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삼일제약(대표이사 허승범, 김상진)은 17일부터 19일까지 일본 도쿄에서 열린 CPHI Japan 2024 행사에 다녀왔다. 베트남 플랜트 CMO/CDMO 사업 및 해외 사업 전반을 총괄하는 권태근 전무(경영혁신본부장)를 비롯해 글로벌사업팀 임직원들은 삼일제약 베트남 점안제 생산 공장과 레바케이점안액, 아이투오미니 점안액 등 다양한 안과질환 분야 제품을 소개하며 기업 홍보와 고객을 유치했다.삼일제약은 "현장 미팅을 통해 일본, 유럽, 중국, 아시아 등 유수 글로벌 기업들과 베트남 플랜트를 통한 위수탁 생산 등 다양한 협력 가능성을
제약
이우진 기자
2024.04.23 10:47
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지난주(4월22일~26일) 총 18개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이들은 건선성 관절염, 건선, 제2형당뇨병, 급성 심부전 및 저심박출량 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다.한 주간 암젠이 개발한 경구용 건선치료제 ‘오테즐라(성분 아프레밀라스트)’의 제네릭 의약품 5품목이 허가됐다. 회사는 2017년 11월 오테즐라의 국내 허가를 받았지만, 이후 출시하지 못한 채 2022년 6월 자진 취하한 바 있다.이번에 허가된 제네릭 의약품은 지난 17일 △종근당 '
바이오
황재선 기자
2024.04.22 06:01
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삼천당제약(대표 전인석)은 제제연구팀 소속의 경력직 제제연구원 및 분석연구원을 채용한다고 16일 공고했다.두 분야 모두 석사 이상 학력과 과장ㆍ차장급 이상 경력을 소지해야 하며, 경기 수원시 영통구(광교)에 위치한 삼천당제약 중앙연구소에서 주 5일(월~금) 8시~17시까지 근무한다.제제연구원은 약학ㆍ생물ㆍ화학계열 등 전공자이자 해외출장에 결격사유가 없어야 한다. △개량신약 △탈모방지제 △비만치료제 분야의 제제연구를 진행하며 △영어회화능력자 △해외거주경험자 △고형제ㆍ점안제 분야 경험자를 우대한다.분석연구원은 약학ㆍ화학계열의 전공자여야
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.21 17:45
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색 다른 공장 그 자체가 경쟁력이다 생산 능력은 제약바이오 기업의 강력한 힘이다. 양적 능력은 물론 질적으로 차별화된 공장은 경쟁력의 원천이다. 완제의약품이 발전한 우리나라는 다양한 역량을 보유한 생산시설이 적지 않다. 색 다른 생산시설을 찾아가 본다.① 호르몬제 희귀템 지엘파마 안양공장② 유일무이 카바페넴 독립시설 비씨월드헬스케어 원주공장③ 한약(생약)제제 국내 최대 생산기지 한풍제약 완주공장④ 국산신약 케이캡 산실 HK이노엔 오송공장⑤ 항암주사제 EU-GMP 인증 보령 예산공장⑥ 중견제약 견인차 알리코제약 진천공장⑦ CAR-치료
기획
이우진 기자
2024.04.11 12:00
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급여 재평가로 주목 받으며 안과용제 시장의 '태풍의 눈'으로 남아있는 히알루론산 제제 시장에서 점유율 1위인 태준제약까지 새로운 제품을 내기위한 한 걸음을 뗐다. 태준은 앞서 디쿠아포솔 특허를 회피한 국내 제약사를 따라 제품 허가를 막는 마지막 특허를 깼다. 태준제약이 허가를 받을 경우 바로 출시가 가능하지만, 아직 해당 질환 내 주요 적응증이 남아있는 이상 빠른 출시로 이어질지는 관심이 모아진다.19일 업계에 따르면 태준제약은 18일 특허심판원에 제기한 '수성 점안액' 특허의 소극적 권리범위 확인 심판에서 특허 범위를 피했다는 뜻
제약
이우진 기자
2024.03.20 06:05
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'올로파타딘염산염' 등 2025년도 급여적정성 재평가 대상 8개 성분이 확정됐다. 결과를 예단할 수 없지만 재평가 대상 성분으로 봤을 때, SK케미칼과 동아에스티, 대원제약, HK이노엔 등이 영향을 많이 받을 것으로 전망된다.22일 열린 보건복지부 건강보험정책심의위원회에 따르면 2025년 급여적정성 재평가 대상 성분은 △올로파타딘염산염(olopatadine hydrochloride) △위령선, 괄루근, 하고초(추출물) △베포타스틴(bepotastine) △구형 흡착탄(spherical adsorptive carbon) △애엽추출물(
복지부
이현주 기자
2024.02.23 06:05
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휴온스(대표 송수영ㆍ윤상배)는 2023년 연결재무제표 기준 매출액이 5520억원, 영업이익은 550억원, 당기순이익은 497억원으로 2022년 대비 각각 12%, 35%, 120% 증가했다고 14일 밝혔다.이같은 호실적의 배경으로 회사는 미국 식품의약국(FDA) 의약품 품목허가(ANDA)를 승인받은 '리도카인' 국소마취제 등 주사제 5개 품목이 북미 시장에서 연간 262억원의 수출고를 기록하며 성장을 견인한 점을 꼽았다. 전문의약품(ETC) 사업은 마취제 수출의 고성장과 순환기계, 소화기계 등 다양한 질환군별 의약품 처방 매출이 고
