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브렉소젠(대표 김수)은 지난 4일 자사 플랫폼인 'BG-platform'이 적용된 엑소좀의 심근경색 치료 효과를 나노생물학 분야의 국제 학술지인 '저널 오브 나노바이오테크놀로지(Journal of Nanobiotechnology)'에 게재했다고 8일 밝혔다.심근경색은 심근에 혈액을 공급하는 관상동맥이 막혀 산소 공급이 중단되면서 심장 조직이 손상되는 질환이다. 초기 사망률이 30%에 달하며, 응급 치료 후에도 사망률이 5~10%에 이른다.심근경색이 발생하면 스텐트 시술이 이뤄지고, 혈전용해제 및 항응고제가 투여된다. 시술 후 아스피
바이오
박성수 기자
2024.04.08 18:35
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유유제약(대표이사 유원상ㆍ박노용)의 비뇨기 질환 치료제인 '유힐릭스 연질캡슐(성분명 두타스테리드)'이 필리핀 및 미얀마 식약처로부터 품목허가를 받아 제품 등록을 완료했다. 유힐릭스의 필리핀 제품명은 '아마다트(ARMADART)'이며, 미얀마 제품명은 '유힐릭스'로 국내와 동일하다. 유힐릭스 연질캡슐은 △양성 전립선 비대증 증상의 개선 △급성 요저류 위험성 감소 △성인 남성의 남성형 탈모 치료 등 총 4개의 적응증에 사용된다.동남아 의약품시장 진출전략을 분석한 한국보건산업진흥원 '2023 글로벌 제약바이오시장 수출지원 보고서'에 따르
제약
현정인 기자
2024.04.02 11:47
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내년이면 한국 진출 70주년을 맞는 기업, 파이프라인의 세대 교체, 환자와 의료진을 위한 가치 전달을 위해, 민첩한 조직을 형성하고 상황에 잘 대응할 수 있는 능력을 기르는 'DSO(Dynamic shared ownership)' 운영 체제로의 변화까지 모두 '바이엘코리아'에 해당하는 이야기다. 패러다임의 변화를 앞둔 만큼, 올해가 바이엘코리아에 얼마나 중요한지는 두말 할 것이 없다. 이 중요한 시기를 이끌 수장으로 글로벌 본사는 작년 10월 이진아 대표를 선임했다. 그는 바이엘그룹 역사상 첫 한국인 대표이며, 바이엘코리아 대표이사
피플
이현주 기자
2024.03.18 06:05
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2024년 새해가 밝았습니다. 는 올 한 해 주목해야 할 제네릭 의약품에 대해서 살펴봤습니다. 포시가? 자누비아? 아니죠!올해는 '트라젠타' 총력전베링거인겔하임의 DPP-4 억제제 계열 당뇨병 치료제 '트라젠타(성분 리나글립틴)'는 내년 제약사들이 총력전을 벌일 가능성이 높은 품목으로 예상되고 있다. 트라젠타의 경우 국내 제약사가 매출 확장을 위한 캐시카우로 가장 탐내고 있는 당뇨병 치료 분야인만큼 기대가 컸다. 리나글립틴 제제 자체가 메트포르민 복합제인 '트라젠타 듀오'를 포함해 지난 2022년 기준 1320억원선에 달
제약
이우진 기자
2024.01.06 06:04
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건강기능식품 기능성 원료 재평가가 반영된 기능성 원료의 기준 및 규격이 '식품의약품안전처 고시 제2023-91호'에 따라 27일부터 적용된 가운데, 코엔자임 Q10과 가르시니아 캄보지아 추출물 등 높은 매출을 기록하던 원료들이 적용 대상에 올랐다.히트뉴스가 27일 고시를 확인한 바에 따르면, 기준 및 규격이 신설ㆍ변경된 원료는 총 9종이다. 공통적으로 섭취시 주의사항에 '이상사례 발생시 섭취를 중단하고 전문가와 상담할 것'이 추가됐으며, 원료에 따라 추가적인 주의사항 및 규격 그리고 일일 섭취량 변경 등이 명시됐다. 수유부, 항응고
연관산업
김홍진 기자
2023.12.28 06:02
