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의료기기 제조업체 텐텍은 호주 연방의료제품청인 'TGA(Therapeutic Goods Administration)'로부터 펄스광선조사기(IPL) 장비 '텐피엘(10PL)'의 의료기기 허가를 완료했다고 23일 밝혔다.텐텍 관계자는 "텐피엘은 이번 TGA 외에도 미국, 유럽 등 주요 국가에 대한 해외 인증을 획득한 의료기기로, 해외 시장에서 제품에 대한 안전성과 유효성을 세계적으로 인정받고 있다"고 설명했다.텐피엘은 제논 램프(Xenon Lamp)에서 발생하는 강한 출력의 빛을 특정 파장만 통과하는 필터(Filter)를 통과시켜 짧은
AI·의료기기
황재선 기자
2024.04.23 22:47
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한국바이오의약품협회(회장 이정석)와 한국독성학회(회장 최경철)는 동물대체시험 표준화를 지원하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 23일 밝혔다.이번 협약은 식품의약품안전처 신하 식품의약품안전평가원이 주관하는 '동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구사업'의 일환으로 진행되며, 한국바이오의약품협회가 주관연구기관으로 선정됐다.연구는 심장, 신장, 뇌, 폐, 피부, 간, 장 등 다양한 조직을 대상으로 오가노이드 및 생체조직칩을 활용해 의약품의 안전성 평가 기술을 표준화하고 최적화하는 것을 목표로 한다. 또한 인공지능(AI) 기반의 동물대
유관부처
남대열 기자
2024.04.23 16:42
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부광약품(대표이사 이제영)은 23일 실적 발표회를 열고 별도 기준으로 매출 340억원, 영업이익 21억원으로 영업이익률은 6.2%를 기록했다고 밝혔다. 연결 기준으로는 매출 344억원, 영업손실 16억원을 기록했으며, 별도 기준은 흑자 전환했다.회사 측은 1분기에는 선택과 집중을 통하여 수익성을 개선했으며, 주요 관리품목들의 처방 성장률이 경쟁 시장 성장률보다 높은 3.9%를 기록했고 매출 또한 회복하는 등의 효과로 전체 매출이 늘었다고 밝혔다.이와 함깨 올해 중반기에는 자회사 콘테라파마의 파킨슨병 이상운동증 치료제 JM-010의
제약
이우진 기자
2024.04.23 16:38
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"(글로벌 기업과) 파트너십에 있어 비즈니스 전략을 먼제 세워야 합니다. 이후 딜(Deal) 체결에 집중해야 하고, 파트너링의 목적 고도화에 나설 필요가 있습니다. 무엇보다 예상치 못한 상황이 발생할 수 있기 때문에 항상 '플랜B'를 가져야 합니다."신해인 SK바이오팜 부사장은 23일 한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 주최한 '2024년도 제1회 제약바이오 사업개발 전략 포럼'에서 뇌전증 치료제인 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)의 글로벌 파트너십에 대해 이같이 밝혔다.신해인 부사장은 "엑스코프리는 지난 2005년 미국 식품
바이오
남대열 기자
2024.04.23 16:36
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동국제약(대표이사 송준호)은 천연물 유래 성분 감기치료제 '에키나포스 프로텍트정'을 국내 허가권자인 한화제약(대표이사 김경락)과 국내 독점 판매 계약을 체결하고 약국 유통을 통한 판매를 시작한다.한화제약이 제조∙생산하고 동국제약이 판매하게 되는 에키나포스 프로텍트정은 스위스 A. Vogel사에서 유기농으로 재배한 국화과 식물 에키나시아를 사용한 일반의약품 감기치료제이다. 이 제품 1정에는 에키나시아 푸르푸레아에서 추출한 허바팅크 1140mg과 뿌리팅크 60mg이 함유되어 있는데, 에키나시아 푸르푸레아는 과거 북미 원주민들이 감기나
제약
현정인 기자
2024.04.23 16:06
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R&D 중심 제약바이오 기업 한미약품이 MSD('Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA'의 상호)와 이중항체 BH3120의 병용 임상 연구를 위한 '임상시험 협력 및 공급 계약(Clinical Trial Collaboration and Supply Agreement∙CTCSA)'을 체결했다. 한미약품은 이 CTCSA 체결 이후 진행성 또는 전이성 고형암 환자들을 대상으로 MSD의 면역항암제 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명 펨브롤리주맙∙pembrolizumab)와 'BH3120'의 병용요법에 따른 안전성 및
제약
이우진 기자
2024.04.23 15:51
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부광약품(대표이사 이제영)은 23일 실적 발표회를 열고 별도 기준 매출 340억 원, 영업이익 21억 원으로 영업이익률은 6.2%를 기록해 목표했던 흑자전환을 달성했다고 밝혔다. 연결 기준 매출 344억 원, 영업손실 16억 원을 기록했으나, 별도 기준 흑자전환을 통해 연결기준 전분기 157억 원 적자 대비 적자 폭이 크게 축소됐다고 설명했다.부광약품은 실적 발표회를 통해 1분기 선택과 집중을 통해 수익성을 개선했으며, 주요 관리품목들의 처방 성장률은 경쟁 시장 성장률보다 높은 3.9%를 기록했고 매출도 회복해 전체 매출 증가에 기
