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네오켄바이오(대표 함정엽)는 특허받은 독자적인 마이크로웨이브 기술을 활용한 천연물ㆍ식품 가공 기술로 농림식품신기술(NET) 인증을 획득했다고 11일 밝혔다.NET 인증은 국내에서 최초 개발하거나 기존 기술을 혁신적으로 개선하는 우수 기술을 공인하는 제도다. 이 제도는 국내 기업 및 연구기관과 대학 등이 개발한 신기술을 조기 발굴하고, 신기술 적용 제품의 신뢰성 제고와 시장 진출 기반 조성을 목적으로 운영되고 있다.밀폐형 천연물 마이크로웨이브 가공 장비는 기능성 식품ㆍ화장품 및 의약품에 원료가 되는 다양한 천연물을 가공한다. 미량 유
바이오
김민지 인턴기자
2024.01.11 17:30
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의약품 유통기업 지오영(대표 조선혜)이 희귀의약품을 적시에 배송하는데 역량을 집중한다. 지오영은 지난 4월부터 이달 21일까지 약 4개월간 뉴덱스타캡슐, 에피디올렉스내복액 등 마약류의약품을 포함해 총 86종의 희귀필수의약품 4만330개를 배송완료했다고 27일 밝혔다.의약품 세부항목별 배송 숫자는 △마약류의약품 2894개 △냉장의약품 9683개 △정온의약품 2만7753개 등으로 집계됐다. 지오영은 지난 4월부터 국내 냉장 및 마약류 의약품 등 보관·배송 위탁사업을 담당하고 있다.희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료를 위한 목적으로
연관산업
현정인 기자
2023.07.27 11:22
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이달까지 신규 급여등재된 신약이 23건, 급여기준 확대가 5건으로 나타났다. 이에 따라 연간 2435억원의 재정이 소요될 것으로 추산됐다.건강보험정책심의위원회의 '2021년 의결 신약 등재 및 급여기준 확대 현황'에 따르면 28개 약제가 신규등재되거나 급여기준이 확대됐다. 또한 10만 7725명의 환자가 급여혜택을 받을 것으로 예상됐다. 올해 2월에는 파킨슨 치료제 '에퀴피나필름코팅정'과 녹내장 치료제 '에이베리스점안액'이 신규등재됐다. 연간 재정소요액은 각각 56억원, 49억원으로 추산됐다. 다발성공수종 약 '닌라로캡슐(96억원)
복지부
이현주 기자
2021.10.29 12:00
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올해 7월까지 신약의 급여등재와 기준확대로 연간 소요되는 건강보험재정은 1297억원으로 추산됐다. 보건복지부에 따르면 지난달까지 건강보험정책심의위원회를 통해 등재된 신약은 15개, 급여기준이 확대된 신약은 2개다. 급여 적용일별로 살펴보면, 올해 가장 먼저 등재된 신약은 파킨슨치료제 에퀴피나필름코팅정이다. 에퀴피나 급여에 소요되는 재정은 56억원이다. 같은 달 녹내장 치료제 에이베리스점안액이 신규등재됐고, 49억원의 재정이 소요되는 것으로 예상됐다. 난소암 치료제로 제줄라캡슐은 급여기준이 확대됐고 추가투입되는 재정은 25억원이다.
