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전자약 의료기술 R&D 전문 기업 뉴아인(대표 김도형)은 자사가 개발한 안구건조증 전자약의 확증 임상 환자 모집을 55% 달성했다고 2일 밝혔다. 이번 임상은 '레이저각막상피절삭성형술'(LASEK)을 앞둔 안구건조증 환자를 대상으로 한다.이번 확증 임상의 목표는 뉴아인이 독자 개발한 '자극 프로토콜'을 기반으로, LASEK 후 안구건조증 발생을 예방하는 데 중점을 둬 환자들의 실사용 데이터를 확보하고, 임상적으로 유의미한 유효성 및 안전성 확인하는데 있다. 임상 모집 환자 수는 총 178명으로, 현재까지 55%의 환자 등록을 완료했
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.02 12:03
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세계 주요 국가들의 고령화 추세에 따라 노화에 대응하는 '항노화 치료제'에 대한 사회적 수요가 증가하고 있는 가운데, 국내 바이오텍들도 항노화 신약 개발에 나서고 있다. 업계는 항노화 치료제의 궁극적인 목표는 개체의 노화가 완전히 이뤄지기 전 노화를 지연시키거나 억제해 건강 수명을 연장하는 것이라는 의견을 내놓고 있다.25일 업계에 따르면 △하플사이언스 △메디스팬 △유비엘바이오 등이 항노화 신약 개발에 도전하고 있다. 하플사이언스는 지난 2018년 설립된 항노화 치료제 연구개발(R&D) 바이오텍으로, 노화와 관련된 질병에 대한 근본
바이오
남대열 기자
2024.03.26 06:03
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급여 재평가로 주목 받으며 안과용제 시장의 '태풍의 눈'으로 남아있는 히알루론산 제제 시장에서 점유율 1위인 태준제약까지 새로운 제품을 내기위한 한 걸음을 뗐다. 태준은 앞서 디쿠아포솔 특허를 회피한 국내 제약사를 따라 제품 허가를 막는 마지막 특허를 깼다. 태준제약이 허가를 받을 경우 바로 출시가 가능하지만, 아직 해당 질환 내 주요 적응증이 남아있는 이상 빠른 출시로 이어질지는 관심이 모아진다.19일 업계에 따르면 태준제약은 18일 특허심판원에 제기한 '수성 점안액' 특허의 소극적 권리범위 확인 심판에서 특허 범위를 피했다는 뜻
제약
이우진 기자
2024.03.20 06:05
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지난주(3월 11~15일) 총 11개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 3개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 제2형 당뇨병, 안구건조증으로 인한 각결막 상피 장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제2형 당뇨병 치료제로 사용되는 DPP-4 억제제인 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분의 서방형 복합제 4개 품목이 허가됐다. 식약처는 대원제약이 개발한 '트라리틴콤비서방정' 2.5/750㎎, 2.5/1000㎎(리나글립틴/메트포르민염산염 콜로이드성이산화규소)과 알리코제약이 개발한
바이오
황재선 기자
2024.03.18 06:01
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국내 제약회사들의 바이오시밀러가 황반변성 치료제 '루센티스(성분 라니비주맙)' 매출의 10%(처방수량 20% 육박)를 돌파하는데 성공했다. 황반변성 치료제 분야는 바이오시밀러가 뚫어내기 어려운 것으로 알려져 있다. 여전히 오리지널의약품의 방어능은 강하지만, 해외 허가와 그에 따른 주요 의료기관 처방이 시작되며 향후 시장에서 어떤 흐름이 생길지 주목된다.25일 의약품 시장조사기관 아이큐비아의 자료에 따르면, 최근 국내 황반변성 치료제인 라니비주맙 성분 제제 시장에서 오리지널의약품인 노바티스의 '루센티스' 사이로 바이오시밀러인 삼일제약
제약
이우진 기자
2024.02.26 06:04
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한올바이오파마(공동대표 정승원ㆍ박수진, 이하 한올)는 2024년 한 해의 화두를 '연구개발(R&D) 성과'와 '품목 특화'로 제시했다고 7일 밝혔다.지난해 흑자 경영을 이어오며 R&D 성과를 확보한 가운데, 올해는 주요 파이프라인에 대한 글로벌 임상 발표를 바탕으로 신약 R&D 성과를 고도화하며 글로벌 기업으로서 변화에 적극 나서겠다는 의지라고 회사 측은 설명했다. 더불어 의약품 제조ㆍ판매사업에서는 환자의 증상과 질환에 맞춘 포트폴리오를 확대해 전문성을 강화하고, 차별화된 가치로 시장 내 경쟁우위를 선점할 것을 기대한다고 덧붙였다.
