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작년 주요 임상시험수탁기관(CRO)이 실적 부진이라는 성적표를 받아들인 가운데, 일각에서는 올해도 쉽지 않을 것이라는 전망을 내놓았다. 이유로는 바이오텍 한파의 지속, 의사와 정부 갈등으로 인한 신규 의사 계약 어려움 등이 꼽혔다.지난해 국내 CRO 기업 13곳의 매출액 합계는 3285억원으로 2022년 4304억원 대비 24% 감소했다. 그러나 영업이익의 감소는 28억원에서 497억원 손실로 1882% 감소했다. 13곳 중 2곳(씨엔알리서치, 글로벌의약연구센터)만 영업이익이 증가했으며, 11곳은 영업이익이 모두 줄었다. 특히 △H
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:06
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식품의약품안전처가 국내 유통 의약품을 생산하는 해외제조소 현지실사 대상을 작년 대비 2배 증가한 100개소로 정했다.식품의약품안전처는 24일 일산 킨텍스에서 개최된 '제14회 국제의약품‧바이오산업전(KOREA PHARM & BIO 2024)' 행사장에서 의약품 정책설명회를 통해 올해 추진될 주요 정책들을 소개했다.이날 설명에 나선 김희선 의약품정책과 사무관은 올해 의약품 제조∙수입 분야에서 추진될 정책 중 하나로 해외제조소 현지 실사 확대를 꼽았다. 김희선 사무관은 "현재 식약처에 등록된 해외제조소는 작년 기준 2828개소로, 점차
식약처
황재선 기자
2024.04.25 06:05
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국내에서 허가를 받은 지 25년, 물질특허가 만료된 지는 10년이 넘어 제네릭들이 즐비하게 출시되었음에도 불구하고 처방 리딩그룹에서 빠지지 않는 약제가 있다. 바로 비아트리스의 이상지질혈증 치료제 '리피토(성분 아토르바스타틴)'다.지난 25년 동안 다양한 임상연구를 통한 전세계 3억3000 환자-년수(patient-years)의 임상경험, 그리고 국내 처방 경험으로 입증한 효과와 안전성 등이 지금의 리피토를 만들었으며, 앞으로 30~40년이 지나도 이상지질혈증 치료에 대한 기여와 노력을 이어가겠다는 것이 비아트리스의 목표다. 비아트
제약
방혜림 기자
2024.04.25 06:04
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies·이하 볼파라)에 대한 인수를 앞두고 있는 가운데, 5월 중 인수를 마무리해 의료 AI 분야에서 초격차 경쟁력 확보에 나설 방침이다.24일 업계에 따르면 지난 12일 열린 볼파라 주주총회서 루닛(대표 서범석)에 의한 피인수 안건이 찬성 96.92%로 통과됐다. 5월 중 기존 볼파라 주주들에게 주당 1.15 호주달러(AUD)의 인수 대금을 지급하면 인수 절차는 마무리된다.앞서 루닛은 지난해 12월 미국 내 2000곳 이상 의료기관
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 06:03
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정부가 전문의 중심병원 전환 준비를 위한 첫 발인 연구용역을 시작한다. 올해 안에 연구를 완료하고 전문의 중심병원으로 전환을 신속하게 추진한다는 방침이다. 24일 보건복지부출입기자협의회 취재에서 복지부 고위 관계자는 "전문의 중심병원 연구용역 착수 보고회를 25일 할 예정이고 장석용 연세대 보건대학원 교수가 연구책임을 맡는다"라고 밝혔다. 전문의 중심 병원으로의 전환은 정부가 지난 2월 발표한 4대 의료개혁 과제 중 하나다. 전공의 의존도가 높은 의료체계를 개선해 전공의는 수련에 집중할 수 있도록 하고 환자에게는 질 높은 의료서비스
복지부
이현주 기자
2024.04.25 06:02
