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암 정밀 분석기업 아이엠비디엑스가 기술특례상장을 통해 코스닥 시장에 입성할 예정이다. 아이엠비디엑스(대표 김태유ㆍ문성태)는 20일 서울 영등포 소재 63스퀘어에서 열린 기자간담회를 통해 회사의 상장 계획 및 향후 비전을 밝혔다.아이엠비디엑스는 한 번의 채혈로 암을 정밀 분석하고 조기 진단하는 플랫폼 사업을 영위하고 있다. NGS 기반의 액체생검 기술을 이용해 △프로파일링 △재발 모니터링 △스크리닝 등의 부문의 플랫폼을 보유하고 있다.액체생검이란 조직을 제거하지 않고 혈액이나 뇌척수액 등 체액에서 암세포의 존재 유무를 검사하는 기법이
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.21 06:02
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그래디언트바이오컨버전스(대표 이진근)는 순환종양세포(Circulating Tumor CellㆍCTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표 전병희)과 CTC 기반의 오가노이드 제작을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약에 따라 양사는 CTC 기반의 오가노이드를 제작해 이를 항암제 감수성 테스트 및 원발암 비교 유전자 분석 서비스에 활용한다는 계획이다. 그래디언트바이오컨버전스는 CTC 기반의 오가노이드가 액체생검 외에도 전이 기전 연구를 통한 신약 개발 등 폭 넓은 영역에서 활용될 수 있어, 관련 잠재 시장이
바이오
박성수 기자
2024.02.29 16:29
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'차세대 염기서열 분석(NGS)' 기반 액체생검 플랫폼 전문기업 아이엠비디엑스(대표 김태유ㆍ문성태)는 금융위원회에 증권신고서를 제출하고, 본격적인 공모 절차에 착수했다고 6일 밝혔다. 아이엠비디엑스는 지난해 기술성 평가에서 SCI신용정보와 한국평가데이터로부터 각각 'A' 등급을 받은 후 기업공개(IPO)를 위한 절차를 진행해 왔다.증권신고서에 따르면 아이엠비디엑스는 이번 상장을 통해 총 250만주를 공모할 예정이다. 주당 희망 공모가격은 7700원에서 9900원으로 총 공모 금액은 193억원에서 248억원이다. 국내외 기관투자자 대
AI·의료기기
남대열 기자
2024.02.07 05:56
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서울대학교병원이 공공의료기관 종합청렴도(청렴체감도+청렴노력도)에서 3등급으로 평가됐다. 1등급인 공공의료기관은 없었고 2등급에는 경북대학교병원, 국립중앙의료원, 서울특별시서울의료원 등이 있었다. 특히 의료기관의 청렴체감도(79.3점)는 행정기관·공직유관단체의 청렴체감도(80점)와 유사한 수준이었으나 청렴노력도(69.1점)에서 상대적(82.2점)으로 낮은 수준을 보였다. 외부에서의 청렴체감도는 환자진료 업무 점수가 가장 낮았다. 국민권익위원회는 18일 전국 국립대학병원과 지방의료원 등 22개 공공의료기관과 16개 국공립대학에 대한 종
병원
이현주 기자
2024.01.18 14:00
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순환종양세포(CTC) 기반의 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표 전병희)은 일본법인의 도쿄 개소식을 개최했다고 11일 밝혔다.싸이토젠은 도쿄 신키바 지역에 '싸이토젠재팬(CytoGen JAPAN)'을 설립했다. 일본 액체생검 시장에 진입하는 첫 번째 단계다. 도쿄 신키바 지역은 일본국립암센터병원(NCCH), 일본암연구재단(JFCR) 등 일본 주요 암 관련 기관과 지리적으로 가까운 곳에 위치하고 있어 긴밀한 네트워크를 형성할 수 있다는 게 회사 측 설명이다.이날 개소식에는 일본국립암센터병원, 일본암연구재단 등 일본 내 유수의 연구기관 및
AI·의료기기
남대열 기자
2024.01.11 18:15
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오노약품공업이 개발한 BRAF V600E 변이 전이성 직ㆍ결장암 표적치료제 '비라토비'가 '세툭시맙' 제제 이후 15년 만에 등장한 만큼 보험 급여 등재의 의미가 크다는 의료계의 목소리가 나왔다.한국오노약품공업(이하 오노약품)은 지난 1일자로 BRAF V600E 변이 전이성 직ㆍ결장암의 표적치료제로서 비라토비(성분 엔코라페닙)가 건강보험 급여에 등재된 것을 기념하고자 11일 서울 롯데호텔에서 기자간담회를 개최했다. 발표 연자로는 삼성서울병원 혈액종양내과 김승태 교수와 국립암센터 혈액종양내과 차용준 교수가 자리했다.비라토비는 현재 국
제약
황재선 기자
2024.01.11 16:20
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 국내 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다. ① 종근당·오름테라퓨틱의 글로벌 L/O 성공… K-바이오 한파 녹일까 종근당과 오름테라퓨틱이 대규모 기술이전 (L/O)을 성공시키며 바이오 한파를 녹였다는 평을 듣고 있다. 종근당은 지난 11월 노바티스 (Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약금액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺고, 'CKD510(개발코드명)'에 대한 한국 외 개발·상업화 권리를 이전했다
