-
난치성 혈관질환 치료제를 개발 중인 큐라클(대표 유재현)은 '경구용' 당뇨병성 황반부종 치료제인 'CU06(개발코드명)'의 미국 임상 2a상 최종 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 4일 밝혔다.이번 임상은 미국 11개 기관에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100㎎, 200㎎, 300㎎을 각각 하루 한 번 경구 투여 후 유효성과 안전성을 평가하는 무작위 배정, 공개, 평행 설계 방식으로 진행됐다. 이후 4주간 투여를 하지 않는 추적 관찰 기간을 통해 약물 중단 후의 영향을 모니터링했다. 이와 함께
바이오
강인효 기자
2024.04.04 17:48
-
알테오젠(대표이사 박순재)은 중국 치루제약으로부터 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2(개발코드명)'의 임상 완료에 대한 마일스톤을 수령했다고 2일 밝혔다.회사 측에 따르면, 이번 마일스톤 수령은 치루제약의 ALT-L2 상업화 의지를 확인받은 절차다. 큰 비용이 드는 임상 3상의 수행과 이에 대한 임상 결과보고서(CSR)를 수령하고 시판을 위한 품목허가를 획득했기 때문이다.회사는 ALT-L2가 중국 내 10대 제약사 중 하나인 파트너사의 역량에 힘입어 중국에서 경쟁력 있는 품목이 될 것이라고 기대했다. 알테오젠 관계자는 "이번 마일스톤
바이오
방혜림 기자
2024.04.02 11:09
-
차백신연구소(대표 염정선)는 27일 3세대 B형간염 예방백신인 'CVI-HBV-002(개발코드명)'의 1상 임상시험결과보고서(Clinical Study ReportㆍCSR)를 수령했다고 28일 밝혔다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주간 추적 관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 혈청방어
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.28 18:44
-
삼천당제약은 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러를 유럽 9개국에 공급한다고 22일 공시했다. 계약 상대방은 계약서에 따라 비공개했다.계약 내용은 '애플리버셉트'를 주성분으로 하는 황반변성 치료제 바이오시밀러(Vial&PFS)에 대한 유럽 9개국(영국, 벨기에 등) 독점 공급 및 판매권이다. 마일스톤은 일정 조건 충족시 수령할 예정이다. 또 계약기간은 제품 판매일로부터 10년(10년 경과 시점부터는 5년마다 자동 갱신)이며, 총매출(Gross Sales)의 55%를 수령한다.회사 측은 "이번 계약의 수익 인식은 조건부"라며 "
제약
이현주 기자
2024.03.22 19:10
-
에이프릴바이오(대표 차상훈)는 자가염증질환 치료제 'APB-R3(개발코드명)'의 성인 발병 스틸병 임상 1상에서 안전성과 내약성을 확인한 톱라인 데이터(Topline data)를 수령했다고 7일 공시를 통해 밝혔다.APB-R3은 염증 유발 사이토카인인 'IL-18'를 중화시키는 'IL-18BP 융합단백질'이다. 공시에 따르면 건강한 성인 31명을 대상으로 APB-R3의 약동학적 특성, 안전성, 내약성 및 면역원성 평가 등을 분석했다.에이프릴바이오 관계자는 "모든 피험자에게서 중대한 이상반응이 나타나지 않았으며, 이로 인한 약물 투여
바이오
남대열 기자
2024.03.08 16:01
-
동성제약(대표 이양구)은 '국제 여성의 날'을 맞아 성내종합복지관을 통해 여성 청소년에게 여성용품과 건강기능식품을 기부했다. 8일 회사 측에 따르면 동성제약은 창업주 고 이선규 명예회장의 '봉사하는 인생'이라는 사회 환원 기조에 따라 설립된 송음학술재단을 통해 장학 및 복지 사업을 꾸준히 진행하고 있다. 이번에는 동성제약의 유기농 생리대 와우(WOW)와 비타민을 전달했다.회사 CSR 관계자는 "회사가 공들여 만든 여성용품 제품을 전할 수 있게 돼 기쁘다"며 "필요한 분들에게 잘 전달되길 바란다"고 했다.
