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[끝까지HIT 9호] 국내 제약사들은 근래 4반세기 동안 쉼 없이 달려왔다. 놀라울 만한 외형 성장을 토대로 이제 내수 시장이 아닌 글로벌 무대를 넘보고 있다. 일각에서 외형 성장에 맞춰 내실 성장을 이루지 못했다는 분석도 있지만, 늘어나는 연구개발(R&D) 투자를 보면 글로벌 신약 개발이라는 새로운 지상과제에 도전한 결과로 입은 ‘영광스러운 상처’라는 점을 짐작할 수 있다.국내 제약사들은 지난 25년간 여러 의약품 관련 제도와 정책의 변화에 따라 부침이 있었다. 하지만 성장 엔진이 멈추거나 꺼진 적은 없었다. 해당 규제에 적응하며
기획
강인효 기자
2024.04.06 06:03
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혈액제제, 백신 및 희귀의약품 등을 개발하는 사업을 영위하고 있는 GC녹십자가 지난 몇 년간 국내 바이오텍에 전략적 투자(SI)를 단행하며 기존 사업과의 시너지 창출에 나서고 있다.1일 GC녹십자의 지난해 사업보고서에 기재된 타법인 출자 현황에 따르면 △카나프테라퓨틱스 △사이러스테라퓨틱스 △넥스아이 등의 바이오텍이 GC녹십자로부터 전략적 투자를 받았다.GC녹십자는 사업 포트폴리오를 강화하기 위해 그동안 전략적 투자를 진행해 왔다. 회사의 주된 관심 영역은 희귀질환 및 플랫폼 기술 분야다. GC녹십자 관계자는 "해당 분야에 전문성이
제약
남대열 기자
2024.04.02 06:05
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식품의약품안전처가 운영하고 있는 의약품심사소통단인 '코러스(CHannel On RegUlatory Submission & ReviewㆍCHORUS)'와 바이오의약품 산업발전 전략기획단인 '다이나믹바이오(Dynamic BIO)'를 향한 국내 제약바이오 기업들의 관심이 커지고 있다.식약처는 현재 다양한 종류의 의약품 허가 및 심사 업무와 관련된 규제 개선 과제를 발굴하고 해결방안을 마련하기 위해 출범된 '코러스'와 바이오의약품에 초점이 맞춰진 '다이나믹바이오' 등 2개 민관협의체를 운영하고 있다.의약품을 개발하고 있는 업체들에 있어 소
식약처
황재선 기자
2024.03.29 12:05
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새학기가 시작되는 3월입니다. 올해 세운 목표는 잘 실천하고 계신가요? 사실 개인적으로 새로운 시작의 느낌은 1월 1일보다 새학기인 3월이 더 강한데요. 아직 목표 실천이 마음처럼 잘 되지 않으셨다면 이번 달부터 다시 시행해 보는 건 어떨까요? 3월의 첫 브리핑은 전승호 대웅제약 대표의 퇴임 소식으로 시작합니다. 나보타부터 매출 1조 달성 등 전승호 대웅제약 대표 내달 퇴임대웅제약의 전승호 대표가 물러납니다. 전승호 대표는 2018년 대표 취임 당시 43세 나이로 대웅제약 '최연소' 대표 자리에 올랐던 인물입니다. 이번에 대웅제약
제약
현정인 기자
2024.03.02 06:03
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국내 수많은 제약사들의 공장이 모여 있는 충청북도 청주시 청원구 오창읍. 여기에 2015년 도전을 시작해 2023년 12월 15일 미국 식품의약국(FDA) 품목허가를 획득한 기업도 있다. 약 8년의 도전 끝에 미국 시장 진출에 성공한 이 회사는 국내 혈액제제 분야 강자로 꼽히는 GC녹십자다.GC녹십자의 공장은 음성, 화순, 오창 등 3곳에 나눠져 있다. 27일 방문한 오창 공장은 이번에 미국에 진출하는 면역글로불린 제제 '알리글로(ALYGLOㆍ국내 제품명 아이비글로불린에스엔아이)'부터 헌터증후군 치료제 '헌터라제', 유전자재조합 8
제약
현정인 기자
2024.02.28 11:00