제약
이우진 기자
2024.04.23 15:34
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삼진제약(대표 최용주)과 노동조합(위원장 이기태)은 2024년 임금 결정 관련 된 모든 사항에 있어 무교섭 위임 협약을 체결했다고 23일 밝혔다.회사 측에 따르면 이번 2024년 임금 무교섭 위임은 노동조합과 경영진이 불확실한 경영 환경 속에서도 회사의 미래 비전을 공유하고 현안을 논의하며 상호 신뢰를 지속적으로 구축해왔기 때문에 가능했다.노사는 금번 임금 협약 무교섭 위임을 계기로 보다 창조적인 노사문화를 조성하고 고용 안정과 기업 경쟁력 강화를 위해 최선을 다하기로 결의했다. 삼진제약은 1968년 설립 후 단 한 번의 분규 없이
제약
현정인 기자
2024.04.23 14:10
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씨엔알리서치(대표 윤문태)는 온코빅스(대표 김성은)의 비소세포폐암(Non-Small Cell Lung Cancer) 1상 임상시험을 수행하고 있다고 23일 밝혔다.회사 측은 2010년 이후 항암과 관련해 200여건의 임상시험을 수행했으며 이번 온코빅스와의 임상시험에서도 그간의 축적된 노하우를 활용할 계획을 전했다.온코빅스의 OBX02-011은 비소세포폐암의 유전자 변이 중 ALK(역행성 림프종 인산화효소)와 EGFR(상피세포 성장인자 수용체)을 모두 표적으로 하는 후보물질으로, 온코빅스의 자체 플랫폼 기술인 TOFPOMICS(토프오
바이오
현정인 기자
2024.04.23 14:08
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코로나19에서 벗어난 2023년이 끝나고 국내 제약회사 등 기업들이 '어닝 시즌'을 맞았다. 는 다양한 관점에서 제약업계를 비롯한 약업계의 경영 실적을 풀어본다. 2023년 약업계 경영 분석 ① 상장 제약사 70곳 작년 매출 5% 증가한 22조… 영업익도 14% 늘어난 1.4조② 지난해 절반 '가성비 떨어진' 영업, 3년간 계속 '뚝'?③ 매출액은 증가했지만...수익성 개선 필요한 중소 제약사④ 5% 늘어난 상위사 판관비…'총알'이냐 '방패'냐 갈렸다⑤ 중소제약사 판관비와 그 사유⑥ 중소제약사 연구개발비용 현황⑦ 중소제약
제약
이우진 기자
2024.04.23 12:02
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인공지능(AI) 기반 희귀·난치성 질환 신약 개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)는 유전자 가위 기술(CRISPR) 기반 암 표적·바이오마커 발굴 플랫폼을 구축한 미국 실리콘밸리의 메딕 라이프 사이언스(MEDiC Life Sciences·이하 메딕)와 신약 공동 연구개발을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다.양사는 이번 업무 협약을 통해 파로스아이바이오의 인공 지능 플랫폼 '케미버스(Chemiverse)'와 메딕의 크리스퍼 기반 암 유전자 발굴 플랫폼 '엠캣(MCAT)'을 신약 개발 과정에 공동 활용한다. 구체
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.23 11:42
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글로벌 헬스케어 지주사 오에스알홀딩스는 국내 신약 개발 바이오텍 신라젠과 양사 간의 기술 및 임상 개발 자원을 공유하고, 전략적 협력을 강화하기 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 23일 밝혔다. 이번 MOU 체결을 통해 양사는 현재 보유 중인 플랫폼 기술과 신약 후보물질의 시너지 창출을 위한 다양한 협력 방안을 모색하기로 했다.오에스알홀딩스는 2019년 한국에 설립된 글로벌 헬스케어 지주사로, 최근 시장의 관심을 받고 있는 'hub-and-spoke' 모델의 사업 구조를 지니고 있다. 로이반트사이언스(Roivant Sciences
바이오
남대열 기자
2024.04.23 11:42
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환인제약(대표 이원범)은 마케팅과 영업, 생산 직원을 채용한다고 22일 공고했다.세 가지 직무 모두 신입 혹은 경력직을 대상으로 선발한다.마케팅 부문은 서울 본사에서 마케팅 전략 수립과 시장 분석을 담당한다. 4년제 대학 이상 졸업자를 선발하며, 관련 경력자를 대상으로 한다. △정신과ㆍ신경과ㆍ류마티스 분야 PM 경력자 △해외 제휴사 업무 유경험자 △영어 회화 능통자 △Key Opinion Leaderㆍ유관학회 학술 활동 유경험자를 우대한다.의약품 영업 부문은 수도권, 강원권, 충청권, 전라권, 제주권으로 근무지가 나뉘며, 각 지역에
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.23 11:30
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티앤알바이오팹(대표 윤원수)은 코스메틱 OEM 및 패키징 전문기업인 블리스팩 인수를 위한 조건부 투자계약을 체결했다고 23일 공시했다. 티앤알바이오팹은 지분 100%의 기업인수목적회사(SPC)를 설립하고, 이를 통해 블리스팩을 자회사로 인수한다. 총 인수대금은 167억원이며, 티앤알바이오팹은 60억원을 투입하고, 나머지는 SPC를 통한 펀딩으로 충당할 계획이다. 회사 측에 따르면 인수는 올해 상반기 중에 마무리될 것으로 예상된다. 블리스팩은 코스메틱 수탁 생산과 코스메틱ㆍ의약품ㆍ동물의약품ㆍ건강기능식품 패키징 등의 사업을 영위하고 있
