-
장기지속형 주사제 및 지질나노입자(LNP) 연구개발·제조 플랫폼 기업 인벤티지랩이 올해 지질나노입자(LNP) 제조 장비인 '핸디진(HANDYGENE)'의 상업화에 속도를 내고 있는 가운데, LNP 위탁개발생산(CDMO) 분야 파트너십 구축에도 적극 나서고 있다.22일 업계에 따르면 인벤티지랩은 지난해 11월 마이크로플루이딕(Microfluidic) 기반의 플랫폼 기술인 진플루이딕(GeneFluidic)을 적용한 LNP 제조장비 시스템 '핸디진 지엠피(HANDYGENE GMP)'를 개발했다.핸디진 지엠피는 핸디진 시리즈의 첫 번째 라
바이오
남대열 기자
2024.04.23 06:03
-
① 유바이오로직스, 임상시험 계획 승인 = 유바이오로직스가 대상포진 예방백신 EuHZV(유에이치지브이)주의 1상 국내 임상시험계획을 승인받았다고 22일 공시. 만 50세 이상 69세 이하의 건강한 성인에서 대상포진 예방 백신 EuHZV주의 안전성과 내약성을 평가하기 위한 무작위배정, 관찰자 눈가림, 활성대조군, 최초 사람 대상 제1상 임상시험임. 목표 시험대상자수는 72명이며, 예상 종료일은 2025년 12월 31일. ② 엔젠바이오, 엔젠바이오USA홀딩스 주식 취득 = 엔젠바이오는 종속회사인 엔젠바이오USA홀딩스가 발행한 2700주
바이오
이현주 기자
2024.04.23 06:01
-
유바이오로직스(대표 백영옥)는 자체 개발한 대상포진 백신(EuHZV)이 식품의약품안전처로부터 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 22일 공시를 통해 밝혔다.이번 승인으로 호흡기세포융합 바이러스 백신(EuRSV)에 이어 대상포진 백신까지 국내 임상에 진입하게 됐다. 이로써 자사의 면역증강 플랫폼 기술은 신종 감염병에서 프리미엄 백신 개발로 확대됐다는 게 회사 측 설명이다.이번 임상은 만 50세부터 69세 이하의 건강한 성인을 대상으로 진행한다. 후보 백신에 대한 안전성과 내약성을 평가하는 무작위배정 관찰자 눈가림, 활성대조군,
바이오
남대열 기자
2024.04.22 12:00
-
단백질 신속생산 원천기술을 보유한 백스다임(대표 김성재)은 보건복지부 산하 백신실용화기술개발사업단(VITAL-Korea)의 2024년도 1차 '필수예방접종자급화' 분야의 일본뇌염 백신 개발 프로젝트(연구개발 과제 번호: RS-2024-00335717)가 정부 지원 과제로 선정됐다고 22일 밝혔다.이번 과제는 백스다임이 주관 연구기관을 맡고, 가톨릭대학교 의과대학 서상욱 교수팀이 공동연구기관으로 참여한다. 비임상 연구를 위한 본 과제는 2025년 6월 30일까지 GMP 시설에서 임상시험의약품 생산 및 품질평가와 임상시험의약품을 사용한
바이오
남대열 기자
2024.04.22 11:56
-
국내 바이오·헬스케어 기업들이 최근 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Center, CIC)에 사무소를 개소한 가운데, 글로벌 빅파마와 파트너링 강화에 나설 전망이다.19일 업계에 따르면 △롯데바이오로직스 △HLB △유바이오로직스 △에이아이트릭스 등이 미국 보스턴에 진출해 글로벌 시장 공략에 나서고 있다. 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 롯데바이오로직스는 지난달 미국 보스턴 CIC 내 세일즈 오피스(Sales office)를 개소했다. CIC는 1999년 개소한 공유 오피스로, 보
