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[끝까지 HIT 9호] 나를 나답게, 너를 너답게, 나를 인간답게 만드는 요소는 과거의 자취요, 지난 날에 대한 기억이다. 어린 시절 놀러갔던 시골 할머니, 할아버지 댁의 정취, 스쳐간 애틋한 인연, 죽도록 일하고 공부했던 시절은 한 인간을 구성하고 정의한다.그래서 치매에 걸린다는 건, 기억을 빼앗긴다는 건, 존재를 빼앗기는 것이나 다름없다. 단골로 다녔던 맛집, 오랜 친구와의 약속, 사랑하는 자식의 얼굴은 망각의 썰물에 스러진다. 그렇게 나를 나답게 만들었던 모든 순간들은 새까만 구멍이 되어 한 인간을 송두리째 집어삼킨다. 단언컨
기획
박성수 기자
2024.04.19 12:00
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SK케미칼이 '제약(Pharmaㆍ파마) 사업' 매각 결정을 철회한 가운데, 업계가 매각 금액을 비롯한 조건 조율의 어려움과 특허 소송 패배 등을 매각 취소 사유로 꼽아 이목이 집중된다.14일 SK케미칼은 사모투자펀드(PEF) 운용사인 글랜우드프라이빗에쿼티(이하 글랜우드PE)와 제약 사업부 매각에 대한 법적 구속력이 없는 양해각서(MOU)를 체결하고 협의를 진행해 왔지만, 매각은 진행하지 않는 것으로 결정했다고 공시했다.SK케미칼의 제약 사업부 매각은 지난해 9월 글랜우드PE와 약 6000억원 안팎의 규모로 매각을 논의하며 시작됐다.
제약
현정인 기자
2024.02.15 06:03
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대화제약은 14일 강원도 춘천 세종호텔에서 열린 '제7회 강원 수출인의 날' 기념식에서 '제60회 무역의 날'을 맞아 '700만불 수출의 탑'을 달성, 수상의 영예를 안았다고 밝혔다.회사는 동남아시아, 중남미, 아프리카 등에 부신피질호르몬 제제, 효소 제제, 피부질환 치료제, 소염진통 첩부제 등을 수출하고 있다. 중국 등에서도 다양한 사업을 전개 중이다.이를 통해 2000년 100만달러를 시작으로, 2010년 300만달러, 2015년 500만달러에 이어 4번째 수출의 탑이라는 성과를 이뤘다. 특히 중국 내 파트너사가 진행 중인 '리
제약
이우진 기자
2023.12.14 17:25
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경기도 화성시 향남 제약공단내 화일약품 공장 화재로 직원 1명이 숨지고 17명이 부상을 입었다. 30일 관련업계 및 소방당국에 따르면 오후 2시 20분경 화일약품 공장에서 폭발 소리와 함께 불이 나 펌프차와 장비 92대, 소방인력 200여명이 투입돼 진화작업을 벌였다. 4시간여 만에 진화됐으나 해당 화재로 20대 직원 1명이 숨지고 17명의 부상자가 발생했다. 화재 당시 모두 40여명이 일하고 있었는데, 사상자를 제외한 20여명은 안전하게 대피한 것으로 알려진다.소방당국은 아세톤을 취급하는 과정에서 미상의 원인에 의해 폭발이 발생,
제약
이현주 기자
2022.10.01 06:15
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내년부터 3년에 걸쳐 경구용 제제 약 6000품목에 대한 동등성 재평가가 진행된다. 동등성 의무화 시기와 시험실시 여건 등을 고려해 경구용에서 무균, 기타제제 순으로 재평가를 시행한다. 내년 정제(나정), 2024년 필름코팅정, 2025년 캡슐제, 과립제, 시립제 등이 대상이다. 식품의약품안전처 의약품안전평가과는 14일 '의약품 재평가 정책설명회'를 통해 동등성 재평가 추진 일정과 방향에 대해 설명했다. 식약처에 따르면 내년부터 2025년까지 정제, 캡슐제 등 약 6000품목에 대해 재평가를 완료할 예정이다. 예측가능성을 높이기 위
식약처
이현주 기자
2022.07.14 11:25