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①큐러블, 기업설명회(IR) 개최 = 큐러블은 내달 22일 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 14시부터 15시까지 할 예정.②에스엘테라퓨틱스, 기업설명회(IR) 개최 = 에스엘테라퓨틱스는 오는 10일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고 24일 공시. 실시목적은 회사현황 소개 및 투자자 이해증진으로, 애널리스트, 기관투자자, 엔젤투자자, 벤처캐피탈 등 모든 코넥스 시장 참여자가 대상임.③메디쎄이, 기업설명회(IR) 개최 = 메디쎄이는 오는 9일 14시부터 온라인 IR을 진행한다고
바이오
현정인 기자
2024.04.25 06:01
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휴젤 물류팀 물류관리(~채용시 마감)물류관리팀 팀장으로 3PL 물류 운영, 대외업무, 주문 및 매출 마감, 물류비 분석, 서류관리 등의 업무를 수행한다. 자격 요건으로는 경력 10년 이상 보유자로 학사 학위 이상, 제약 3PL 업무 경력, 콜드체인 업무 경력, 수출 통관 업무 경력과 영어 소통이 가능해야 한다. CPIM 자격자, WMS/ERP 사용 경험자를 우대한다.유영제약 PV팀(~채용시 마감)의약품 및 의료기기 ICSR처리, PMP/PBRER 작성, 의약품 시판 후 조사, 의료기기 CE PV 문서작성 등 업무를 수행한다, 의학ㆍ
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.25 06:00
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휴젤(대표 한선호ㆍ문형진)은 물류관리ㆍ해외영업ㆍ해외RA 등을 채용한다고 24일 공고했다.세 가지 직무 모두 서울 강남구에 위치한 휴젤 서울사무소에서 근무한다.물류팀 물류관리팀장으로 △3PL 물류 운영(의약품 및 의료기기 3PL 운영 관리, 수출관리) △대외업무(의약품 및 의료기기 공급 내역 보고) △주문 및 매출 마감(세금계산서 발행, 해외 운송료 정산) △물류비 분석 △서류관리 등의 업무를 수행한다. 10년 이상 경력을 보유한 자로 학사 학위 이상, 제약 3PL 업무 경력, 콜드체인 업무 경력, 수출 통관 업무 경력, 영어 소통
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.25 05:58
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마크로젠(대표 김창훈)이 아시아 최대 규모의 유전체 빅데이터 허브인 '송도글로벌지놈센터' 착공식을 가졌다.착공식은 송도 첨단산업클러스터에서 24일 오전 마크로젠 서정선 회장, 김창훈 대표, 인천경제자유구역청 변주영 차장, 김종환 본부장 등 주요 인사가 참석한 가운데 진행됐다. 마크로젠은 2025년 하반기 완공을 목표로 유전체 빅데이터 허브 구축에 착수할 예정이다.송도글로벌지놈센터는 연면적 5700평의 지하 1층, 지상 8층 규모의 건물로 송도 첨단산업클러스터 내 6017㎡의 부지에 위치한다. 서울에 위치한 마크로젠 가산지놈센터가 인
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.24 16:54
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삼성바이오로직스가 글로벌 경제 위기에도 4공장의 매출 기여 증대와 바이오시밀러 사업 확대에 따라 1분기 기준 역대 최대 매출 및 영업이익을 기록했다.삼성바이오로직스(대표 존 림)는 2024년 1분기 연결기준 매출 9469억원, 영업이익 2213억원을 기록했다고 24일 공시했다. 전년 동기 대비 매출은 2260억원(+31%), 영업이익은 296억원(+15%) 각각 증가했다.삼성바이오로직스의 1분기 별도기준 매출은 4공장의 매출 기여 확대로 전년 동기 대비 785억원(+13%) 증가한 6695억원을 기록했다. 영업이익은 전체 가동을 시
