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환자단체가 만성골수성백혈병치료제 '보술리프(성분 보수티닙)'의 급여기준 확대를 촉구하고 나섰다. 정부에 따르면 이달 1일부터 만성골수성백혈병 2세대 표적치료제 보술리프가 건강보험 신규 등재됐다. 되었다. 암환자 산정특례 5%가 적용되면 연간 약 2484만원을 보술리프 비급여 약제비로 지불했던 만성골수성백혈병 환자들은 연간 약 124만원으로 경제적 부담이 경감된다. 보술리프의 건강보험 급여기준은 이매티닙(제품명 글리벡)이 포함된 선행요법에 저항성 또는 불내성을 보이는 만성기·가속기·급성기에 해당되는 18세 이상의 필라델피아염색체 양성
환자
이현주 기자
2024.01.03 11:17
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한국 치료제 시장에 다소 늦게 데뷔하는 화이자의 백혈병 치료제가 암질환심의위원회 벽에 부딪혔다. '보술리프정(성분 보수티닙)'은 일부 적응증에 대한 급여결정이 설정됐고, '마일로탁주(성분 겜투주맙)'는 재논의가 결정된 것이다.건강보험심사평가원은 26일 '2023년 제5차 암질환심의위원회(이하 암질심)'를 개최하고 항암제 급여기준을 심의했다. 암질심은 항암제 급여등재 또는 급여기준 확대를 위한 첫 관문이다.이번 암질심에는 한국화이자제약의 백혈병 치료제 2개 제품이 상정됐다. 보술리프정은 미국 식품의약국(FDA)에서 2012년 허가를
심평원공단
이현주 기자
2023.07.27 06:04
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최초의 표적치료제 '글리벡(성분 이매티닙)'이 2001년 6월 20일 식약처 허가를 받아 우리나라에서도 출시됐다. 조혈모세포이식을 받아도 5년 생존율이 50%에도 미치지 못했던 만성골수성백혈병 환자는 글리벡 복용만으로 약 80%가 5년 이상 생존하게 됐다. 글리벡 출시 이후 스프라이셀, 타시그나, 슈펙트, 아이클루시그, 셈블릭스와 같은 표적치료제들이 계속해 출시되고 있다. 그 덕분에 만성골수성백혈병 환자의 5년 이상 생존율은 80%를 넘어 90%에 육박하고 있다.글리벡이 정상세포는 그대로 두고 암세포만 공격하는 표적치료제라는 특성
클럽 100
히트뉴스
2023.05.11 12:05
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우주헬스케어 사업 진출에 주주들은 노심초사, 그럼에도 불구하고 보령은 우주와 주주 두 마리 토끼를 잡겠다는 심산입니다.보령은 작년 CIS(Care in Space)사업을 본격 추진하며 액시옴(AXIOM)에 649억원에 달하는 전략적 투자에 나선 바 있습니다. 이 과정에서 주주와 소통이 부족했음을 시인한 김정균 보령 대표는 21일 59기 보령 주주총회에서 CIS 사업과 제약사업의 연결고리, 오리지널 의약품 인수(LBA)전략의 유효함을 지속적으로 강조했습니다.그렇지만 주주들의 우려도 지속됐다고 합니다. 소위 '약 밥' 50여 년을 먹어
제약
김홍진 기자
2023.03.25 06:02
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급여를 촉구하는 국민동의청원 5만명을 달성한 유방암 치료제 '엔허투(성분 트라스투주맙데룩스테칸)'의 급여기준을 놓고 재논의가 결정됐다. 백혈병치료제 '셈블릭스(성분 애시미닙)'는 급여기준이 설정돼 급여등재를 위한 첫 걸음을 뗐다.건강보험심사평가원은 22일 2023년 제2차 암질환심의위원회에서 심의한 '암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과'를 공개했다.이번 암질심에서 주목을 받은 신약은 엔허투다. 다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 유방암 치료제 엔허투는 작년 8월 신속승인 요청과 올해 2월 건강보험 승인 등 2건의 국민청원으