바이오
김민지 인턴기자
2024.02.07 18:35
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제노포커스(대표 김의중)는 현재 개발 중인 항산화효소 SOD(슈퍼옥시드 디스뮤타제ㆍsuperoxide dismutase) 기반 안구건조증 치료제 후보물질에 대한 국내 특허를 추가로 확보했다고 7일 밝혔다.회사 관계자는 "지난해 10월 SOD의 안구건조증 치료 효과를 입증하고, 이에 대한 국내 특허를 등록한 바 있다"며 "이번에는 상기 원출원을 바탕으로 한 분할출원 특허를 등록했다"고 설명했다.분할출원은 특허 등록시 2개 이상의 발명이 포함될 때 이를 분리해 별도로 특허를 출원하는 것으로, 기술을 세분화해 여러 건의 특허 권리를 확보
바이오
황재선 기자
2024.02.07 17:21
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지난해 국내 의약품 시장에서 100억원 이상의 실적을 기록하며 '블록버스터' 제품 대열에 새로이 이름을 올린 품목은 총 41개 품목인 것으로 나타났다. 국내사의 제품 수가 상대적으로 앞서지만, 코프로모션 수로 봤을 때는 사실상 비등비등한 수치로 보인다. 이런 가운데 '유트로핀' 등을 비롯한 '톱(Top) 3' 품목의 등장과 다국적사와 국내사 사이의 제품 차이도 눈여겨볼 만하다.30일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 2022년 원외처방액 100억원 이하 품목 중 2023년 100억원 이상을 기록한 이른바 신규 진입 '블록버
제약
이우진 기자
2024.01.31 06:05
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제약·바이오 주간 HOT&COLD 히트뉴스는 한 주간 핫(Hot)한 소식으로 제약바이오업계를 달궜던 기업, CEO, 악재로 업계와 냉랭(Cold)한 평가를 받는 기업, CEO를 살펴봅니다. 호재와 악재가 혼재하는 제약바이오업계 투자자들에게 나침반 역할을 해 보려 합니다.허승범ㆍ김상진 삼일제약 대표가 역대 최대 매출을 거두며 미소를 지었다. 삼일제약은 안과, 간질환, 소화기계 전문의약품과 어린이부루펜시럽, 티어실원스, 아이투어미니 등으로 알려진 제약사다. 제네릭 제품 직접 생산 판매 및 오리지널 제품을 직수입해 국내 독점 판매하는 사
제약
현정인 기자
2024.01.29 06:04
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한올바이오파마(공동대표 정승원ㆍ박수진)가 지난해 매출 1349억원을 달성해 4년 연속 최대 매출을 경신했다.한올바이오파마는 24일 잠정실적 공시를 통해 2023년 연결기준 누적 매출이 1349억원, 영업이익 22억원을 기록했다고 밝혔다. 이는 2022년 대비 매출은 23%, 영업이익은 47% 증가한 수치다.2023년에는 프로바이오틱스 의약품 '바이오탑', 전립선암 및 중추성 성조숙증 치료제 '엘리가드', 비흡수성 항생제 '노르믹스' 등 연 매출 100억원 제품을 중심으로 의약품 판매 호조가 이어지며 영업 매출이 전년 대비 15% 증
바이오
남대열 기자
2024.01.24 19:02
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휴온스(대표 송수영ㆍ윤상배)는 식품의약품안전처로부터 안구건조증 치료제 'HUC1-394(NCP112)'의 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 8일 밝혔다. 회사는 지난해 6월 식약처에 1상 임상시험계획(IND)을 신청한 바 있다.HUC1-394는 노바셀테크놀로지로부터 기술 도입(L/I)한 펩타이드 기반의 점안제다. 안구건조증으로 인한 각결막염 등을 유의하게 개선해 손상된 각막을 회복시키며, 안구건조증의 주요 병인인 염증과 부작용 발생 가능성을 낮췄다는 게 회사 측 설명이다.휴온스는 성인 60명을 대상으로 HUC1-394 점안액의 단
