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셀트리온이 오픈이노베이션(개방형 혁신) 전략을 통해 지원하고 있는 혁신 바이오·의료 스타트업 기업들이 바이오 생태계 거점 공간에 자리를 잡았다.셀트리온은 서울 동대문구에서 열린 '서울바이오허브 글로벌센터' 개관식에 참석했다고 25일 밝혔다. 이번에 개관한 서울바이오허브 글로벌센터에는 셀트리온이 지원하는 메디맵바이오, S&K테라퓨틱스, 엔테로바이옴 등 3개사도 입주했다.메디맵바이오는 항체 신약개발 플랫폼, S&K테라퓨틱스는 자가면역질환 및 염증성질환, 엔테로바이옴은 마이크로바이옴을 활용한 의약품 개발 등에 각각 주력하고 있는 기업이다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:12
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메디컬 에스테틱 전문 기업 휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 최근 서울에서 호주ㆍ캐나다 핵심 오피니언 리더들(Key Opinion LeaderㆍKOL)을 대상으로 'H.E.L.F Train-The-Trainer 2024'를 마무리했다고 25일 밝혔다.H.E.L.F(Hugel Expert Leader’s Forum)는 2013년부터 개최된 휴젤의 대표적인 글로벌 학술 프로그램으로, 전 세계 미용ㆍ성형 분야 의료 전문가와 관계자를 대상으로 최신 학술 지견 및 시술 테크닉 등을 공유하는 교류의 장이다. 휴젤은 의료진과의 협력 도모 및 전문성을
바이오
현정인 기자
2024.04.25 13:05
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HLB는 간암치료제 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 글로벌 임상 3상에 참여한 환자의 최종 생존기간을 추적 분석한 결과를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한다고 25일 밝혔다. ASCO는 세계 최대 암학회로 오는 5월 31일부터 6월 4일까지(현지 시각) 미국 시카고에서 개최된다.지난 23일 먼저 공개된 발표 예정 목록에는 'CARES-310에 대한 최종 전체생존기간 분석 결과'가 포함돼 있다. CARES-310은 HLB의 글로벌 3상 결과를 말하며 최종 분석 결과 데이터는 오는 5월 23일 연구 초록 전문이 공개되면 확인할 수
바이오
남대열 기자
2024.04.25 13:00
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T세포 기반 면역치료 글로벌 선도 기업인 네오이뮨텍(대표 오윤석)이 오는 5월 31일부터 6월 4일(현지 시각)까지 미국 시카고에서 개최되는 2024 미국 임상종양학회(American Society of Clinical Oncology·ASCO)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)의 병용 임상 및 비임상 시험 결과에 대해서 3건의 포스터를 공개할 예정이라고 25일 밝혔다.네오이뮨텍은 미국 머크(MSD)와 후속 논의를 통해 NIT-110 임상시험의 췌장암과 MSS 대장암 환자군에 각각 24명과 25명의 환자를 추가
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:09
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LG화학이 전량 수입에 의존하고 있는 영아용 혼합백신 개발에 속도를 내기 위해 유바이오로직스와 손을 잡는다.LG화학은 6가 혼합백신 'LR20062'의 핵심 항원인 '정제 백일해(acellular Pertussis, aP)' 원액 생산을 유바이오로직스에 위탁하는 계약을 체결했다고 25일 밝혔다.LR20062는 디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염, B형간염 등 6개 감염질환을 예방하는 백신으로 국내에서 보편적으로 사용되는 5가(디프테리아, 파상풍, 백일해, 소아마비, 뇌수막염) 백신 대비 접종 횟수를 2회 줄일 수 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 11:07
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인게니움 테라퓨틱스(대표 고진옥)는 NK세포치료제로 개발중인 신약후보물질이 미국 식품의약국(FDA)에서 희귀의약품으로 지정(Orphan Drug Designation, ODD)을 받았다고 25일 밝혔다. 고진옥 대표는 "최근 FDA에서 인게니움의 급성 골수성 백혈병 신약후보물질인 'IGNK001(젠글루셀)'이 희귀의약품으로 지정받아 기쁘다. IGNK001은 동종 말초혈액유래 NK세포치료제인데, 그동안 연구자 주도 임상으로 진행된 젠글루셀은 현재 국내 상업화를 위한 임상 2상 IND를 식약처에서 승인받아 임상 개시 준비 중"이라고 했
바이오
남대열 기자
2024.04.25 08:50
