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한독(대표 김영진, 백진기)과 글로벌 바이오제약기업 소비(Swedish Orphan Biovitrum, Sobi)의 합작법인 '한독소비(Sobi-Handok)'가 공식 출범했다. 양사는 17일 서울 역삼동 소재 한독타워에서 한독 김영진 회장, 소비 CEO 귀도 욀커스(Guido Oelkers), 소비 인터내셔널 부사장 노르베르트 오피츠(Norbert Oppitz) 등이 참석한 가운데 한독소비 공식 출범식을 열었다.한독소비는 희귀질환 비즈니스를 위해 한독과 소비가 49대 51의 지분율로 설립한 합작법인으로, 지난 3월 법인 설립을 마
제약
황재선 기자
2024.04.17 13:42
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 희귀질환 치료제인 '에피스클리(EPYSQLIㆍ성분 에쿨리주맙)를 국내에 출시한다고 1일 밝혔다.에피스클리는 미국 알렉시온이 개발해 영국 아스트라제네카가 판매 중인 발작성 야간 혈색 소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 난치성 희귀질환 치료제인 '솔리리스(Soliris)'의 바이오시밀러다. 솔리리스는 성인 기준 연간 치료 비용이 약 4억원에 달하는 대표적인 초고가 바이오의약품으로, 바이오시밀러 개발을 통한 환자 접근성 확대가 절실한 제품이라는 게 회사 측 설명이다.삼성바이오에피스
바이오
남대열 기자
2024.04.01 12:25
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삼성바이오에피스가 오는 4월 1일 혈액학 분야 난치성 희귀질환 치료제인 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러 '에피스클리(개발코드명 SB12ㆍ성분 에쿨리주맙, Eculizumab)'의 국내 출시를 앞두고 있는 가운데, 이달 28일부터 30일까지 열리는 '2024 대한혈액학회 국제학술대회(ICKSH 2024)'에 참석해 임상 3상의 후속 연구결과를 공개했다.29일 삼성바이오에피스에 따르면 SB12의 연구 데이터를 국내 유관 학술대회에서 공개한 것은 이번이 처음이다. 또 국내 학술대회에서 에피스클리를 홍보하는 부스를 마련한 것도 처음
바이오
남대열 기자
2024.03.30 06:03
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 한독 김영진 회장과 인터뷰는 1월 25일 서울 역삼동 한독 본사에서 진행됐다. 복습 2023 김영진 회장 인터뷰 요약① 연 매출 500억 규모 발작성야간혈색소뇨증치료제 솔리리스, 울토미리스 판권 회수 영향 → 미쎄라, 렌벨라 등 신장질환치료제, 노바티스 호흡기 4품목, 백혈병치료제
제약
박찬하 기자
2024.02.07 06:05
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지난주(1월 15~19일) 총 13개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 4개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 제2형 당뇨병, 발작성 야간 혈색소뇨증, 비정형 용혈성 요독 증후군, 치매 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다.삼성바이오에피스가 아스트라제네카(AZ)의 '솔리리스(성분 에쿨리주맙)' 바이오시밀러인 '에피스클리주'를 지난 19일 허가받았다. 오리지널 제품인 솔리리스는 '발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)'과 '비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS)' 등 희귀질환 치료에 사용되는 의약품
제약
황재선 기자
2024.01.22 06:01
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지난주(1월 8~12일) 총 15개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 7개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 이 의약품들은 치매 증후군, 호증구 감소증, 직ㆍ결장암, 편두통, 고혈압, 이상지질혈증 등 다양한 적응증으로 허가됐다.애드파마가 작년 5월 31일 허가 받았던 새로운 조합의 3제 고혈압ㆍ고지혈증 치료제의 새 용량 제품을 모회사인 유한양행이 지난 12일 허가받았다. '아토바미브에이정'은 고지혈증 치료제로 사용되는 아토르바스타틴과 에제티미브에 고혈압 치료 성분 암로디핀으로 구성된 3제 복합제로, 에
제약
황재선 기자
2024.01.15 06:01
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글로벌 기업과의 파트너십을 고려하는 바이오텍은 어떤 점을 고려해야 할까. 개발(Development), 재정적(Financial), 상업적(Commercial) 위험(Risk)을 줄일 수 있는 방안으로 전략을 세워야 한다는 의견이 공유됐다.한국보건산업진흥원 제약바이오산업단은 제약바이오기업의 해외 진출 우수 기업의 성과를 공유하기 위해 12일 코트야드 메리어트 서울 남대문에서 '제약바이오산업의 성공적인 세계 시장 진출 성과 공유회'를 개최했다. 이 행사는 2013년부터 지원하고 있는 '제약산업 전주기 글로벌 진출 강화 지원 사업'의