심평원공단
이현주 기자
2023.03.23 06:04
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전이성 유방암 치료제 '엔허투' 등 핫한 신약들이 이달 암질환심의위원회 상정을 기다리고 있어 결과가 관심을 모은다. 20일 관련업계에 따르면 건강보험심사평가원 암질환심의위원회가 오는 22일 개최될 예정으로 유방암 치료제 '엔허투'와 만성골수성백혈병 치료제 '셈블릭스' 등이 상정될 것으로 알려진다. 암질심에서는 급여기준 설정 여부를 논의하며, 해당 회의에서 급여기준이 설정되면 이후 약제급여평가위원회와 협상 등의 단계로 넘어간다.다이이찌산쿄와 아스트라제네카의 엔허투는 유방암 치료제로, 절제 불가능하거나 전이성 HER2 양성 유방암 3차
제약
이현주 기자
2023.03.21 06:05
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"BMS는 지금이 큰 전환점, 2019년 세엘진 합병 이후 보유하게 된 여러 자산과 성장 가능성, 잠재력을 한국에서도 활짝 펼치고 한 단계 진일보하는데 직접적으로 기여하고 싶다."세엘진과 인수합병을 통해 항암제 및 희귀질환의 포트폴리오 및 파이프라인을 다각화하고 있는 BMS(Bristol Myers Squibb)가 국내에서 이혜영 신임 대표를 선임하는 등 적극적 활동을 위한 준비 작업을 진행하고 있다.2021년 제약사 매출 기준 글로벌 6위에 올라 규모면에서 놀라운 상승세를 기록하고 있는 BMS는 중증질환에 대한 혁신적이고 효과적인
피플
정민준 기자
2022.10.31 06:11
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한국BMS제약이 스프라이셀(성분 다사티닙) 복용 환자를 대상으로 만성골수성백혈병 질환 및 약제에 대한 정확한 정보를 제공하고 치료환경 개선을 도모하기 위한 카카오톡 채널 '마이가디언'을 오픈했다.부산대병원 혈액종양내과 신호진 교수는 8일 "만성골수성백혈병은 담당 주치의의 진료에 따라 정확히, 빠지지 않고 약을 복용하는 것이 매우 중요한 만큼 환자의 라이프스타일에 맞춰 복약편의성이 높은 치료제를 선택하는 것이 치료 효과를 높일 수 있는 방법"이라며 "또한 디지털을 이용해 복약순응도를 향상시킬 수 있다면 환자 치료 환경에 더욱 도움이
제약
정민준 기자
2022.08.08 11:14
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한국릴리 레테브모(성분 셀퍼카티닙)가 전이성 RET 유전자변이 비소세포폐암과 갑상선암 치료 적응증으로 급여를 신청했지만 암질심의 문턱을 넘지 못했다.건강보험심사평가원은 18일 2022년 제5차 암질환심의원회를 개최하고 암환자에게 사용되는 약제에 대한 급여기준 심의결과를 공개했다.급여 결정을 신청한 약제는 레테브모를 제외하고 한국화이자제약의 마일로탁(성분 겜투주맙)이 있었고 한국노바티스 자카비(성분 룩소리티닙), 한국BMS제약 스프라이셀(성분 다사티닙) 등은 급여기준 확대를 신청했다.이중 레테브모는 △전신요법을 요하는 진행성 또는 전
심평원공단
정민준 기자
2022.05.19 06:12
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 안국약품, 역대 우수 수상작가전 개최안국약품(대표 어준선, 어진)은 6일 안국문화재단 갤러리AG에서 'AG신진작가대상 공모전 역대 우수상 수상작가전'을 오는 29일까지 진행한다고 밝혔다. 과거 공모전에서 우수상을 받은 △2018년 정성윤, 최재령 작가 △2019년 이상우 작가 △2020년 구샛별, 전가빈 작가 등이 참여한다. 회사는 "AG신진작가대상 공모전은 신진작가들에게 작가로서 자립하기 위한
바이오