연관산업
방혜림 기자
2024.03.08 11:32
-
신라젠(대표 김재경)은 현재 개발 중인 항암바이러스 펙사벡의 연구결과가 4월 5일부터 10일(미국 현지시간)까지 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회 연례학술대회(AACR 2024)에 포스터 발표로 채택됐다고 7일 밝혔다. 미국암연구학회는 미국임상종양학회(ASCO)와 유럽종양학회(ESMO)와 더불어 암 분야 세계 3대 학회로 꼽히는 권위있는 암 학회다.회사에 따르면 이번에 발표로 채택된 펙사벡 연구는 'Vascularized gastric cancer three-dimensional co-culture model using a mic
바이오
이현주 기자
2024.03.07 10:02
-
엑소좀은 지난 1983년 필립 스탈(Philip Stahl) 세인트루이스 워싱턴대 교수팀과 로즈 존스톤(Rose Johnstone) 캐나다 맥길대 교수팀이 발견한 기술이다. 세포에서 유래된 지름 50~200nm의 '세포외 소포(Extracellular vesicleㆍEV)'의 일종이다.엑소좀은 단백질, 지질, 핵산 등 다양한 생체활성물질을 포함하고 세포 간 신호 전달을 위한 '메신저' 역할을 수행한다. 엑소좀은 살아있는 세포 자체를 직접 이용하는 기존의 세포치료제보다 보관 및 관리에 용이하고, 조직 특이적 전달 및 유효성 증대 등의
피플
남대열 기자
2024.02.29 12:05
-
바이오 플랫폼 기업 알테오젠(대표 박순재)은 중국 치루제약에 기술수출한 허셉틴 바이오시밀러 'ALT-L2(개발코드명)'가 임상 완료됨에 따라 마일스톤을 청구했다고 26일 밝혔다. 알테오젠의 ALT-L2는 2016년 자체적으로 진행한 캐나다 임상 1상을 성공적으로 마쳤지만, 글로벌 시장의 경쟁이 심화돼 자체 개발을 중단했다. 그러나 회사는 중국 시장에서 경쟁력이 있다고 판단한 치루제약과 협상 끝에 2017년 기술수출(L/O)을 진행했다. 치루제약은 중국에서 2022년 말 임상 3상을 마쳤고, 현재 임상종료보고서(CSR)를 완성했다.알
바이오
남대열 기자
2024.02.26 15:47
-
전문의약품 제조기업 한국파마(대표 박은희)는 철결핍 치료제 'KP-01(개발코드명)'의 국내 가교 임상시험 결과보고서(CSR)를 수령했다고 20일 밝혔다.통상적으로 가교 임상은 해외에서 이미 임상시험을 거쳐 사용 중인 약물에 대해 인종적 차이에 따른 유효성과 안전성 확인하기 위한 목적으로 진행된다. KP-01의 가교 임상은 2022년 하반기 식품의약품안전처 임상시험계획(IND) 승인 후 한국인을 대상으로 진행됐다.임상시험 결과보고서에 따르면 회사는 KP-01의 약동학적 특성 및 안전성을 모두 확인했다. KP-01의 단회 및 반복 투
제약
현정인 기자
2024.02.20 15:28
-
"경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 'CU06(개발코드명)'의 미국 임상 2a상에서 CU06의 효과와 안전성을 확인했습니다. 3개월간 투여시 모든 용량군(100㎎ㆍ200㎎ㆍ300㎎)에서 '시력 개선' 효과를 확인했습니다. CU06은 3개월 투여 만으로 환자군에서 5.8 글자를 더 읽을 수 있었습니다."유재현 큐라클 대표는 5일 기자간담회에서 CU06의 미국 임상 2a상 톱라인(Topline) 발표를 통해 CU06의 2a상 결과를 이같이 밝혔다. 임상은 미국에서 당뇨병성 황반부종 환자 67명을 대상으로 12주간 CU06 100㎎, 20
바이오
남대열 기자
2024.02.06 06:03
-
차백신연구소(대표 염정선)는 3세대 B형 간염 예방백신인 'CVI-HBV-002(개발코드명)'의 임상 1상 결과보고서(CSR)의 톱라인(주요지표) 결과를 30일 공시했다.회사는 지난 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 CVI-HBV-002의 국내 1상 임상시험계획(IND) 승인을 받아, 2022년 11월에 시험 참가자 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주간 추적 관찰을 통해 안전성ㆍ반응성ㆍ면역원성을 평가했다.CVI-HBV-002는 차백신연구소가 독자 개발한 3세대 재조합 단백질 항원인 'L-HBsAg'와
바이오
박성수 기자
2024.01.31 10:51
-
난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클이 지난달 경구용 당뇨병성 황반부종(DME) 치료제 'CU06(개발코드명)'의 임상 2a상을 완료한 가운데, 후기 임상(2b상ㆍ3상) 개발에 나설 전망이다.큐라클은 오는 2월 5일 미디어 간담회를 통해 CU06의 임상 2a상 톱라인(Topline) 데이터를 발표할 계획이다. 미국에서 진행된 이번 임상 2a상은 당뇨병성 황반부종 환자를 대상으로 CU06의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하는 시험으로 진행됐다.회사는 CU06 임상 2a상의 경우 지난 2022년 4월 첫 환자를 등록했으며, 지난
