 크게 늘어난 탓으로만 치부하기에는 수익성에 빨간불이 켜진 상황이다.10일 신풍제약에 따르면 지난 2020년 1978억원이던 매출액(이하 연결기준)은 2021년 1892억원을 기록하며 마이
제약
강인효 기자
2023.09.11 06:08
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신풍제약(대표 유제만)은 지난 10일 말릭 디옵(Malick DIOP) 세네갈 국회 제3부의장(말릭 디옵 부의장)이 경기도 안산소재 신풍제약 공장을 방문해 '피라맥스(말라리아치료제)' 등 유럽 우수 의약품 제조 및 품질 관리 기준(EU-GMP) 의약품 제조시설 현장을 시찰하는 시간을 가졌다고 16일 밝혔다. 말릭 디옵 부의장의 이번 방한은 한국국제교류재단(KF) 해외유력인사초청사업의 일환으로, 신풍제약 방문은 개별일정이다. 이날 유제만 대표를 포함한 신풍제약 7인이 동행했으며, 본격적인 공장 시찰에 앞서 신풍제약과 피라맥스 포함 주
제약
현정인 기자
2023.08.16 13:25
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AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼 기업 노을(대표 임찬양)이 나이지리아에 본격 진출한다.노을은 지난 1일 나이지리아 의료기기 도매업체와 2026년까지 약 518만불 (한화 약 66억원) 규모의 단일판매공급계약을 체결했다고 공시했다. 이번 공시는 지난 1월 사우디 아라비아 (약 23억원), 7월 코트디부아르 (약 19억원)에 이은 세번째 단일판매공급계약 공시다.계약을 통해 노을은 AI 기반 혈액 및 암 진단 플랫폼인 마이랩(miLab)을 판매하게 된다. 회사 측은 현미경 검사의 정확성과 진단 편의성을 제공해 의료 인프라가 갖춰지지
AI·의료기기
현정인 기자
2023.08.02 13:26
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①녹십자, 2분기 잠정 실적 발표 = 녹십자는 2분기 잠정 실적으로 매출액 4329억원, 영업이익 237억원, 당기순이익 27억원을 기록했다고 1일 공시. 특히, 영업이익은 전년 동기 대비 80.9% 증가했음. ②한미약품, 기업설명회(IR) 개최 = 한미약품은 오는 2일 기업설명회(IR)를 개최한다고 1일 공시. 회사는 2023년 2분기 실적 및 주요 경영 현황을 설명할 것이라고 밝힘.③한미약품, 비만 치료제 임상 3상 신청 = 한미약품은 비만 치료제 HM11260C(개발코드명) 개발을 위해 국내 식품의약품안전처에 제3상 임상시험계
바이오
남대열 기자
2023.08.01 20:54
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[끝까지HIT 6호] 규제 산업인 바이오헬스 산업은 빠르게 성장하는 만큼, 관련 규제도 빠르게 변화하고 있다. 그중에서도 의약품은 안전성과 유효성을 평가함에 있어 개발 전주기에 걸친 다양한 규제가 적용되는 분야다. 기존 평가 방법으로는 적용하기 어려운 첨단바이오의약품이 개발되기 시작하고, 빅데이터 활용 기술의 발달로 연구들이 활발히 진행되는 등 유효성 평가 분야는 격동의 시기를 겪고 있다.는 국내 바이오헬스 규제과학 인재양성 대학 중 유효성 평가 분야 대학으로 선정돼 운영 중인 '경희대학교 규제과학과'의 서혜선 교수
기획
황재선 기자
2023.07.25 12:05
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의약품 광고에 대한 본격적 규제·관리는 1989년 10월 약국 대상 의료보험을 실시하면서 시작되었다. 의약품 허위·과대·과장 광고의 단속 필요성이 제기되어 행정처분 기준도 강화되기 시작되었고 한국제약협회 산하에 의약품광고 자율 사전심의위원회를 발족하였다. 이 무렵에 방송위원회 산하에도 방송광고 심의위원회를 설치, 의약품 등 사전심의를 시작하였다. 의약품광고는 방송광고에서 큰 손으로 대접을 받던 시기였다. 그러나 그해 시범적으로 과대·허위·과장광고에 대해 약사법 위반 혐의로 의약품 광고담당자 임원이 구속되는 초유의 사건이 발생되었다.
클럽 100
히트뉴스
2023.07.07 11:59
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①CJ바이오사이언스, 유상증자 1차 발행가액 1만5350원 = CJ바이오사이언스가 유상증자 1차 발행가액을 1만5350원으로 결정함. 유상증자를 통해 발행하는 신주는 총 323만3830주로, 1주당 신주배정 주식 수는 0.55주임. 이번 유상증자를 통해 CJ바이오사이언스는 총 496억3920만원 규모의 자금 조달에 나섬.②셀트리온헬스케어, 자기주식 38만주 취득 = 셀트리온 모회사와 자회사들의 자사주 취득이 이어짐. 셀트리온헬스케어가 자사주 38만주를 전일의 종가(6만4000원) 기준 243억2000만원에 취득한다고 공시. 취득기간
제약
김홍진 기자
2023.07.06 18:52
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우리나라는 제약사 주도 임상시험 점유율이 세계 6위에서 2022년 5위로 한 단계 상승하였다. 서울은 상당기간 임상시험 순위 1위 도시 자리를 차지하고 있다. 1998년~1999년 외자 신약임상시험허가(IND) 임상이 0건이었고 2000년이 되어서 비로소 5건의 외자 IND 임상시험이 있었다는 사실에 비하면 우리나라 임상시험은 지난 20년간 폭풍 성장했다. 지난 23년간 CRO를 운영해온 필자도 이러한 사실이 놀랍다. 2019년 12월 시작된 코로나19는 임상시험 환경에 엄청난 충격을 주었다. 코로나19는 임상시험의 방법과 양상을
클럽 100
히트뉴스
2023.05.12 06:06
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글로벌 체외진단 기업 엑세스바이오(대표 최영호)는 액체 생검 암 진단기업 진캐스트(대표 백승찬, 이병철)에 60억 원을 전략적 투자해 지분 일부를 확보한다고 23일 밝혔다.회사는 이번 투자를 통해 코로나19와 말라리아 등 감염병 진단에 있어 세계적 경쟁력을 확보한 엑세스바이오가 포스트코로나 시대에 부가가치가 높은 혈액 기반 조기 암진단분야에 적극 진출할 계획이다. 진캐스트는 스마트 DNA중합효소 기반의 선별적 유전자 변이 증폭 시스템(Allele-Discriminating Priming System, ADPS)이라는 특허 기술을 통
AI·의료기기
남대열 기자
2023.02.23 16:38