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국산 신약 3번째 P-CAB 제제인 온코닉테라퓨틱스의 '자큐보(성분명 자스타프라잔)'가 허가를 획득하자 업계는 출시 전부터 코프로모션 가능성을 제기하고 있다. 1500억원과 700억원 상당의 실적을 기록 중인 '케이캡'과 '펙수클루'는 물론 '보신티'의 제네릭까지 고려하면 뛰어난 영업력이 필수라는 이유에서다. 하반기 급여적용과 함께 출시할 것이라는 예상 속에서 자큐보의 '필승 전략'이 무엇일지 관심을 모은다. 제일약품의 신약개발 자회사 온코닉테라퓨틱스(대표 김존)는 자체 개발한 위식도역류질환 치료 신약 '자큐보정'이 식품의약품안전처
제약
이우진 기자
2024.04.26 06:06
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국내 신약 개발 바이오텍에 대한 투자가 급격히 줄어들면서 수많은 벤처들이 어려움을 겪고 있는 가운데, 업계 전문가들이 모여 K바이오의 발전 방향 및 현실적인 생존 방안 등을 공유하는 담론의 장이 열렸다.25일 혁신신약살롱 판교에서 민경문 작가의 '정보 비대칭을 극복하는 바이오텍 자가진단' 강연과 바이오텍 대표, 벤처캐피탈(VC) 투자심사역, 애널리스트 등이 'K바이오의 도약'을 주제로 한 패널 토의 등이 진행됐다.민경문 작가는 △바이오텍의 밸류에이션(Valuation) △비(非)전공 투자자의 바이오텍 자가진단 △바이오텍 경영진의 자
바이오
남대열 기자
2024.04.26 06:05
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"컴퓨터공학자 입장에서 신약개발에서 AI가 미치는 영향은 △Chemical space △Genetic space △Disease space 탐색을 어떻게 하느냐에 달려 있다고 봅니다."김선 서울대학교 컴퓨터공학부 교수 및 목암생명과학연구소장은 25일 서울 강남 소재 한국고등교육재단빌딩 컨퍼런스홀에서 최종현학술원 주최로 열린 'AI로 다시 쓰는 바이오 혁신' 강연에서 AI가 신약 개발에 미치는 영향에 대해 이같이 말했다.최근 신약 개발에 인공지능(AI)을 활용한다는 기업이 늘어나며 AI에 대한 관심이 높아진 상황이다. 김선 목암생명과
바이오
현정인 기자
2024.04.26 06:05
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항체약물접합체(ADC) ‘엔허투(성분 트라스투주맙 데룩스테칸)’가 HER2 음성 전이성 유방암 환자의 약 60%를 차지하는 HER2 저발현 유방암 환자의 의학적 미충족 수요를 개선할 수 있는 옵션이 될 것이라는 의견이 공유됐다.엔허투는 다이이찌산쿄와 아스트라제네카가 공동 개발한 HER2(인간상피성장인자 수용체 2형ㆍHuman Epidermal Growth Factor Receptor 2) 타깃 ADC다.한국유방암학회가 25일 서울 소재 그랜드 워커힐 호텔에서 개최한 GBCC(세계유방암학술대회) 'satellite symposium'
병원
황재선 기자
2024.04.26 06:04
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아토피 피부염 치료제 '아트랄자(성분 트랄로키누맙)'와 철 결핍증 치료제 '페린젝트(성분 카르복시말토오스수산화제이철착염)'가 내달 1일부터 급여 적용되면서 환자들의 경제적 부담이 줄어들 전망이다.건강보험정책심의위원회(건정심)는 최근 심의를 통해 급여 결정신청 신약의 급여를 의결했다.듀피젠트의 경쟁약으로 주목받고 있는 아트랄자는 2023년 8월 식품의약품안전처의 허가를 획득하고, 같은해 약제급여평가위원회를 통과한 후 지난 2월 공단과 약가협상을 마쳤다. 약제 공급가능한 시점을 고려해 내달 1일자로 급여등재가 결정됐다. 아트랄자의 경우
복지부
방혜림 기자
2024.04.26 06:02