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작년 주요 임상시험수탁기관(CRO)이 실적 부진이라는 성적표를 받아들인 가운데, 일각에서는 올해도 쉽지 않을 것이라는 전망을 내놓았다. 이유로는 바이오텍 한파의 지속, 의사와 정부 갈등으로 인한 신규 의사 계약 어려움 등이 꼽혔다.지난해 국내 CRO 기업 13곳의 매출액 합계는 3285억원으로 2022년 4304억원 대비 24% 감소했다. 그러나 영업이익의 감소는 28억원에서 497억원 손실로 1882% 감소했다. 13곳 중 2곳(씨엔알리서치, 글로벌의약연구센터)만 영업이익이 증가했으며, 11곳은 영업이익이 모두 줄었다. 특히 △H
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:06
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①큐러블, 기업설명회(IR) 개최 = 큐러블은 내달 22일 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 14시부터 15시까지 할 예정.②에스엘테라퓨틱스, 기업설명회(IR) 개최 = 에스엘테라퓨틱스는 오는 10일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 애널리스트, 기관투자자, 엔젤투자자, 벤처캐피탈 등 모든 코넥스 시장 참여자가 대상임.③메디쎄이, 기업설명회(IR) 개최 = 메디쎄이는 오는 9일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:01
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삼성바이오로직스가 글로벌 경제 위기에도 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 1분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.삼성바이오로직스(대표 존 림)는 2024년 1분기 연결기준 매출 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 2260억원(+31%), 영업이익은 296억원(+15%) 각각 증가했다.삼성바이오로직스의 1분기 별도기준 매출은 4공장의 매출 기여 확대로 전년 동기 대비 785억원(+13%) 증가한 6695억원을 기록했다. 영업이익은 전체 가동을 시
바이오
남대열 기자
2024.04.24 16:23
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우정바이오(대표 천병년)는 동국대학교 약학대학과 산학협력 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 △신약 공동 연구개발 및 비임상시험 협력 △양 기관의 공동연구 프로젝트 수행 △유망 연구 또는 상용화 가능 아이디어의 조기 발굴 △다양한 오픈 이노베이션 지원 체계 구축 △제약 실무 실습 및 우수인재 양성 협력 △연구 인력 및 정보 교류 등이 주된 내용이다.우정바이오는 중장기적인 목표를 갖고 우정바이오의 기술사업화 및 인큐베이팅 인프라 제공, 산학 공동 연구 수행으로 우수 기술을 선제적으로 확보하는 한편, 유능한 인재의 창업
바이오
남대열 기자
2024.04.24 10:17
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①박셀바이오, NK세포치료제 임상 2a상 IND 반려 = 박셀바이오는 식품의약품안전처에 의해 NK세포-mFOLFIRINOX 병용에 대한 임상 2a상 시험의 임상시험계획(IND) 신청이 반려됐다고 23일 공시. 반려 사유는 시험약의 작용기전 및 췌장암이 특성을 반영한 효력시험과 용법용량에 대한 교과성 검증 미흡.②지노믹트리, 전환청구내역 공시 = 지노믹트리는 전환청구권 행사 내역을 23일 공시. 22일과 23일 양일간 각각 20억원ㆍ15억원 규모의 사채가 전환돼 19만9475주ㆍ15만524주가 오는 5월 중 상장 예정임.③메디포스트,
바이오
박성수 기자
2024.04.24 06:01
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일본 쇼난 헬스이노베이션 파크(쇼난 아이파크) 운영사인 아이파크 인스티튜트(대표이사 후지모토 도시오)는 오는 5월 9일 일본 가나가와현 후지사와시에서 열리는 한일 제약바이오 파트너십 행사인 '재팬 코리아 메치 데이'의 한국 측 참가기업을 모집한다고 23일 밝혔다.이번 행사는 일본 진출에 의욕적인 한국 바이오벤처를 쇼난 아이파크에 유치해 한국 벤처와의 공동 연구 개발을 요구하는 일본의 제약 기업과의 교류 기회를 마련하기 위해 추진됐다.행사에는 한국 바이오 벤처와 일본 기업 사이 1:1 미팅이 가능하며 각 바이오기업이 부스를 마련해 자
바이오
이우진 기자
2024.04.24 05:53
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"(글로벌 기업과) 파트너십에 있어 비즈니스 전략을 먼저 세워야 합니다. 이후 딜(Deal) 체결에 집중해야 하고, 파트너링의 목적 고도화에 나설 필요가 있습니다. 무엇보다 예상치 못한 상황이 발생할 수 있기 때문에 항상 '플랜B'를 가져야 합니다."신해인 SK바이오팜 부사장은 23일 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 주최한 '2024년도 제1회 제약바이오 사업개발 전략 포럼'에서 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 글로벌 파트너십에 대해 이같이 밝혔다.신해인 부사장은 "엑스코프리는 지난 2005년 미국 식품
바이오
남대열 기자
2024.04.23 16:36
