-
지오영(대표 조선혜)은 삼성바이오에피스(대표 고한승)와 바이오시밀러 의약품 제3자 물류 계약(3PL)을 체결하고 첫 출고를 시작했다고 22일 밝혔다.두 회사의 업무협약은 이번이 처음으로, 지오영이 삼성바이오에피스에서 개발한 바이오시밀러 의약품을 입고부터 보관, 출고까지 유통의 모든 과정을 수행한다는 것이 골자다. 지오영이 유통하는 의약품은 자가면역질환 치료제(TNF알파 억제제) 에톨로체(성분명 에타너셉트)ㆍ레마로체(성분명 인플릭시맵)ㆍ아달로체(성분명 아달리무맙) 등 3종의 바이오의약품이다. 바이오 의약품들은 온도나 습도에 민감해 운
연관산업
김민지 인턴기자
2024.03.22 10:16
-
글로벌에서 황반변성 치료제 시장 규모가 커지고 있는 가운데, 국내 바이오텍들도 황반변성 신약 개발 도전에 나서고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 '황반(Yellow spot)'의 노화와 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. 대표적인 황반변성 치료제로는 바이엘의 아일리아(성분 애플리버셉트)와 로슈의 바비스모(성분 파리시맙) 등이 있다.21일 업계에 따르면 △인제니아테라퓨틱스 △알토스바이오로직스 △큐라클 등이 황반변성 신약 개발에 나서고 있다. 인제니아테라퓨틱스(이하 인
바이오
남대열 기자
2024.03.22 06:04
-
삼성이 생명과학 분야 신기술 및 사업 개발을 위해 조성한 '라이프사이언스펀드(Life Science Fund)'를 통해 바이오의약품을 개발 중인 미국 브릭바이오(BrickBio)에 투자한다고 19일 밝혔다.이번 투자를 통해 삼성은 바이오 신사업 기회 탐색은 물론, 브릭바이오의 독자적인 인공 아미노산 기반 접합 기술을 활용한 항체약물 접합체(ADC), 아데노연관바이러스(AAV) 등 다양한 분야의 치료제 개발 및 생산 관련 사업 기회를 모색할 계획이다.브릭바이오는 변형 운반 RNA(tRNA)를 활용해 인공 아미노산을 단백질의 특정 위치
바이오
남대열 기자
2024.03.19 10:30
-
카이스트(KAIST) 바이오혁신경영전문대학원(원장 권영선)은 우리나라 바이오 벤처 생태계를 강화하기 위해 국내 최초의 산학 연계 '바이오 벤처 엑셀러레이션 프로그램'을 지난 9일 시작했다고 11일 밝혔다.설립 3년 이내 창업 초기 단계의 바이오 벤처를 지원하기 위해 마련된 이 프로그램은 선정된 회사들에 3개월에 걸쳐 사업모델(BM) 검토, 시장 및 경쟁 환경 분석, 주요 연구개발(R&D) 마일스톤, 재무 및 조직 운영계획 등 실질적인 회사 발전 전략 수립을 지원한다.이를 위해 강지수 BNH인베스트먼트 전무, 김도형 온 힐 대표(전
바이오
남대열 기자
2024.03.11 14:40
-
삼성바이오에피스(대표 고한승)는 지난 8일(미국 현지 시각) 미국 샌디에이고에서 열리고 있는 미국피부과학회(American Academy of DermatologyㆍAAD) 연례 학술대회에서 자가면역질환 치료제인 'SB5(휴미라 바이오시밀러ㆍ성분 아달리무맙)'와 'SB17(스텔라라 바이오시밀러ㆍ성분 우스테키누맙)'의 임상시험 결과를 발표했다고 10일 밝혔다.SB5는 미국에서 '하드리마(HADLIMA)'로 판매 중이며, 오리지널 의약품과의 상호교환성(interchangeabilityㆍIC) 확인을 위한 임상 4상을 진행했다. 이번 학
바이오
강인효 기자
2024.03.10 10:46
-
항체약물접합체(ADC) 플랫폼 개발 전문기업인 인투셀이 지난달 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과한 가운데, 전임상 단계의 파이프라인인 'B7-H3(개발코드명)'의 임상 1상 진입 후 글로벌 기술수출(L/O)에 나설 전망이다.인투셀은 2015년 레고켐바이오사이언스 공동 창업자이자 수석부사장(CTO)을 역임했던 박태교 대표가 창업한 바이오텍으로, ADC 플랫폼 및 파이프라인 개발에 나서고 있다. 인투셀은 약물의 아민기에만 적용할 수 있는 기존 링커 기술의 한계를 극복한 SIG-링커(SIG-Linker) 플랫폼 기술인 '오파
바이오
남대열 기자
2024.03.07 12:00
-
삼성바이오로직스(대표 존 림)와 삼성바이오에피스(대표 고한승)는 서울대학교와 바이오 연구개발(R&D) 분야 인재 양성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.이번 협약을 통해 양사는 서울대 생명과학부 산하에 '바이오 인력 양성 트랙'을 신설해 우수 인력을 선제적으로 양성하고 확보해 나갈 계획이다. 협약식은 서울특별시 관악구에 위치한 서울대학교에서 진행됐다. 허원기 서울대학교 학부장, 이규호 삼성바이오로직스 인사센터장, 노성원 삼성바이오에피스 인사팀장 등 학교 및 기업 주요 관계자가 참석했다.삼성바이오로직스와 삼성바이오에