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내년도에 삼일제약의 수입의약품 '듀얼콥점안액' 등 점안제, 폐흡입제, 국소외용제제 총 378품목의 기허가 의약품에 대해 생물학적동등성 재평가가 실시된다.식품의약품안전처는 약사법 제33조, 의약품 재평가 실시에 관한 규정 등에 따라 2022년도 의약품 생물학적동등성 재평가를 실시실 378품목의 목록을 12일 사전 공개했다. 이들 품목에 대한 재평가 공고는 6월 실시될 예정이다.생물학적동등성 재평가 대상은 점안제 219품목, 국소 외용제제 97품목, 전신 외용제제 44품목, 폐 흡입제 18품목이다 점안제 219품목은 레보플록사신 성분이
제약
김용주 기자
2021.05.13 06:27
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도네페질 성분 치매 패치제 개발 선두기업인 '아이큐어와 셀트리온 연합군'이 내년 국내 시장 출시를 목표로 질주하고 있다.3일 산업계에 따르면, 아이큐어는 도네페질 패치제 임상 3상 결과 발표와 품목허가 신청을 연내 추진한다. 지난 7월 모든 임상 피험자 투약이 종료, 결과보고서 작성 중인데 따른 상황이다.3상은 경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자 대상으로 6개월 간 복약 시 기존 도네페질 경구제 대비 비열등성을 입증하는 임상이었다. 아이큐어는 허가 신청을 위한 목표에 달성했다고 판단, 마무리 과정을 진행 중이다. 도네페질은 치매
제약
강승지 기자
2020.11.04 06:30
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현대약품이 중추신경계(CNS) 질환 치료제 시장에 공들인 성과가 '매출'로 이어졌다. CNS 사업에서 지난해 244억원의 실적을 거뒀으며, 앞으로 복합 개량신약 시판 등 제품 라인업을 확대한다는 목표다.현대약품의 2020년 상반기 보고서에 따르면 지난해 12월부터 올 5월까지 매출은 673억4964만원을 기록했다. 영업이익은 40억3602만원으로 전년 동기 대비 4배 가량 증가했고, 당기순이익도 30억5979만원으로 68.3% 증가했다.영업이익이 증가한 이유는 의약품과 식품 사업의 성장세와 판매관리비를 줄이는 등 감축경영을 진행한
제약
강승지 기자
2020.07.23 12:08
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기준요건 충족없이 오리지널의 53.55% 약가를 받을 수 있는 마지막 열차에 탑승한 약제는 868개로 집계됐다.여기에는 특허기간이 끝난지 오래된 성분 제품부터 작년 말 최초제네릭이 등재된 제품까지 다양한 품목이 포함됐다. 보건복지부는 지난해부터 제네릭 차등약가제를 예고했다. 직접생동시험과 등록된 원료의약품(DMF) 사용 등 2가지 기준요건을 충족할 경우 기존 오리지널 약가의 53.55%, 1개 요건을 충족할 경우 45.52%, 2개 모두 충족하지 못할 경우 38.69%로 제네릭 가격이 산정된다. 여기에 21번째부터는 계단식 약가도
복지부
이현주 기자
2020.07.22 06:20
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다빈도 처방 치매 치료약물인 도네페질과 메만틴의 '복합제' 개발이 활발하게 진행되고 있다. 제약업계에 따르면 현대약품과 종근당은 각각 도네페질과 메만틴 복합제를 개발 중인 것으로 파악되고 있다.국내 판매되는 치매치료제 중 복합제는 없다. 국내에 판매 단일 치매치료제 성분은 ▲도네페질 ▲메만틴 ▲갈란타민 ▲리바스티그민 등이 있다. 종근당은 지난해 1월 후보물질 'CKD-355'의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받고 진행해 최근 종료했다. 건강한 성인에서 'CKD-355'의 투여군과 도네페질·메만틴 병용투여군 간 약동학적 특성과