기획
현정인 기자
2023.12.30 06:02
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2021년 신규 암 발생자 수는 전년대비 10.8% 증가한 27만 7500여명으로 집계됐으며 제일 많이 발생한 암은 '갑상선암'으로 파악됐다. 보건복지부(장관 조규홍)와 중앙암등록본부(국립암센터·원장 서홍관)는 2021년 국가암등록통계(암 발생률, 상대생존율, 유병률 등)를 28일 발표했다.통계에 따르면 2021년 신규 발생한 암환자 수는 27만 7523명(남 14만 3723명, 여 13만 3800명)으로 2020년 대비 2만7002명(10.8%) 증가했다. 전년 대비 암환자 수는 남자 1만 1792명(8.9%), 여자 1만 521
병원
이현주 기자
2023.12.28 12:00
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꼼꼼히 뜯어본 2024년 바이오헬스 예산 2024년 연구개발(R&D) 예산안이 21일 국회를 통과했다. 올해는 전체 R&D 관련 예산 규모가 8년 만에 삭감될 것이라는 이야기가 나오면서 제약바이오 분야에서도 어떤 부분이 늘고 줄어들지 고민하는 목소리가 나왔었다. 그러나 R&D 관련 예산을 담당하는 부처가 나눠져 있어 이를 한 눈에 알아보기는 쉽지 않다. 는 국회예산정책처의 관련 분석 보고서와 유관 협회 등의 자료를 기반으로 현재 국회 통과를 앞둔 부처별 제약바이오 분야 예산을 추려봤다. 기사는 국회 예산안 통과 이전
복지부
이우진 기자
2023.12.28 06:05
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지난주(12월 11~15일) 총 14개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 10개 품목, 일반의약품은 4개 품목이었다. 이 의약품들은 HER2 양성 유방암, 궤양성 대장염, 류머티즘 관절염, 건선성 관절염, 건선, 크론병, 고혈압 등 다양한 적응증으로 허가됐다.LG화학은 애브비가 개발한 자가면역질환 치료제 '휴미라(성분 아달리무맙)'의 국내 3번째 바이오시밀러인 '젤렌카'의 국내 품목허가를 지난 14일 획득했다. 기존 허가 보유 업체로는 삼성바이오에피스와 셀트리온이 있다.이번에 허가 받은 품목은 ①젤렌카프리
제약
황재선 기자
2023.12.18 06:01
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건강보험심사평가원이 운영 중인 전문위원회 '중증(암)질환심의위원회' 회의 참석 정원이 18명에서 25명으로 확대된다. 이는 내년 3월 암질심위원이 구성된 이후 적용될 전망이다.15일 심평원에 따르면 현재 9기 암질심위원의 임기는 지난 11월로 만료됐지만, 내년 2월까지 연장하기로 했다. 위원회 운영 규정을 개정한 이후 10기 위원부터 이를 적용하기 위해서다.심평원은 이와 함께 암질심위원회 운영 규정 일부 개정규정안을 사전예고했다. 개정 이유는 임상 전문가 추천 단체를 전문학회 중심으로 변경하고, 전문학회별로 위원을 추천받아 균형적인
심평원공단
이현주 기자
2023.12.16 06:12
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유한양행이 개발한 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분 레이저티닙)'의 수술 전(Neoadjuvant)·후(Adjuvant) 요법 효과를 확인하기 위한 연구자 주도 임상시험(이하 연구자 임상)이 진행된다.식품의약품안전처에 따르면, 연세대 세브란스병원은 14일 '절제 가능한 EGFR 돌연변이 비소세포폐암' 환자를 대상 수술 전ㆍ후 요법으로 렉라자와 세포독성 항암화학제의 병용 혹은 단독요법을 평가하는 제2상, 무작위 배정, 다기관 연구자 임상시험계획(연구명 NeoLazer)을 승인받았다.연구자 임상은 제약사가 의약품의 허
제약
황재선 기자
2023.12.15 12:15
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바이오마커 기반 체외 암 조기진단 전문기업 지노믹트리(대표 안성환)는 방광암 체외진단 제품인 '얼리텍-B'의 확증 임상시험 환자 모집을 완료했다고 14일 밝혔다.이번에 완료된 임상 성능 시험은 다기관, 전향적, 맹검 검사로 탐색 임상시험과 확증 임상시험 2단계로 구성됐다. 대한비뇨기종양학회 소속의 서울대병원, 서울아산병원, 고려대안암병원, 국립암센터, 삼성서울병원 등 전국 10개의 대형 병원에서 40세 이상 중 방광경 검사를 받을 예정인 혈뇨 환자들을 대상으로 모집됐다.임상시험 방식은 방광경 검사 전에 소변을 채취해 얼리텍-B 검사
AI·의료기기
남대열 기자
2023.12.14 16:26
