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한국애브비(대표 강소영)의 건선성 질환 치료제 스카이리치(성분 리산키주맙)가 '보편적인 치료에 반응이 불충분하거나 또는 내약성이 없는 중등도에서 중증의 성인(18세 이상) 손발바닥 농포증 치료 목적으로 지난 9일 허가됐다. 이번 적응증 확대로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인 판상 건선, △성인의 활동성 건선성 관절염, △손발바닥 농포증 치료에도 사용할 수 있게 됐다.손발바닥 농포증 적응증 획득은 스카이리치의 유효성, 안전성, 내약성을 평가하기 위해 일본에서 진행된,
바이오
황재선 기자
2024.04.11 21:26
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한국애브비(대표 강소영)는 15일 인터루킨-23(IL-23) 억제제 '스카이리치(성분 리산키주맙)'의 적응증을 크론병까지 확대했다고 16일 밝혔다.크론병은 장에 만성적으로 염증이 발생하는 염증성 장질환 중의 하나로, 주된 증상으로 설사·복통과 더불어 체중 감소·피로감·발열 등이 있다. 작년 기준 국내 크론병 환자 수는 3만1098명이었으며, 이 중 10~30대 환자가 67%(2만709명)를 차지할 정도로 젊은 환자 비중이 높다.스카이리치는 건선 및 건선성 관절염 허가를 보유하고 있었지만, 이번 적응증 확대로 '기존 치료제나 생물학적
제약
황재선 기자
2023.11.16 16:01
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글로벌 의약품 매출 1위 제품인 '휴미라'를 보유한 애브비. 애브비의 한국지사가 출범 10년을 맞았다. 휴미라는 한국에서 매출 1위 품목은 아니지만, 한국애브비에서 차지하는 매출 비중은 작지 않다. 한국애브비는 한때 매출 50%를 차지하던 휴미라의 비중을 낮추고, 스카이리치와 린버크 등의 신약으로 포트폴리오를 다각화하고 있다. 뿐만 아니라 엘러간과 국내 법인 통합을 마무리하고, 안과 영역과 에스테틱 분야까지 진출했다. 출범 10주년 못잖게 의미가 큰 2023년을 맞은 한국애브비 강소영 대표를 다국적제약사출입기자모임이 만났다.강소영
피플
이현주 기자
2023.07.10 06:03
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한국애브비가 한국엘러간과의 비즈니스 운영 관리 시스템 전반 통합과 국내 단일 법인 합병 절차 완료하고 'one AbbVie'로 새로운 도약한다. 양사가 보유한 파이프라인과 탄탄한 포트폴리오를 바탕으로 치료 영역 확대와 전문적 역량, 경험의 시너지 효과 극대화한다는 방침이다. 한국애브비(대표 강소영)가 한국엘러간과 양사의 비즈니스 운영 관리 시스템 전반을 통합하고 5월 1일부로 국내에서 단일 법인으로 출범한다고 2일 밝혔다. 2023년은 애브비가 지난 2013년 기업 분사를 통해 창립된 이래 10주년을 맞는 해로, 엘러간 과의 비즈니
제약
이현주 기자
2023.05.02 10:17
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한국애브비가 자사의 건선 치료제 '스카이리치'에 건강보험급여가 적용된다고 28일 밝혔다.보건복지부 고시에 따르면 스카이리치는 '1종 이상의 TNF-α 억제제 또는 인터루킨-17 억제제에 반응이 불충분하거나 부작용, 금기 등으로 치료를 중단한 성인 및 활동성 및 진행성 건선성 관절염 치료제'로 3월 1부터 건강보험급여가 적용된다.스카이리치는 면역 매개 염증성 질환에서 염증 유발과 연관된 인터루킨-23을 억제하는 생물학제제로, 2019년 중등도-중증 판상 건선 치료제로 승인받은 데 이어, 2022년 1월에는 이전에 항류마티스제제(DMA
제약
김홍진 기자
2023.02.28 10:29
