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올해 1분기(1~3월)에도 역시 처방액 1위는 이상지질혈증 치료제 '리피토'가 제일 높은 것으로 나타났다. '케이캡'과 '플라빅스' 등 다양한 제품이 쏟아지는 가운데에서도 1위만큼은 지켜낸 셈이다. 이 밖에 소송에도 여전히 '잘 나가는' 콜린알포세레이트와 B형 간염 치료제 '비리어드', 첫 제네릭에도 성장한 '베믈리디', 업그레이드 효과를 본 '코대원에스', 1분기 100억원 처방 선을 돌파한 '펙수클루' 등도 눈에 띄었다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)가 집계한 지난 1분기 실적을 보면, 원외 처방액이 가장 높았던 품목은
제약
이우진 기자
2023.04.19 12:00
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지난 주(7월 11일~7월 17일)에는 총 10개 품목이 식품의약품안전처로부터 허가받았다. 이 중 전문의약품은 6건, 일반의약품은 4건이었다.전문의약품 중 제뉴원사이언스가 도네페질 제제 케이셉트를 정제가 아닌 액제로 알츠하이머형 치매증상 치료에 대한 적응증에서 케이셉트액 5, 10mg 두 용량을 허가받았다.정제가 주류인 치매 치료제 시장에서 액제는 정제 섭취가 어려운 환자들이 선택할 수 있는 또다른 선택제가 될 수 있기 때문에 개발 초기부터 주목받아왔다.유비스트 통계에 따르면 2020년 기준 국내 치매 치료제 시장 규모는 2900억
제약
정민준 기자
2022.07.18 06:12
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셀트리온은 도네페질(Donepezil) 성분의 치매치료제 '도네리온패취'가 식품의약품안전처에서 품목허가를 획득했다고 5일 밝혔다.회사 측에 따르면 도네리온패취는 한국, 대만, 호주, 말레이시아 등 4개국 약 400명의 경증 및 중등증 치매 환자를 대상으로 실시한 임상 3상 결과 유효성을 확보했다. 특히 경증 및 중등증의 알츠하이머 치매 환자들에게서 기억, 언어, 재구성, 행동, 지남력 등을 다루는 대표적 표준 도구인 ADAS-cog(Alzheimer's Disease Assessment Scale–Cognitive Subscale)
제약
홍숙 기자
2021.11.05 10:36
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.대웅제약(대표 전승호)은 자체 개발 보툴리눔 톡신 제제 '나보타'가 미간주름 적응증으로 터키와 칠레에서 각각 품목허가를 받았다고 30일 밝혔다.대웅제약은 올해 3분기 터키와 칠레에서 나보타를 출시할 계획이다. 터키 판매는 현지 파트너사 '셀텍(SELTEK)사가, 칠레 판매는 현지에서 판매망을 구축한 에스테틱 기업 '토레갈(Torregal)'사가 맡는다.박성수 대웅제약 나보타 사업본부장은 "터키와
기업
이현주 기자
2021.05.01 06:25
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올해 1분기 외래 처방시장이 전년 동기대비 3% 감소했음에도 국산약은 선전했다. 반면 다국적사들의 오리지널 품목은 엠에스디 '아토젯'을 제외하고 모두 실적이 줄었다.의약품 시장조사데이터 유비스트(UBIST)에 따르면 1분기 처방시장은 3조5696억 원으로 전년동기 3조7030억 원 대비 3.6% 감소했다. 2019년 1분기 3조6043억 원보다 줄었는데 올해 1, 2월 실적이 예년에 비해 6~7% 하락했기 때문이다.하지만 국내개발 의약품 실적은 최대 두자릿수 이상 성장을 거듭했다. 특히 한미약품 이상지질혈증 복합제 로수젯(로수바스타
제약
강승지 기자
2021.04.16 12:22