바이오
남대열 기자
2024.02.29 18:50
-
항체약물접합체(ADC) 신약 개발 전문기업인 인투셀(대표 박태교)이 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 통과했다.28일 업계에 따르면 인투셀은 27일 전문평가기관인 SCI평가정보와 한국생명공학연구원에서 각각 'A 등급'을 획득해 기술성 평가 문턱을 넘어섰다.기술성 평가는 코스닥 기술특례상장을 위한 첫 관문으로, 상장을 준비하는 기업의 핵심 기술과 성장 잠재력을 엄밀히 심사하기 위해 마련된 제도다. 이를 통과하기 위해서는 한국거래소가 지정한 전문평가기관 2곳에서 각각 'A 등급'과 'BBB 등급' 이상을 받아야 한다.인투셀은 지
바이오
남대열 기자
2024.02.28 11:50
-
적응증의 급여 확대 필요성이 언급되는 면역항암제 '키트루다(성분 펨브롤리주맙)'가 지난해 국내 의약품 매출 1위를 기록한 것으로 나타났다. 키트루다는 26개 적응증을 허가받는 등 면역항암제 중 최다 적응증을 보유하고 있다. 해당 항암제는 2017년 첫 급여 등재 이후 매년 매출 성장세를 보이며 2022년에 이어 작년에도 매출 1위 자리를 지켰다.26일 의약품 시장조사기관 아이큐비아에 따르면, 키트루다는 작년 매출액 약 3987억원을 기록하며 2022년보다 약 1591억원(66.4%)이 증가했다. 최근 신장암 보조요법에서 전체 생존
제약
방혜림 기자
2024.02.27 06:03
-
삼성바이오에피스(대표 고한승)는 지난 22일부터 25일(현지 시각)까지 인도네시아에서 열린 아시아태평양 안과학회(APAO) 연례 학술대회에서 황반변성 치료제 아일리아(성분 애플리버셉트)의 바이오시밀러인 'SB15(국내 제품명 아필리부)'의 3상 임상 시험 후속 결과를 발표했다고 26일 밝혔다.황반변성은 안구 망막 중심부의 신경조직인 '황반'의 노화, 염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수 있다. SB15는 미국 리제네론(Regeneron)과 바이엘이 공동 개발한 안과질환 치료제 '아일리아'의
바이오
황재선 기자
2024.02.26 16:12
-
국내 제약회사들의 바이오시밀러가 황반변성 치료제 '루센티스(성분 라니비주맙)' 매출의 10%(처방수량 20% 육박)를 돌파하는데 성공했다. 황반변성 치료제 분야는 바이오시밀러가 뚫어내기 어려운 것으로 알려져 있다. 여전히 오리지널의약품의 방어능은 강하지만, 해외 허가와 그에 따른 주요 의료기관 처방이 시작되며 향후 시장에서 어떤 흐름이 생길지 주목된다.25일 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 자료에 따르면, 최근 국내 황반변성 치료제인 라니비주맙 성분 제제 시장에서 오리지널의약품인 노바티스의 '루센티스' 사이로 바이오시밀러인 삼일제약
제약
이우진 기자
2024.02.26 06:04
-
지난주(2월 19~23일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품이 10개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 제2형 당뇨병, 치매증후군, 손발톱 진균증, 알레르기성 결막염, 신생혈관성 연령 관련 황반변성 등 다양한 적응증으로 허가됐다.삼성바이오에피스가 개발한 신생혈관성 연령 관련 황반변성 등 안과질환 치료제인 '아필리부주(성분 애플리버셉트)'가 지난 23일 허가됐다. 아필리부주는 미국 제약바이오기업인 리제네론과 바이엘이 공동 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다.아일리아는 항-혈관내피세
제약
황재선 기자
2024.02.26 06:00
-
삼성바이오에피스(대표 고한승)는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러인 '피즈치바(PYZCHIVAㆍ개발코드명 SB17ㆍ성분 우스테키누맙)'의 판매 허가에 대한 긍정 의견(Positive opinion)을 획득했다고 25일 밝혔다.'피즈치바'의 오리지널의약품인 스텔라라는 미국 제약사 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제다. 면역반응에 관련된 신경 전달물질인 인터루킨(IL)-12, 23의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있
바이오
남대열 기자
2024.02.25 12:48
-
