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한미사이언스 계열사인 제이브이엠(JVMㆍ대표 이동환)은 한국거래소가 선정한 2023년도 코스닥시장 공시 우수법인으로 지정됐다고 23일 밝혔다.제이브이엠은 병원ㆍ약국 조제 자동화 분야 글로벌 리딩 기업이다. 회사 측은 성실 공시 및 IR 활동 등 선도적 공시 활동에 대해 종합적으로 우수한 평가를 받아 이 상을 수상했다고 설명했다. 제이브이엠은 2011년과 2017년에 이어 2023년도에도 '종합평가 우수법인'으로 선정되며, 코스닥 시장의 경영 투명성 제고 및 성실 공시 풍토 조성에 적극 기여한 공로를 인정받았다고 회사 측은 덧붙였다.
AI·의료기기
강인효 기자
2024.02.23 16:31
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HK이노엔(대표 곽달원)은 지난 21일 한국거래소 서울 사옥에서 열린 '2023년 코스닥시장 공시 우수법인' 시상식에서 '기업설명회(IR) 활동 우수법인' 표창을 받았다고 밝혔다.한국거래소는 매년 회사의 공시 정확성, 적시성, 적정성 및 IR 활동 등을 종합적으로 평가해 △장기 성실 공시 우수법인 △실적 예측공시 우수법인 △IR 활동 우수법인 △종합평가 우수법인 총 4개 부문에서 우수기업을 표창하고 있다.HK이노엔은 IR 활동 우수법인으로 선정됐다. IR 개최 횟수 및 대상자 선정, 개최 방법 등에서 우수한 평가를 받았다고 회사 측
제약
김민지 인턴기자
2024.02.22 15:34
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임의제조 등 제약산업계 품질 및 생산성 문제 해결 방안으로 'QbD(Quality by Designㆍ설계 기반 품질 고도화)' 도입이 꾸준히 제시되는 가운데, 식품의약품안전처가 교육 커리큘럼 안에 QbD 워크숍, 홍보 내용을 포함해 도입을 확대할 계획이다. 더불어 현재 백신센터 교부금 문제와 제약업계의 의약품 부작용 피해구제 제도 관련 부과요율 적정성 재평가 여부도 검토한다.최근 식약처가 국회 보건복지위원회에 제출한 의원 서면질의 답변서에 따르면, 식약처는 최근 QbD 확대 도입을 위해 처가 무엇을 할 것이냐는 질문에 이같이 답했다
식약처
이우진 기자
2023.08.30 12:03
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유영제약(대표 이사 유우평)은 생산본부가 위치한 충북 진천에서 PME(Product Manufacturing Expert, 생산직) 전 임직원 대상으로 Edupack 교육을 실시했다고 27일 밝혔다.인재개발팀 주관으로 실시한 이번 교육은 대면 집합 교육으로 △2022년 생산본부 주요 성과 공유 △2023년 비전, △법정의무교육인 안전보건 및 직장 내 성희롱/괴롭힘 예방 교육, △'세대 갈등 극복 및 공감의 기술' 주제로 소통 교육을 진행됐다.이날 진행된 세대 갈등 극복 및 공감의 기술 교육은 성별과 연령, 부서 구분 없이 조 단위로
제약
이현주 기자
2022.12.27 11:13
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국고보조금 중단 등 관리감독 기관인 식품의약품안전처와 갈등을 겪는 등 출범이후 최대 위기에 처한 한국마약퇴치운동본부의 위상을 그는 처음처럼 되찾아 낼 수 있을까? 김필여 12대 한국마약퇴치운동본부 이사장(약사)은 "전국에 단 2곳뿐인 마약재활센터가 제 역할을 다하기 위해서는 주요 6개 지역에 추가 배치돼야 한다고 주장하는 한편 예산 한계로 직원 임금 문제가 발생해 사업 추진비를 축소할 수 밖에 없는 현실"이라고 밝혔다.현재 마약퇴치운동본부 중독재활센터는 서울과 부산, 단 두 곳 뿐이어서 전국의 마약 교육 및 상담 대상자들이 두 곳으
제약
황재선 기자
2022.11.09 06:12
