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한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 지난 1월 29일부터 4일간 아랍에미리트(UAE) 두바이 세계무역센터에서 열린 '아랍헬스 2024(Arab Health 2024)'에서 '한국 의료기기 통합전시관(Korean Medtech Experience Pavilion)'을 운영했다고 8일 밝혔다.보건산업진흥원은 통합전시관을 △의료기기 △디지털 헬스 △창업기업 등 3가지 분야로 구역을 나눠 국내 기업 11곳의 제품을 한자리에 선보였다. 의료기기 분야에는 △녹십자메디스 △조인엔터프라이즈 △선메딕스 등 3개사, 디지털 헬스케어 분야에는 △스마트
AI·의료기기
방혜림 기자
2024.02.08 11:23
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17일 드디어 수도권에 첫눈이 내렸습니다. 펑펑 내리는 눈을 보니, 어느새 2023년도 막바지를 향해 가고 있다는 생각이 듭니다. 송년회가 하나둘씩 잡히기 시작하고, 2024년 판 달력도 보이기 시작합니다.일요일을 기점으로 최저 기온이 영하 10도 이하로 내려간다고 합니다. 주말 동안 옷장에 넣어놨던 겨울옷을 꺼내셔서, 다음 주 따뜻한 한 주가 될 수 있도록 준비하시는 게 좋겠습니다.독자분들의 추위를 녹여줄 따끈따끈한 주간 뉴스 브리핑 시작하겠습니다. 보령(옛 보령제약)이 올해 매출 목표로 지정했던 8100억원 선을 깰
제약
황재선 기자
2023.11.18 06:01
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뉴아인(대표 김도형)은 이달부터 '편두통 완화 의료기기'의 본격 양산에 돌입한다고 13일 밝혔다.앞서 뉴아인은 지난 6월 동아제약과 편두통 완화 의료기기 국내 독점 판매 공급 계약을 체결한 바 있다. 뉴아인은 해당 제품의 국내 출시를 앞두고 이달부터 양산에 돌입하고, 동아제약에 제품 공급을 본격화한다.뉴아인의 편두통 완화 의료기기는 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스다. 국내에서 유일하게 미국 식품의약국(FDA)과 유럽 의료기기 지침(CE-MDD) 인증을 획득한 의료기기라는 게 회사 측 설명이다. 편두통 통증을 완화해 주는 급성
AI·의료기기
강인효 기자
2023.11.13 21:13
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한국바이오협회(회장 고한승)는 산업통상자원부가 주최하고 한국산업기술진흥원이 주관하는 '한-미 첨단산업 기술협력 포럼'에서 한국화학연구원과 바이오 분과 세션(Pioneering Tech Session)을 공동 진행한다고 21일 밝혔다.해당 세션은 한국바이오협회가 지난 4월 미국 워싱턴 DC에서 바이오경제 활성화를 위해 미국바이오협회와 체결한 업무협약(MOU)의 후속 조치다. 양국 바이오 기술 및 정책 동향을 공유하고 파트너링을 모색하는 자리로 마련됐다. 한국바이오협회 이승규 부회장과 미국바이오협회 낸시 트래비스(Nancy Travis
바이오
남대열 기자
2023.09.21 15:41
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산업통상자원부와 한국산업기술진흥원, 한국바이오협회(이하 바이오협회)는 지난 1일 '2023 바이오 기업 채용 설명회'를 개최했다고 6일 밝혔다.바이오협회는 지난 2014년부터 바이오 기업 수요에 부합하는 전문인력 양성을 위해 '바이오 인력양성 프로그램'을 산업통상자원부와 한국산업기술진흥원의 지원으로 운영하고 있다. 이번 채용 설명회에는 이 프로그램의 교육과정인 GMP 과정, 바이오 의약 개발 과정, 바이오 화학 개발 과정 등 각 과정을 이수하고 있는 교육생 120명이 참석해 채용에 대한 상담 및 질의응답 시간을 가졌다.이번 설명회에
바이오
남대열 기자
2023.09.06 15:37
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전자약 전문기업 뉴아인(대표 김도형)은 범부처 전주기 의료기기 연구개발사업단(이하 KMDF)에서 공모한 2023년도 제1차 범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업의 연구개발 기관으로 선정됐다고 25일 밝혔다.이 과제는 KMDF의 의료기기 사업화 역량 강화 사업의 일환으로, 2023년부터 2025년까지 뉴아인 주관기업의 투자와 함께 총 11억원 규모의 사업비로 의료기기 임상시험을 지원한다. 주관기관은 서울대병원으로 하반기부터 의정부을지대병원과 공동으로 임상시험을 수행하며, 뉴아인은 임상시험용 기기의 생산 및 관리를 담당한다.현재 국내