바이오
남대열 기자
2024.04.20 06:04
-
재조합 대상포진 백신 '싱그릭스(Shingrix)'를 접종한 만 50세 이상 성인에게서 최대 11년까지 예방 효과가 지속됐다는 연구 결과가 발표됐다.글락소스미스클라인(대표 보르가타마우리치오안토니오)은 싱그릭스 최초 접종 후 최대 11년까지 장기 추적관찰한 3상 임상 연구인 'ZOSTER-049'에서 긍정적인 데이터를 확인했다고 19일 밝혔다. 이 연구에서 연구진은 싱그릭스가 만 50세 이상 성인에서 대상포진에 대한 효능을 10년 이상 유지함을 입증했다. 연구 결과는 오는 27일부터 30일까지 스페인 바르셀로나에서 개최되는 '2024
제약
황재선 기자
2024.04.20 05:25
-
지오영(대표 조선혜)은 2023년 그룹사 연결 기준 4조4386억원의 매출액을 기록했다고 19일 밝혔다. 이는 전년동기대비(4조2295억원) 5% 증가한 수치로 창사 이래 최대 매출이다. 같은 기간 영업이익은 762억원에서 869억원으로 14% 상승했다.지오영 개별 기준으로는 매출액 3조63억원, 영업이익 672억원의 실적을 올렸다. 단일법인 기준으로 연매출 3조원 돌파는 국내 제약·바이오업계를 통틀어 처음이다.지오영은 실적 개선의 이유로 핵심 사업 부문인 의약품 유통에서 고부가가치 제3자 물류(3PL) 및 4자 물류(4PL) 부문
연관산업
이우진 기자
2024.04.19 10:41
-
"퍼스트바이오테라퓨틱스의 역량 있는 과학자들과 글로벌 시장 진출을 최우선 목표로 하고 있습니다. 향후 3년 내 회사 파이프라인의 글로벌 임상 3상 진입을 목표로 하고 있고, 8년 내 글로벌 신약 론칭에 나설 계획입니다." 묵현상 퍼스트바이오테라퓨틱스(이하 퍼스트바이오) 이사회 의장(전 국가신약개발사업단(KDDF) 단장)은 최근 히트뉴스와 인터뷰에서 향후 목표에 대해 이같이 밝혔다.묵현상 의장은 지난 2016년 12월 범부처전주기신약개발사업의 제3대 사업단장으로 취임한 후 2021년 국가신약개발사업단의 초대 단장을 맡아 지난달 초 3
피플
남대열 기자
2024.04.19 06:06
-
유바이오로직스(대표 백영옥)는 국제백신연구소(IVI)와 공동 개발한 개량형 경구용 콜레라 백신 '유비콜-S(Euvichol-S)'가 세계보건기구(WHO)의 사전적격성 평가(WHO-PQ)를 통과했다고 16일 밝혔다.유비콜-S는 기존의 유비콜-플러스 대비 원액의 제조 방법을 개선해 생산성을 약 40% 향상시킨 신규 경구용 콜레라 백신이다. 국내 식품의약품안전처의 WHO-PQ 인증 지원 사업 일환으로, 지난해 5월 식약처의 제조품질관리기준(GMP) 현장 실사 결과를 WHO가 인정하는 조건으로 WHO에 PQ를 신청했고, 같은 해 12월 수
바이오
남대열 기자
2024.04.16 11:01
-
동구바이오제약(대표 조용준)이 신약 개발 바이오텍 큐리언트에 100억원 규모의 전략적 투자(SI)를 결정, 큐리언트의 최대주주로 등극한다.큐리언트(대표 남기연)는 지난 12일 이사회 결의를 통해 동구바이오제약 등을 대상으로 135억원 규모의 3자 배정 유상증자를 진행한다고 15일 공시했다. 이번 유상증자를 통해 전략적 투자를 유치한 큐리언트는 지난해 주주배정 유상증자 및 K-바이오·백신 펀드, 경영진 3자 배정 등을 통해 재무 건전성을 확보한 후 주주 구성 안정화를 위해 전략적 투자 유치를 추진해 왔다.동구바이오제약은 재무적 투자
제약
남대열 기자
2024.04.15 09:26
-