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한국의약품안전관리원이 마약류 취급자 편의성 중심으로 개편된 온라인 교육 서비스를 개방한다.한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 31일 마약류통합관리시스템(NIMS) 내 온라인 교육 서비스를 개방한다고 밝혔다.의약품안전원 관계자는 "기존에는 마약류통합관리시스템(Narcotics Information Management System, NIMS) 내에서 교육신청, 비대면 의무교육 수강 등의 기능만 이용할 수 있었다면, 신규 개방되는 서비스인 교육센터에서는 이와 더불어 △실시간 교육 수강 △온·오프라인 교육 수강 이력 관리 △이수 확인증 직
유관부처
황재선 기자
2022.03.31 11:02
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 국내 CRO기업 씨엔알리서치(대표이사 윤문태)가 지난해 약 100명의 인력 증원을 했다고 12일 밝혔다.씨엔알리서치는 지난해 6월 말 기준 1022억원의 수주잔고를 달성하며 매출과 영업이익에서 큰 폭의 흑자를 이뤘고, 지난달 핵심 목표였던 IPO(기업공개)에도 성공했다. 지난해 성공적인 기업 운영을 바탕으로 신규 수주도 지속적으로 늘고 있는 추세다.회사 측은 "내부적으로 급증하는 신규 수주에 대
바이오
정민준 기자
2022.01.13 06:10
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.헬릭스미스, 세포ㆍ유전자치료 컨퍼런스 참석 헬릭스미스가 12일부터 3일간 개최되는 '2021 Cell & Gene Meeting on the Mesa'에 참석한다. 지난해에 이어 올해 컨퍼런스에서도 헬릭스미스는 발표 기업으로 선정됐다. 발표자는 임상 개발을 담당하고 있는 윌리엄 슈미트 박사(William K.Schmidt)로 파이프라인 개발 현황 및 연구 성과 등에 대해 소개할 예정이다.'Cell
제약
권정환 기자
2021.10.13 06:11
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의료기기 부작용 발생에 대비해 제조 수입업자들에 대해 공제보험 가입이 의무화된다.식품의약품안전처(처장 김강립)는 의료기기 부작용 발생에 대비한 보험 등 가입 의무화와 위해의료기기에 대한 안전관리를 강화하는 등의 내용을 담은 ‘의료기기법’ 일부개정법률이 7월 20일자로 공포했다고 밝혔다.개정 내용은 △피해배상을 위한 제조·수입업자 책임보험 가입 의무화 △개봉 시 변질 우려가 있는 의료기기 유통 시 봉함 의무화 △품질책임자 교육 미이수 시 업무 배제 및 행정처분 근거 마련 △거짓‧부정한 허가나 무허가에 대한 제재 강화 등이다. 제조‧수
식약처
김용주 기자
2021.07.21 05:50
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보건복지부 '마이데이터 사업'이나 국민건강보험공단과 건강보험심사평가원의 공공의료 빅데이터와 임상데이터 표준화 등 국가주도 사업을 필두로 헬스케어 업계에는 AI 바람이 불고 있으나 인력 수급에는 어려움을 겪고 있는 것으로 나타났다.인공지능(AI), 데이터, 디지털로 대표되는 4차 산업 필수인력인 소프트웨어(SW) 개발자 구인난이 디지털 헬스케어에도 미치고 있는 것이다. 특히 이 같은 구인 어려움은 업체 규모가 외소한 스타트업 기술개발에 큰 걸림돌이 되고 있다는 것이 업계 의견이다. 스타트업 한숨 "SW 개발자는 대기업과도 경쟁해야 할
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.06.23 06:31