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우리나라 건강기능식품 시장 규모가 2022년 6조1429억원(생산량 4조1695억원)을 기록하는 등 건기식 사용이 확대되고 있는 가운데, 의약품 처방 규모 역시 28조원(2022년)에 달하면서 의약품과 건강기능식품 사용 간 효능 충돌 우려 역시 높아지고 있다.특히 고령자 역시 늘어감에 따라 만성질환, 위장관질환 등 유병률이 높은 질환이나 증상을 가진 환자들의 증가세로 건기식 사용에 주의가 당부되고 있다. 이에 는 주요 질환 혹은 증상을 보유한 환자들이 섭취할 경우 주의가 요구되는 제품들을 정리했다. 당뇨병 환자 "비타민B
환자
김홍진 기자
2023.12.02 06:26
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에드워즈라이프사이언시스코리아(대표 필립마리엠마누엘비조)는 승모판 치환술이 요구되는 환자에게 사용되는 차세대 인공승모판막인 '마이트리스 레실리아(MITRIS RESILIA Mitral Valve)'가 1일부터 급여 적용된다고 밝혔다. 마이트리스 레실리아는 에드워즈라이프사이언시스만의 최신 통합적 보존 기술이 적용된 승모판막 버전이다. 임상적 유용성, 비용 효과성, 혁신성 등이 인정되어, 올해 3월 식품의약품안전처 허가 후 단 8개월만에 '인스피리스 레실리아'와 동일한 보험가로 고시되었다.회사에 따르면 마이트리스 레실리아에 적용되어 있는
AI·의료기기
이현주 기자
2023.11.07 10:01
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추석, 개천절, 한글날 3연속 휴일에, 정신을 차려 보니 10월 중순입니다. 지난 한 주에도 굵직한 글로벌 소식들이 이어졌는데요. 실적 하락세에 고전하던 브리스톨마이어스스퀴브(BMS)는 58억달러 규모 인수계약을 발표했고, 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 세마글루타이드의 신부전 임상 3상이 '성공할 게 뻔해서' 해다 임상을 조기 종료시켰습니다.이어 바이오엔텍(BioNTech)은 또 다른 항체약물접합체(ADC) 파이프라인을 도입했고, 아케로테라퓨틱스(Akero Therapeutics)는 비알코올성 지방간염(NASH) 임상 2
제약
박성수 기자
2023.10.16 06:03
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한국 바이엘그룹은 오는 11월 1일부로 이진아 현 바이엘 태국 법인 대표를 한국 내 바이엘 법인들의 대표이자 바이엘코리아 대표이사로 선임한다고 밝혔다. 이 신임 대표는 한국 내 바이엘 그룹 역사상 첫 한국인 대표로 기록되며, 바이엘코리아 대표이사직과 제약사업부 총괄직을 겸임하게 됐다.이진아 신임 대표는 덕성여자대학교에서 약학을 전공하고, 고려대학교 대학원에서 경영학 석사(MBA) 학위를 취득했다. 런던 비즈니스 스쿨(London Business School)에서 리더십 프로그램을 이수했다.회사에 따르면 이 대표는 약 30년간의 제약
제약
이현주 기자
2023.10.13 08:53
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엘리퀴스(성분명 아픽사반) 제네릭이 급여삭제라는 아픈 과거를 딛고 재등장할 움직임을 보이고 있다. 다만 NOAC(Novel Oral Anticoagulant, 경구용 항응고제) 제네릭 매출에 대한 낮은 기대감으로 제품 양도를 검토하는 곳도 있다고 알려진다.엘리퀴스 제네릭은 과거 오리지널 물질특허에 도전해 잠깐의 승리를 맛봤다. 특허심판원과 특허법원이 국내 제네릭사들의 손을 들어줬으나, 대법원 상고심에서 결정이 뒤집혔다. 이에 따라 엘리퀴스 제네릭은 2019년 출시되었다가 2021년에 급여삭제되며 시장에서 자취를 감춘 상태다.내년 9
제약
박성수 기자
2023.08.04 06:00