삼성바이오에피스(대표 고한승)는 23일 식품의약품안전처로부터 자사 안과질환 치료제 '아필리부(성분 애플리버셉트)'에 대한 품목허가를 받았다고 밝혔다.아필리부는 리제네론과 바이엘이 개발한 아일리아의 바이오시밀러다. 아일리아는 신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD) 등 안과 질환 적응증을 보유하고 있다. 황반변성이란 안구 망막 중심부의 신경조직인 황반의 노화ㆍ염증 등으로 인해 시력에 장애가 생기는 질환으로, 심할 경우 실명을 유발할 수도 있다.삼성바이오에피스는 지난 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국ㆍ한국 등 10개국에서 습
바이오
황재선 기자
2024.02.23 17:13
-
삼성바이오에피스(대표 고한승)는 지난 21일부터 오는 24일까지 스웨덴 스톡홀름에서 열리는 '유럽 크론병 및 대장염 학회(ECCO) 연례 학술대회'에서 자사 스텔라라 바이오시밀러 'SB17(성분 우스테키누맙)'의 임상시험 후속 연구 결과 초록 2건을 발표했다.얀센이 개발한 스텔라라는 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병 등의 적응증을 보유한 자가면역질환 치료제로, 인터루킨-12, 23(IL-12, IL-23)의 활성을 억제하는 기전을 보유하고 있다. 작년 기준 연간 글로벌 매출은 약 14조원으로 집계된다.삼성바이오에피스 관계자는 "이
바이오
황재선 기자
2024.02.22 15:55
-
삼성바이오에피스(대표 고한승)는 11번째 바이오시밀러 파이프라인 'SB27(키트루다 바이오시밀러ㆍ성분 펨브롤리주맙)'의 글로벌 임상 1상을 개시했다고 21일 밝혔다.임상시험 정보 제공 웹사이트 클리니컬트라이얼스(clinicaltrials.gov)에 따르면, 삼성바이오에피스는 한국을 포함한 4개 국가에서 자발적으로 참여한 비소세포폐암 임상시험 대상자 135명을 모집해 SB27과 오리지널 의약품의 약동학(Pharmacokinetics) 및 유효성(Efficacy), 안전성(Safety) 등을 비교하는 임상 1상에 착수했다.키트루다는 미
바이오
남대열 기자
2024.02.21 14:02
-
삼성바이오로직스(대표 존 림)가 국내 바이오산업 동반 성장을 위한 세미나를 개최했다고 16일 밝혔다.지난 15일 조선 팰리스 서울 강남 호텔에서 약 3시간 동안 진행된 이번 행사에는 삼성바이오로직스의 고객사인 지아이이노베이션과 레고켐바이오사이언스를 비롯한 국내 31개의 바이오텍과 벤처캐피탈(VC), 한국바이오의약품협회 등에서 총 60여 명의 관계자가 참석했다.이날 행사에서는 삼성바이오로직스와 국내 바이오텍과의 성공적인 전략적 파트너십 사례 공유, 국내 바이오산업 및 바이오텍 성장을 위한 펀드 역할 등 K-바이오산업 발전을 위한 다양
바이오
남대열 기자
2024.02.16 11:41
-
기획 핫한 ADC 신약 개발 열풍… 기업들은 왜 ADC에 꽂혔나 국내 제약바이오 기업들은 지난 몇 년간 항체약물접합체(ADC) 분야 신약 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업에 적극적인 움직임을 보여왔다. 지난달 오리온그룹이 국내 ADC 신약 개발 바이오텍인 레고켐바이오사이언스를 인수한다고 밝힌 가운데, 동아에스티 및 셀트리온 등 주요 제약바이오 기업들이 ADC를 활용한 비즈니스를 모색하고 있다. 는 ADC 신약 개발 열풍에 대한 원인과 성공적인 ADC 신약 개발을 하기 위한 조건 등을 살펴봤다.① 너도나도 뛰어드는 AD
바이오
남대열 기자
2024.02.14 06:01
-
기획 핫한 ADC 신약 개발 열풍… 기업들은 왜 ADC에 꽂혔나 국내 제약바이오 기업들은 지난 몇 년간 항체약물접합체(ADC) 분야 신약 개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업에 적극적인 움직임을 보여왔다. 지난달 오리온그룹이 국내 ADC 신약 개발 바이오텍인 레고켐바이오사이언스를 인수한다고 밝힌 가운데, 동아에스티 및 셀트리온 등 주요 제약바이오 기업들이 ADC를 활용한 비즈니스를 모색하고 있다. 는 ADC 신약 개발 열풍에 대한 원인과 성공적인 ADC 신약 개발을 하기 위한 조건 등을 살펴봤다.① 너도 나도 뛰어드는 A
바이오
남대열 기자
2024.02.12 12:00
-
황반변성 치료제 '아일리아(성분 애플리버셉트ㆍ사진)'의 고용량 버전이 미국과 유럽에서 줄지어 허가되면서 올해 상반기에는 국내로 이어질 것으로 전망되는 가운데, 국내 바이오시밀러 개발사들은 일단 저용량 제품에 집중하겠다는 입장을 보이고 있다.6일 업계에 따르면, 글로벌 제약사 바이엘은 자사 습성 연령 관련 황반변성(Neovascular age-related Macular DegenerationㆍnAMD) 치료제 '아일리아'의 고용량 버전인 '아일리아HD'의 품목허가를 작년 10월 미국 식품의약국(FDA), 지난달 유럽의약품청(EMA)
바이오
황재선 기자
2024.02.06 12:00