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국내에서 허가를 받은 지 25년, 물질특허가 만료된 지는 10년이 넘어 제네릭들이 즐비하게 출시되었음에도 불구하고 처방 리딩그룹에서 빠지지 않는 약제가 있다. 바로 비아트리스의 이상지질혈증 치료제 '리피토(성분 아토르바스타틴)'다.지난 25년 동안 다양한 임상연구를 통한 전세계 3억3000 환자-년수(patient-years)의 임상경험, 그리고 국내 처방 경험으로 입증한 효과와 안전성 등이 지금의 리피토를 만들었으며, 앞으로 30~40년이 지나도 이상지질혈증 치료에 대한 기여와 노력을 이어가겠다는 것이 비아트리스의 목표다. 비아트
제약
방혜림 기자
2024.04.25 06:04
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지난주(4월22일~26일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이들은 건선성 관절염, 건선, 제2형당뇨병, 급성 심부전 및 저심박출량 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한 주간 암젠이 개발한 경구용 건선치료제 ‘오테즐라(성분 아프레밀라스트)’의 제네릭 의약품 5품목이 허가됐다. 회사는 2017년 11월 오테즐라의 국내 허가를 받았지만, 이후 출시하지 못한 채 2022년 6월 자진 취하한 바 있다.이번에 허가된 제네릭 의약품은 지난 17일 △종근당 '
바이오
황재선 기자
2024.04.22 06:01
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위식도 역류질환 치료제 P-CAB 제제의 처방 경쟁이 본격적으로 시작됐다. '펙수클루'를 두고 작년부터 소문이 흘러나왔던 대웅제약과 종근당의 연합 전선이 드디어 구축된 것이다.경쟁사가 대부분 그렇겠지만, 대웅제약과 종근당은 사실 썩 좋은 관계는 아니었다. 요즘 표현을 빌리자면, '혐관(혐오관계)'에서 '연인'으로 발전한 멜로 드라마 주인공들 같다고 할까. '나란히 손 잡고 잘 해보겠다'고 나선 마당에 굳이 낡은 인연을 꺼내야 하겠냐만은 이번 두 회사의 협력을 보면서 그야말로 '영원한 적은 없다'는 것을 말하고 싶어서다.기자가 기억하
데스크칼럼
이현주 기자
2024.04.02 06:06
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'특종은 아니더라도 낙종은 하지 말아야 한다'는 부담감이 늘 존재한다. 다른 매체의 주요 기사를 확인하는 이유다. 하물며 회사의 매출과 직결되는 제품 개발과 마케팅ㆍ영업에서 경쟁사 모니터링의 중요성은 두말할 것도 없다. 유비케어의 '유비스트 애널리틱스(UBIST Analytics)'에서 선보이는 '시장 분석 서비스'는 이 같은 니즈를 반영했다. "우리 회사가 하는 일은 알겠는데, 그래서 경쟁사는 어떻게 한다고?"라는 물음에 답할 수 있게 된 것이다.실제 UBIST Analytics 시장 분석 서비스 첫 화면을 보면 '내가 최근 검색
연관산업
이현주 기자
2024.04.01 06:04
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지난주(2월 26~29일) 총 27개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 21개 품목, 일반의약품은 6개 품목이었다. 이 의약품들은 치매증후군, 이상지질혈증, 양성전립선비대증으로 인한 배뇨장애, 고혈압, 당뇨병성망막병증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.이 중 전체 허가 전문의약품 21개 중 17개 품목(81%)이 '니세르골린' 성분 제제들이었다. 세부적으로 △종근당 '넥스콜린정' △유앤생명과학 '니세론정' △휴온스 '세르골정' △다산제약 '디멘골린정' △국제약품 '니고린정' △동국제약 '사미골린정' △안국약품
제약
황재선 기자
2024.03.04 06:00
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알피바이오(대표 윤재훈)는 풍림무약과 공동 개발을 통해 국내 최초로 연질캡슐 형태의 고중성지방혈증 치료제를 개발해 출시할 예정이라고 29일 밝혔다.해당 제품은 지난 2022년 '알피이코사펜트산에틸연질캡슐'이라는 이름으로 허가받았으며, 폐쇄성 동맥경화증에 의한 궤양ㆍ통증 및 냉감의 개선과 이상지질혈증 치료에 쓰인다. 회사 측은 연질캡슐 기술을 적용해 국내 유일 유통기간 30개월과 타사 대비 초기 용출률 최대 2.9배의 빠른 효과, 수율 99%(오차범위 1%), 최대 30% 작은 캡슐 사이즈 등 우수한 품질의 고지혈증 치료제 생산이 가
제약
이우진 기자
2024.02.29 14:39
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JW중외제약(대표 신영섭)은 이상지질혈증 복합 성분 개량신약 '리바로젯'이 2021년 10월 출시 이후 지난해 12월까지 약 2년 3개월(27개월) 만에 누적 매출 1000억원을 돌파했다고 19일 밝혔다.리바로젯은 이상지질혈증을 치료하는 성분인 '피타바스타틴'과 '에제티미브'를 결합한 2제 복합제다. 스타틴 제제 중 피타바스타틴과 에제티미브를 조합한 국내 첫 개량신약이다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면 이 제품은 출시 직후 해인 2022년 318억원의 매출을 기록해 블록버스터 반열에 올랐다. 지난해에는 전년