제약
이우진 기자
2024.01.08 14:38
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지난주(1월 2~7일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 11개 품목이었다. 이 의약품들은 제2형 당뇨병, 인플루엔자 백신 접종시 보조요법, 뇌졸중, 색전증, 조현병, 주요 우울장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.식품의약품안전처는 지난 4일 제뉴원사이언스가 신청한 제2형 당뇨병 치료제 '트라케이듀오서방정(성분 리나글립틴+메트포르민)' 2개 품목을 허가했다. 허가 심사 유형은 '자료제출의약품'이다.동일 성분의 오리지널 제제로는 한국베링거인겔하임의 오리지널 '트라젠타듀오정(
제약
황재선 기자
2024.01.08 06:01
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[끝까지 히트 8호] 두드려라, 그러면 문은 열릴 것이다.내수 성장의 한계를 벗어나기 위해 수출에서 미래 성장을 모색하려는 국내 제약회사들이 적지 않지만 만족할만한 성과는 거두지 못하는 가운데, 휴온스가 가시적 성과를 내놓아 눈길을 끈다.보유하고 있는 자사 품목이 어느 시장에서 가치를 발휘할 수 있는지 꾸준히 탐색해 온 휴온스는 전문의약품 중 미국 FDA(식품의약국) ANDA(의약품 품목허가)를 승인 받은 리도카인 국소마취제 등 품목의 지난 2022년 미국 수출은 연간 약 123억원을 기록했다. 2023년 3분기 누적 기준으로는 1
기획
조광연 기자
2024.01.03 06:04
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글로벌 R&D 센터장에 송릿다 부사장을 영입한 팜젠사이언스의 주가가 전주 대비 상승하며 눈길을 끌었다.국내 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 상장사(올해 상반기 매출액 기준 상위 50개 기업 대상) 중 지난주 (11월 27일~12월 1일) 주가가 가장 크게 상승한 기업은 △팜젠사이언스(4.6%) △안국약품(4.3%) △삼일제약(1.6%) △메디톡스(1.6%) △경동제약(1.2%) △한미약품(1.2%) 순이었다.팜젠사이언스에 따르면 송 센터장은 1996년부터 신약 개발을 경험해 온 전문가다. 회사는 송 센터장 영입을 계기로 2030년까지 현재 개
제약
현정인 기자
2023.12.04 06:02
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벌써 12월이 다가왔습니다. 더 이상의 말이 필요한가요? 2023년의 시간은 고작 30일도 남지 않은 것입니다. 이 글을 보실 독자분들은 어떠신가요? '무엇을 이뤘느냐'라는 말보다 '무엇을 하지 않으셨나요' 라는 질문을 던집니다.는 올해 정신없이 달려왔습니다. 그럼에도 담지 못했던 혹은 놓쳐버렸던 알지 못한 이슈는 없을지, 행동하지 못한 담론은 없을지, 보지 못한 업계의 슬픔은 없는지 생각해봅니다. 역시 겨울은 생각이 많아지니 각설하고 12월의 첫 브리핑 시작해봅니다.HA 점안제, 이게 참 말할 수 없는'제약사의 속마음'
제약
이우진 기자
2023.12.02 06:29