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씨엔알리서치(대표 윤문태)는 온코빅스(대표 김성은)의 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer) 1상 임상시험을 수행하고 있다고 23일 밝혔다.회사 측은 2010년 이후 항암과 관련해 200여건의 임상시험을 수행했으며 이번 온코빅스와의 임상시험에서도 그간의 축적된 노하우를 활용할 계획을 전했다.온코빅스의 OBX02-011은 비소세포폐암의 유전자 변이 중 ALK(역행성 림프종 인산화효소)와 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)을 모두 표적으로 하는 후보물질으로, 온코빅스의 자체 플랫폼 기술인 TOFPOMICS(토프오
바이오
현정인 기자
2024.04.23 14:08
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글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스는 국내 신약 개발 바이오텍 신라젠과 양사 간의 기술 및 임상 개발 자원을 공유하고, 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 MOU 체결을 통해 양사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 후보물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다.오에스알홀딩스는 2019년 한국에 설립된 글로벌 헬스케어 지주사로, 최근 시장의 관심을 받고 있는 'hub-and-spoke' 모델의 사업 구조를 지니고 있다. 로이반트사이언스(Roivant Sciences
바이오
남대열 기자
2024.04.23 11:42
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티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 코스메틱 OEM 및 패키징 전문기업인 블리스팩 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결했다고 23일 공시했다. 티앤알바이오팹은 지분 100%의 기업인수목적회사(SPC)를 설립하고, 이를 통해 블리스팩을 자회사로 인수한다. 총 인수대금은 167억원이며, 티앤알바이오팹은 60억원을 투입하고, 나머지는 SPC를 통한 펀딩으로 충당할 계획이다. 회사 측에 따르면 인수는 올해 상반기 중에 마무리될 것으로 예상된다. 블리스팩은 코스메틱 수탁 생산과 코스메틱ㆍ의약품ㆍ동물의약품ㆍ건강기능식품 패키징 등의 사업을 영위하고 있
바이오
박성수 기자
2024.04.23 11:10
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셀트리온에서 판매 중인 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아·이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가고 있다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:22
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삼성바이오에피스(대표 고한승)가 유럽연합 집행위원회(European Commission·EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 4번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정 의견(Positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.피즈치
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:21
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장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 올해 지질나노입자(LNP) 제조 장비인 '핸디진(HANDYGENE)'의 상업화에 속도를 내고 있는 가운데, LNP 위탁개발생산(CDMO) 분야 파트너십 구축에도 적극 나서고 있다.22일 업계에 따르면 인벤티지랩은 지난해 11월 마이크로플루이딕(Microfluidic) 기반의 플랫폼 기술인 진플루이딕(GeneFluidic)을 적용한 LNP 제조장비 시스템 '핸디진 지엠피(HANDYGENE GMP)'를 개발했다.핸디진 지엠피는 핸디진 시리즈의 첫 번째 라
바이오
남대열 기자
2024.04.23 06:03
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① 유바이오로직스, 임상시험 계획 승인 = 유바이오로직스가 대상포진 예방백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 1상 국내 임상시험계획을 승인받았다고 22일 공시. 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 제1상 임상시험임. 목표 시험대상자수는 72명이며, 예상 종료일은 2025년 12월 31일. ② 엔젠바이오, 엔젠바이오USA홀딩스 주식 취득 = 엔젠바이오는 종속회사인 엔젠바이오USA홀딩스가 발행한 2700주
바이오
이현주 기자
2024.04.23 06:01