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아스피린과 PPI(양성자 펌프 억제제) 성분 복합제가 기존 단일 제제 병용 투여와 유사하게 위ㆍ십이지장 출혈 위험을 낮추면서, 복약 편의성을 개선해 긍정적인 효과를 가져올 수 있을 것이라는 임상 현장 의견이 나왔다.저용량 아스피린으로 알려진 100㎎ 장용정(캡슐) 제제는 500㎎ 제제가 통증 및 발열의 완화를 목적으로 허가된 것과 달리 △심근경색 △뇌경색 △불안정형 협심증 등 질환자의 혈전 생성 억제, 관상동맥 우회술(CABG) 또는 경피경관 성형술(PTCA)을 받은 환자의 혈전 생성 억제와 고위험군 환자에서 심혈관계 위험성을 감소
제약
황재선 기자
2023.11.07 12:00
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온코닉테라퓨틱스가 위식도역류질환 신약 후보물질의 임상 3상 결과를 유럽소화기학회를 통해 최초 공개했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 이달 14일부터 17일까지 덴마크 코펜하겐에서 열린 2023 유럽소화기학회(United European Gastroenterology WeekㆍUEGW 2023)에서 차세대 위식도역류질환 치료제 후보물질 '자스타프라잔'의 임상 3상 데이터를 발표했다고 17일 밝혔다.유럽소화기학회는 전 세계 5만명 이상의 보건의료 전문가와 과학자들로 구성된 유럽 최대 규모의 학회로, 자스타프라잔의 임상 3상 최종 결과
바이오
남대열 기자
2023.10.17 11:39
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HK이노엔(대표 곽달원)은 최근 미국 시카고에서 열린 2023년 소화기질환주간(Digestive Disease Week 2023·DDW 2023)에서 국내·해외 석학들을 대상으로 위식도역류질환 치료제 '케이캡정(성분 테고프라잔)'의 최신 연구 결과를 발표했다고 17일 밝혔다.공개한 내용은 △미란성 위식도역류질환(ERD) 환자 대상 2주·4주간 케이캡정 투약 후 치유율을 확인한 다기관 임상 4상 △위점막하박리술(ESD) 후 의인성 궤양 환자에서 케이캡정의 효과를 확인한 연구자 주도 임상 △케이캡정 복용 시 위 배출 변화를 확인한 연구
제약
이우진 기자
2023.05.17 11:55
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대웅제약(대표 이창재ㆍ전승호)은 지난 6일(현지 시각)부터 4일간 미국 시카고에서 진행되는 '2023년 소화기질환 주간(Digestive Disease Week 2023ㆍDDW 2023)'에서 '펙수클루' 부스를 마련하고, 미란성 위식도역류질환(Gastroesophageal reflux diseaseㆍGERD) 환자 대상 펙수클루의 효능 및 안전성을 입증한 2건의 임상 데이터를 발표했다고 10일 밝혔다.DDW는 세계 1만명 이상의 의사, 연구자 및 업계 소화기 전문가들이 한자리에 모여 최신 연구와 임상 경험을 공유하는 세계적으로 가
제약
이우진 기자
2023.05.10 19:20
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P-CAB 제제 개발이 대세다. 케이캡을 향한 후발약들의 도전이 잇따르는 가운데, 국내서 허가를 받았으나 출시되지 않은 또다른 P-CAB 제제 보노프라잔 성분의 후발약 개발이 검토되고 있다.특허만료 시점은 남아있어 발매 시점은 2028년으로 예상된다. 6일 관련업계에 따르면 삼천당제약을 필두로 케이캡 후발약 개발을 위해 거쳐야 하는 특허심판이 줄을 잇고 있다. 결정형 특허와 물질특허까지 특허심판만 약 260건에 이른다.이 가운데 한국다케다제약의 '보신티정(성분명 보노프라잔)' 제네릭 개발을 준비하는 곳도 나왔다. 지엘파마는 오는 2
제약
이현주 기자
2023.02.07 06:05