제약
황재선 기자
2023.12.13 06:06
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6월 5일부터 8일까지 미국 보스턴에서 열리는 2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention, 이하 바이오 USA)에 '프렌치 헬스케어(French Healthcare)' 전시관이 마련된다. 해외 대표단 가운데 가장 큰 규모로, 프랑스가 글로벌 바이오 기술 혁신을 선보이는 기회가 될 예정이다.비즈니스프랑스(Business France)를 통해 프렌치 헬스케어라는 이름으로 설치되는 프랑스 국가관(전시장 내 951번 부스)은 자국 기업 및 연구 기관을 한데 모은 대규모 전시관이다. 바이오테크놀로지
바이오
남대열 기자
2023.06.02 06:03
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삼성바이오에피스(대표 고한승)는 유럽연합집행위원회(European CommissionㆍEC)로부터 '솔리리스(Solirisㆍ성분 에쿨리주맙)' 바이오시밀러인 '에피스클리(EPYSQLI™ㆍ프로젝트명 SB12)'의 품목허가를 최종 획득했다고 30일 밝혔다.에피스클리는 삼성바이오에피스가 개발한 혈액학(Hematology) 분야의 첫 번째 바이오의약품이다. 지난 3월 30일 유럽의약품청(European Medicines AgencyㆍEMA) 산하 약물사용자문위원회(Committee for Medicinal Products for Human
바이오
강인효 기자
2023.05.30 10:19
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한국아스트라제네카가 지난 2월 1일부로 희귀질환 사업부를 론칭하며 국내 희귀질환 치료제 분야에 본격 진출을 선언했습니다.질병관리청이 발표한 '2020년도 희귀질환자 통계 연보'에 따르면, 2020년 한 해동안 희귀질환 신규 발병자 수는 5만2310명으로, 극 희귀질환은 1761명, 기타 염색체 이상질환은 88명 등으로 집계되고 있습니다.희귀질환은 환자가 적어 진단이나 치료가 어려운 질병이지만, 종류가 5000~8000종(WHO 보고 기준)으로 다양하고, 시장 독점 기회, 유전체 분석 등을 통한 희귀질환자 수 증가 등으로 무수한 글로
제약
김홍진 기자
2023.02.27 06:01
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히트뉴스는 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동 진행한 주요 제약기업 CEO 인터뷰 내용을 기반으로 제약바이오기업 2023 HIT 구상을 순차 보도한다. 한독 김영진 회장과 인터뷰는 지난 9일 서울 마곡 한독 퓨처 콤플렉스에서 진행됐다.한독은 당뇨 비즈니스 만으로 연 매출 1000억원을 첫 돌파하며 2022년 5% 수준에서 안정 성장을 달성 했다. 매출 규모는 5366억원. 하지만 외부요인에 의한 라이선스 인 품목의 이탈 현상 등을 극복해야 하는 숙제를 단기적으로 안고 있다. 노바티스에서 신규 도입한 호흡기 치료제와 새롭게
제약
박찬하 기자
2023.02.16 06:06
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전세계 매출 5조 원에 육박하는 희귀질환 치료제 '솔리리스' 출시를 위한 삼성바이오에피스의 도전이 결실을 거둘까. 지난해 제기했던 무효심판에서 일부성립을 받으며, 향후 항소 등이 없을 경우 제품을 출시할 수 있는 한 걸음을 내딛게 됐다.시장에서 후발 약품인 울토미리스 등이 치고 올라오는 가운데 제품 허가 이후 국내 시장 공략이 가능할 지 관심이 모아진다.13일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지난 10일 알렉시온을 상대로 제기한 '용혈성 질환을 치료하는 방법' 특허의 무효심판에서 일부성립 및 일부각하 심결을 받았다.해당 특허는 오는
바이오
이우진 기자
2023.02.14 06:02
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업계에서 가장 힘을 주는 1월답게, 첫 달의 두 번째 주 역시 여러 제품이 꾸준히 쏟아졌다. 1월 2주차에 허가받은 제품은 총 46건이었다. 물론 전 주 105건에 비해서는 적은 수이지만 출시 전월 27건에 비하면 80%가량 늘어난 수치다.이번 주 가장 많이 등장했던 것은 아스트라제네카의 당뇨 치료제 포시가(성분 다파글리플로진)과 메트포르민 복합제 직듀오의 제네릭이다.이들 제품은 오는 4월 7일 급여만료를 앞두고 급여신청을 하기 위해 제품을 빠르게 허가받으 것르 보인다. 지난 주와 마찬가지의 흐름이 2주차에도 이어진 셈이다. 이번
제약
이우진 기자
2023.01.16 06:03