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키트루다는 지난해도 2위 리피토보다 성큼 앞으로 나섰다. 가다실9과 프롤리아는 성장세를 탔고, 옵디보, 듀피젠트 등은 급여를 발판으로 달린다. 국내 블록버스터 의약품들의 성적표 이야기다.국내 제품 중에는 케이캡과 로수젯 등 시장에서 입지를 다져온 품목들이 더욱 성장하는 것으로 나타났다.의약품 시장조사기관 아이큐비아 기준 2022년 매출 500억 원 이상 기록한 53개 품목을 조사한 결과 이 같은 경향이 잡혔다. 단순 매출로 보면 지난해 국내에서 가장 큰 매출을 기록한 의약품은 한국MSD 면역항암제 키트루다주로 2396억 원을 기록,
제약
이우진 기자
2023.02.21 06:05
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위궤양 치료 성분인 레바미피드 안구건조증 치료제가 내달 급여등재될 전망이다. 또한 인터루킨(IL)-23 억제제 '스카이리치(성분 리산키주맙)' 급여 범위가 성인 활동성 건선성 관절염까지 확대된다.보건복지부는 15일 이 같은 내용을 골자로 하는 '요양급여 기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정 고시안'을 행정 예고했다.삼일제약 '레바케이점안액'과 국제약품 '레바아이점안액2%' 점안제는 작년 12월 약제급여평가위원회에서 급여적정성이 있는 것으로 심의된 바 있다.레바미피드 성분 위 점막, 장 점막, 구강, 결막 등 점막에서 분비되는 뮤
복지부
이현주 기자
2023.02.16 06:03
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글로벌 빅파마 17곳의 지난해 3분기 총 매출액이 약 213조5213억 원으로 집계된 가운데 이들 기업은 파트너십 체결 및 M&A(인수합병)를 통해 신규 파이프라인 발굴에 나서고 있다.히트뉴스는 글로벌 빅파마 17곳의 2022년 3분기 매출과 주요 사업 현황을 살펴봤다.우선 노보 노디스크(Novo Nordisk), 사노피(Sanofi), 다케다(Takeda), 머크(Merck) 등의 매출 성장세가 두드러졌다. 화이자, 머크 등 빅파마의 코로나19 백신 및 경구용 치료제의 매출은 감소하기 시작했다.주요 단클론항체(mAb) 의약품인 키
바이오
남대열 기자
2023.01.05 12:04
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코로나19로 전 산업에서 채용시장이 얼어붙었던 가운데 사회적 거리두기가 해제되듯 채용시장의 문도 서서히 열리는 듯 보입니다. 다만 달라진 것이 있다면 모든 곳에서 경력직을 원한다는 것입니다.이 같은 현상은 비단 제약·바이오 업계뿐만 아니지만 항상 구인·구직난에 시달렸던 제약·바이오 업계에서 신입 채용의 문이 좁아졌다는 것은 향후 경력직의 수 또한 줄어드는 것을 의미하기 때문에 많은 우려의 목소리가 터져나오고 있습니다.이번 한주 헬스케어 업계의 주요 뉴스를 전달해드리는 '주간뉴스 브리핑' 첫 번째 소식은 인재양성은 나몰라라 하고 스카
제약
정민준 기자
2022.07.16 06:11
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국내에서 건선 치료로 사용되는 한국애브비 스카이리치가 최근 FDA에서 크론병 치료로 적응증을 획득한 가운데 국내에서도 염증성 장 질환 중 하나인 크론병에 대한 다국적 제약사의 허가용 임상시험이 이어지고 있다.식품의약품안전처에 따르면 2020년도부터 2022년 7월까지 승인받은 크론병 관련 국내 임상시험은 연구자 임상시험을 제외하고 총 7개사 14건으로 집계됐다.환자 모집완료된 임상시험은 1건 △얀센 스텔라라, 모집중인 임상시험은 4건 △화이자 에트라시모드 △릴리 미리키주맙 △애브비 스카이리치 △다케다 킨텔레스, 승인완료된 임상시험은
제약
정민준 기자
2022.07.12 12:03