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HK이노엔의 P-CAB계열 위식도역류질환 치료제 '케이캡'과 PPI계열 제품보다 간 독성 위험이 27% 낮다는 연구결과가 나왔다.전북대학교병원 김종승 교수팀은 건강보험심사평가원의 보건의료빅데이터 활용해 위식도역류질환 치료제 간 독성을 비교했으며, 'P-CAB과 PPI의 간 독성 위험 비교: 추적관찰 코호트' 결과를 23일부터 25일까지 진행된 2022년 대한의료정보학회 추계학술대회에서 표했다.연구팀은 심평원 데이터베이스에 등록된 총 5000만 명을 대상으로 하여 2019년 1월부터 2020년 12월까지 P-CAB계열 신약 케이캡정(
제약
이현주 기자
2022.11.28 10:55
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히트뉴스 독자 여러분 벌써 2022년 여름이 시작됐습니다. 본격적인 여름 시작과 함께 지난 1일 '제8회 전국동시지방선거'가 개최됐는데요. 17곳 광역자치단체장 중 12곳, 25곳 서울구청장 중 17곳을 국민의 힘이 승리하며 선전했습니다. 접전지로 예상되던 경기도지사 선거에는 김동연 더불어민주당 후보가 초접전 끝에 역전하는 등 이슈를 일으키기도 했습니다. 한 주간 알아두면 좋은 뉴스를 전달해드리는 '주간뉴스 브리핑' 첫 번째 소식은 전국동시 지방선거서 보건의료인 11인이 당선됐다는 소식입니다(광역의원·기초의원 비례대표 제외).경기성
바이오
황재선 기자
2022.06.04 06:12
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올해 하반기 제약업계 관전 포인트 중 하나는 국산 신약 간 대결이다. 그야말로 핫한 신약인 '케이캡'이 경쟁자를 맞아들이는데, 영업력이라면 밀리지 않는 종근당(HK이노엔)과 대웅제약의 대결이라 더욱 관심을 모으고 있다. 대웅제약의 P-CAB 계열 위식도역류질환 신약 '펙수클루정'은 이르면 7월께 급여출시될 것으로 전망된다. 펙스클루는 이달 12일 개최된 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 평가금액 이하 수용시 급여적정성이 있는 것으로 심의됐다. 당초 회사가 목표한 금액보다 낮지만 수용 가능한 수준으로 900원대에서 결정될 것으로
제약
이현주 기자
2022.05.30 06:16
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대웅제약은 자사 위식도역류질환 신약 펙수클루정의 3상 임상시험 결과, 투여 8주 후 점막결손이 완전 치유된 환자 비율이 99.1%로 나타났다고 발표했다.대웅제약(대표 이창재, 전승호)은 18일부터 이틀간 서울 스위스 그랜드 호텔에서 열린 대한상부위장관·헬리코박터학회 학술대회에서 펙수클루정의 3상 임상시험 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. 온·오프라인으로 동시 진행된 이번 학술대회에는 23개국에서 총 570명이 참석했다.부산대학교병원 소화기내과 김광하 교수는 'Fexuprazan, the new wave of GI treatment'
제약
황재선 기자
2022.03.25 11:22
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조용하던 출퇴근 길이 어수선해졌습니다. 대한민국 제20대 대통령 선거 유세가 시작된 것인데요. 길거리에 각 대선 후보의 공약 플랜카드들과 유세 행렬을 쉽게 볼 수 있습니다.주요 후보들은 최근 코로나19 팬데믹/헬스케어 산업과 관련해 어떤 공약을 제시했을까요?코로나19와 관련해, 민주당 이재명 후보는 현 정부에 이어 백신·치료제 개발 지원을 '끝까지'하겠다는 의지를 보였습니다. 국민의힘 윤석열 후보는 팬데믹 장기화로 인한정신건강 문제 극복을 위해 심리상담용 디지털 치료제를 무상으로 지원하겠다고 밝혔으며, 국민의당 안철수 후보는 이동형