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국내 제약업계가 도네페질 치매 치료제의 제형, 용량 다변화를 시도하며 코마케팅에 나서고 있다. 고령사회 진입에 따른 노인환자 증가로 치매치료제 시장 역시 커지니, 차별화된 품목 확보 필요성을 체감한 것이다.업계에 따르면 도네페질은 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분이다. UBIST(유비스트) 의약품 시장조사 데이터를 보면 2020년 알츠하이머 치매 치료제 국내 매출 2900억 원 중 도네페질 성분이 80% 수준인 약 2300억원 규모다.고령 사회 진입에 따른 노인 환자의 증가로 알츠하이머 치매 환자수는 2018년 5
제약
강승지 기자
2021.04.13 12:44
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한눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 4월 2주 (04.05~04.09.)제약회사들이 천식 치료제인 '포르모테롤푸마르산염' 성분 시럽제 허가를 자진 취하하고 있다. 식품의약품안전처가 임상재평가 계획을 밝히며, 3월 31일까지 허가(신고) 취하를 요구한데 따른 것이다.14개 제약사가 16품목을 보유하고 있었으나 12일 기준 삼아제약(정제 포함)과 건일제약만 허가권을 유지하고 있다. 두 회사가 임상재평가를 이어갈지 주목된다.아울러 도네페질 염산염 성분 23mg 고용량 치매치료제 허가는 줄을 이었다. 고용량은 주로 중등도에서 중증 알츠하
제약
강승지 기자
2021.04.12 06:27
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한 눈에 보는 임상 승인·품목 허가 - 3월 1주(03.01~05.)inno.N(이노엔)의 위식도역류질환 신약 '케이캡정'을 대상으로 한 연구자 임상시험이 활발하다. 사용범위를 늘리기 위한 회사 차원의 임상 외, 연구자 임상들이 다수 승인받아 진행 중에 있다.도네페질 성분 치매 치료제를 새 제형으로 개발하려는 움직임도 포착됐다. 제뉴원사이언스(구 한국콜마 제약사업부)가 액제 개발에 나선다. 다빈도 판매 품목인 활성비타민 '아로나민골드'의 신제품이 허가받았다. 회사도, 연구진도 '케이캡' 효능효과 확장·탐색에 관심많아제뉴원, 도네페질
제약
강승지 기자
2021.03.08 06:27
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도네페질 성분 치매 패치제 개발 선두기업인 '아이큐어와 셀트리온 연합군'이 내년 국내 시장 출시를 목표로 질주하고 있다.3일 산업계에 따르면, 아이큐어는 도네페질 패치제 임상 3상 결과 발표와 품목허가 신청을 연내 추진한다. 지난 7월 모든 임상 피험자 투약이 종료, 결과보고서 작성 중인데 따른 상황이다.3상은 경증 및 중등증 알츠하이머 치매 환자 대상으로 6개월 간 복약 시 기존 도네페질 경구제 대비 비열등성을 입증하는 임상이었다. 아이큐어는 허가 신청을 위한 목표에 달성했다고 판단, 마무리 과정을 진행 중이다. 도네페질은 치매
제약
강승지 기자
2020.11.04 06:30
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코로나19가 의약품 원외처방시장에는 큰 영향을 미치지 않은 것으로 보인다. 8.15 광화문 집회 후로 코로나19 신규확진자가 세자릿 수로 급증하고, 사회적 거리두기 2단계 조치가 시행됐지만 8월 원외처방액 시장은 전년대비 소폭 늘었다. 유비스트 데이터에 따르면 지난달 의약품 원외처방액은 1조 2491억 원으로, 전년도 같은기간 1조 2107억원 보다 3.2% 증가했다. 고혈압 치료제, 항당뇨병제, 이상지질혈증 치료제 등 만성질환 치료제의 처방이 줄어들지 않았기 때문이다. 직전인 7월 1조 2920원 보다는 감소했만, 이는 계절적인