AI·의료기기
현정인 기자
2023.07.25 18:52
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서울바이오허브는 오는 12일 서울 롯데월드타워 SKY31 컨벤션에서 '2023 서울 바이오·의료 오픈콜라보'를 개최한다고 5일 밝혔다.2023 서울 바이오·의료 오픈콜라보는 국내·외 대기업의 기술 수요 및 주요 관심 분야에 대한 정보를 공유하고, 바이오 스타트업 간 오픈 이노베이션 활성화를 목표로 마련됐다.이번 오픈콜라보에는 한국BMS제약, 한국노바티스, 한국로슈진단, 베리안메디컬시스템즈코리아, 삼진제약, 현대기술투자, 뉴아인, 브릿지바이오테라퓨틱스, VNTC, 지놈앤컴퍼니 등이 연사로 참여한다.프로그램의 첫 순서는 '글로벌 기업이
유관부처
남대열 기자
2023.07.05 10:10
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소프트웨어로 구성된 의료기기(SaMD) 임상시험 승인이 이어지고, 전자약으로 불리는 (개인용)전기자극장치 역시 임상시험에 지속적으로 이름을 올리며 활발한 개발이 이어지고 있다.특히 의료용SW는 의료기기 인허가를 위한 확증 임상시험이 다수를 차지했고, 전자약 관련 기기들은 의료기기 초기 안전성과 유효성을 확인하는 탐색임상시험이 주를 이루는 만큼, 완성단계 기술의 시장 진입 및 새롭게 열리는 시장 유형을 잘 보여준다는 것이 전문가 의견이다.히트뉴스가 6월 한 달 간 식품의약품안전처 의료기기 임상시험 승인 내역을 살펴본 바에 따르면, 지
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.07.04 06:01
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고령화 시대, 노인성 질환의 치료 수요가 늘어나고 있는 가운데 급격한 시력 저하로 실명까지 할 수 있는 '황반변성'에 대한 치료제 개발이 활발한 것으로 나타났다.·황반변성은 눈의 안쪽 망막 중심부에 위치한 신경조직인 황반 맥락막에 비정상적으로 새로운 혈관들이 많이 생겨 시력 감소, 중심 암점, 사물이 찌그러져 보이는 증상 등이 나타나는 질환이다. 망막 정밀검사로 진단되며, 황산변성은 초기(건성 황반변성)에 특별한 자각 증상이 없어 악화된 후(습성 황반변성) 발견되는 경우가 많다.주요 치료법은 황반부에 생성되는 신생 혈관과 이로 인한
연관산업
김홍진 기자
2023.06.28 11:50
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뉴아인은 2023년도 바이오산업기술개발사업 전자약 연구개발기관으로 선정됐다고 26일 밝혔다.산업통상자원부가 공모한 '바이오산업기술개발사업 전자약 연구개발기관'에 선정된 뉴아인은 2026년까지 총 67억원(정부지원금 45억원) 규모의 '전자약을 활용한 증상개선 및 건강관리 서비스 기술개발' 분야 연구를 진행한다.회사측 설명에 따르면 이 사업에서는 '나이관련 건성 황반변성 환자'를 대상으로하는 전하균형 망막자극(charge balanced retinal stimulation) 치료기술의 유효성 및 안전성 평가를 위한 다기관 확증임상시험
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.26 17:01
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동아제약(대표 백상환)은 13일 서울 동대문구 소재 동아제약 본사에서 전자약 연구개발 전문 기업 뉴아인(대표 김도형)과 편두통 완화 의료기기의 국내 독점 판매·공급 계약을 체결했다고 14일 밝혔다.이번에 계약한 편두통 완화 의료기기는 이마에 붙여 사용하는 웨어러블 디바이스로 통증을 완화해주는 급성모드와 발병 빈도를 줄여주는 예방모드 두 가지 기능을 탑재한 편두통 전용 듀얼케어 솔루션이다. 이마 주변에 위치한 삼차신경에 미세전류자극을 인가함으로써 신경조절작용을 일으켜 편두통 완화 및 발병 빈도를 감소해준다는 것이 회사 측의 설명이다.
