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제약바이오 기업 및 생태계 임직원을 대상으로 건강보험 원리 교육을 진행한 '히트아카데미 건강보험 통합교육 5기 과정'이 18일 강의를 끝으로 마무리 됐다. 이번 교육 과정은 기존 교육 커리큘럼에 더해 정부와 학계, 산업계 전문가들이 강사로 나서 약가정책에 따른 산업계 미치는 영향 등에 대해 강의했다. 또한 MBTI 전문 강사를 초청해 개강모임도 진행했다. 히트아카데미 건강보험 통합교육은 히트뉴스가 주최하는 교육 중 하나로, 이번 5기 과정은 한국제약바이오협회에서 지난달 7일부터 매주 목요일 7주간 진행됐다.이번 교육은 총 2교시로
제약
방혜림 기자
2024.04.20 06:03
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한국애브비는 지난 12일 미국 신경학회에서 만성 또는 삽화성 편두통 환자에 대한 아큅타(성분 아토제반트)의 편두통 예방 치료의 장기간의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 진행 중인 3상, 다기관, 오픈라벨 156주 연장 연구의 중간 분석 결과가 발표됐다고 17일 밝혔다.해당 연구는 글로벌 3상 임상인 'PROGRESS'와 'ELEVATE' 연구에 참여해 해당 연구를 완료한 참여자를 대상으로 진행했다.연구 시작일로부터 약 1년이 지난 시점 중간 분석 결과, 초기 14.5일이었던 월 편두통 부담 일수는 13~16주차에 평균 8.5일이 개
제약
황재선 기자
2024.04.17 11:50
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한국애브비(대표 강소영)의 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분 리산키주맙)가 '보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료 목적으로 지난 9일 허가됐다. 이번 적응증 확대로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, △성인의 활동성 건선성 관절염, △손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다.손발바닥 농포증 적응증 획득은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된,
바이오
황재선 기자
2024.04.11 21:26
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제약바이오생태계의 대표적 프로그램으로정착한 히트미디어·히트뉴스 주최 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 7일 개강했다.제약바이오 기업 MA(Market Access)ㆍ약가ㆍRA(Regulatory Affairs)ㆍ개발팀 소속 17명이 참여한 가운데 진행된 첫 강좌는 제약바이오협회 2층 P룸에서 2교시에 걸쳐 진행됐다. 1교시 강의를 맡은 이종혁 중앙대학교 약학대학 교수는 '건강보험의 이해 및 보험급여 지출 구조'를 주제로 기초적인 보험ㆍ급여 개념을 소개했다. 이어 진행된 신주영 성균관대학교 약학대학 교수의 '신약등재 의사결
바이오
박성수 기자
2024.03.08 06:03
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구직자들에게 어떤 제약회사에 취직하고 싶은지 물어본다면 연봉, 회사 인지도, 업무 강도, 사내 문화, 복지 등 다양한 요소들이 고려될 것이다. 구직자들이 선호한다는 대다수의 다국적 기업들이 보편적으로 가지는 장점은 바로, 사내 문화와 복지다.과거부터 이어온 한국 조직 문화에 길들여진 사람이라면, 한 번쯤 다국적 기업이 가지는 사내 문화와 다채로운 복지에 눈길이 간 적이 있을 것이다. 실제 이런 경향은 최근 글로벌 기업문화 조사기관 'GPTW(Great Place to Work)'가 선정한 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업'에서도
기자수첩
황재선 기자
2024.03.06 06:02
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임직원들의 복지와 워라밸(Work and life balanceㆍ일과 삶의 균형) 그리고 사내 문화가 '일하기 좋은 기업'의 기준이 되는 시대가 왔다. 이는 제약바이오산업에서도 다르지 않다.최근 글로벌 기업문화 조사 기관 'GPTW(Great Place to Work)'은 '대한민국 일하기 좋은 100대 기업'을 선정해 공개했다. GPTW는 △믿음 △존중 △공정성 △자부심 △동료애 등 5가지 영역 구성된 신뢰 지수(Trust Index)를 기반으로, '직원 경험' 기반 설문 조사에 참여하고 신뢰 지수가 60% 이상을 만족한 기업에
제약
김민지·황재선 기자
2024.03.01 06:03
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한국애브비(대표 강소영)는 2~4가지 계열의 경구용 예방 치료에 실패한 환자의 삽화성 두통 예방 치료에서 '아큅타(성분 아토제판트)'의 유효성 및 안전성을 평가한 3상 임상시험(연구명 ELEVATE)의 전체 결과가 지난 13일 란셋 뉴롤로지(Lancet Neurology)에 게재됐다고 23일 밝혔다.삽화성 두통은 한 달에 두통 일수가 15일 미만으로 나타나는 편두통을 뜻한다. 편두통 환자들은 잦은 장애 유발 발작을 경험하게 되면서 일상 생활이 불가능해지는 등 삶의 질에 영향을 받는 것으로 알려졌다.이번에 발표된 연구 결과에 따르면,