최근 글로벌 빅파마들의 분리·분사 소식이 들리는 가운데, 오픈 이노베이션 및 인수합병 행보를 이어가고 있는 기업이 있다. 바로 BMS(브리스톨마이어스스퀴브)다. 글로벌 시장에서 회사가 개발 중인 파이프라인은 30개 이상에 달하는 것으로 알려졌으며, 그 중 한국 시장에서 R&D를 수행 중인 후보물질은 50개 이상으로 파악되고 있다. 이와 동시에 BMS가 주력하고 있는 6개 신제품을 2년 새 한국 시장에 출시하는 등 점유율 확대를 위한 공격적인 행보를 이어가고 있다. 히트뉴스는 최근 글로벌 아시아, 오세아니아, 캐나다 및 라틴 아메리카
피플
황재선 기자
2024.04.15 06:06
-
국민의힘과 더불어민주당 모두 △제약 바이오 산업 육성, △의약품의 안정적 공급 체계 구축, △디지털 기술 기반 의료선진화 △필수의료ㆍ지역의료 강화 등에서 문제 의식을 공유하고 있는 것으로 분석됐다. 이에 총선 이후 헬스케어 분야에서는 해당 사안에 주목해야 할 것으로 전망된다. 법무법인 세종이 총선 이후 발표한 '제22대 국회의원 산거, 그 결과와 영향' 리포트에 따르면, 제약ㆍ바이오 산업 육성에서는 여야 모두 제약ㆍ바이오산업 육성을 위한 방법으로 건강보험 약가 보상을 중요 수단으로 고려하고 있다. 이는 지난해부터 추진돼온 정부의 정
제약
이현주 기자
2024.04.12 06:06
-
국내 제약바이오 기업들이 지난 5일부터 10일(현지 시각)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 '2024 미국암연구학회(American Association for Cancer Research 2024ㆍ이하 AACR 2024)'에 참가해 주요 파이프라인(신약 후보물질)의 비임상 연구 결과를 발표했다.11일 업계에 따르면 △HK이노엔 △그래디언트바이오컨버전스 △네오이뮨텍 △애스톤사이언스 △온코닉테라퓨틱스 △큐리언트 △티움바이오 △파로스아이바이오 등이 AACR 2024에 참가했다.HK이노엔은 AACR 2024에서 차세대 알로스테릭 EGFR-
바이오
남대열 기자
2024.04.12 06:03
-
누군가 축제라 부르고, 누군가 전쟁이라 부르는 제22대 국회의원 선거가 거의 마무리 됐다. 보건의료계 출신 후보는 총 28명이었지만 지역구와 비례대표로 의사 7명, 간호사 2명, 약사 1명이 금뱃지를 단다. 는 당선자 면면과 이슈를 담아본다. 지역구 당선자 4인 면면 보니 지역보건 전문가 서명옥 , 지역구 다져온 서영석 전국구 후보 안철수 , 현 의원 꺾은 이수진가장 먼저 눈에 띄는 이는 약사사회 내에서 후보들이 다수 공천에 실패한 가운데서도 지역구를 바꿔 경기 부천시갑 후보로 출마한 더불어민주당 서영석 의원이다. 196
국회
방혜림ㆍ이우진 기자
2024.04.11 07:20
-
신테카바이오(대표 정종선)와 충남대병원 의과대학 송익찬ㆍ권재열 교수 연구팀은 'NEO-ARS'로 발굴한 암 신생항원을 발굴하고, 신생항원에 대한 면역적 유효성을 평가한 공동 연구 결과가 '2024 대한혈액학회 국제학술대회 우수 포스터상'을 수상했다고 9일 밝혔다.송익찬 충남대병원 혈액종양내과 교수와 충남대 의과대학 최수영 연구원은 신테카바이오의 암 신생항원 예측 AI 플랫폼인 'NEO-ARS'를 활용해 급성 골수성 백혈병(AML) 환자 맞춤형 암 백신 타깃 신생항원을 발굴하고, 환자들의 말초 혈액을 이용해 암 신생항원에 의해 유도되
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.09 16:31