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2020년 5월, 범부처전주의료기기연구개발사업단(KMDF)이 2020년도 제1차 신규지원 대상과제 공고를 시작으로 의료기기 시장 선도를 위한 정부의 민간산업 육성이 시작됐다.KMDF는 4개 부처(과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부, 식품의약품안전처) 연계로 의료기기 제품화 전주기 지원을 위해 출범한 단체로, 이들의 지원분야는 그간 진행해 온 업무협약(MOU)을 통해 간접적으로 확인할 수 있다.가장 먼저 체결한 MOU는 기술력 확보를 위한 특허관련 협약이었다. KMDF는 2020년 7월 한국특허전략개발원과 MOU를 통해 의
생각을 hit
김홍진 기자
2021.06.07 11:50
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전자약 개발기업 뉴아인은 최근 원주의료기기테크노밸리(WMIT)가 주관하는 '국내 의료기기 시장진출 지원 사업' 참여기업으로 선정됐다.선정과제는 '편두통 치료기기를 통한 환자개선'으로 뉴아인은 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 편두통 전자약 'ELEXIR'에 대한 시판 후 조사(PMS) 성격의 임상연구를 진행한다.뉴아인 측은 이번 사업과제 선정과 준비에 있어 올 초 채용한 임상설계전문가의 중요성을 확인했다고 설명했다. 사례 - 뉴아인과 유럽 CE뉴아인의 편두통 전자약 ELEXIR는 올해 4월 유럽 CE-MDD(Medical Devic
AI·의료기기
김홍진 기자
2021.06.02 11:55
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환자 맞춤형 의료에 필수 요소인 3D 프린팅 의료기기 업계의 행정부담이 간소화 될 가능성이 높아졌다.정부는 △3D 프린팅 의료기기업 허가 △안전교육 간소화와 △변경신고 미이행 행정처분·과태료 완화를 주 내용으로 하는 '삼차원프린팅산업 진흥법 일부개정법률안'을 지난달 31일 입법발의했다.이번 법안은 앞서 제2차 3D프린팅산업 진흥 기본계획에 따라 제20대 국회에서 발의된 바 있으나 회기가 종료되며 폐기됐는데, 업계에서는 행정절차 간소화 필요성을 지속적으로 제기하고 있는 상황이다. 정부 입법발의안에는 어떤 내용 담겼나정부가 발의한 삼차
국회
김홍진 기자
2021.04.02 12:43
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한국병원약사회(회장 이영희, 이하 병원약사회)는 20일 오전 9시부터 오후 6시까지 8시간동안 임상시험 관리약사를 대상으로 '2021년도 제1차 임상시험 종사자 교육' 웨비나를 연다.병원약학분과협의회 임상시험분과위원회(위원장 장홍원)에서 준비한 본 교육은 병원약사회가 2016년 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 임상시험 교육실시기관으로 지정받은 후 6년째 연 4회씩 개최해오고 있다. 교육을 통해 ▲임상시험 관리약사의 전문성 강화 ▲자질 함양을 통한 직무 능력 향상 ▲임상시험 대상자의 권익 보호 및 안전관리 강화를 도모한다. 이번
공지사항
강승지 기자
2021.02.19 23:50
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식품의약품안전처 경인지방식약청은 마약류 안전관리를 위해 관내 마약류취급자에 대한 의무교육을 '마약류통합관리시스템'을 통해 온라인으로 실시한다.마약류취급자(마약류제조업자, 수출입업자, 원료사용자, 취급학술연구자)는 '마약류 관리에 관한 법률' 제50조에 따라 허가(지정)후 1년 이내에 지방식약청장이 개최하는 교육을 1회 2시간 이상 이수해야 한다. 교육의 주요 내용은 ▲2020년 마약류 안전관리에 관한 법령 ▲마약류취급자 준수사항 ▲마약류통합관리시스템 취급보고 방법 등이다.교육 대상자는 마약류통합관리시스템을 통해 비대면 의무교육을 수