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안구건조증 치료제인 '히알루론산(HA) 점안제'의 급여 축소 논의가 진행 중인 가운데, 대체제는 무엇이 될 것인가를 두고 업계에서 여러 이야기가 나오고 있다. 다만 적응증이 조금씩 달라 대체 가능 여부에 대한 의견은 팽팽한 상황이다.1일 업계에 따르면 12월 급여 축소 여부가 결정되는 HA 점안제를 두고 대체제 논의가 활발하게 이어지고 있다.히알루론산의 주요 기능은 신체 부위에 수분을 공급하는 것이다. 히알루론산이 점안제의 성분으로 사용되면 건조한 각막에 수분을 보충해 건조함을 완화하는 작용을 한다. 안구건조증의 치료 목적으로도 사
제약
현정인 기자
2023.12.01 12:05
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존슨앤드존슨(Johnson&Johnson) 서지컬비전이 라식·라섹의 뒤를 이을 차세대 시력교정술 '실크(Smooth Incision Lenticular Keratomileusis·SILK)', 수술기기 '엘리타(ELITA)'와 백내장 수술용 인공수정체 '테크니스 퓨어See(TECNIS PureSee IOL)'를 시력교정술 시장에 새로이 선보인다.존슨앤드존슨 서지컬비전은 23일 인터컨티넨탈 서울 코엑스에서 퓨어See와 엘리타 출시를 기념해 기자간담회를 개최했다. 이날 간담회에는 성종현 존슨앤드존슨 서지컬비전 한국대표, 크리스토퍼 본윌
AI·의료기기
박성수 기자
2023.11.24 06:01
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지엘팜텍(대표 왕훈식)과 아주약품(대표 김태훈)이 공동 설립한 '오큐라바이오사이언스(대표 박종집)'는 안구건조증 치료 신약 '레코플라본(Recoflavone·프로젝트명 GLH8NDE/AJU-S56)' 성분 점안제의 첫 임상 3상시험 대상자 등록(FPI)이 완료됐다고 16일 밝혔다.지엘팜텍 관계자는 "현재 개발 중인 안구건조증 신약은 점막 보호 효과와 염증 개선 등 효과를 동시에 갖는 점안제"라며 "지엘팜텍은 제형 연구를 완료해 해당 기술에 대한 특허 2건을 보유하고 있고, 비임상시험과 건강한 한국인 및 서양인을 대상으로 약동학적 특
제약
황재선 기자
2023.11.16 19:18
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삼일제약(대표 허승범ㆍ김상진)은 별도기준으로 3분기 매출액이 516억원, 영업이익은 19억원을 달성하며 분기 기준 사상 최대 매출액을 기록했다고 15일 밝혔다.매출액은 전년 동기 대비 13.7% 증가했으며, 영업이익도 34.8% 늘었다. 3분기 누적으로는 매출액 1458억원, 영업이익 69억원으로 전년 대비 7.1%씩 증했다. 특히 3분기 누적 영업이익은 작년 연간 영업이익(62억원)을 넘어섰다.이러한 성장세는 주력 사업부인 안질환 의약품 사업부의 성장과 중추신경계(CNS) 의약품 사업부가 견인했다는 게 회사 측 설명이다. 삼일제약
제약
현정인 기자
2023.11.15 13:31
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휴온스글로벌(대표 송수영)은 3분기 연결기준 매출액이 1906억원, 영업이익은 319억원을 기록했다고 14일 밝혔다. 이는 각각 전년 대비 13.8%, 75% 증가한 수치다.회사 측에 따르면 상장 자회사인 휴온스ㆍ휴메딕스ㆍ휴엠앤씨가 주요 사업부문에서 고른 성장으로 그룹의 실적 순항을 견인했다. 휴온스는 연결기준 매출 1382억원, 영업이익 150억원을 기록하며, 전년 대비 각 12%, 638% 증가한 수치를 보였다. 전문의약품 부문의 매출은 665억원을 기록하며, 전년 대비 26% 늘었다. 특히 미국 수출 주사제가 전년 대비 97%
제약
박성수 기자
2023.11.15 06:33