제약
황재선 기자
2023.06.14 12:23
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전자약 연구개발 전문기업 뉴아인이 녹내장 치료용 망막신경 치료기기의 탐색 임상시험을 완료한 것으로 확인됐다. 회사 측은 추가적으로 같은 기술을 적용해 황반변성 치료에 대한 탐색 임상시험을 진행한 뒤 두개 적응증을 합한 치료기기의 확증 임상시험에 나설 예정이라고 1일 밝혔다.망막질환 전자약(망막신경 치료기기)은 조직 재생 유도 기술 파이프라인 중 하나로 미세전류에 의해 형성되는 전압 차이와 전기장이 세포 증식 및 이동을 촉진하고 이동방향을 가이드해 조직과 신경 회복을 유도하는 원리의 전기자극기기다.손상된 신경에 미세전류 자극을 가해
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.02 05:05
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심방세동 발생 확률을 표시하거나, 8주간 생활 데이터로 향후 4주간 가정혈압을 예측하는 소프트웨어 등 10개 제품이 인허가를 위한 확증 임상시험을 승인받았다. 특히 전자약으로 불리는 전기자극기 등은 확증·탐색 임상시험 전반에 걸쳐 확인되고 있는 상황이다. 히트뉴스가 식품의약품안전처 의료기기통합정보시스템을 살펴본 바에 따르면 5월 한 달간 15건(확증 10건·탐색 5건) 의료기기 제품이 임상시험을 승인받았다. 확증 임상시험에 소프트웨어 4건, 전자약 2건의료기기 품목 허가를 목표로 진행되는 확증 임상시험 총 10건 중 6건은 의료용
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.06.01 12:00
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전자약 전문기업 뉴아인이 '2023년도 ICT 첨단유망기술육성(R&D) 사업의 바이오의료 분야 연구개발 기관'으로 선정됐다고 8일 밝혔다.과학기술정보통신부 공모에 따라 선정된 이번 연구개발 과제명은 '수면 뇌 회로 조절 기반 수면장애 치료용 웨어러블 전자약 개발 및 검증'이다. 불면증 등의 수면장애를 치료하는 전자약 탐색 임상시험을 통해 안전성과 유효성을 확인하고, 확증 임상시험 설계를 목표로 진행한다. 뉴아인은 이번 연구과제 주 연구기관으로 참여하며, 삼성서울병원, 한양대와 협력해 공동 연구개발이 이뤄질 예정이다.뉴아인은 광자극으
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.05.08 16:23
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인공지능(AI), 소프트웨어 등 디지털헬스케어 의료기기 제품들이 속속 출시되고있는 가운데, 최근 전자약, 심전도패치와 같은 웨어러블 제품들의 활약이 두드러지고 있다.히트뉴스가 최근 업계 동향을 살펴본 바에 따르면 뉴아인, 와이브레인 등 전자신호로 신경을 자극하는 이른바 '전자약' 등 웨어러블 의료기기업체들의 판매계약 체결, 생산시설 고도화 등 시장출시 확대 전략이 확인되고 있다. 전자약·웨어러블 패치 등, 디지털헬스케어제품 시장진출 활발국내 처음으로 우울증 전자약 비급여 처방을 시작했던 와이브레인은 지난달 31일 종근당과 '마인드스
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.02.06 06:04