복지부
이현주 기자
2021.07.24 06:30
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올해 8개 신약이 급여등재되거나 기준이 확대됐다. 소요 재정은 약 700억원으로 추산된다. 보건복지부에 따르면 한국에자이의 파킨슨치료제 '에퀴피나' 등 7개 품목이 신규로 급여등재됐으며 난소암 치료제 '제줄라'의 급여기준이 확대됐다.구체적으로 에퀴피나정과 한국산텐의 녹내장치료제 '에이베리스' 점안액은 2월 1일자로 급여가 적용되고 있다. 예상 환자수는 각각 7000명과 4만 5000명이다. 다케다제약의 '제줄라'는 같은 날부터 급여기준이 확대됐다. △2차 이상의 백금기반요법에 반응(CR 또는 PR)한 백금민감성 재발성 BRCA 변이
복지부
이현주 기자
2021.05.01 06:28
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대마성분의약품 수입 공급을 둘러싼 복잡한 프로세스는 민간과 공공 영역의 역할 분담으로 깔끔하게 정리될 사안인데 풀리지 않고 있다. 열쇠를 쥐고 있는 식품의약품안전처가 움직이지 않고 있기 때문이다. 문제의 핵심을 짚어본다. 1. 대마성분의약품 허가, 입다문 식약처 2. 대마종류에 CBD 포함시켜 묶을 이유가 뭔가한국희귀필수의약품센터(원장 김나경)가 대마성분의약품인 '에피디올렉스 내복액(주성분 CBD, 칸나비디올)'이 필요한 환자들을 위해 긴급도입 의약품으로 수입 공급한데 이어 건강보험 급여등재를 추진한 지 1년 반 만에 이달 1일자로
기획
손성구 정책전문기자
2021.04.09 06:30
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중증 뇌전증치료제 '에피디올렉스'와 당뇨병 치료제 '줄토피플렉스터치주'가 각각 내달과 5월 급여등재된다. 보건복지부는 26일 건강보험정책심의위원회를 열어 결정신청 약제의 급여를 의결했다. 한국희귀·필수의약품센터의 에피디올렉스의 상한금액은 139만 5496원으로 내달 1일부터 급여적용된다. 2세 이상 환자의 레녹스-가스토 증후군 또는 드라벳 증후군으로 인해 발생하는 발작 증상에 사용되는 약제며, 국내 환자 수는 약 550여명으로 추정된다. 에피디올렉스는 지난 2019년 3월 식품의약품안전처의 긴급도입의약품 인정을 받았다. 국민 보건상
복지부
이현주 기자
2021.03.26 17:30
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한국유나이티드제약의 개량신약 아토르바스타틴과 오메가3 복합제 '아트맥콤비젤연질캡슐'이 급여등재 될 전망이다.17일 보건복지부는 아트맥콤비젤의 신규 급여등재를 앞두고 급여기준을 신설했다. 아트맥콤비젤은 2가지 조건을 모두 충족하는 복합형(IIb) 이상지질혈증 환자에 급여 투여가 가능하다. 해당 조건은 ▲Atorvastatin 40mg 단일치료로 저밀도지단백콜레스테롤(LDL-C) 수치가 적절히 조절되지만, ▲적절한 식이요법을 함에도 불구하고 트리글리세라이드(TG) 수치가 1)혈중 TG≥500 mg/dL인 경우 2)위험요인 또는 당뇨병이
복지부
이현주 기자
2021.03.18 06:28
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식품의약품안전처 양진영 차장은 희귀의약품과 국가필수의약품의 공급 현장을 점검하기 위해 10월 23일 '한국희귀‧필수의약품센터'를 방문한다.이번 현장 방문은 센터가 희귀·필수의약품을 적기에 공급하는 데 어려움이 없는지 현장을 살펴보기 위해 마련됐다.식약처에 따르면 지난 7월 3일 국내 희귀난치질환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억 원이 포함된 3차 추경예산이 국회 본회의를 통과했다. 센터는 확보된 예산을 바탕으로 소아 뇌전증치료에 사용되는 '에피디올렉스' 등 대마 성분 의약품을 비롯해 수요가 많거나 중증·응급 치료