제약
황재선 기자
2024.02.23 17:03
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한국글로벌의약산업협회(이하 KRPIA, 회장 오동욱)는 지난 20일 이사회에서 사노피-아벤티스 코리아 배경은 대표이사가 제15대 회장으로 선임됐다고 밝혔다.배경은 신임 회장은 서울대학교 약학대학을 졸업했으며, 알토대학교 경영대학원에서 Global management 석사를 취득한 바 있다. 2013년 9월 KRPIA 이사진으로 선출됐으며, 2015년 2월부터는 부회장단의 일원으로서 제약 산업에서의 풍부한 경험과 보건의료 제도·정책에 대한 통찰력을 바탕으로 KRPIA의 발전에 지속적으로 기여해왔다.특히, 배 회장은 1994년부터 30
제약
이현주 기자
2024.02.23 09:33
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건강보험 정책에 대한 산업계 이해를 향상시킬 수 있는 '히트아카데미 건강보험통합교육 5기 과정'이 오는 3월 개강한다. 건강보험심사평가원의 신설 조직인 약제성과평가실의 업무 방향과 국민건강보험공단의 약가협상 제도 현황 등을 들을 수 있으며, 급여등재 전략, 건강보험정책 방향 및 산업계 대응전략 등 2024년 변화를 앞둔 약가제도에 대한 대응방안 모색이 가능할 것으로 예상된다.히트아카데미 건강보험통합교육은 바이오헬스 전문 뉴스 플랫폼 히트뉴스가 운영하는 강좌 중 하나로 '건강보험 원리를 알면 제약시장이 보인다'를 주제로 3월 7일부터
연관산업
이현주 기자
2024.02.13 06:04
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한국글로벌의약산업협회(KRPIA)가 정책 총괄 담당자와 윤리경영, 대관 본부장을 잇따라 영입하면서 체계적인 조직을 갖추게 됐다. 동시에 새로운 이사장단도 출범했다.12일 KRPIA에 따르면 협회는 약 1년간 공석이었던 정책 총괄 담당자로 최인화 전 한국로슈 전무를 영입했다. 또 정책위원회(HC Policy) 부분에 류대현 본부장, 윤리경영(EBP & Compliance) 부분에 조우형 본부장도 합류했다.최인화 고문은 이화여대 약대 출신으로 보령제약, 태준제약을 거쳐 로슈에 입사해 마켓엑세스(MA), 인허가(RA) 등 20년 경력을
제약
이현주 기자
2024.02.13 06:02
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지난주(1월 29일~2월 2일) 총 17개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 알러지성 결막염, 미간주름, 제2형 당뇨병, 치매 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다. 반면, 지난주 임상시험계획은 1건도 승인되지 않았다.파마리서치바이오가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡주(성분 클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)'가 지난 1일 허가됐다. 이번에 허가된 리엔톡주100단위 품목은 지난 2019년 회사가 수출용으로 허가 받은 '리엔톡스주' 제품의 내수용 버
제약
황재선 기자
2024.02.05 06:01
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지난해 국내 의약품 시장에서 100억원 이상의 실적을 기록하며 '블록버스터' 제품 대열에 새로이 이름을 올린 품목은 총 41개 품목인 것으로 나타났다. 국내사의 제품 수가 상대적으로 앞서지만, 코프로모션 수로 봤을 때는 사실상 비등비등한 수치로 보인다. 이런 가운데 '유트로핀' 등을 비롯한 '톱(Top) 3' 품목의 등장과 다국적사와 국내사 사이의 제품 차이도 눈여겨볼 만하다.30일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 2022년 원외처방액 100억원 이하 품목 중 2023년 100억원 이상을 기록한 이른바 신규 진입 '블록버
제약
이우진 기자
2024.01.31 06:05
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식품의약품안전처 '의약품안전나라' 데이터를 분석한 결과, 작년 식약처를 통해 허가ㆍ신고(이하 허가)된 의약품 품목 수(수출용 의약품 포함, 한약재 미포함)는 총 1341개로 집계됐다. 작년 허가된 1565개 의약품 품목 수의 약 86%에 해당하는 기록이다.전체 허가 품목 중 전문의약품은 915개(68%), 일반의약품은 426개(32%) 품목이었다. 전문의약품을 허가 심사 유형에 따라 살펴보면 △신약 36개 △자료제출의약품 435개 △희귀 18개 △유전자치료제 1개 △제네릭 399개 △안유(안전성ㆍ유효성) 심사 제외 3개 △수출용 2
식약처
황재선 기자
2024.01.05 06:04