제약
김민지 인턴기자
2024.02.14 15:01
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파멥신(대표 김정규)은 미국 자회사 윈캘바이오팜이 오는 5월 미국안과학회(ARVO)에서 주사 대체 점안제 플랫폼에 대한 전임상 결과를 구두 발표한다고 13일 밝혔다.미국 샌프란시스코에 위치한 윈캘바이오팜은 차세대 점안제 플랫폼과 혈관 치료제를 개발하는 바이오텍이다. 항체치료제가 안구 내 유리체강을 통해 전달될 수 있도록 하는 '안구 침투 캐리어(Ocular Penetration CarrierㆍOPC) 스크리닝 플랫폼'을 주요 사업 아이템으로 개발 중이다.점안액 형태의 치료제는 비침습적 방법으로 시술 횟수를 줄이는 장점이 있다. 눈에
바이오
박성수 기자
2024.02.13 13:37
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 유한양행 조욱제 사장과의 인터뷰는 서면문답 형태로 진행됐다. 유한의 2024 사업계획을 왜곡하지 않는 선에서 일부 순서를 편집했으나 최대한 원문을 그대로 살리려 노력했다. 복습 2023 조욱제 사장 인터뷰 요약① 매출액 대비 10%를 R&D에 투자한다. 이를 통해 종양(표적 및 면
제약
박찬하 기자
2024.02.05 06:06
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보건복지부가 올해부터 향후 5년(2024년~2028년)의 중장기 건강보험 정책방향을 제시했다. 1차 국민건강보험 종합계획(이하 건보종합계획)의 목표가 보장성 강화였다면, 향후 5년은 지역·필수의료 공백, 필수의약품 부족 등 의료공급 불균형을 해소하겠다는 계획이다. 히트뉴스는 2차 건보종합계획 중 '의약품' 관련 정책을 상세하게 살펴봤다. 보건당국이 현재 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합적으로 운영하기 위한 중장기 전략방안을 마련한다. 보건복지부가 발표한 2차 건보종합계획에 따르면 올해 약가 상한금액 조정 기전 통합운영을 위한
복지부
이현주 기자
2024.02.04 14:00
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①하이로닉, 주식매수선택권 부여에 관한 신고 = 하이로닉은 주식매수선택권을 부여했다고 24일 공시. 부여대상자는 회사의 이사ㆍ감사 또는 피용자 21명이며, 당해부여 주식은 3만500주임.②하이로닉, 무상증자 결정 = 하이로닉은 무상증자를 결정했다고 24일 공시. 보통주 280만3504주가 신주며, 신주 배정 기준일은 오는 2월 8일임. 1주당 액면가액은 100원으로, 보통주식 1주당 신주 0.2주가 배정됨.③한올바이오파마, 최대주주등 소유주식 변동 신고서 = 한올바이오파마는 정승원 공동 대표의 보유 주식수가 1만1947주에서 1만2
바이오
현정인 기자
2024.01.25 06:01
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휴온스(대표 송수영ㆍ윤상배)는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)'의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 회사는 지난해 6월 식약처에 1상 임상시험계획(IND)을 신청한 바 있다.HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 기술 도입(L/I)한 펩타이드 기반의 점안제다. 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 유의하게 개선해 손상된 각막을 회복시키며, 안구건조증의 주요 병인인 염증과 부작용 발생 가능성을 낮췄다는 게 회사 측 설명이다.휴온스는 성인 60명을 대상으로 HUC1-394 점안액의 단
제약
이우진 기자
2024.01.08 14:38
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[끝까지 히트 8호] 두드려라, 그러면 문은 열릴 것이다.내수 성장의 한계를 벗어나기 위해 수출에서 미래 성장을 모색하려는 국내 제약회사들이 적지 않지만 만족할만한 성과는 거두지 못하는 가운데, 휴온스가 가시적 성과를 내놓아 눈길을 끈다.보유하고 있는 자사 품목이 어느 시장에서 가치를 발휘할 수 있는지 꾸준히 탐색해 온 휴온스는 전문의약품 중 미국 FDA(식품의약국) ANDA(의약품 품목허가)를 승인 받은 리도카인 국소마취제 등 품목의 지난 2022년 미국 수출은 연간 약 123억원을 기록했다. 2023년 3분기 누적 기준으로는 1
기획
조광연 기자
2024.01.03 06:04
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 국내 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다. ① 종근당·오름테라퓨틱의 글로벌 L/O 성공… K-바이오 한파 녹일까 종근당과 오름테라퓨틱이 대규모 기술이전 (L/O)을 성공시키며 바이오 한파를 녹였다는 평을 듣고 있다. 종근당은 지난 11월 노바티스 (Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약금액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺고, 'CKD510(개발코드명)'에 대한 한국 외 개발·상업화 권리를 이전했다