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2023년 새해도 의약품 제조시설의 GMP(의약품 제조 및 품질관리기준) 위반 소식이 이어지고 있습니다.기존 수탁사들을 중심으로 임의제조 등 약사법에 따른 행정처분이 이뤄진 것과 달리, 올해 위탁 제약사가 수탁사 관리소홀로 행정처분을 받는 등 연계 처분 사례가 등장했습니다. 지난 9일 일양약품은 '모티브정(성분 모사프리드시트르산염수화물)'의 3개월 제조업무정지(2023년 1월 13일~4월 12일)를 처분받았습니다.식품의약품안전처는 이 행정처분의 사유를 수탁사인 케이엠에스제약이 해당 품목을 허가사항대로 제조한 것처럼 제조기록서를 거짓
제약
황재선 기자
2023.01.14 06:05
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전자약 개발 전문기업 뉴아인이 편두통 전자약 '일렉시아(ELEXIR)'를 출시했다고 9일 밝혔다.전자약은 전기자극 등 물리적 방법으로 생물학적 기능을 유도해 질병을 치료하는 기술로 일렉시아는 편두통 발작 시 받는 급성모드(60분)와 매일 사용하는 예방모드(20분)로 편두통과 관련된 통증신호 전달을 억제하고, 뇌혈관 수축을 유발함으로써 편두통 증상을 완화하고 예방한다.회사에 따르면 일렉시아는 국내 편두통 환자 대상 6일 일렉시아의 예방모드를 적용하는 임상시험을 진행했고 4주뒤 환자들은 '중증도 이상 두통 일수' 및 '급성기 약물 복용
AI·의료기기
김홍진 기자
2023.01.09 09:00
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머릿속에 '전자약'을 떠올려보자. 어떤 그림이 그려지나? 지금 주변에 사람들이 있다면 함께 그림을 그려보도록 하자. 모두 같은 모양인가? 최근 헬스케어 산업 트렌드에 관심이 있는 사람들이라면, 언론에 보도되었던 이마에 붙이는 기기 형태 혹은 HMD(-Head Mounted Display)형 기기들을 그렸을지 모른다. 반면 그렇지 않은 이들은 작은 안테나가 달린 초소형 알약이나 혹은 체내에서 약물을 자동으로 방출하는 알약 형태 기기를 떠올릴 수도 있을 것이다.에 전자약을 소개하기로 한 이유는 후자에 있다. 전자약이 생
기획
김홍진 기자
2022.12.29 06:06
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우리나라 헬스케어 산업에 B2C(Business to Consumer)모델이 속속 확인되고 있다. 최근 업계 동향을 살펴보면 모바일 앱 기반에서 의료기기, 플랫폼 서비스까지 소비자를 대상으로 한 제품 출시가 한창이다.이같은 현상에 업계 관계자들은 정보통신기술 발전, 의료 데이터 관련 제도개선 등 기술적, 제도적 개선과 코로나19로 인한 가속화, 안정기로 볼 수 있는 구독경제 활성화 등이 맞물리면서 B2C 시장 활성화가 본격화 되고 있다는 의견이다. 플랫폼, 앱, 의료기기...다양해진 국내 B2C 현재 B2C 시장에서 상품을 제공하고
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.09.13 06:16
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미국 식품의약국(FDA)이 인체이식형 우울증 전류자극 시스템을 혁신 의료기기(Breakthrough Device)로 지정한 가운데, 전류 자극으로 증상을 직접 치료하는 전류자극기(전자약) 수요가 국내에서도 높아지고 있는 것으로 확인됐다.국내 관계자는 전류자극 치료기기는 약물 대비 부작용 위험이 적어, 기존 항우울제 치료 부작용 환자나 노인, 임산부 등 약물 치료가 어려운 환자들에게 단독으로 사용할 수 있는 치료 대안이 되고 있으며, 특히 일상 생활 중 사용 가능한 치료요법으로 자리잡고 있다고 밝혔다.FDA가 혁신 의료기기로 지정한
AI·의료기기
김홍진 기자
2022.07.21 06:13