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.제약바이오협-글로벌의약산업협, ESG와 윤리경영 전반 진단 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 한국글로벌의약산업협회(KRPIA, 회장 오동욱)와 지난 4일 '제8회 제약산업 윤리경영 아카데미'를 공동 개최했다고 7일 밝혔다. 온라인으로 진행한 이번 아카데미에는 국내외 제약바이오기업 자율준수관리자와 공정거래자율준수 프로그램(CP) 담당자 약 400명이 참석했다.여정현 보건복지부 사무관은 영업대행사(C
기업
이현주 기자
2021.06.08 06:25
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고가약 솔리리스의 후속약물로 주목받은 야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 울토미리스가 조건부 비급여 판정을 받았다. 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에 따르면, 울토미리스에 대한 심의결과 평가금액 이하 수용시 급여 적정성이 있는 것으로 평가했다. 울토미리스는 고가약인 솔리리스의 후속약물로 2주 1회 투여를 8주 1회 투여로, 주사횟수를 4분의 1 수준으로 줄였다. 이에 환자입장에서는 약값부담이 적을 것으로 예상되고 있으나, 약평위에서 조건부 비급여판정을 받으면서 급여권 진입 여부는 회사측 결정으로 넘어갔다. 또한 해당약물은 알렉시온이
심평원공단
이현주 기자
2021.03.05 11:22
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 대한약사회 "맞춤형 건기식, 소비자 관점서 재설계돼야"대한약사회(회장 김대업, 이하 약사회)가 지난 17일 제3차 상임이사회를 통해 '개인맞춤형 건강기능식품 추천·판매(이하 맞춤형 건기식)' 시범사업이 약사 상담이 전제돼야 한다는 입장을 정리했다.'맞춤형 건기식' 시범사업이 국민 건강 중심에서 믿을만 한 자료에 근거해야 하나, 현재 기업 중심으로 설계돼 제대로 반영할 수 없다는 의견을 모았다.
컨슈머
강승지 기자
2021.02.20 06:24
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지난해 코로나19 치료제 '렘데시비르'를 비롯해 23성분 47품목이 신약으로 허가를 받았다. 국내 제약사가 개발한 신약은 유영제약의 골관절염 치료제 '레시노원주'로 파악됐다.히트뉴스가 식품의약품안전처 의약품허가현황을 집계한 결과에 따르면 2020년 합성의약품 41품목, 생물의약품 6품목 등 총 47품목이 신약으로 허가를 받았다. 이중 13품목은 희귀의약품이었다.국내 제약사가 허가받은 신약은 총 5품목이었다, 유영제약이 개발한 골관절염 치료제 '레시노원주'를 경동제약, 광동제약, 대원제약, 제일약품 등이 자료를 허여받아 10월 30일
제약
김용주 기자
2021.01.04 06:26
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아스트라제네카가 알렉시온을 인수한 가운데 국내에서 알렉시온 품목 급여등재와 마케팅을 담당한 한독의 역할은 당분간 지속될 것으로 보인다.아스트라제네카는 지난 12일(현지시각 기준) 희귀질환 치료제 전문기업 알렉시온 파마슈티컬스를 총 390억달러(약 42조6000억원)에 인수했다. 이에 따라 알렉시온의 주요 품목인 솔리리스와 울토미리스 급여와 판매가 향후 한독에서 아스트라제네카로 넘어갈 것으로 보인다. 그러나 당분간은 한독의 역할이 유지될 것으로 보인다.아스트라제네카 관계자는 히트뉴스에 "아직까지 알렉시온 인수와 관련한 마켓별 계획(p
제약
홍숙 기자
2020.12.26 06:26
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코로나19 확진자가 연일 1000명 이상을 기록하며, 정부는 사회적 거리두기 3단계를 검토하고 있습니다. 히트뉴스 독자 여러분도 집에서 가족들과 안전한 연말 보내시기 바라겠습니다. 이번주 히트뉴스 주간브리핑은 길고 긴 대웅제약과 메디톡스의 보톡스 균주 다툼 소식으로 시작하겠습니다.미국 국제무역위원회(ITC)가 16일(현지시각 기준) 대웅제약의 톡신 '나보타(미국명 주보)'에 대해 21개월 미국 내 수입 금지한다는 최종 판정(Final Determination)을 내렸습니다. 이는 지난 7월 예비판정 당시 10년 수입금지와 견줘 8년
제약
홍숙 기자
2020.12.19 06:57
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야간 혈색소뇨증(PNH) 치료제 '울토미리스(라불리주맙)'가 위험분담제(RSA) 적용없이 급여등재를 신청한 것으로 알려졌다. 울토미리스는 고가약인 솔리리스의 후속약물이어서 관심이 모인다. 13일 관련업계 및 건강보험심사평가원에 따르면 한독은 지난 5월 품목허가를 획득한 울토미리스의 급여등재 신청을 진행했다. 울토미리스는 솔리리스와 마찬가지로 알렉시온이 개발했으며 한독에서 국내 영업·마케팅을 담당한다. PNH는 면역계 일부인 보체에 의해 적혈구가 파괴되는 것이 특징이다. 신체 전체에서 발생할 수 있는 혈전증을 포함해 광범위한 합병증을
제약
이현주 기자
2020.10.14 06:27