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GC녹십자(대표 허은철)가 혈액제제 신약 '알리글로(ALYGLO)'를 개발한 공로로 제25회대한민국신약개발상 신약개발부문 대상을 수상한다고 27일 밝혔다. 시상식은 오는 29일 서울 강남구 삼정호텔에서 진행된다.한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)이 주관하는 대한민국신약개발상은 우리나라 바이오헬스산업의 발전과 신약연구개발의 의욕을 고취하고, 고부가가치 신약개발기업과 신기술창출 및 기술수출기업의 업적을 영구히 기념하기 위해 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 후원으로 지난 1999년 제정됐다.시상 · 심사는 총 3회에 걸쳐
제약
이현주 기자
2024.02.27 13:59
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한국바이오의약품협회(회장 이정석)가 발간한 '국내 바이오의약품 산업 KEY DATA 2024'에 따르면 지난 2022년 바이오의약품산업 시장 규모는 5조 2000억 원이며, 의약품 중 바이오의약품이 차지하는 비중은 17.3%로 나타났다. 바이오의약품 생산액은 2022년 5조 4000억 원으로 생산액 5조 원을 돌파했고 수출액 또한 3조 4000억 원으로 3조 원을 넘어섰다. 2022년 바이오의약품 제제별 시장 비율을 살펴보면 백신이 45%로 가장 비중이 높았고, 유전자재조합의약품이 31.7%, 혈액제제 8.7%, 혈장분획제제 7.9
바이오
이현주 기자
2024.02.20 10:03
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실적 시즌이 다가오며 전통 제약회사들의 실적에 이목이 집중되고 있는 가운데, 증권가는 2023년을 전반적으로 성장을 이룬 해라고 평가했다.24일 업계에 따르면 유한양행의 4분기 연결기준 매출액은 4579억원에서 4677억원으로 추정됐다. 키움증권은 연결 매출액 4579억원, 영업이익 46억원으로 예상했으며, 삼성증권은 연결 매출액 4595억원, 영업이익 60억원으로 예측했다. 다올증권의 경우 4701억원의 연결 기준 매출과 69억원의 영업이익이 나올 것으로 전망했다. 또 에프앤가이드 측은 유한양행의 2023년 매출을 1조9114억원
제약
현정인 기자
2024.01.25 06:02
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2024년 청룡의 해가 밝은 가운데, 올해 국내 제약바이오 기업들은 신규 사업개발(BD) 및 혁신신약 연구개발(R&D)에 뛰어들고 있습니다. 지난 9일 황반변성 치료제 '아일리아'의 국내 특허가 만료됨에 따라 국내 제약바이오 기업이 개발 중인 바이오시밀러의 출시 시점에 업계의 관심이 모아지고 있습니다.삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행 등 국내 기업들은 지난 8일부터 11일까지(현지 시각) 미국 샌프란시스코에서 진행된 'JP모건 헬스케어 콘퍼런스'에 참석해 회사의 중장기 전략 및 비전을 발표해 K-제약바이오의 위상을 높였습니다.1
바이오
남대열 기자
2024.01.13 06:03
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GC녹십자가 8년간 공을 들여 자사의 혈액제제 '알리글로(ALYGLO)'의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 획득했다. 두 번의 실패를 극복하고 세 번째 도전에 성공했기에 제약업계에서는 GC녹십자의 '도전 정신'에 대한 긍정적인 평가가 나오고 있다.11일 GC녹십자에 따르면 알리글로는 선천성 면역결핍증, 면역성 혈소판감소증 등 1차성 면역결핍 질환 치료에 사용되는 면역글로불린 제제다. 국내에서는 '아이비글로불린에스엔아이'라는 제품명으로 판매 중이다.GC녹십자의 미국 도전은 2015년부터 시작됐다. 회사는 2015년 말 FDA에 면역글