제약
강인효 기자
2024.02.20 06:20
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한미약품(대표 박재현)은 지난 1월 한 달간 집계한 원외처방 매출 기준(유비스트ㆍUBIST)으로 '로수젯' 제품군이 167억여원을 달성, 한국 전문의약품 시장 1위 품목으로 올라섰다고 14일 밝혔다. 로수젯은 한미약품이 자체 개발한 고지혈증 복합제다.한미약품 관계자는 "(이는) 2000년 의약분업이 시행된 이래 국내 제약회사가 자체 개발한 전문의약품이 원외처방 매출 시장 1위를 차지한 첫 사례"라며 "수입의약품 일변도인 한국 의약품 시장 환경 속에서 일궈낸 매우 의미 있는 성과"라고 설명했다.이상지질혈증 치료제인 '에제티미브(Eze
제약
이우진 기자
2024.02.14 14:48
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2023년 국내 주요 제약사의 실적이 속속 공개되는 가운데, 그중에서도 가장 처방액이 증가한 품목은 무엇이었을까? 는 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 지난해 국내 상위 제약사의 품목 중 처방액이 가장 높이 증가한 '최우수 선수'를 꼽아 그 배경과 향후 실적을 위한 과제를 함께 살펴봤다. 실적도, 의미도 '최전방 공격수'렉라자, 1차 치료제 급여화 부스터 달까유한양행의 처방액 증가 1위 제품은 단연 비소세포폐암 치료제 '랙라자'였다. 렉라자는 지난해 여러모로 국내 항암제 시장에서 가장 주목을 많이 받은 품목이었다. 개발
제약
이우진 기자
2024.02.13 06:06
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 유한양행 조욱제 사장과의 인터뷰는 서면문답 형태로 진행됐다. 유한의 2024 사업계획을 왜곡하지 않는 선에서 일부 순서를 편집했으나 최대한 원문을 그대로 살리려 노력했다. 복습 2023 조욱제 사장 인터뷰 요약① 매출액 대비 10%를 R&D에 투자한다. 이를 통해 종양(표적 및 면
제약
박찬하 기자
2024.02.05 06:06
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한미약품(대표 박재현)은 2023년 연결기준 매출액이 1조4909억원과 영업이익은 2207억원, 순이익은 1593억원을 기록했다고 2일 공시했다. 매출액은 2022년 대비 1594억원, 영업이익은 626억원 증가했다. 특히 영업이익률은 업계 최고 수준인 14.8%에 달했다.한미약품은 미국 머크(MSD)에 기술수출(L/O)한 MASH(대사질환 관련 지방간염ㆍ옛 NASH) 치료제 '에피노페그듀타이드'의 임상 2b상 진입에 따라 유입된 마일스톤과 자체 개발 개량ㆍ복합신약의 지속적인 성장세 등이 작년 호실적에 이바지했다고 밝혔다.여기에 6
제약
이우진 기자
2024.02.02 16:25
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지난해 국내 의약품 시장에서 100억원 이상의 실적을 기록하며 '블록버스터' 제품 대열에 새로이 이름을 올린 품목은 총 41개 품목인 것으로 나타났다. 국내사의 제품 수가 상대적으로 앞서지만, 코프로모션 수로 봤을 때는 사실상 비등비등한 수치로 보인다. 이런 가운데 '유트로핀' 등을 비롯한 '톱(Top) 3' 품목의 등장과 다국적사와 국내사 사이의 제품 차이도 눈여겨볼 만하다.30일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 2022년 원외처방액 100억원 이하 품목 중 2023년 100억원 이상을 기록한 이른바 신규 진입 '블록버
제약
이우진 기자
2024.01.31 06:05
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지난주(1월 22~26일) 총 25개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 17개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 이 의약품들은 미간 주름, 제2형 당뇨병, 발작, 치매 증후군, 고콜레스테롤혈증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한국비엠아이가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '하이톡스주'가 지난 23일 허가됐다. 2005년 설립된 한국비엠아이는 제주특별자치도에 본사를 둔 헬스케어 기업으로, 주사제 제형의 전문의약품 및 필러 등 의료기기를 전문으로 개발하고 있다.하이톡스주는 지난 2020년 회사가 수출용으로 허가
제약
황재선 기자
2024.01.29 06:00