바이오
박성수 기자
2024.04.23 11:10
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카카오헬스케어(대표 황희)는 글로벌 푸드케어&케이터링 아워홈(대표 구지은)과 AI 기반 초개인화 헬스케어 솔루션 공동 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 23일 밝혔다. 경기도 판교 소재 카카오헬스케어 본사에서 진행된 업무협약식에는 황희 카카오헬스케어 대표이사와 구지은 아워홈 대표이사 등 주요 관계자가 참석했다.양사는 카카오헬스케어가 보유한 AI 기반 스마트 혈당 관리 기술 역량과 아워홈의 2만여개 영양식단 관련 R&D 원천 기술 및 데이터를 결합해 맞춤형 영양 관리 서비스 등 초개인화 헬스케어 솔루션을 선보인다는 계획이다.특히 양사
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.23 11:09
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GC녹십자(대표 허은철)는 미국 식품의약국(FDA)에 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형 치료제(MPS IIIA) 'GC1130A'에 대한 임상 1상 임상시험계획서(IND)와 패스트트랙 지정(Fast Track Designation)을 신청했다고 23일 밝혔다.패스트트랙은 FDA가 미충족 의료수요가 큰 중증 질환에 대해 약물 개발을 가속화 하기 위해 만든 제도로, 패스트트랙으로 지정되면 FDA와 주기적으로 소통할 수 있는 혜택이 주어진다.이번 IND 및 패스트트랙 신청으로 MPS IIIA 치료제인 'GC1130A'의 임상과
제약
현정인 기자
2024.04.23 11:08
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삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열린 CPHI Japan 2024 행사에 다녀왔다. 베트남 플랜트 CMO/CDMO 사업 및 해외 사업 전반을 총괄하는 권태근 전무(경영혁신본부장)를 비롯해 글로벌사업팀 임직원들은 삼일제약 베트남 점안제 생산 공장과 레바케이점안액, 아이투오미니 점안액 등 다양한 안과질환 분야 제품을 소개하며 기업 홍보와 고객을 유치했다.삼일제약은 "현장 미팅을 통해 일본, 유럽, 중국, 아시아 등 유수 글로벌 기업들과 베트남 플랜트를 통한 위수탁 생산 등 다양한 협력 가능성을
제약
이우진 기자
2024.04.23 10:47
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셀트리온에서 판매 중인 램시마(성분명 인플릭시맙) 제품군이 유럽 주요 5개국(영국, 독일, 프랑스, 스페인, 이탈리아·이하 EU5)에서 처방 확대를 이어가고 있다.의약품 시장조사기관인 아이큐비아(IQVIA)에 따르면, 2023년 4분기 기준 자가면역질환 치료제인 램시마와 램시마SC가 해당 시장 부분에서 약 60% 규모를 차지하는 EU5에서 약 74%의 시장 점유율을 기록한 것으로 나타났다. 특히 램시마SC는 염증성 장질환(IBD)에서 처방 선호도가 높은 인플릭시맙을 장소에 상관없이 편리하게 자가 투여할 수 있다는 장점을 바탕으로 매
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:22
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의료 인공지능(AI) 기업 뷰노(대표 이예하)는 국내 1호 혁신의료기기이자 AI 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션인 '뷰노메드 펀더스 AI'가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사·평가를 승인받았다고 23일 밝혔다.이번 결정으로 뷰노메드 펀더스 AI는 지난 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 '통합-일반 제1호 혁신의료기기'로 지정됐다. 또한 혁신의료기술로 비급여 사용이 가능해져 의료 현장에 빠르게 확산될 수 있는 기반을 마련함과 동시에 향후 건강보험 정식 등재에 대한 기대를 높이게 됐다.혁신의료
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.23 10:22
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삼성바이오에피스(대표 고한승)가 유럽연합 집행위원회(European Commission·EC)로부터 스텔라라(Stelara) 바이오시밀러 '피즈치바(프로젝트명 SB17, 성분명 우스테키누맙)'의 품목 허가를 최종 획득했다고 23일 밝혔다.피즈치바는 삼성바이오에피스가 베네팔리·플릭사비·임랄디에 이어 4번째로 개발한 자가면역질환 치료제로, 지난 2월 유럽의약품청(EMA) 산하 산하 약물사용 자문 위원회(CHMP)로부터 품목 허가 '긍정 의견(Positive opinion)'을 획득한 후 약 2개월 만에 최종 품목 허가가 이뤄졌다.피즈치
바이오
남대열 기자
2024.04.23 10:21