제약
현정인 기자
2024.01.12 06:11
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2024년 갑진년 새해가 밝았다. 국내 주요 제약회사들은 2일 올 한 해 업무를 시작하며 시무식을 통해 각 회사가 중점적으로 나아가고자 하는 방향성과 핵심 전략 등을 임직원들과 공유했다. 가 이날 시무식을 진행한 국내 주요 제약사들의 2024년 경영 목표를 들여다봤다. "제 2·3 렉라자 통해 글로벌 50대 제약사 진입으로 나아갈 것"조욱제 유한양행 대표유한양행은 기업비전인 '그레이트 앤드 글로벌(Great & Global)' 달성을 위해 2024년 경영지표를 'Passion, Proactive, Perseverance'
제약
현정인 기자
2024.01.02 18:00
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 지난 21일 식품의약품안전평가원(원장 박윤주)의 5개 연구실이 과학기술정보통신부에서 주관하는 '안전관리 우수연구실 인증제'에서 우수연구실 인증을 받았다고 밝혔다.우수연구실 인증을 받은 곳은 △첨단분석센터(첨단중앙 LC/MS실 1) △잔류물질과(일반성분실험실) △혈액제제검정과(혈액면역학실험실) △바이오의약품연구과(생물의약품연구실험실) △약리연구과(세포배양실)다.안전관리 우수연구실 인증제는 과학기술정보통신부가 국내 연구기관·대학 등의 연구실 안전관리 역량을 강화하고 안전관리 표준모델을 발굴, 확산하기 위
식약처
이우진 기자
2023.12.22 15:00
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국회 의결을 거쳐 보건복지부(장관 조규홍) 소관 2024년도 예산 및 기금운용계획의 총지출 규모가 122조 3779억 원으로 확정됐다. 이는 2023년 예산인 109조 1830억 원 대비 13조 1949억 원(12.1%) 증가된 규모다.복지부에 따르면 국회 심의 과정에서 이루어진 감액은 주로 정부안 제출 이후에 발생한 예산 소요 변동을 반영한 것으로 2024년 건강보험료율 동결 결정에 따른 건강보험가입자지원 감액(△2626억 원), 제약스마트 팩토리 플랫폼 구축, 제약산업 미래인력 양성센터 등 건축 공사 일정 지연에 따른 예산 조정
복지부
이현주 기자
2023.12.21 19:33
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리마프로스트 성분, 록소프로펜 성분 등 2023년 급여적정성 재평가 대상 약제들의 급여기준이 내년 1월 1일자로 변경된다. 보건복지부는 18일 약제 요양급여 적용기준 및 방법에 관한 세부사항 일부 개정고시(안)를 행정예고하고 의견조회에 들어갔다.개정안에 따르면 '록소프로펜 소디움 60㎎ 경구제(품명 동화록소닌정 등)'는 급여 적정성 재평가 결과에 따라 (가) 만성 류마티스 관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절주위염, 경견완증후군의 소염ㆍ진통 (나) 수술 후, 외상 후 및 발치 후의 소염ㆍ진통에 급여가 적용되고, 이외에 약값
복지부
이현주 기자
2023.12.19 06:01
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①파멥신, 타이어뱅크에 피인수 = 파멥신은 타이어뱅크 외 3인과 계약해 제3자배정 유상증자에서 발생하는 보통주 321만5432주를 양도하기로 결정했다고 18일 공시. 총 양수도금액은 39억9999만7408원. 예정 소유비율은 10.65%.②에스디생명공학, 유상증자 결정 = 에스디생명공학은 제3자배정 유상증자를 실시한다고 18일 공시. 대상자는 지난 10월 회사를 인수하기로 결정한 대원제약. 신주 8000만주가 액면가 500원에 발행될 예정임.③녹십자 '알리글로', FDA 승인 = 녹십자는 지난 15일 면역글로불린 혈액제제 '알리글로