제약
이현주 기자
2020.09.21 06:28
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다빈도 처방 치매 치료약물인 도네페질과 메만틴의 '복합제' 개발이 활발하게 진행되고 있다. 제약업계에 따르면 현대약품과 종근당은 각각 도네페질과 메만틴 복합제를 개발 중인 것으로 파악되고 있다.국내 판매되는 치매치료제 중 복합제는 없다. 국내에 판매 단일 치매치료제 성분은 ▲도네페질 ▲메만틴 ▲갈란타민 ▲리바스티그민 등이 있다. 종근당은 지난해 1월 후보물질 'CKD-355'의 임상 1상을 식품의약품안전처로부터 승인받고 진행해 최근 종료했다. 건강한 성인에서 'CKD-355'의 투여군과 도네페질·메만틴 병용투여군 간 약동학적 특성과
제약
강승지 기자
2020.07.10 06:28
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치매치료제인 '아리셉트(도네페질산염)'의 생산 허가권이 대웅제약에서 한독으로 넘어갔다.식품의약품안전처는 2020년 2분기 대조약 선정 및 변경공고 의견조회를 통해 "치매치료제 '도네페질산염(상품명 아리셉트)'의 업체명이 (주)대웅제약 → 한독으로 변경됐다"고 밝혔다.대조약 업체명이 바뀐 제품은 아리셉트에비스정10mg, 아리셉트에비스정5mg, 아리셉트정10mg, 아리셉트정23mg, 아리셉트정5mg 등 5개 품목이다대조약은 '시험약과 비교할 목적으로 사용하는 위약(僞藥) 또는 개발중이거나 시판중인 의약품'이다. 제네릭 의약품 개발을 위
제약
김용주 기자
2020.06.22 08:51
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코로나19 장기화에 따라 원외처방액 시장 타격이 수치로 나타나고 있다. 지난 4월부터 2달 연속 원외처방 규모가 감소하고 있다. 히트뉴스가 유비스트의 원외처방통계를 분석한 결과, 4월과 5월 원외처방조제액이 전년 대비 감소한 것으로 나타났다. 2월과 3월까지만해도 지난해 같은 기간 대비 원외처방액이 증가했다. 다만, 3월의 경우 처방건수가 전년동기 대비 22% 감소해 코로나쇼크는 3월부터 나타나고 있는 것으로 분석됐다. 구체적인 수치를 보면, 지난 2월 처방액은 1조2177억원으로 전년 보다 13.0% 늘었고, 3월 역시 1조230
제약
이현주 기자
2020.06.18 06:18
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코로나19 사태로 의료기관을 방문하는 환자 수가 줄었다고 알려졌지만 3월 원외처방액은 예년 수준과 비슷한 것으로 나타났다. 다만, 전달과 비교해서는 3월의 워킹데이가 늘었음에도 처방액이 1% 증가하는데 그쳐 환자 방문 감소가 영향을 미쳤다는 분석이다. 또한 3월 한달 간 처방량은 전달보다, 그리고 전년대비 감소했다. 의약품 시장조사자료 유비스트에 따르면, 3월 원외처방액 규모는 1조 3120억원으로 집계됐다. 전년도 1조 2142억원과 비교하면 1.36% 성장했다. 1분기 누적으로 보면 올해 3월까지 원외처방액은 3조 7029억원으
제약
이현주 기자
2020.04.16 12:28
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|임상승인 현황| (2020.03.30.~04.10) 식약처, 39건 임상 승인'새 계열' 위식도역류질환 치료제로 꼽히는 P-CAB(Potassium-Competitive Acid Blocker; 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제) 계열 약물들이 적응증 확보 경쟁에 나섰다.시판 중인 약물은 HK이노엔(옛 씨제이헬스케어)의 '케이캡(성분명 테고프라잔)' 뿐이지만, 다케다의 '보신티(보노프라잔)'도 허가받고 출시를 준비 중이며 대웅제약 '펙수프라잔'도 허가신청을 해 장차 시장경쟁이 예