제약
강승지 기자
2020.07.10 06:28
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|임상승인 현황| (2020.06.08.~06.19.) 식약처, 63건 승인국내 제약바이오기업의 임상시험 계획(IND)이 36건 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 코로나19 백신·치료제 개발에 각각 제넥신과 종근당이 뛰어들었다. 제넥신은 사람에게 첫 투여를, 종근당은 약물 재창출 목적으로 진행한다.삼성바이오에피스는 황반변성 치료제 '아일리아' 바이오시밀러 개발을 위한 다국가 임상과 HK inno.N(구 CJ헬스케어)은 주사제형으로의 항구토제와 수족구 백신 임상 단계에 진입했다. 동아에스티는 도네페질 성분 치매 패치제를 개발 중인데
제약
강승지 기자
2020.06.22 06:23
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'리리카(성분명 프레가발린)'과 동일 기전으로 신경전달물질의 방출을 막는 통증 신약과 염증성 단백질(JAK : Janus kinsae, 야누스 키나아제) 증가를 억제하는 류마티스 관절염 치료제가 국내 시장에 상륙한다. 한미약품은 DPP-4 억제제 '가브스'의 염변경 약물을, 유한양행은 '메트포르민' 속효성 품목을 허가받아 시장 경쟁에 뛰어든다. 각각 특허 회피 · 라인업 확대를 고려하며 전략적인 시장 진입에 나선다.27일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현황에 따르면 지난
제약
강승지
2020.01.28 06:09
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최근 2주간 유효기간이 만료된 346품목의 허가가 모두 취소됐다. 의약품 품목허가갱신제 때문으로 제약업계가 실적 부진 · 유효성 자료 부족 등을 이유로 '품목정리'에 나선 것이다. 따라서 최근 신규 허가품목 수보다 허가취소 품목 수가 압도적으로 많은 양상을 띄었다.SK바이오사이언스는 4가 독감백신의 수출용 품목허가를 받고 글로벌 시장에 적극 뛰어들 전망이다. 자누비아의 염변경 약물이 또 등장했고, 돌발성 암성 통증 진통제 새 치료 옵션이 국내 시장에 들어온다.12일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가현
제약
강승지
2020.01.13 06:07
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신신제약이 한국무역협회에서 주관하는 '1천만불 수출탑'을 수상했다. 아울러 김한기 부회장·이웅주 부장·한웅진 팀장은 국내 제약바이오산업 발전에 기여한 공로를 인정받아 '산업통상자원부장관 표창'을 수상했다. 김한기 신신제약 부회장은 5일 서울 코엑스에서 열린 제56회 무역의 날 기념식에서 "창립 60주년을 맞이한 올해 1천만불 수출탑 달성은 세계시장 개척을 위해 끊임없는 투자·노력의 결과로 자부심을 가지고 있다"며 "현재에 안주하지 않고 꾸준한 연구개발·혁신제품 생산을 통해 지속적인 수출 성장을 이뤄나갈
제약
김경애
2019.12.05 19:04
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의약분야 발명에서 선택발명은 중요하다. 만일 필기구의 하위개념 중 일부라 할 수 있는 볼펜을 발명했다고 가정하면, 필기구와 볼펜이 중복된 발명이 아니냐는 지적이 뒤따른다. 대표 사례는 라세미체(Racemate)에서 분리된 광학이성질체다. 라세미체는 +이성질체와 -이성질체의 혼합물인데, 이 중 +이성질체 또는 -이성질체를 선택해 발명한 경우 신규성에 대한 법리적 문제가 발생한다. 김경미 특허청 약품화학심사과 특허팀장은 2일 한국제약바이오협회 대강당에서 열린 의약품 허가특허연계제도 교육에서 "선택발명은 법원에서도 재밌는 법리로 의약품