바이오
황재선 기자
2022.02.26 06:30
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한미약품 호중구감소증 신약 '롤론티스'와 위식도 역류질환 신약 대웅제약 '펙수클루정'이 제23회 대한민국신약개발 대상을 공동 수상한다.치매 치료용 패치제 '도네시브패취'를 개발한 아이큐어(대표 최영권) △급성기관지염 치료제 '브론패스정'을 개발한 한림제약(대표 김정진)이 신약개발부문 우수상을 수상하고, 자가면역질환 치료 후보물질 'APB-A1'을 개발한 에이프릴바이오(대표 차상훈)가 기술수출상을 받는다.한국신약개발연구조합(이사장 김동연)은 오는 23일 오후 3시 40분 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 '제23회 대한민국신약개발상 시상식'
유관부처
황재선 기자
2022.02.22 06:12
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지난 2018년 7월 씨제이헬스케어의 소화성궤양용제 '케이캡정'을 끝으로 2년 넘게 공백이 있었던 국산 신약이 지난해 4품목이 허가됐다.식품의약품안전처 의약품허가현황에 따르면 지난해 1월 18일 유한양행의 폐암치료제 '렉라자정'이 신약 31호로 허가받은 이후 지난해 연말까지 총 4품목의 신약이 새롭게 허가를 받았다.지난해 신약으로 허가받은 품목은 △렉라자정(유한양행) △렉키로나주(셀트리온) △롤론티스(한미약품) △펙수클루정(대웅제약) 등이다.신약 31호인 '렉라자정'은 특정 유전자에 변이가 있는 진행성 폐암 환자 중 이전에 폐암 치
제약
김용주 기자
2022.01.04 06:13
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대웅제약의 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루정(성분명 펙수프라잔염산염)’이 국내 허가됐다. 1000억 원 실적을 넘어선 HK이노엔의 케이캡과 동일한 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker) 제제로, 펙수클루정의 등장이 위식도역류질환 처방 시장에 어떠한 변화를 가져올지 관심을 모은다. 대웅제약(대표 전승호)은 펙수클루정40mg이 미란성 위식도역류질환을 적응증으로 식품의약품안전처로부터 출시허가를 받았다고 30일 밝혔다. 2007년 개발에 착수해 14년만의 결실이다. 대웅 측은 즉시 펙수클루정의 약가를 신청
제약
이현주 기자
2021.12.30 12:47
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.HK이노엔(HK inno.N, 대표 강석희)은 10일 공정거래위원회가 서울 대한상공회의소에서 개최한 CP포럼에서 공정거래 자율준수 프로그램(Compliance Program, CP) 우수기업에 선정돼 AA 등급평가증을 받았다. 회사는 전 임직원이 'CP No.1' 경영철학을 내재하며 윤리경영을 선도한 점을 인정 받아 이번 등급평가에서 AA 등급을 획득해 CP 등급평가 우수 기업에 선정됐다고 설명했
바이오
황재선 기자
2021.12.15 06:11
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대웅제약(대표 전승호)은 아랍에미리트 소재 아그라스(Aghrass Healthcare Limited)사와 걸프협력회의 6개국(사우디아라비아·아랍에미리트·쿠웨이트·바레인·오만·카타르)에서의 펙수프라잔 라이선스아웃 및 공급계약을 체결했다고 15일 밝혔다. 계약 규모는 마일스톤을 포함해 한화 약 991억 원이다. 대웅제약은 이번 계약으로 2024년까지 사우디아라비아·아랍에미리트·바레인에, 2025년까지 쿠웨이트·오만·카타르에 펙수프라잔을 출시한다는 계획이다. 대웅제약은 "파트너사 아그라스의 모회사 시갈라 그룹(Cigalah Group)은