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① 에이치엘비바이오스텝, 14억원 규모 전환사채 발행 결정=제3회차 무기명식 무보증 사모 영구전환사채 발행 결정. 권면은 총 14억3816만원 규모. 해당 자금은 타법인 증권 취득자금 목적으로 표기. 만기일은 2054년 5월 9일.② 지아이이노베이션, 항암제 ‘GI-102’ 미국 임상시험계획 변경=현재 진행중인 미국 1/2a상을 1/2상으로 변경하고, GI-102의 단일 피하 주사 요법 또는 기승인 항암치료 또는 펨브롤리주맙과 병용을 포함한 임상시험 디자인 변경 및 품질평가에 따른 유효기간을 기존 24개월에서 36개월로 전환하는 내
바이오
이우진 기자
2024.04.26 06:01
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급여당국이 올해 중증·희귀난치성 의약품 보장성 강화에 5000억원을 투입할 것으로 추산했다. 신규등재와 급여범위 확대 약 30건을 예상하고 있다. 보건복지부는 25일 2024년 제9차 건강보험정책심의위원회를 개최하고 '제2차 국민건강보험 종합계획 2024년 시행계획'을 확정했다. 올해 시행계획은 △필수의료 공급 및 정당한 보상 △의료격차 축소 및 건강한 삶 보장 △건강보험의 재정적 지속가능성 제고 △안정적 공급체계 및 선순환 구조 마련 등 4대 추진방향 아래, 15대 추진과제․75대 세부과제로 구성된다.복지부는 의료 사각지대 해소를
복지부
이현주 기자
2024.04.26 06:01
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유한양행 홍보(~5/7일)언론 홍보 활동으로 미디어 및 기자군 관리, 기업 콘텐츠 기획 및 자료 작성, SNS 콘텐츠 기획 및 관리와 사내 커뮤니케이션 활동을 수행한다. 언론홍보학 및 관련 전공 학위 이상, 언론홍보 업무(기업 및 홍보대행사) 4년~7년 경력자를 뽑는다. OA 활용 능력 우수자, 영어 능통자를 우대한다.유한양행 임상운영(~5/7일)임상시험과제관리자(CRM) 업무를 수행한다. 약학ㆍ수의학ㆍ생물학ㆍ생화학ㆍ생명과학 및 관련 전공 학사 학위 이상으로 임상시험 운영 업무 3년 이상 경력자, 임상시험모니터링요원 법정 교육 이수
HIT JOB
김민지 인턴기자
2024.04.26 06:00
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 25~26일 생약자원 분야 연구 성과를 공유하고 관리‧활용 협력을 강화하기 위해 총 6개 기관이 참여하는 다부처 협의체를 구성하고 국립생약자원관 제주센터에서 첫 회의를 개최한다고 밝혔다.여섯 개 부처는 식약처(식품의약품안전평가원), 과기부(한국한의학연구원), 복지부(한국한의약진흥원), 환경부(국립생물자원관), 농진청(국립원예특작과학원), 산림청(국립산림과학원) 이다.협의체에서는 국내 생약자원의 수집·보존, 고부가가치 생약 소재 개발·보급 등을 협력할 예정이며 식약처는 협의체 참여 기관과 국내 생약자원
식약처
이우진 기자
2024.04.25 20:00
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 오는 4월 29일부터 5월 3일까지 소비자를 기만하거나 현혹하는 불법·부당광고로 인한 소비자의 피해를 근절하기 위해 전국 17개 지방자치단체와 ‘온라인 불법·부당광고 합동점검’을 진행한다.이번 점검대상은 작년 한해 온라인 쇼핑몰과 누리소통망(SNS)에서 불법·부당광고를 반복 상습 위반업체의 식품·건강기능식품 판매 게시물이다.주요 점검내용은 △질병 예방‧치료에 대한 효능‧효과가 있다는 내용의 광고 △식품 등을 의약품으로 오인‧혼동시키는 광고 △식품을 건강기능식품으로 오인‧혼동시키는 광고 △소비자 기만
식약처
이우진 기자
2024.04.25 19:58