제약
김경애
2019.12.03 06:07
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SK케미칼의 치매 치료 패치 SID710이 미국 시장 공략에 나섰다.SK케미칼(대표이사 전광현)은 치매치료 패치 ‘SID710 (리바스티그민)’이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 최종 시판 허가를 받았다고 27일 밝혔다. 국내에서 개발된 치매치료 패치의 FDA 승인은 SID710이 최초다.SID 710은 2010년 SK케미칼이 개발한 치매치료 패치다. 복약 시간과 횟수를 기억하기 힘들거나 알약을 삼키기 어려운 치매 환자들을 위해 하루 한 번 피부에 부착해 약물이 지속적으로 전달되도록 한 패치(PATCH)다.SK케미칼 SID710은
제약
김경애
2019.11.27 11:29
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아이큐어가 미국 CRO(임상수탁기관)와 손잡고 도네페질 치매패치 상용화에 박차를 가한다. 아이큐어(대표이사 최영권)는 "미국 FDA(식품의약국)에 도네페질패치 임상1상 신청을 위해 21일 CRO인 파렉셀(PAREXEL)과 계약을 체결했다"고 밝혔다. 아이큐어는 지난해 10월 전북 완주에 cGMP급 공장을 준공하고 도네페질패치 미국 1상 신청을 위해 국내외 여러 CRO업체들과 미팅을 가지며 미국 임상·품목허가와 관련한 많은 시뮬레이션을 거쳐왔다. 최종적으로는 미국 보스턴에 본사를 둔 파렉셀과 계약이 성사됐다.회사 관계자는 "이번 CR
제약
김경애
2019.11.21 13:10
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천연물 신약개발 벤처기업 메디포럼(대표이사 김찬규)은 국내 상장제약사인 씨트리의 경영권 인수를 포함한 주식양수도 계약을 체결했다. 양수도 주식수는 196만3598주이며 양수도 대금은 약 206억원이다. 최대주주 변경이 완료되면 메디포럼은 경영권과 함께 씨트리 지분 14.18%를 보유하게 된다. 메디포럼 김찬규 대표이사가 씨트리 대표이사를 겸직한다.메디포럼은 "현재 진행 중인 임상 2b상뿐 아니라, 향후 준비하는 기술성 평가에 의한 특례상장·임상 3상의 성공적인 완료·신속한 NDA(신약허가신청) 추진을 위한 인프라 구축을 위해 이번
제약
김경애
2019.10.16 20:29
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"치매 신약이 계속 실패하는 데 좌절하지 말고, 전문가들을 믿고 기다려달라."최호진 대한치매학회 총무이사는 빅데이터 임상 활용을 주제로 8월 31일 열린 '대한치매학회 심포지엄'에서 이 같이 강조했다. 글로벌 제약사 주도로 진행된 BACE(베타 시크리타제) 억제제 개발이 지난해 연속 고배를 마셨고, 기대주였던 로슈 '크레네주맙'과 바이오젠·에자이 '아두카누맙'의 임상3상도 올초 중단됐다. 이 가운데 바이오젠·에자이가 공동 개발 중인 초기 알츠하이머 신약 'BAN2401' 임상
피플
김경애
2019.09.02 06:07
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현대약품이 식약처로부터 치매치료제 복합제 임상 3상을 승인받고, 국내 및 해외 임상 착수에 나선다고 21일 밝혔다.현대약품이 현재 개발에 착수한 약물은 국내 치매치료제 성분 중 가장 빈번한 병용처방이 이뤄지고 있는 도네페질과 메만틴 성분의 복합제다.현재 국내에서 판매되고 있는 치매치료제 성분은 ‘도네페질’, ‘메만틴’, ‘갈란타민’, ‘리바스티그민’ 이 있다.현대약품에서는 하이페질정(도네페질), 디만틴정(메만틴), 타미린서방정(갈란타민), 스타그민패취(리바스티그민) 모두를 판매하고 있다.현대약품 관계자는 “현대약품은 치매치료제 시장
제약
김경애
2019.08.21 09:36