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700억원 규모 항응고제 '릭시아나'의 물질 특허가 5년만에 깨졌습니다. 주인공은 엔비피헬스케어로, 앞서 조성물 특허가 뚫린 상황에서 견고한 벽으로 남았던 물질 특허 장벽마저 무너졌습니다.업계는 오리지널사의 항소가 없을 경우 제네릭(복제약) 출시까지 기간이 다소 단축될 것이라는 전망입니다.헬스케어 산업 한 주간 이슈를 정리해드리는 '주간 브리핑' 첫 소식은 릭시아나 물질특허입니다. 업계에 따르면 특허심판원은 엔비피헬스케어(옛 네비팜)가 제기한 '디아민 유도체' 특허의 소극적 권리범위확인심판에서 '청구 성립' 심결을 내렸습니다. 이
연관산업
김홍진 기자
2023.07.15 06:00
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국내 제약사들이 특허 도전에서 쓴 맛을 봤던 700억원 규모 항응고제 '릭시아나'의 물질 특허가 엔비피헬스케어의 손에 의해 깨졌다. 앞서 조성물 특허가 뚫린 상황에서 견고한 벽으로 남았던 물질 특허 장벽마저 무너지며 오리지널사의 항소가 없을 경우 제네릭(복제약) 출시까지 기간이 다소 단축될 것으로 보인다.11일 업계에 따르면 특허심판원은 엔비피헬스케어(옛 네비팜)가 제기한 '디아민 유도체' 특허의 소극적 권리범위확인심판에서 '청구 성립' 심결을 내렸다. 이 특허는 오는 2026년 11월 10일 만료 예정인 한국다이이찌산쿄의 신규 경
제약
이우진 기자
2023.07.12 06:04
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FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석 [1]미국과 국내에서 regulated (GLP) bioanalysis CRO에서 근무한 경력을 통해 가지고 있는 경험과 지식을 바탕으로 "FDA 규정 준수를 위한 생체시료 분석법의 개발, 검증 및 시료의 분석(Bioanalytical method development, validation, and sample analysis for FDA compliance)"에 대해 요약적으로 기술하고자 한다. 국내에서 chromatographic calibration (c
클럽 100
히트뉴스
2023.07.04 06:05
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시타글립틴 단일제, 시타글립틴ㆍ메트포르민 복합제, 시타글립틴ㆍ다파글리플로진 복합제, 시타글립틴ㆍ다파글리플로진ㆍ메트포르민 3제 복합제 등 제2형 당뇨병 치료기전을 가진 SGLT-2 억제제와 DPP-4 억제제 등 품목 허가 만료를 앞둔 오리지널의약품에 대한 제네릭 허가가 막판에 이어지고 있다. 또 제2형 당뇨병 치료제 신약으로 각각 품목 허가를 획득한 일라이 릴리의 '마운자로(성분 터제파타이드)'와 '엔블로(성분 이나보글리플로진)' 출시 이후 이나보글리플로진ㆍ메트포르민 등 복합제와 서방정으로 저변을 확대하고 있는 대웅바이오의 제품에 대
제약
김홍진 기자
2023.07.03 12:00
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수익성과 사업구조 조정 등을 이유로 위수탁 생산 계약 해지를 요청하는 회사가 있다. 예상하지 못한 화재로 위탁 품목 공급 차질이 빚어지는 경우도 있다. 위탁사들은 새로운 수탁사를 찾아 발을 구르고 있지만, 위탁생산 규제에 여의치 않은 상황이다. 히트뉴스는 최근 빚어지고 있는 위수탁 생산문제를 살펴봤다.① 대웅바이오, 노후화된 성남공장 폐쇄…CDMO 위한 신공장 준공② 예상못한 화재 다산제약, 만성질환 약제 많아...위탁사는 '발 동동'지난달 다산제약 아산 제1공장 화재 발생으로 위수탁 제품 생산 및 공급에 차질이 빚어지고 있다. 회
제약
이현주 기자
2023.05.09 06:04