제약
황재선 기자
2021.10.15 11:45
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.안국·유영, PPI 단점 개선한 '유스메졸디알' 판매제휴 체결안국약품(대표이사 어진)과 유영제약(대표이사 유우평)은 '유스메졸디알서방캡슐(이하 유스메졸디알)'에 대한 판매제휴 계약을 체결했다. 15일 양사에 따르면, 안국약품은 유영제약이 개발해 지난 2월 허가받은 유스메졸디알의 국내 영업마케팅을 총괄하며 오는 8월 출시할 예정이다.이 제품은 프로톤펌프억제제(PPI) 계열의 에스오메프라졸 성분의 특
제약
강승지 기자
2021.06.16 06:25
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대웅제약이 개발 중인 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔'이 중국에 수출된다. 대웅제약(대표 전승호)은 중국 양쯔강의약그룹 자회사인 상해하이니와 기술 수출(이전) 및 공급계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 최대 규모는 약 3800억원이다.선수금(업프론트피) 68억원과 단계별로 진행할 때마다 받게 되는 마일스톤 136억원이 합산된 약 204억원의 기술료가 포함된 수치다.이 규모는 기술료(계약금 포함) 및 13년 누적 예상 공급액을 합산한 금액이고, 중국 현지 개발비용은 양쯔강 의약그룹이 부담한다.이를 통해 상해하이니사가 중국에서 펙수
제약
강승지 기자
2021.03.18 11:57
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PPI(프로톤펌프억제제) 등 항궤양제 시장 의 경쟁이 치열한 가운데, 일양약품 '놀텍(성분명 일라프라졸)이 적응증 확대에 실패했다.일양약품은 놀텍(성분명 일라프라졸)에 대해 비미란성식도염(NERD) 적응증을 추가 확보하기 위해 임상 3상을 진행했으나 유의성을 확보하지 못했다고 3일 공시했다. 2012년 6월 식품의약품안전처로부터 NERD 환자에서 놀텍의 임상 3상시험계획을 승인받고 진행해온 지 9년 여만이다.일양약품에 따르면 NERD(비미란성식도염)은 국내에서 가장 처방빈도가 높은 위식도역류질환 시장의 70% 가량을 차지하고 있다.
제약
강승지 기자
2021.03.04 12:21
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논란의 CSO 수수료, 달라졌나? 2019년 히트뉴스는 CSO의 효능군별 수수료율을 시장에서 통용되던 실제 리스트를 입수해 상세하게 보도한 바 있다. 품목별 수수료율을 구체적으로 드러낸 첫 보도라는 점에서 CSO 규제 문제에 관심이 컸던 국회, 복지부, 심평원 등 입법 및 행정당국의 관심 속에 10여 차례 연재됐다. 보도 이후 2년, CSO 수수료는 과연 어떻게 변화됐을까? 히트뉴스는 2020년말 기준 시장자료를 입수해 그 변화를 점검해 본다. 이 리스트에는 총 4436품목이 포함되어 있다. ** 읽기 전 반드시 알아둬야
기획
박찬하 기자
2021.01.14 06:28
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NDMA 파동으로 퇴출된 라니티딘 빈자리에 'PPI', 'H2차단제', 'P-cab'제제들이 영역을 넓히고 있는 가운데, 먼저 치고 나간 것은 'P-cab'인 것으로 나타났다.PPI제제 약점으로 꼽히는 약효발현 시간과 야간 산분비 억제 등의 개선을 무기로 항궤양제 시장에 뛰어든 P-cab은 '케이캡정'이 2019년 상반기 90억원에서 2020년 307억원으로 약 241% 원외처방액을 확대한 상황이다.이와 함께 라니티딘으로 대표됐던 H2RA시장은 파모티딘과 라푸디딘제제가 각각 괄목할 성장을 보였지만, 라니티딘의 존재감을 채우기에는 아
제약
김홍진 기자
2020.07.20 12:04