식약처
김용주 기자
2020.10.23 09:12
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지방 거주 환자들에게 '에피디올렉스' 등 자가치료용 마약류 의약품을 안정적으로 공급하기 위해 지역약국을 활용하는 의약품 공급 사업이 내달 3일부터 시작된다.에피디올렉스는 대마 오일인 칸나비디올(CBD) 성분 의약품으로, 뇌전증 치료에 쓰인다.한국희귀·필수의약품센터(이하 센터)는 대한약사회(회장 김대업, 약사회)는 지역 약국을 활용한 의약품 공급 사업을 계속 협의한 결과 사업을 진행하게 됐다고 31일 밝혔다.이번 의약품 공급 사업에 참여하는 약국은 부산, 제주등 전국 45개소다.지역 약국을 통한 의약품 공급 사업은 환자
약국
강승지 기자
2020.08.01 22:05
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씨티씨사이언스가 산업용 햄프 규제특구사업 사업자로 선정됐다.씨티씨바이오는 "연구개발 전문 자회사인 씨티씨사이언스가 경상북도가 주관한 산업용 햄프 규제특구사업 사업자로 전성돼 CBD를 이용한 신약개발 연구에 박차를 가하게 됐다"고 7일 밝혔다.CBD는 '칸나비디올(Cannabidiol)'의 약자로 대마(Cannabis)의 일종인 헴프(Hemp)라는 식물에 많이 함유된 특정 성분을 의미한다. CBD 성분은 현재 '의료용 대마'로서 많은 연구가 진행되고 있으며 기본적으로 환각 효과는 없는 동시에 통증과 발작을 감소시키며 특정 질병이나 암
제약
김홍진 기자
2020.07.07 16:18
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국내 희귀난치질환자의 안정적 치료를 위한 의약품 사전구매 비축비 42억원도 3차 추경으로 국회 본회의를 통과했다.식품의약품안전처(처장 이의경)는 3일 밤 보도자료를 통해 이같이 밝혔다.코로나19의 전 세계 확산으로 의약품의 해외 수급이 불안정해질 우려가 커지자 식약처는 희귀·난치질환자용 의약품을 안정적으로 공급하기 위해 '한국희귀필수의약품센터'의 사전구매 비축비 편성을 추진해 왔다.앞으로는 확보된 예산을 활용, 수요가 많거나 중증·응급 치료에 필요한 의약품을 미리 구매해 환자가 필요로 할 때 적기에 공급할 수 있다. 또한, 소아 뇌
식약처
강승지 기자
2020.07.04 00:03
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작년 3월 12일 식약처가 개정·공포한 ‘마약류 관리에 관한 법률 시행령 및 시행규칙’으로 희귀·난치 질환자들은 한국희귀·필수의약품센터를 통해 자가치료 목적의 대마성분 의약품을 구입할 수 있는 길이 열렸었다. 센터가 치료용 대마 성분 의약품을 선구매하고 서울을 제외한 전국 30개 거점약국을 통해 희귀·난치질환자들에게 공급하는 그림이었다.희귀의약품센터는 20억원을 대출받아 뇌전증 환자 일부에서 나타나는 드라벳증후군, 레녹스가스토증후군을 치료하는 카나비디올 성분의 에피디올렉스(CBD) 1000병을 긴급 도입했다. 또 약사회를 통해 서울
생각을 hit
히트뉴스
2020.02.17 06:08
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"올해 사업비 예산이 전액 반영되지 못해 부득이 시행 예정이었던 지역 거점 센터, 위탁배송, 거점약국, 방문 약료 등의 업무가 중단됩니다. 약값과 유통비가 상승할 여지가 있습니다. 이 같은 상황을 알려드릴 수 밖에 없어 센터 또한 유감스럽기만 합니다."2020년 새해를 맞은 한국희귀필수의약품센터(원장 윤영미, 이하 센터)는 이같은 내용을 알리며 수신인에게 유감의 뜻을 밝혔다. 의료용 대마 'CBD오일(제품명 에피디올렉스)'의 수급이 곤란해졌고 환자 치료 편의성은 저해됐다는 이유에서다. 정부 예산에 사업비가 반영되지 않