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지난주(4월 10~14일)에는 총 22개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 9개 품목, 일반의약품은 13개 품목이었다.허가 품목들은 뇌졸중 및 색전증, 고콜레스테롤혈증 등 적응증으로 허가됐으며, 전문의약품은 다이이찌산쿄의 NOAC 제제(경구용 항응고제) '릭시아나(성분 에독사반)'의 후발약이 주를 이뤘다.이 중 염변경을 통한 자료제출의약품으로 한국휴텍스제약 ‘엔시아나’, 한독 ‘메가사반‘, 제뉴파마 '제뉴파마에독사반' 등의 15, 30mg 용량 6개 품목이 지난 12일 허가됐다. 이 제품들은 지난달 24일
제약
황재선 기자
2023.04.17 06:01
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추위에 노출되면 적혈구가 파괴되는 희귀질환인 '한랭응집소병'을 비롯한 희귀질환 치료 접근성 확대 전략을 본격적으로 마련해야 한다는 의견이 제기됐다.삼성서울병원 장준호 교수는 8일 사노피-아벤티스코리아가 개최한 '한랭응집소병(CAD)의 이해'에 참석해 우리나라에는 질병코드조차 없는 한랭응집소병을 소개하며 이같은 희귀질환에 대한 국가적 지원 필요성을 설명했다.생소한 이름, 한랭응집소병은?우리나라에는 질병코드, 정확한 환자 수도 파악되지 않고있는 희귀질환이다. 장 교수는 삼성서울병원 등록환자는 10명 남짓으로, 현재 우리나라에 약 100
환자
김홍진 기자
2023.03.08 12:12
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아리바이오(정재준 대표이사)는 삼진제약(최용주 대표이사)과 경구용 치매치료제 AR1001에 대한 1000억 원 규모의 국내 제조판매권 계약을 체결했다고 6일 밝혔다.아리바이오와 삼진제약은 현재 글로벌 임상 3상을 진행 중인 치매치료제 AR1001의 국내 임상 3상 공동 진행과 국내 독점 판매권, 최종 임상 시험과 신약 상용화 성공을 위해 공동 노력하는 내용의 협약식을 2월 초 가진 바 있다.이 협약의 실질적 결실로 이번 양사가 체결한 AR1001 국내 독점판매권의 계약 규모는 국내시장 타깃 총 1000억 원이다. 계약과 동시에 아리
바이오
남대열 기자
2023.03.06 16:08
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히트뉴스는 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동 진행한 주요 제약기업 CEO 인터뷰 내용을 기반으로 제약바이오기업 2023 HIT 구상을 순차 보도한다. 삼진제약 최용주 대표와 인터뷰는 지난 15일 서울 마곡연구센터에서 진행됐다.서울 마곡에 연구센터를 준공한 삼진제약이 '젊은' R&D로 회사의 미래 방향성을 바꿔 나가고 있다. 클로피도그렐 제제인 플래리스정을 앞세운 영업마케팅 중심 제약기업에서 얼리(early) 라이선스 아웃을 목표로 한 R&D 파이프라인 보유기업으로 거듭나기 위한 방향 전환이 스피드 있게 진행되고 있다. 면
제약
박찬하 기자
2023.02.23 06:06
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제약업계에 40년 가까이 몸 담은 길리어드코리아 이승우 대표(65)와 한국다이이찌산쿄 김대중 대표(63)가 오는 3월 퇴임한다. 서울 중구 을지로 소재 센터원빌딩 동관과 서관 15층에 나란히 입주해 있는 두 회사의 총수가 우연찮게 같이 회사를 떠나는 모습이다. 이승우 대표는 지난 2011년 6월 길리어드의 한국법인 설립부터 총괄대표로서 회사를 이끌었다. 앞서 한국MSD와 한국아스트라제네카, 한국와이어스 대표이사 등을 거치며 다국적사 구조에 한국식 경영을 융합한 인물로 정평이 나 있다. 그런 그가 이끄는 길리어드는 지난 10년간, B
제약
이현주 기자
2023.01.31 06:05