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안구건조증 치료제인 '히알루론산(HA) 점안제'의 급여 축소 논의가 진행 중인 가운데, 대체제는 무엇이 될 것인가를 두고 업계에서 여러 이야기가 나오고 있다. 다만 적응증이 조금씩 달라 대체 가능 여부에 대한 의견은 팽팽한 상황이다.1일 업계에 따르면 12월 급여 축소 여부가 결정되는 HA 점안제를 두고 대체제 논의가 활발하게 이어지고 있다.히알루론산의 주요 기능은 신체 부위에 수분을 공급하는 것이다. 히알루론산이 점안제의 성분으로 사용되면 건조한 각막에 수분을 보충해 건조함을 완화하는 작용을 한다. 안구건조증의 치료 목적으로도 사
제약
현정인 기자
2023.12.01 12:05
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한국애브비(대표 강소영)는 자사의 '칼시토닌 유전자 관련 펩타이드(calcitonin gene-related peptide·CGRP)' 수용체 길항제인 '아큅타(성분 아토제판트)'가 15일 성인 편두통 예방 약제로 허가됐다고 16일 밝혔다.회사 측에 따르면, 이번 허가로 아큅타는 국내에서 만성·삽화성 편두통 예방 치료를 위해 허가된 유일한 1일 1회 경구용 CGRP 수용체 길항제가 됐다.연세대 세브란스병원 신경과 주민경 교수(대한두통학회 학회장)는 "편두통은 신경학적 질환으로, 심각한 두통 이외에도 구역과 구토 증상 및 빛과 소리
제약
황재선 기자
2023.11.16 17:10
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한국애브비(대표 강소영)는 15일 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '스카이리치(성분 리산키주맙)'의 적응증을 크론병까지 확대했다고 16일 밝혔다.크론병은 장에 만성적으로 염증이 발생하는 염증성 장질환 중의 하나로, 주된 증상으로 설사·복통과 더불어 체중 감소·피로감·발열 등이 있다. 작년 기준 국내 크론병 환자 수는 3만1098명이었으며, 이 중 10~30대 환자가 67%(2만709명)를 차지할 정도로 젊은 환자 비중이 높다.스카이리치는 건선 및 건선성 관절염 허가를 보유하고 있었지만, 이번 적응증 확대로 '기존 치료제나 생물학적
제약
황재선 기자
2023.11.16 16:01
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"국내 류마티스 관절염 환자는 증가하는 추세지만, 관해(Remission) 도달 및 통증 조절에 있어 여전히 미충족 수요(Unmet needs)가 존재합니다. 특히, JAK 억제제간 교체 투여에 있어 국내에서는 아직 급여 인정 기준이 마련돼 있지 않은 상황입니다. 향후 후속 연구 및 여러 가지 발표되는 임상적 근거를 통해 개정이 필요하다고 생각합니다."이상헌 건국대병원 류마티스내과 교수는 27일 한국애브비 미디어 아카데미에서 국내 류마티스 관절염 환자의 효과적인 치료를 위한 JAK 억제제간 교체 투여에 있어 보험 급여의 중요성에 대
제약
남대열 기자
2023.10.30 06:01
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국민건강보험관리공단 및 건강보험심사평가원 등 급여기관에서 약가와 관련된 의사결정을 함에 있어 임상시험(RCT) 대신 실사용증거(RWE)를 활용할 때 주의가 필요하다는 의견이 제기됐다.'국제약물경제성평가 및 성과연구학회(ISPOR)'의 한국 지역(회장 : 서혜선 경희대학교 약학대학 교수)을 담당하고 있는 경희대 규제과학과는 지난달 31일 ISPOR 대만 지부와 양국의 RWE를 활용한 정책적 의사 결정 현황을 공유하고자 합동 심포지엄을 개최했다. 행사는 경희대 서울캠퍼스 자연과학대학 건물 내에서 진행됐다.이날 행사에서 김준수 한국애브비
유관부처
황재선·현정인 기자
2023.09.01 06:04
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지난주(7월 17~21일) 총 10개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 2개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 허가 품목들은 미간주름, 여드름, 염증성 기관지 질환, 위산과다 등 다양한 적응증으로 허가됐다.이니바이오가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보주’가 국내 판매용으로 지난 19일 허가됐다. 회사는 해당 제품을 2020년 수출용으로 허가받은 바 있지만, 국내 판매용으로 허가받은 것은 이번이 처음이다.식약처는 이니바이오의 이니보주를 '성인의 눈썹주름근(Corrugator muscle), 눈살근(P
제약
황재선 기자
2023.07.24 06:01
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①안트로젠, 주주총회 소집 결의 = 안트로젠은 오는 9월 4일 오전 10시 서울시 강서구 소재 안트로젠 중앙연구소 대회의실에서 임시 주주총회를 개최한다고 19일 공시. 주요 의결사항은 류홍기 상근감사 신규 선임의 건임. 류홍기 상근감사 후보자는 현재 한국애보트 및 한국애브비 대표이사 사장임.②코스맥스엔비티, 자기주식 취득 결과 보고 = 코스맥스엔비티는 지난 3일부터 17일까지 취득한 자기주식 내역을 19일 공시. 약 17만주를 취득했으며, 취득가액 총액은 약 10억원임. 매수위탁 증권회사는 하나증권임.③올릭스, 기업설명회(IR) 개
바이오
황재선 기자
2023.07.19 18:30