제약
강승지 기자
2020.04.13 06:18
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코로나19 사태가 장기간 지속되면서 원외처방 시장에 심각한 타격이 예상되고 있다. 외래 환자 수는 감소하는 반면 두세달치 이상의 장기처방은 상승 곡선을 그리고 있어, 빠르면 이번 달부터 매출 하락이 가시화될 것이라는 전망도 나온다. 19일 히트뉴스 취재 결과, 업계 중론은 유비스트 데이터상의 1·2월 원외 처방액 수치만으로 이른바 '코로나 쇼크'를 설명할 수 없다는 것이었다. 실제 지난 달 처방액은 1월 대비 소폭 감소한 것으로 나타나 처방 감소와 장기처방을 전혀 반영하지 못했다.유비스트에 따르면, 올해 2월 원외 처
제약
김경애 기자
2020.03.20 06:20
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상기도질환 환자에게 진해거담제 3종을 처방했는데 1종이 조정됐다. 이유는 무엇일까? 건강보험심사평가원 서울지원 심사평가1부는 18일 이 같은 내용의 '요양급여비용 청구길라잡이'를 발간했다.약제관련 주요 질의와 답변 내용은 다음과 같다. 덱사(DEXA) 장비를 이용해 중심뼈(척추·골반)의 골밀도를 측정한 결과 △L1~L4의 T점수는 -2.0~-2.4 △대퇴 부위는 -2.2~-2.4 △대퇴 삼각부(Ward’s triangle) 부위는 -2.5로 나왔는데, 이 경우 골다공증 치료제의 보험 급여가 가능할까.서울지원은 "골다공
심평원공단
김경애 기자
2020.03.19 06:16
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경구용 항응고제(NOAC) 프라닥사·엘리퀴스 등 105개 제품군이 1분기 '유형 가·나 사용량-약가 연동협상(PVA) 모니터링 대상이 됐다. 품목 수로는 194개다.건강보험공단은 이 같은 내용의 모니터링 대상약제 현황을 2일 사전 공개했다. 이들 약제는 예상사용금액 대비 30% 이상(유형 가)·전년대비 60% 이상(유형 나) 청구금액이 늘어나면 협상대상이 된다. 주요약제는 엔트레스토, 고날에프, 폴리트롭, 고나도핀엔에프, 케라힐-알로, 빈다켈, 베시보, 큐팜, 시그니포라르, 베믈리디, 세레델가, 테크네, 테크네스캔, 테크네피
심평원공단
김경애 기자
2020.03.03 12:01
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연구개발(R&D)을 통한 성장을 꿈꾸고 있는 중소 규모의 전통 제약회사라면, 연간 매출 2000억원 안팎에 전체 임직원 637명(연구개발직 34명, 영업직 277명, 생산직 161명, 관리기타직 165명) 규모인 부광약품의 전략을 눈여겨 볼 필요가 있다. 전통 제약회사인 부광약품은 근래 신약 파이프라인을 보유한 회사에 지분 투자하거나, 아예 통채로 인수하거나, 조인트벤처(JV)를 설립하거나, 신약 파이프라인을 되 파는 방식으로 ‘독자적인 R&D 투자 선순환 구조’를 만들어 냈다."우리는 전통 제약사회사와 벤처의 중간 쯤에 있습니다.
조광연칼럼
조광연
2019.11.12 06:07
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간질환치료제인 셀트리온제약의 고덱스캡슐 등 급여 청구액이 많은 대형품목들의 보험약가가 내달 1일부터 사용량-약가연동 협상(PVA)을 통해 줄줄이 인하된다.많이 팔려서 약가인하 대상이 된 품목들이다.20일 관련업계에 따르면 기등재의약품 85개 품목이 PVA 적용을 받아 내달 1일 상한금액이 조정된다. 인하율은 평균 5.5%다. 유형별로는 '유형가' 3품목 3%, '유형나' 1품목 3%, '유형다' 81품목 5.7% 등이다.'유형가'는 약가협상으로 등재된 신약 중 동일제품군(업체
복지부
최은택
2019.08.21 06:09