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EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 중 많은 비율을 차지하는 뇌전이 환자에게도 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 치료 예후에 중요한 영향을 미칠 수 있을 것이라는 의견이 소개됐다. 지난 10월 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서는 유한양행이 개발한 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 신약 렉라자의 뇌전이 환자 하위분석 데이터가 공개됐다.렉라자는 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 및 EGFR T790M 변이 양성 환자의 2차 치료제로 허가 받은 항암제다. EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자는 타 아형
병원
황재선 기자
2023.12.14 12:35
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대한종양내과학회와 대한항암요법연구회는 온라인에서 쉽게 접할 수 있는 잘못된 암에 대한 정보를 피하기 위한 활용 수칙을 소개했다. 대한종양내과학회와 대한항암요법연구회는 22일 '제6회 항암치료의 날'을 기념해 '몬드리안 서울 이태원'에서 '디지털 환경에서의 주요 암 정보의 신뢰성 분석'을 주제로 기자간담을 가졌다.학회는 국민들에게 온라인상 유통되는 암 치료 정보에 대한 신뢰도를 분석하고, 온라인에서 올바른 암 치료 정보를 찾을 수 있도록 디지털 리터러시(literacy)를 높일 수 있는 행동 수칙을 발표했다.이날 행사에서 임주한 인하
병원
황재선 기자
2023.11.23 06:00
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순환종양세포(CTC) 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표 전병희)은 일본 국립암센터병원(National Cancer Center Hospital·NCCH)과 CTC 플랫폼을 활용한 암 연구사업을 이달 말부터 시작한다고 20일 밝혔다.NCCH는 1962년 설립 이래로 암 치료 및 연구 분야에서 선도적 역할을 담당하고 있는 일본 최고의 암 치료 전문병원이다. 싸이토젠은 NCCH의 암 치료 연구개발(R&D) 사업의 일환으로 순환종양세포(Circulating Tumor Cell·CTC) 기반 액체생검 사업화를 위한 프로젝트를 추진한다.
바이오
박성수 기자
2023.11.20 20:31
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건강보험심사평가원이 운영 중인 전문위원회 중 약제급여평가위원회에 이어 중증(암)질환심의위원회 위원들도 내달 새롭게 구성될 전망이다. 앞서 약제 급여적정성을 판단하는 약제급여평가위원회 위원이 직전 기수보다 26명이 줄고, 위원의 43%가 신규 위원으로 파악되면서 이번 심의위원회도 대폭 물갈이될지 관심을 모은다.12일 관련업계에 따르면 현재 제9기 중증(암)질환심의위원회 위원들의 임기가 이달 30일로 종료된다. 9기 위원들의 활동은 오는 22일 예정된 제8차 회의가 마지막이다.심평원에 따르면 심의위원회는 중증질환자에게 처방 혹은 투약하
심평원공단
이현주 기자
2023.11.13 06:05
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지난주(10월 30일~11월 3일) 총 30개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 18개 품목, 일반의약품은 12개 품목이었다. 이 의약품들은 혈전, 제2형 당뇨병, 알레르기 비염, 고혈압, 폐렴, 재발성 또는 불응성 소포성 림프종 등 다양한 적응증으로 허가됐다.기존 위산 분비 억제제로 사용되던 양성자 펌프 억제제(PPI)에 아스피린 성분을 더한 첫 복합제가 허가됐다. 한미약품은 지난달 30일 식약처로부터 이 두 성분의 복합제인 '라스피린캡슐100/5㎎(성분 아스피린ㆍ라베프라졸)'을 허가받았다. 아스피린과
제약
황재선 기자
2023.11.06 06:01
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CAR-T 치료제 전문 기업 큐로셀(대표 김건수)이 재발성 또는 불응성 미만성거대B세포림프종(DLBCL) 대상 차세대 CD19 CAR-T 치료제 '안발셀(Anbal-cel)'의 임상 2상을 완료했다고 26일 밝혔다.국내 최초의 CAR-T 치료제 임상시험 완료 발표는 국내 첫 CAR-T 치료제의 신약허가 및 제품 출시가 기대된다는 데 의미가 있다. 이를 통해 국내 환자가 빠르게 증가하고 있는 공격적인 암 중의 하나인 DLBCL 환자를 대상으로 새로운 치료 희망이 될 것이란 전망이 나오고 있다.완료된 임상 2상은 재발성 또는 불응성 미
바이오
남대열 기자
2023.10.26 12:00
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[마드리드(스페인)=황재선 기자] 지난 22일(현지 시각) 스페인 마드리드에서 진행된 유럽종양학회(ESMO) 2023 연례 학술대회에서 '렉라자(성분 레이저티닙)'의 중추신경계(CNS) 효능을 입증한 구두 발표와 뇌연수막 환자에서 '페메트렉시드(Pemetrexedㆍ제품명 페메드에스)'의 안전성 및 유효성을 소개한 포스터 발표가 진행됐다.유한양행이 개발한 렉라자는 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료와 EGFR T790M 변이 양성 2차 치료제로 허가 받은 항암제다. 회사 측에 따르면, EGFR 변이 양성 비소세포폐
제약
황재선 기자
2023.10.23 10:00