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HLB바이오스텝은 비임상 GLP(Good Laboratory Practice, 비임상시험규정) 독성시험 전문기업 '크로엔'을 인수했다고 25일 밝혔다.이번 인수를 통해 HLB바이오스텝은 기존 유효성 평가 서비스에 더해 일반독성, 면역독성, 유전독성, 국소독성 등 각종 GLP 독성시험을 수행할 수 있는 역량까지 확보, 의약품 개발에 필요한 통합적 비임상 서비스를 제공할 수 있게 됐다.크로엔은 지난 2009년 서울대학교에서 스핀오프한 기업으로, 식품의약품안전처와 환경부 등 정부부처의 20개 시험 항목에 대해 GLP 인증을 보유하고 있다
바이오
남대열 기자
2024.04.25 19:57
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의료 인공지능(AI) 기업 루닛(대표 서범석)은 1715억원을 전환사채(CB)로 조달하기로 했다고 25일 밝혔다.이는 인수합병(M&A) 대상 기업 '볼파라 헬스 테크놀로지(Volpara Health Technologies, 이하 볼파라)'의 주식 100% 취득을 위한 자금 약 2600억원 일부를 마련하기 위한 결정이다.루닛은 공시를 통해 총 1715억원 규모의 무기명식 이권부 무보증 사모 전환사채(CB)를 발행한다고 알렸다. 발행 물량은 참여한 30여개 기관에 의해 모두 소화됐으며 전환가액은 주당 5만4872원이다. 사채 만기는 5
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.25 19:51
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한국화이자제약(대표 오동욱)은 2024년 세계예방접종주간(4월 24일~4월 30일)을 맞아 폐렴구균 질환의 위험성과 폐렴구균 백신 예방접종의 중요성을 알리는 '폐렴구균 예방 넘버원(111) 캠페인'을 진행했다고 25일 밝혔다. 세계에방접종주간은 세계보건기구(WHO)가 백신으로 예방 가능한 질환으로부터 더 많은 사람을 보호하고 전세계 국가와 협력해 예방 접종의 가치에 대한 인식을 제고하기 위해 지정한 기간이다. 매년 4월 마지막 주를 세계예방접종주간으로 정하고 있다.화이자는 세계예방접종주간을 기념해 폐렴구균 질환에 대한 관심과 인식을
제약
황재선 기자
2024.04.25 19:48
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리보핵산(RNA) 간섭 기술 기반 혁신신약 개발 기업 올릭스(대표 이동기)가 비대흉터치료제 'OLX101A(물질명 OLX10010)'의 미국 임상 2a상에 대한 임상결과보고서(CSR)를 수령했다고 25일 공시를 통해 밝혔다.회사에 따르면 톱라인(Topline) 결과와 유사한 수준의 흉터 재발 억제 효력이 확인됐다.올릭스는 2020년 말 미국 식품의약국(FDA)으로부터 OLX101A의 2a상 임상시험계획(IND)을 승인받았으며, 작년 인체 내 개념 검증(Human PoC)이 확보된 톱라인 결과를 수령했다.이번에 올릭스가 발표한 임상결
바이오
남대열 기자
2024.04.25 18:13
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큐리오시스(대표 윤호영)는 미국의 생명과학 진단 기업인 레비티(Revvity)와 전략적 사업개발 파트너 관계를 구축하기 위한 2건의 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 밝혔다.지난 18일 큐리오시스 본사에서 열린 협약식에는 큐리오시스ㆍ레비티 본사ㆍ레비티 코리아 3사가 참석해 차세대 실험실 자동화(Lab automation) 및 합성생물학 자동화 분야의 신제품 개발에 대한 기술 협력과 ODM 등에 대해 협의했다.레비티는 시가총액은 약 125억달러 규모로 미국 뉴욕증권거래소(NYSE)에 상장된 생명과학 및 진단 분야 글로벌 기업이다.