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한미약품(대표 박재현)은 2009년 첫 출시된 고혈압 복합제 '아모잘탄(성분 로사르탄칼륨+암로디핀칼신산염)'의 누적 매출이 1조원을 돌파했다고 22일 밝혔다.의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면, 아모잘탄은 지난 2009년 6월 첫 출시 이후 작년 12월 31일까지 누적 처방 매출 1조494억원을 기록했다. 이번 성과는 아모잘탄 패밀리 제품군이 아닌 '단일 제품'을 기준으로 한 것이라는 게 회사 측 설명이다. 그러면서 국내 제약기업이 개발한 전문의약품 중 최초의 성과라는 점에서 상당한 의미가 있다고 강조했다.한미약품 관계자는 "아모
제약
황재선 기자
2024.01.22 17:18
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한미약품(대표 박재현)은 작년 원외처방액 기준 100억원 이상 블록버스터 제품이 20종에 달했다고 17일 밝혔다.회사 관계자는 "6년 연속 국내 원외처방 매출 1위 대기록에 힘입어, 처방 매출 100억원 이상 블록버스터 제품을 20종 확보하는 등 견고한 성장 모델을 구축해 나가고 있다"며 "작년 원외처방 매출은 유비스트 기준으로, 전년 대비 10.0% 성장한 9295억원이다. 블록버스터에 등극한 20개 제품 중 19개가 독자 개발한 제품"이라고 설명했다.이어 "나머지 1개 제품도 '사노피 아벤티스 코리아'와 공동 개발한 '로벨리토(
제약
황재선 기자
2024.01.17 15:46
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GC녹십자(대표 허은철)는 이상지질혈증 복합제 '다비듀오정(성분 에제티미브ㆍ로수바스타틴)'을 PTP(블리스터) 포장에서 병 포장으로 변경해 새롭게 출시했다고 15일 밝혔다. 변경되는 제형은 다비듀오정 △10/5㎎ △10/10㎎ △10/20㎎ 용량 제품이다.회사 측에 따르면, 이번 포장 변경은 기존 PTP 형식의 낱알씩 개봉해야 하는 번거로움을 해소하고, 다른 제품이 동시에 개봉되거나 포장이 벗겨질 가능성을 없애 환자 복용 및 약사 조제시의 편의성을 개선하기 위함이다.회사 관계자는 "작년 6월 다비듀오정 신규 함량 10/2.5㎎ 제품
제약
방혜림 기자
2024.01.15 15:26
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지난주(1월 8~12일) 총 15개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 이 의약품들은 치매 증후군, 호증구 감소증, 직ㆍ결장암, 편두통, 고혈압, 이상지질혈증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.애드파마가 작년 5월 31일 허가 받았던 새로운 조합의 3제 고혈압ㆍ고지혈증 치료제의 새 용량 제품을 모회사인 유한양행이 지난 12일 허가받았다. '아토바미브에이정'은 고지혈증 치료제로 사용되는 아토르바스타틴과 에제티미브에 고혈압 치료 성분 암로디핀으로 구성된 3제 복합제로, 에
제약
황재선 기자
2024.01.15 06:01
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지난해 원외처방액 상위권의 특징은 한미약품의 '로수젯', HK이노엔의 '케이캡' 등 국산 신약의 선전과 콜린알포세레이트 성분의 대표 쌍두마차인 대웅바이오의 '글리아타민'과 종근당의 '글리아티린'의 지속적인 성장으로 파악된다.10일 의약품 시장조사기관 유비스트에 따르면, 작년 가장 많은 원외처방액을 기록한 약제는 비아트리스의 이상지질혈증 치료제 '리피토정'으로 집계됐다. 처방액은 1957억원으로 왕좌를 차지했지만, 2022년의 2027억원보다는 처방액이 소폭 줄었다.한미약품의 이상지질혈증 치료제 로수젯이 2022년보다 19.3% 늘면
제약
이현주 기자
2024.01.11 06:05
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지난주(1월 2~7일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이 의약품들은 제2형 당뇨병, 인플루엔자 백신 접종시 보조요법, 뇌졸중, 색전증, 조현병, 주요 우울장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.식품의약품안전처는 지난 4일 제뉴원사이언스가 신청한 제2형 당뇨병 치료제 '트라케이듀오서방정(성분 리나글립틴+메트포르민)' 2개 품목을 허가했다. 허가 심사 유형은 '자료제출의약품'이다.동일 성분의 오리지널 제제로는 한국베링거인겔하임의 오리지널 '트라젠타듀오정(
제약
황재선 기자
2024.01.08 06:01
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한미약품(대표 박재현)은 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 11월말까지 누적 8437억원의 국내 원외처방 매출을 달성해 올해 1위 수성이 확실해졌다고 14일 밝혔다. 한미약품의 국내 원외처방 1위 기록은 6년째다.한미약품의 올해 원외처방 매출은 전년 동기 대비 10.1% 증가한 것이다. 코로나19 팬데믹이 본격화한 2020년을 제외한 최근 5년간 매년 10% 이상 올랐다.회사는 특히 이 성과가 다국적 제약기업의 제품을 수입해 유통하는 상품 매출이 아니라 독자적 기술로 자체 개발해 판매하는 '제품 매출'이라는 점에서 의의가 크다고 설
제약
이우진 기자
2023.12.14 16:01