권정환 기자
2021.10.07 06:14
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사회적 거리두기 단계(수도권 4단계, 비수도권 3단계)가 접종자 대상으로 소폭 완화되는 선에서 2주간 추가(17일 24시까지) 연장됩니다.결혼식은 현행 3·4단계 49명에서 접종 완료자 50명이 추가된 99명(식사 제공 결혼식)으로 확대되며, 식사가 제공되지 않는 경우는 접종 완료자 100명을 추가한 199명까지 허용됩니다. 접종 완료 자만 추가할 때 돌잔치 인원 제한은 3·4단계 49명으로 확대됩니다.코로나바이러스감염증-19 중앙재난안전대책본부(중대본)는 방역상황 관리와 단계적 일상회복 전환에 대한 기대 등을 종합적으로 고려해 이
바이오
김홍진 기자
2021.10.02 06:28
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한국BMS제약(대표이사: 김진영)은 치료제 '스프라이셀(성분명 다사티닙)'이 10월 1일부터 새로이 진단받은 만 1세 이상, 18세 미만의 필라델피아 염색체 양성 급성 림프구성 백혈병(Ph+ ALL) 환자 1차 치료에 항암화학요법 병용 투여 시 국내 건강보험 급여를 적용 받는다고 밝혔다.보건복지부 건강보험심사평가원이 지난달 9월 30일 개정 고시한 바에 따르면, 10월 1일부터 ph+ ALL 환자에게서 스프라이셀을 처방할 경우, 새롭게 진단받은 만 1세 이상에서 18세 미만의 환자 대상의 항암화학요법과 병용 1차 치료에 대해 건강보
기업
홍숙 기자
2021.10.01 16:55
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난소암 신약이 급여등재되거나, 기존 치료제 급여기준이 확대되면서 치료 옵션이 늘어나고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면 한국아스트라제네카 린파자(성분명 올라파립)의 난소암 단독요법 급여기준이 신설된다. 린파자는 1차 백금 기반 항암화학요법에 반응(부분 또는 완전반응)한 새로 진단된 진행성 BRCA 변이 고도 상피성 난소암, 난관암 또는 일차 복막암 성인 환자의 유지 요법에 허가받은 약제다.린파자는 교과서에 BRCA 변이가 있는 난소암의 유지요법으로 동 요법이 언급되며, NCCN 가이드라인에서 stage Ⅱ-Ⅳ 상피성 난소암에 1차
심평원공단
이현주 기자
2021.09.17 12:04
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보령제약이 한국비엠에스제약 만성골수성백혈병(CML) 치료제 '스프라이셀'의 용도 특허를 무효로 만드는 도전에 나섰다.이 제품이 특허에 수 년간 도전한 제약사가 없었으나 미래 성장동력으로 '항암'을 주목하는 보령제약은 후발약 확보와 시장 공략 측면에서 도전한 것으로 보인다.보령제약은 지난 28일 특허심판원에 스프라이셀(성분명 다사티닙)의 용도특허에 대한 무효 심판을 청구했다. 보령제약 외에 추가적으로 심판 청구한 곳은 없다. 스프라이셀에 특허는 세 가지 있었고, 한 가지는 유효기간이 만료됐다. 지난 4월 이미 만료된 '물질특허'와 2
제약
강승지 기자
2020.12.31 12:15
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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다. 국제약품 효림장학재단, 올해도 장학금 전달고(故) 효림 남상옥 국제약품 창업주가 사회환원 차원에 설립한 (재)효림장학재단(이사장 이필우)이 지난 10일 총 49명의 고등학교 학생에게 2020년도 장학금을 지급했다.지난해까지 본사가 있는 경기도 성남지역에서만 학생을 선발했으나 올해는 코로나19 상황을 감안해 대구 및 전남 도서지역까지 확대 선발했다.남태훈 국제약품 대표는 "올 한해 코로나19로 인