환자
강승지 기자
2020.02.14 06:07
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한국희귀필수의약품센터(원장 윤영미, 이하 센터)가 올해 기본 운영비와 인건비를 제외한 주요 사업 예산을 배정받지 못함에 따라 '필수 냉장유통 희귀약 위탁배송 사업'을 잠정 중단했다.센터와 약사회가 안전하고 신속하게 의료용 대마를 공급할 수 있도록 마련한 거점약국(이하 의료용 대마 거점약국) 운영제도 예산도 전면 삭감돼 좌초될 위기를 맞았다.이에 대해 대한약사회(회장 김대업)는 5일 입장문을 발표하며 정부를 향해 "의료용 대마(CBD오일) 안정 공급을 위한 예산을 즉각 마련하라"고 요구하고 나섰다. 약사회는 "의료용 대
약국
강승지
2020.02.06 06:00
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약 6개월간 의료목적 대마 공급 중 소아 뇌전증 치료에 대부분 쓰인 것으로 확인됐다. 성장호르몬, 인슐린, 비만치료제 등 자가주사제와 향정신성 식욕억제제 사용이 늘어난 만큼 오남용을 방지해야 할 필요성이 제기됐다.인체이식 의료기기 부작용 보고가 늘어난 만큼 환자 등록연구가 필요하다는 지적도 이어졌다.7일 국회 보건복지위원회 소속 더불어민주당 남인순 의원은 한국희귀·필수의약품센터에서 국정감사 자료로 제출받은 '의료용 대마 공급현황'과 식약처에게 제출받은 '바이오의약품 자가주사제 생산실적'과 '인체이
식약처
강승지
2019.10.07 09:41
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식약처 "희귀센터·심평원 일...우리는 몰라" 모르쇠대마성분 함유 의약품인 카나비디올(CBD, 에피디올렉스) 신속 급여에 적신호가 켜졌다. 지난달 29일 심사평가원 약제급여평가위원회를 통과해 이르면 10월 등재될 것으로 예상됐지만 급제동이 걸린 것이다. 약평위는 일단 재심의로 의결했는데, 이는 약가와 예상사용금액 등의 변수 등 급여 측면에서 불투명한 측면도 있었지만 식약처의 의견이 결정적이었다는 후문이다.1일 관련 업계 등에 따르면 지난해 12월 마약류관리법 개정으로 올해 3월부터 대만성분이 함유된 의약품도 자가치료용으로 쓸 수 있
식약처
최은택
2019.09.02 06:08
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식품의약품안전처(처장 류영진)는 '대마성분 의약품'의 수입을 자가 치료 목적에 한해 허용하는 '마약류 관리에 관한 법률' 개정안이 11월 23일 국회 본회의를 통과했다고 밝혔다.이로 인해 내년부터 에피디올 등 대마성분 의약품 수입이 가능해져, 치료가 힘들었던 환자들이 쉽고 빠른 시일 내에 의약품을 구입할 수 있다. 에피디올은 드라벳증후군(영아기 중근 근간대성 간질), 레녹스가스토증후군(소아기 간질성 뇌병증)의 치료제다.이번에 개정될 법률은 공포 후 3개월이 경과한 날부터 시행돼, 2019년 상반기부터는
식약처
강승지
2018.11.30 09:25
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멀지 않아 대마 성분 의약품도 자가치료용으로 사용할 수 있게 될 전망이다. 국회 보건복지위원회 법안심사소위원회는 최근 관련 법률안을 의결했고, 이 개정안은 오는 20일 소관 상임위원회 전체회의에 상정된다.개정안은 대마를 의료목적으로 사용할 수 있도록 허용하는 근거 규정을 신설하고 세부사항은 시행령에 위임하도록 했다. 법안소위는 하위법령에 담을 세부내용까지 함께 고려해 개정안을 의결했다.히트뉴스는 식품의약품안전처가 법안소위에 설명한 '대마 성분의 의료목적 사용 허용 관련 관리방안'을 정리해봤다.16일 식약처와 국회에 따
정책
최은택
2018.09.17 05:57