기획
현정인 기자
2023.12.30 06:02
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12월 미국 식품의약국(FDA) 신약 허가 소식입니다. 유전자 편집 치료제인 '카스게비(CASGEVY)'와 '리프제니아(LYFGENIA)' 소식으로 들썩이며 시작해, 또다른 형태의 유전자 치료제인 '와이누아(WAINUA)'로 끝맺은 한 달이었습니다.'필수베즈(FILSUVEZ)'도 시장에 발을 딛으며 천연물 신약이 아직 건재함을 과시했고, 신약인데 신약이 아니기도 한 '아이도즈 TR(IDOSE TR)'도 첫 선을 보였습니다. 노바티스(Novartis)의 야심작 '파발타(FABHALTA)'와 US월드메즈(US WorldMeds)의 '아
바이오
박성수 기자
2023.12.29 12:02
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출범 후 첫 회의를 가진 '바이오헬스혁신위원회'가 내년 본격 가동된다. 바이오헬스 분야는 기술의 발전 속도를 제도가 따라가지 못하는 영역으로 꼽히기 때문에, 경쟁력 확보를 위해서는 속도감 있는 규제 개선이 필요하다. 이 같은 맥락에서 현장에서 지속적으로 건의해 온 '신약의 혁신가치를 반영하는 약가제도 개선방안'이 내년부터 단계적으로 시행될 예정이다. 복지부출입기자협의회는 지난 20일 보건복지부 보험약제과 오창현 과장을 만나 신약의 혁신가치 보상 약가제도와 급여적정성 재평가 등 현안에 대한 설명을 들었다. 신약의 혁신가치 보상 약가제
피플
이현주 기자
2023.12.23 06:11
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휴온스(대표 송수영, 윤상배) 제천 제2공장이 본격 가동에 나섰다. 회사는 충북 제천에 위치한 휴온스 제천 2공장에서 첫 번째 제품을 21일 출하했다고 밝혔다. 출하 기념식은 지난 20일 진행됐다.회사 관계자는 "이번에 첫 출하한 제품은 '오큐시스점안액'으로, 최근 점안제 시장에서 수요가 증가하고 있는 '트레할로스수화물' 함유 제품"이라고 설명했다.휴온스는 최근 점안제 제품의 수요 증가에 맞춰 제2공장을 증설했으며, 지난 9월에는 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 인증을 획득한 바 있다. 또, 현재 주사제 생산라인을 증설하고 있
제약
황재선 기자
2023.12.21 12:04
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한국아스트라제네카의 폐암 치료제 '타그리소'와 유한양행의 '렉라자'의 급여기준이 확대된다. '유전자 검사에서 비소세포폐암 관련 유전자변이(EGFR 엑손19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이)가 있는' 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 1차 치료에 사용이 가능해 지는 것이다. 리마프로스트 알파덱스 성분 등의 급여범위가 축소되고 임상재평가로 효능효과 입증에 실패한 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 성분 22개 약제는 급여목록에서 삭제된다. 건강보험정책심의위원회는 20일 '2023년 제28차 건강보험정책심의위원회(이하 건정심,
복지부
이현주 기자
2023.12.20 18:43
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업계에서 예상하고 있었던 '리마프로스트알파덱스'의 버거병 관련, '록소프로펜'의 상기도염 적응증이 결국 급여적정성 없음 판정을 받았다. 그러나 정작 업계 내에서도 초미의 관심사였던 '히알루론산 점안제'는 급여기준(안)을 추가 검토하기로 결정하면서 해당 제제를 보유한 제약사는 급여 향방을 더 지켜봐야 할 전망이다.건강보험심사평가원은 7일 '2023년 제13차 약제급여평가위원회'에서 심의한 2023년 건강보험 약제 급여적정성 재평가 심의 결과를 공개했다. 이번 결과는 제약사의 이의 신청에 따라 최종 심의된 것이다.먼저 리마프로스트알파덱
심평원공단
이우진 기자
2023.12.07 20:13
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벌써 12월이 다가왔습니다. 더 이상의 말이 필요한가요? 2023년의 시간은 고작 30일도 남지 않은 것입니다. 이 글을 보실 독자분들은 어떠신가요? '무엇을 이뤘느냐'라는 말보다 '무엇을 하지 않으셨나요' 라는 질문을 던집니다.는 올해 정신없이 달려왔습니다. 그럼에도 담지 못했던 혹은 놓쳐버렸던 알지 못한 이슈는 없을지, 행동하지 못한 담론은 없을지, 보지 못한 업계의 슬픔은 없는지 생각해봅니다. 역시 겨울은 생각이 많아지니 각설하고 12월의 첫 브리핑 시작해봅니다.HA 점안제, 이게 참 말할 수 없는'제약사의 속마음'
제약
이우진 기자
2023.12.02 06:29