바이오
남대열 기자
2024.04.24 16:23
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2022년 11월 이후, 2년의 공백을 깨고 드디어 대한민국 37호 국산 신약이 탄생했다.온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정(성분명 자스타프라잔)'이 식품의약품안전처로부터 최종 품목 허가를 승인 받았다고 24일 밝혔다.'자큐보정'은 위식도역류질환 등 소화성 궤양용제 시장에서 기존 PPI(프로톤펌프저해제)제제를 대체할 것으로 기대를 모으고 있는 차세대 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 계열 신약이다.PPI는 지난 30여년 동안 위산 관련 질환 치료에 꾸준히 사용되어왔으나, 여전히 느린
제약
이우진 기자
2024.04.24 16:22
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급성림프모구성백혈병 치료에 사용하는 에르위나제주(성분 엘-아스파라기나제)를 투여를 할 수 있는 과민성 등급이 확대된다. 다발골수종과 아밀로이드증 동반한 환자에 'VCD 요법(bortezomib+cyclophosphamide+dexamethasone)'을 투여시 다발골수종 1차 치료제로 사용할 수 있게 된다.건강보험심사평가원은 23일 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 공지하고 5월 1일부터 시행할 예정이라고 밝혔다.개정안에 따르면 급성림프모구성백혈병 치료에 사용되는 에르위나제주 관련 주석 문구가 변경된다. 1
심평원공단
방혜림 기자
2024.04.24 15:07
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약국 프랜차이즈 휴베이스(대표 김현익)는 4월 인사이트 컨퍼런스가 21일 진행됐다고 밝혔다. 휴베이스 인사이트 컨퍼런스(HIC)는 비회원 대상의 참여형 강좌다.4월은 '매출극대화'를 주제로 매도매수를 통한 약국 점프전략과 리파마시를 통한 제자리 점프전략 사례를 공유했다. 매출상승에 가려진 약사들이 간과하기 쉬운 리스크도 따로 다뤄 현실적 점프전략 설정에 큰 도움을 제공했다는 참가자 반응을 이끌어 냈다.하반기 개국을 고민중인 5년차 약사는 "일반 개국 강의와 달리 장기 경영관점에서 약국 운영전략을 배울 수 있었다"며 "물리적으로 약국
약국
김민지 기자
2024.04.24 14:06
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[끝까지HIT 9호] '커뮤니티 케어'라는 말이 낯설다면 '지역사회 돌봄'이라는 말은 어떤가. 좀더 직관적이지 않은가. 고령 사회에 따라 유병률 역시 높아지는 현대사회에서 커뮤니티 케어는 중요성을 더하고 있다. 그리고 국회 본회의를 통과한 '의료ㆍ요양 등 지역 돌봄의 통합지원에 관한 법률'에 약사의 활동이 명문화돼 약사의 활동 범위가 한층 넓어질 것이라는 전망이 나온다. 약사는 커뮤니티 케어의 당당한 일원이 될 수 있을까. 시름시름 앓는 지역돌봄 체계... 개선 시도에도 아쉬움 남는 '이유'커뮤니티 케어, 즉 지역 돌봄은 선진 외국
기획
김민지·이우진 기자
2024.04.24 12:02
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정부가 전국의과대학교수 비상대책위원회에서 주 1회 휴진하겠다는 결정을 내리고일부 교수들이 예정대로 사직을 진행한다고 표명한 데 유감의 뜻을 밝혔다. 의대 교수와 대화 노력을 기울이겠다며 대화의 장에 나와 달라고 호소했다. 24일 박민수 보건복지부 제2차관은 브리핑을 통해 "의대 교수와 대화의 노력을 기울이는 동시에의료 현장에 혼란이 커지지 않도록 대응하겠다"고 말했다. 앞서 전국 20여개 의대 소속 교수들은 의대 증원과 필수의료 정책 패키지에 반대해 예정대로 오는 25일부터 사직에 들어가고, 내주 하루 수술과 외래진료 등을 중단하기