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자가면역질환 치료제인 린버크와 스카이리치 긍정적인 임상결과를 도출하면서 글로벌 매출 1위 제품인 휴미라 뒤를 잇는 애브비의 간판품목으로 주목받을 수 있을지 관심을 모은다.애브비는 염증성 장질환 치료제 포트폴리오를 넓히기 위해 린버크와 스카이리치의 궤양성 대장염과 크론병에 대한 글로벌 임상결과를 란셋에 공개했다.염증성 장질환은 신속하고 효과적인 질병 통제를 제공하는 치료제가 필요하기 때문에 미충족 수요가 높은 질환이다.린버크(성분 유파다시티닙)의 경우 JAK 억제제로 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에서 3상 유도요법으로
제약
정민준 기자
2022.06.02 06:21
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의약품 24 품목이 지난 주 식품의약품안전처 품목허가를 받았다. 전문의약품은 17건, 일반의약품은 7건이었다. 허가된 전문의약품들의 적응증은 류마티스 관절염, 제2형당뇨병, 발작, 출혈 등 다양했다. 허가품목 가운데 한국애브비 판상 건선 치료제 '스카이리치프리필드펜150mg/mL', '스카이리치프리필드시린지주150mg/mL'가 눈에 띈다. 스카이리치 용법은 1회 150mg를 0주, 4주, 그 이후 12주마다 한 번씩 피하투여다.회사는 이 품목들을 기존 '스카이리치프리필드시린지주' 품목 용량을 2배 증량했고, 새 프리필드펜 제형은 손
제약
황재선 기자
2022.04.25 06:12
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암젠의 건선 치료제 오테즐라에 대한 긍정적 임상결과가 미국피부과학회 등에서 발표되고 있지만 정작 국내에서는 여전히 출시가 불분명한 상황이다.특히 경증 경증 치료에 대한 미충족 수요가 있지만 회사는 "시장상황과 회사 전략 등에 따라 논의를 진행하고 있지만 최종 사업결정이 내려지지 않았다"는 입장이다. 오테즐라는 미국에서 지난해 12월 경증-중등증 판상 건선 치료에 적응증이 확대돼, 현재 중등도 및 건선관절염 보유와가 상관없이 전신요법으로 사용 가능한 상황이다. 이와 관련된 임상연구 결과도 잇따라 발표되고 있다. 지난 25일 미국피부과
제약
정민준 기자
2022.04.01 06:15
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다른 생물학적 제제와 달리 연 4회 투여만으로 개선효과를 보인 애브비 '스카이리치(성분 리산키주맙)'가 건선성 관절염 치료에 적응증을 확대하며 해당 질환의 치료 옵션을 넓혔다.건국대병원 피부과 교수이자 대한건선학회장인 최용범 교수는 한국애브비가 9일 개최한 기자간담회에서 "스카이리치는 건선 치료에 있어 피부 개선 효과를 보일 뿐 아니라 3개월마다 한번 투약으로 편의성을 높였기 때문에 환자들에게 도움되고 있다"고 말했다.현재 국내에 IL 억제 기전을 가진 생물학적 제제로 출시된 약물 중 건선 치료제로 처방되는 약물은 스카이리치를 포함
제약
정민준 기자
2022.02.10 06:12
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애브비는 스카이리치(리산키주맙)가 성인 활동성 건선성 관절염(PsA) 치료제로 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았다고 21일 밝혔다.건선성 관절염은 피부와 관절에 영향을 미치는 전신성 염증 질환으로 건선 환자의 약 30%가 앓고 있다.스카이리치는 생물학적 제제 요법 및 또는 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 부적절한 반응을 보이거나 내약성이 없는 환자를 포함한, 활동성 건선성 관절염 성인 환자에 사용하는 치료제로 FDA 승인받았다.이번 승인은 스카이리치의 유효성과 안전성을 평가한 두 건의 주요 임상시험인 KEEPsAKE-
제약
정민준 기자
2022.01.27 10:48