환자
히트뉴스
2020.12.15 06:24
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만성골수성백혈병치료제 스프라이셀, 항경련제 이노베론 등 진료상 필수 약제에 대한 적정성 검토 필요성이 제기됐다. 수진자 급증 및 약가 인상이 건보재정에 부담으로 작용하고 있기 때문이다. 진료상 필수 약제는 비용효과성 입증이 어려운 약제에 대한 환자 접근성 개선을 위해 도입된 절차로, 대체약제가 없고 생존을 위협하는 질환 및 희귀 질환에 사용되며, 임상적으로 의미 있는 개선을 입증한 의약품을 대상으로 한 절차 분류다.그렇지만 현실적으로 보면 진료상 필수 약제는 희귀의약품에 집중돼 있는데, 스프라이셀과 이노베론 외에도 수진자 수가 2명
심평원공단
김홍진 기자
2020.06.16 06:17
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일양약품이 개발한 백혈병 치료제 '슈펙트'의 3상 임상 결과, 백혈병세포 감소효과가 '글리벡'보다 앞선 것으로 확인됐다.일양약품(사장 김동연)은 이같은 내용의 임상시험 결과 연구 논문이 영국 혈액질환 학술지 'British journal of Hematology'에 게재했다고 6일 밝혔다.이번 임상은 아시아(한국, 태국, 필리핀, 인도네시아) 24개 병원에서 만성골수성백혈병 환자 총 4년간 슈펙트(성분명 라도티딥 RADOTINIB)와 1세대 표적항암제 '글리벡'을 48개월 간
제약
강승지
2020.02.07 00:13
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스프라이셀, 1세 이상으로 연령제한간세포성암 치료제 소라페닙의 급여투여 대상이 확대된다. 만성골수성백혈병치료제 다사티닙은 투여대상이 1세 이상으로 제한되고, 니로티닙은 소아까지 급여범위가 확대된다.또 항암요법 일반원칙 투여기준 중 거세저항성 전립선암(CRPC) 진단 및 반응평가 기준이 신설된다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 17일 공개하고 오는 23일까지 의견을 듣기로 했다. 특별한 이견이 없는 경우 내년 1월1일부터 시행된다.넥사바 급여 투여대상 확대=
심평원공단
최은택
2019.12.18 06:09
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다발골수종 관해유도요법도 연령제한 삭제만성골수성백혈병 치료제인 다사티닙(스프라이셀정) 단독요법 1차 투여대상이 소아환자로 확대된다. 연령제한이 없어지는 것이다.또 다발골수종에 투여하는 관해유도요법은 65세 미만으로 돼 있는 연령제한이 삭제된다.건강보험심사평가원은 이 같은 내용의 '암환자에게 처방·투여하는 약제에 따른 공고 개정(안)'을 12일 공개하고 오는 22일까지 의견을 듣기로 했다. 시행예정일은 9월1일이다.다사티닙 단독요법 투여대상 변경=다사티닙은 '만성기 필라델피아 염색체 양성 만성골수성백혈병(Ph+
심평원공단
최은택
2019.08.13 05:40
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당뇨병치료제 자누비아 등 79개 (동일) 제품군이 3분기 '유형 가/나' 사용량-약가 연동협상(PVA) 모니터링 대상이 됐다. 품목수로는 149개다.건강보험공단은 이 같은 내용의 모니터링 대상약제 현황을 최근 공개했다. 이들 약제는 예상사용금액 대비 30% 이상(유형가), 전년대비 60% 이상(유형나) 청구금액이 늘어나면 협상대상이 된다. 건보공단은 목록은 변동될 수 있다고 했다.주요약제는 아이클루시그, 임브루비카, 티비케이, 토리셀, 트라젠타, 유트로핀, 심발타, 네비레트, 보트리엔트, 스프라이셀, 쎄로켈서방정, 스
심평원공단
최은택
2019.07.29 06:05