복지부
이현주 기자
2024.04.24 11:29
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신신제약(대표 이병기)은 급격히 더워지고 있는 날씨를 맞아 다한증 치료제 '노스엣센스'의 신규 캠페인을 론칭하고 유튜브를 통해 디지털 광고 영상을 공개했다고 24일 밝혔다.노스엣센스는 민감한 피부를 위해 다한증 치료제 주성분인 염화알루미늄 함량을 기존 20%에서 12%로 낮추고, 피부 보호를 위한 시클로메티콘 성분을 첨가해 자극을 줄인 제품이다. 회사에 따르면 이번 캠페인 영상은 '다한증으로 민망한 상황을 숨기지 말고 당당하게 치료하자'라는 메시지를 전달하기 위해 플러스 사이즈 모델 겸 유튜버 '아승연'과 패션모델 '석아영'을 모델
제약
현정인 기자
2024.04.24 11:05
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대원제약(대표 백승열)은 기존 건강기능식품 브랜드 '장대원'을 '대원헬스랩'으로 변경하고, 대대적인 리뉴얼을 통해 소비자들에게 새로운 모습을 선보인다고 24일 밝혔다.대원헬스랩은 프로바이오틱스 유산균으로 시작해 지속적으로 라인업을 확장해 온 '장대원'이 종합 건강기능식품 브랜드로 자리매김하기 위해 새롭게 론칭한 이름이다.대대적인 라인업 재편으로 유아부터 청소년, 성인, 갱년기, 시니어까지 아우를 수 있는 다양한 제품들을 총 12개의 기능성 카테고리로 분류했으며, 라벨 색상을 달리 해 소비자가 쉽게 구분할 수 있도록 했다.대원제약의
제약
현정인 기자
2024.04.24 11:02
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대웅제약(대표 이창재ㆍ박성수)은 펙수클루의 올해 1분기 처방액이 전년 동기 대비 57% 성장하며 170억원을 기록했다고 24일 밝혔다. 지난 3월 기준 펙수클루의 누적 처방액은 833억원(유비스트 기준)이다.펙수클루는 발매 2년차에 위식도역류질환 치료제 시장에서 2위로 뛰어오르며, P-CAB 계열 성장을 견인하고 있다. P-CAB 처방액은 지난 1분기 기준 638억원으로 펙수클루가 출시하기 전인 2022년 1분기(311억원)보다 2배 이상 증가한 수치다.대웅제약에 따르면 펙수클루는 3세대 치료제로 반감기는 9시간이다. 약효가 오래
제약
현정인 기자
2024.04.24 10:58
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건일제약(대표 이한국)이 마케팅본부 신임 본부장으로 오인수 본부장을 영입했다.24일 회사 측에 따르면 오인수 본부장은 아스트라제네카, 사노피아벤티스, 베링거인겔하임 등에서 다양한 비즈니스 모델 전략을 수립하고, 아시아 리전 마케팅부 소속으로 8개 국가에서 마케팅 전략 개발 경험을 쌓은 마케팅 전문가다.건일제약은 오인수 본부장 영입으로 순환기, 내분비, 소화기 등 다양한 진료과에서 확장된 마케팅 전략 수립을 강화하고, 나아가 제품 포트폴리오 확대를 통한 매출 증대와 지속 성장 비즈니스 모델을 확보할 계획이다.오인수 본부장은 "건일제약
제약
이우진 기자
2024.04.24 10:54
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우정바이오(대표 천병년)는 동국대학교 약학대학과 산학협력 업무협약을 체결했다고 24일 밝혔다. 이번 협약은 △신약 공동 연구개발 및 비임상시험 협력 △양 기관의 공동연구 프로젝트 수행 △유망 연구 또는 상용화 가능 아이디어의 조기 발굴 △다양한 오픈 이노베이션 지원 체계 구축 △제약 실무 실습 및 우수인재 양성 협력 △연구 인력 및 정보 교류 등이 주된 내용이다.우정바이오는 중장기적인 목표를 갖고 우정바이오의 기술사업화 및 인큐베이팅 인프라 제공, 산학 공동 연구 수행으로 우수 기술을 선제적으로 확보하는 한편, 유능한 인재의 창업
바이오
남대열 기자
2024.04.24 10:17