AI·의료기기
박성수 기자
2024.04.25 18:10
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국내 85세 이상 뇌졸중 환자 비율이 2012~2014년에 비해 2022년에 2배 가량 증가한 것으로 나타났다. 대한뇌졸중학회(회장 김용재 가톨릭대 의대 교수)는 '한국뇌졸중등록사업(Korean Stroke Registry, KSR)' 데이터를 분석해 '뇌졸중 팩트시트 2024 (Stroke Fact Sheet 2024 from Korean Stroke Registry)'를 발표했다고 25일 밝혔다. 학회 관계자는 "이번에 발표된 뇌졸중 팩트시트는 2012년 1월부터 2010년부터 2022년까지 한국뇌졸중등록사업에 참여한 전국 68
병원
황재선 기자
2024.04.25 18:08
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연세대학교 K-NIBRT 사업단(Korean National Institute for Bioprocessing Research and Training∙한국형 바이오공정인력양성센터)과 모더나가 mRNA 공정 전문가를 양성하기 위해 협력한다.모더나는 지난 24일 연세대 K-NIBRT 사업단과 mRNA 교육 콘텐츠 및 프로그램 개발을 위한 협약을 체결하고 본격적인 교육과정 운영에 나선다고 25일 밝혔다.K-NIBRT와 모더나는 mRNA 기술 전반에 대한 교육과정 기획 및 운영을 협력한다. K-NIBRT는 향후 모더나로부터 mRNA 생물학
제약
황재선 기자
2024.04.25 17:58
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코로나19 방영 상황이 안정적으로 유지되면서 코로나 치료제의 무상공급이 종료된다. 환자는 5만원을 부담해야 한다. 코로나19 예방 백신의 무료접종 기한은 지난 3월까지였지만 한시적으로 연장된다. 보건복지부 건강보험정책심의의원회는 25일 회의에서 5월 1일부터 코로나19 위기단계가 ‘경계’에서 ‘관심’으로 하향되는 것에 맞춰 코로나19 감염증에 대한 건강보험 적용도 유증상자에 대한 진단·치료 중심으로 전환을 결정했다. 60세 이상인 자, 12세 이상의 기저질환자·면역저하자, 중증 입원환자 등 코로나19 고위험군을 대상으로 지원되고 있
복지부
이현주 기자
2024.04.25 17:48
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보건의료 혁신을 주도하는 업체에 대한 약가우대, 국산원료를 사용한 국가필수의약품 급여등재 시 약가 우대 등에 필요한 규정 개정이 상반기 안에 이뤄질 전망이다.이와 함께 약가 사후관리 통합기전 방안 마련을 위한 연구용역을 5월 시행해 12월까지 종료할 예정이다.보건복지부 건강보험정책심의위원회는 25일 회의를 개최하고 제2차 국민건강보험 종합계획 중 2024년 시행계획을 결정했다. ① 혁신 신약 우대체계 마련 = 앞서 복지부는 지난 2월 2024년부터 2028년까지 5년에 해당하는 중장기 국민건강보험 정책방향을 제시한 바 있으며 여기에
복지부
이현주 기자
2024.04.25 17:33
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한국유나이티드제약(대표 강덕영)과 유엔에스바이오(대표 강원호)는 와이바이오로직스와 신규 항체약물접합체(ADC) 항암제 개발을 위한 양해각서를 체결했다고 25일 밝혔다.이번 협약을 통해 3사는 신규 항체약물접합체 항암제 개발에 대한 공동 연구를 수행하고 각사의 특화된 전문성을 결합해 혁신신약 개발에 대한 새로운 협력 모델을 제시할 예정이다.먼저 유나이티드제약은 이번 협력에서 ADC에 최적화된 독성 저분자 약물 개발을 담당한다. 개량신약 및 신제제 개선 품목 개발에 특화된 유나이티드제약은 매년 과감한 연구개발 비용을 투입해 다양한 원천
제약
남대열 기자
2024.04.25 17:18