-
진크래프트(대표 배석철ㆍ이승열)는 자체 아데노부속바이러스(AAV) 플랫폼 기술을 강화하기 위해 이명은 박사를 영입했다고 9일 밝혔다.이명은 박사는 한국파스퇴르연구소와 성균관대학교에서 바이러스학 박사 학위를 받았다. 이후 WashU (Washington University School of Medicine in Saint Louis)에서 바이러스 벡터를 통한 유전자 치료 연구의 권위자인 David T. Curiel 교수와 박사 후 연구원과정 연구를 수행했다. Sorrento Therapeutics에서는 mRNA 기반의 COVID-19
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.09 16:22
-
유바이오로직스(대표 백영옥)는 자회사 유팝라이프사이언스(EUPOP Life sciences)와 함께 미국 보스턴의 '캠브리지 이노베이션 센터(CIC)'에 현지 사무소를 개소했다고 8일 밝혔다. 사무소 개설은 자체 개발 중인 프리미엄 백신의 본격적인 선진 시장 진출을 위한 것이다.유바이오로직스는 올해 1월 한국보건산업진흥원이 'K-블록버스터 글로벌 진출 사업'의 일환으로 진행한 CIC 내 C&D(Connect& Development) 인큐베이션 오피스 지원 사업에 선정됐다.유팝라이프사이언스는 면역증강기술(EuIMT)을 보유한 회사와
바이오
김민지 인턴기자
2024.04.08 15:46
-
[끝까지HIT 9호] 경북 포항에는 차별화된 기술력을 보유한 바이오텍, 포항공대(이하 포스텍) 생명공학연구센터, 바이오 오픈 이노베이션 센터(BOIC), 포항가속기연구소, 세포막단백질연구소, 체인지업 그라운드 포항 등 연구개발(R&D) 시설 및 바이오 스타트업 육성을 위한 시설들이 모여 있다. 특히 포항은 '방사광 가속기'와 '극저온전자현미경(Cryo-EM)'을 모두 보유한 국내 유일의 지역이다. 방사광 가속기, 극저온전자현미경이 '구조 기반 신약 개발(Structure-Based Drug DesignㆍSBDD)'에 있어 필수적인
기획
남대열 기자
2024.04.08 12:00
-
2024년 1분기 국내 비상장 바이오ㆍ헬스케어 기업이 4000억원에 가까운 투자금을 유치한 것으로 나타났다. 작년 같은 기간과 비교하면 3000억원이 넘는 자금이 몰린 것이다. 5개월 연속 섹터에 1000억원 이상의 자금이 유입된 점을 통해 얼어붙었던 투자심리가 회복된 점을 짐작할 수 있다.침체와 반등의 대격변 속에서 신약 연구개발(R&D)에 치중하는 바이오 벤처가 아닌 헬스케어가 자금 조달 우위를 차지한 점도 눈길을 끈다. 다만 전체 자금 조달 흐름은 최고조를 기록했던 작년 11월 이후 내림세를 보였다. 특히 수술용 인공지능(AI
바이오
강인효 기자
2024.04.07 12:00
-
정부는 지난 4일 제2차 바이오헬스혁신위원회(이하 ‘혁신위’)를 개최하고 △ 바이오헬스 연구개발(R&D) 2024년 추진계획 및 2025년 중점 지원전략, △바이오헬스 인재 양성 방안 이행점검, △바이오헬스혁신위 자문단 구성·운영 계획에 대해 논의했다. 이번 회의는 민간의 혁신적·창의적 의견이 자유롭게 제시되고 논의될 수 있도록 민간 부위원장을 위촉한 취지에 따라 김영태 부위원장이 주재했다. 김영태 부위원장은 "바이오헬스 분야는 미래 성장동력이자 보건안보 전략자산인 만큼 민관 합동 범부처 컨트롤타워인 바이오헬스혁신위원회를 통해 해묵
복지부
이현주 기자
2024.04.05 11:23