바이오
박성수 기자
2023.12.19 06:00
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GC녹십자가 고도화된 혈액제제 생산 경험으로 세계 최대 규모 의약품 시장인 미국에 본격 진출한다.GC녹십자(대표 허은철)는 지난 15일(현지시간) 미국 식품의약국(FDA)로부터 자사의 혈액제제 'ALYGLO(알리글로)' 품목 허가를 획득했다고 18일 밝혔다. ALYGLO는 선천성 면역결핍증으로도 불리는 일차 면역결핍증(Primary Humoral Immunodeficiency)에 사용하는 정맥투여용 면역글로불린 10% 제제다. GC녹십자는 지난 2020년 북미에서 일차 면역결핍증 환자를 대상으로 임상 3상을 진행해 FDA 가이드라인
제약
이현주 기자
2023.12.18 11:08
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SK플라즈마(대표 김승주)는 싱가포르를 대상으로 위탁 생산하는 알부민 및 면역글로불린 등 혈액제제의 초도 물량 첫 출하가 시작됐다고 14일 밝혔다.회사 관계자는 "이번 초도 물량 출하는 SK플라즈마가 2021년 싱가포르 국립혈액원으로부터 물량 전량을 위탁 생산하는 사업자로 선정되고, 지난 4월 싱가포르에서 품목허가를 획득한 데 따른 것"이라며 "이후 싱가포르 국립혈액원에서 혈장 약 2만 리터(ℓ)를 원료로 공급받아 혈액제제 완제품을 생산해 싱가포르로 선적했다"고 말했다.SK플라즈마는 이번 초도 물량 수출을 시작으로 3년간 총 150
바이오
황재선 기자
2023.12.14 13:31
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GC녹십자(대표 허은철)는 자사가 추진하고 있는 인도네시아 자카르타 인근 자바베카 산업단지(Jababeka Industrial Estate) 혈액제제 플랜트가 착공에 돌입했다고 6일 밝혔다.이는 지난 6월 GC녹십자가 플랜트 건설 사업권을 획득한 지 약 6개월 만이다. 한국 및 인도네시아 정부의 적극적인 지원 속에 신속하게 착공에 이르렀다는 게 회사 측 설명이다. 이번 착공은 인도네시아 최초의 혈액제제 공장 착공이라고 회사 측은 덧붙였다.인도네시아 보건부 후원으로 열린 이날 착공식에는 GC녹십자 허은철 대표, GC녹십자EM 박충권
제약
황재선 기자
2023.12.06 14:03
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"신약 개발에 있어 자신감을 가져야 합니다. 자신감의 원천은 파트너사, 자사의 연구진 및 직원들에 대한 신뢰와 믿음입니다. (대웅제약에서) 오픈 이노베이션을 추진할 때 '제2의 엔블로' 개발을 생각하고 있습니다. 엔블로 성공 사례를 바탕으로 (글로벌) 확장에 나서겠습니다."박준석 대웅제약 신약센터장은 14일 한국제약바이오협회가 주최한 '2023 오픈 이노베이션 플라자'에서 SGLT-2 억제제 계열의 당뇨병 치료제인 '엔블로(성분 이나보글리플로진)'의 미래 성장 계획에 대해 이같이 밝혔다.지난 5월 정식 출시된 국산 36호 신약 엔블
제약
남대열 기자
2023.11.15 06:07
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매출 상위권에 위치한 제약사를 비롯한 '국내 제약사'들이 인력 감축을 포함한 '구조조정'에 나섰다. 이유는 경영 효율화와 실적 부진 등으로 알려졌다. 이에 향후 제약업계에 미칠 파장에 대해 이목이 쏠리고 있다.그동안 인력감축은 주로 다국적 제약사에 해당했으며 국내 제약사들은 인력감축에 보수적이었던 것으로 전해진다. 9일 히트뉴스가 집계한 바에 따르면 2022년 매출 상위 TOP 13개 제약사 기준 2022년과 2023년(반기 기준) 직원 수의 증감은 평균 0.99% 늘었다.구체적으로 보면 2022년 대비 2023년 인력이 증가한 회
제약
현정인 기자
2023.11.10 06:07