공지사항
김용주 기자
2020.12.08 09:02
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의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 심사 관리 체계가 강화된다. 제조국의 품질경영시스템 적합인정서 사본을 반드시 내야 하고, GMP 심사원이 의무 교육을 받아야 한다. 4일 식품의약품안전처(처장 김강립)는 이같은 '의료기기 제조 및 품질관리 기준' 일부 개정안을 행정예고했다.이는 최근 발생한 의료기기 수입업체의 GMP 심사서류 조작 사건에 대한 후속 대책이다. 서류조작 등의 기만행위 방지를 위해 GMP 심사 관리체계를 강화하겠다는 의도다.GMP(Good Manufacturing Practice)는 일관된 양질의 제품이
AI·의료기기
강승지 기자
2020.11.06 01:43
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식품의약품안전처는 올해 3월 14일 시행된 '맞춤형화장품판매업' 제도로 '맞춤형화장품조제관리사'가 배출됨에 따라 전문지식을 보유한 인력의 산업적 활용 가치를 높일 수 있도록 자격 활용범위를 확대하는 것을 주요 내용으로 하는 '화장품법 시행규칙' 개정안을 10일 입법예고했다.맞춤형화장품조제관리사는 맞춤형화장품 판매장에서 개인의 피부상태·선호도 및 진단결과에 따라 화장품에 색소, 향료 등 원료를 혼합하거나 화장품을 나누어 담는 역할을 전문적으로 담당하는 자로 1회 국가자격시험을 통해 현재 3,
식약처
김용주 기자
2020.09.10 09:37
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.종근당-종근당건강, 전국재해구호협회에 3억원 기탁종근당 이장한 회장과 그룹 임직원 일동은 집중호우로 피해를 입은 지역의 복구와 수재민을 돕기 위해 전국재해구호협회에 성금 3억원을 기탁했다고 14일 밝혔다. 성금은 종근당과 종근당건강이 함께 마련했다.종근당 관계자는 "전례없는 집중호우로 큰 피해를 입은 수해 지역의 빠른 복구에 작은 힘이라도 보태기 위해 성금을 모았다"며 "생활터전을 잃은 수재민들에
제약
강승지 기자
2020.08.14 20:33
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신종 코로나바이러스감염증19(코로나19) 신규 확진환자가 100명 이하로 줄었지만 안심하기엔 이른 상태. 수도권 지역에서 집단감염이 여전히 발생하는데다, 팬데믹(세계적 대유행)으로 해외에서 국내 로 재유입 우려도 있어 방역에 총력을 기울이고 있다. 덩달아 제약사들의 재택근무 기간도 하염없이 늘어나고 있다. 사람간 2차 감염사례가 확인된 지난 2월 초 글로벌 제약사들은 2주동안 재택근무를 실시한 이후 출근을 했지만, 18일 31번째 확진자가 나오면서 지금까지 재택근무를 이어오고 있다. 중간 1주일을 제외하면 한달 이상 재택근무를 시행
제약
이현주 기자
2020.03.18 06:20
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신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 사태가 분수령을 맞았다. 25일 오전 9시 기준 코로나19 확진환자가 900명에 육박하고 있으며 사망자도 1명 늘었다. 대구·경북지역이 마비된데 이어 전국적으로 확진 환자가 추가되면서 앞으로 며칠이 고비가 될 것이란 전망이다. 전국 음압병상이 있는 대형병원은 출입이 불가능할 뿐더러 대한개원의협의회 측의 병의원 방문금지 요청이 있었던 만큼 의료기관 출입도 자유롭지 못한 상황이다. 상황이 이렇자 국내외 제약사들이 잇따라 재택근무를 확대하고 나섰다. 이달 초 재택근무를 시행한 바 있는 암젠코리아, 한
제약
이현주 기자
2020.02.26 06:20