바이오
남대열 기자
2024.01.30 06:01
-
의료 인공지능(AI) 개발기업 라이프시맨틱스(대표 송승재)는 '피부암 영상검출ㆍ진단보조 소프트웨어(SW)'의 병원 내 임상시험을 완료했다고 29일 밝혔다.피부암 영상검출ㆍ진단보조 SW는 라이프시맨틱스가 과학정보기술통신부와 정보통신산업진흥원이 주관하는 개발사업인 '닥터앤서 2.0'을 통해 구축한 의료 인공지능 소프트웨어다. 고가의 장비 대신 스마트폰으로 촬영된 이미지를 기반으로 피부암을 감별한다. 회사 측에 따르면, 이번 임상시험은 '피부암 영상검출ㆍ진단보조 SW'의 임상적 유효성 입증을 목적으로, 조직검사 결과가 확보된 피부 종양
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.01.29 18:15
-
유바이오로직스가 개발 중인 코로나19 백신인 '유코백-19(EuCorVac-19)'의 국내 3상 임상시험을 조기 종료한다고 17일 공시를 통해 밝혔다.회사 관계자는 "국내 비교 임상에 대한 임상 3상 계획은 지난 2022년 1월 승인받았지만, 2년 간 국내 임상참여자 확보 및 대조백신 확보가 어려워 임상을 조기 종료하게 됐다"고 말했다.회사에 따르면 유코백-19의 임상 3상은 필리핀과 콩고민주공화국에서 각각 대조백신과의 비교 임상으로 진행됐다. 필리핀 임상의 경우 지난해 6월 2회 접종에 따른 안전성과 면역원성 중간결과를 발표한 바
바이오
남대열 기자
2024.01.17 18:47
-
한미그룹이 2023년 한 해 동안 2000시간 이상 봉사활동에 참가했다고 22일 밝혔다. 2017년부터 한미그룹 임직원 봉사활동 시간은 누적 9128시간이며, 누적 참여 임원은 2882명이다.특히 올해는 한미약품이 구축한 임직원 봉사활동 플랫폼 '한·라·봉(한미 가족의 라이프스타일 맞춤형 봉사활동)'을 구축하며 적극적인 참여를 독려하기도 했다. 한라봉은 기존의 단순 봉사활동 프로그램과 달리 평일 봉사, 재능기부, 가족과 함께하는 봉사 등 개개인의 상황과 조건에 맞는 활동을 능동적으로 선택할 수 있는 한미만의 차별화된 봉사 시스템으로
제약
김홍진 기자
2023.12.22 12:15
-
난치성 혈관질환 신약 개발 전문기업 큐라클이 망막 혈관질환 치료제와 궤양성 대장염 치료제에 대한 임상 2상 개발 가속화에 나선다.17일 큐라클에 따르면 프랑스 떼아오픈이노베이션(Thea Open Innovation)의 초청으로 유재현 큐라클 대표와 망막 혈관질환 치료 후보물질 CU06(개발코드명)의 연구개발(R&D) 관련 주요 임원들이 12일 떼아 본사로 출발해 13일 저녁부터 양사 최고 경영진과 연구진이 회의를 진행했다. 당뇨병성 황반부종 경구용 치료제인 CU06은 미국 임상 2a상이 막바지에 다다르고 있는 가운데, 양사의 최고
바이오
남대열 기자
2023.12.18 06:02
-
"올해 4월 선바이오 신공장을 착공했고, 내년 6월 (신공장을) 완공할 계획입니다. 신공장 증설을 통해 구강건조증 치료제 뮤코펙(MucoPEG)의 미국 시장 진출을 계획하고 있습니다. 무엇보다 뮤코펙의 글로벌 기술이전(L/O)을 위해 노력하겠습니다."노광 선바이오 대표는 14일 온라인 기업설명회(IR)에서 신공장 완공 계획 및 회사의 주요 사업 목표에 대해 이같이 밝혔다.노 대표는 "지난해 매출 74억원, 영업이익 2억원을 달성했다. 올해는 매출 및 영업이익이 대폭 증가할 것으로 예상하고 있다"며 "회사의 사업 현황은 크게 4가지
바이오
남대열 기자
2023.12.15 06:03
-
신라젠(대표 김재경)은 전이성 또는 절제 불가능한 신세포암(RCCㆍ신장암) 환자를 대상으로 진행한 항암바이러스 '펙사벡'과 리제네론의 면역관문억제제 '리브타요(성분 세미플리맙)' 병용요법의 글로벌 임상 1b/2a상 결과보고서(CSR)를 24일 공시했다고 27일 밝혔다.신라젠은 리제네론과 지난 2017년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획(IND)을 승인받은 이후 미국, 한국, 호주 등 국가의 총 21개 임상기관에서 임상을 시작했다. 올해 초 마지막 환자의 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다.신라젠 관계자는 "이번
바이오
황재선 기자
2023.11.27 17:18
-
휴젤은 16일 서울 여의도 CCMM빌딩에서 열린 제7회 미래 행복 대상에서 '여성가족부 장관상'을 수상했다고 17일 밝혔다.미래 행복 대상은 대한민국의 현(現)세대와 미래 신(新)세대 모두가 행복한 사회를 조성하기 위해 마련된 행사다. 생활 안전 환경 개선, 국민 건강 기여, 국민 건강 증진, 여성 대표성 제고 등 각 분야에서 기여한 기업·기관·개인 등을 선정해 시상하고 있다.휴젤은 △여성 대표성 제고를 위한 전문성 및 역량 △성 평등한 문화 정착을 위한 수행 실적 △파급 효과 △향후 비전 및 계획 등 4가지 평가 항목으로 이뤄진
바이오
강인효 기자
2023.11.17 16:01