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인터루킨(IL-23) 억제제인 애브비의 '스카이리치(리산키주맙)'가 건선성 관절염 치료제로 적응증이 추가승인됐다. 급여기준까지 확대되면 릴리의 '탈츠(익세키주맙)'와 노바티스 '코센틱스(세쿠키누맙)'외 추가 급여치료 옵션이 생기는 것이다. 애브비는 스카이리치가 이전에 항류마티스제제(DMARD)에 대한 반응이 적절하지 않거나 내약성이 없는 성인의 활동성 건선성 관절염의 치료제로 식품의약품안전처 승인을 받았다고 4일 밝혔다.이번 허가로 스카이리치는 △광선요법 또는 전신치료요법(생물학적 요법 포함)을 필요로 하는 중등도에서 중증의 성인
제약
이현주 기자
2022.01.05 11:17
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애브비는 한 가지 이상의 비생물학적 항류마티스제제(DMARDs)에 대해 부적절한 반응을 보이거나 내약성이 없는 성인 활동성 건선성 관절염 치료제로 '스카이리치(SKYRIZI)(리산키주맙, 150mg)' 단독 요법 또는 '메토트렉세이트(methotrexate, MTX)'와의 병용 요법이 유럽위원회(European Commission, EC)에서 승인됐다고 17일 밝혔다.이에 스카이리치의 2차 적응증(second indication)에 대한 판매 허가는 아이슬란드, 리히텐슈타인, 노르웨이 및 북아일랜드뿐만 아니라 유럽연합의 모든 회원국
바이오
권정환 기자
2021.11.18 11:24
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오늘(18일)부터 22일까지 5일간 추석연휴가 시작됐습니다. 보건복지부는 연휴를 맞아 국민 의료이용 불편 최소화를 위해 추석 연휴 기간에 문을 여는 병·의원과 약국, 그리고 선별진료소 및 임시선별검사소의 정보를 제공하고 있습니다.연휴 중 운영 의료기관은 응급의료포털(www.e-gen.or.kr)이나 복지부 누리집(www.mohw.go.kr)에서 확인 가능합니다.한 주간 헬스케어 주요 소식을 전해드리는 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 중소 바이오벤처업계의 nMRA 컨소시엄 출범입니다.신종 감염병을 대비해 백신을 연구개발 중인 중소
바이오
김홍진 기자
2021.09.18 07:05
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자가면역제질환 치료제 시장에서 휴미라가 선두를 이어가고 있는 가운데, 듀피젠트가 무섭게 추격하게 휴미라의 뒤를 바짝 추격하고 있다.시장조사데이터 아이큐비아에 따르면, TNF-α 억제제 시장에서 애브비의 휴미라(아달리무맙) 2021년 상반기 매출은 481억원으로, 전년대비 4% 증가했다. 사노피의 듀피젠트(두필루맙)는 올해 상반기 302억원을 기록하며, 휴미라의 뒤를 바짝 추격하고 있다.가장 높은 성장세를 보인 것은 인터루킨(IL) 억제제인 애브비의 스카이리치(리산키주맙)로, 2021년 상반기 매출이 전년대비 3344% 성장하며 31
제약
홍숙 기자
2021.09.17 05:58
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초고가약물인 척수성 근위측증(SMA) 치료제 '스핀라자'를 포함한 90개 제품군이 올해 3분기 유형 가·나 사용량-약가연동협상 모니터링 대상이 됐다.23일 국민건강보험공단은 3분기 사용량-약가연동 협상 모니터링 대상약제를 공개했다. 예상사용금액 대비 30% 이상 늘거나(유형 가), 전년 청구액보다 60% 이상 증가했거나, 또는 10% 이상 증가하고 그 증가액이 50억원 이상인 경우(유형 나) 협상 대상이다.모니터링 대상 주요 약제를 살펴보면 아스트라제네카 제품이 많이 포함됐다. '임핀지'와 '린피자캡슐50mg', '알베스코흡입제',
심평원공단
이현주 기자
2021.06.23 12:08