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식품의약품안전처는 올해 의약품 심사 업무의 목표를 신뢰 기반의 선제적 의약품 안전망 구현과 산업 현장 지원으로 선정했다.식품의약품안전평가원은 20일 '의약품 허가·심사 설명회'를 개최하고, 올해 추진할 업무 방향을 공개했다. 우선욱 평가원 의약품규격과 연구관은 올해 평가원은 △과학으로 더 신뢰받는 선제적 안전망 구현 △'누구나! 언제나!' 원하는 대로 누리는 안전복지 구현 △현장의 기대를 현실로 만드는 규제혁신 등 세 가지 전략을 기반으로 15가지 항목으로 의약품 심사 업무를 진행하겠다고 밝혔다. 전략 1 과학으로 더 신뢰받는 선제
식약처
황재선 기자
2024.03.21 06:04
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히트뉴스는 2023년에 이어 2024년에도 한국제약바이오협회 전문언론 출입기자단과 공동으로 주요 제약기업 CEO 인터뷰를 진행한다. 2023년 구상이 어떻게 실현됐는지 점검하고 새로운 2024년을 계획하는 'Year to Year' 인터뷰 형태로 꾸몄다. 한국유나이티드제약 강덕영 사장과의 인터뷰는 지난 19일 서울 역삼동에 있는 유니이티드문화재단에서 진행됐다. 강덕영 사장은 개량신약 매출 비중을 60%까지 올리는 '이익 경영'에 중점을 두겠다고 강조했다. 복습 2023 강덕영 사장 인터뷰 요약① 올해는 매출 3000억원에 도전할 생
제약
박찬하 기자
2024.02.26 06:06
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지난해 국내 의약품 시장에서 100억원 이상의 실적을 기록하며 '블록버스터' 제품 대열에 새로이 이름을 올린 품목은 총 41개 품목인 것으로 나타났다. 국내사의 제품 수가 상대적으로 앞서지만, 코프로모션 수로 봤을 때는 사실상 비등비등한 수치로 보인다. 이런 가운데 '유트로핀' 등을 비롯한 '톱(Top) 3' 품목의 등장과 다국적사와 국내사 사이의 제품 차이도 눈여겨볼 만하다.30일 히트뉴스가 의약품 시장조사기관 유비스트 내 2022년 원외처방액 100억원 이하 품목 중 2023년 100억원 이상을 기록한 이른바 신규 진입 '블록버
제약
이우진 기자
2024.01.31 06:05
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보령의 자회사인 보령컨슈머헬스케어는 소비자의 복용 편의성 개선을 위해 제산제 '겔포스엠'의 스틱형 패키지를 출시했다고 15일 밝혔다.겔포스엠은 기존 사각 형태의 사면포 패키지에서 후속 제품인 '겔포스엘'과 같이 절취가 쉽고 짜먹기 편리한 세로형 스틱으로 포장 방식을 변경했다. 개봉 입구에 칼선을 넣고, 자르는 방향을 표시하는 등 복용법도 개선했다.겔포스엠은 1975년 출시돼 '국민 위장약'으로 자리매김한 겔포스의 주성분인 '인산알루미늄'에 '수산화마그네슘'을 추가한 알루미늄ㆍ마그네슘 복합 제산제다. 회사는 겔포스엠에 대해 인산알루미
제약
현정인 기자
2024.01.15 15:05
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대한뉴팜(대표 이원석)은 위식도역류질환 치료제 '라피듀오정(성분 라베프라졸+산화마그네슘)'을 식품의약품안전처로부터 20일 허가 받았다고 밝혔다. 라피듀오정은 양성자펌프억제제(PPI) 성분인 라베프라졸과 제산제인 산화마그네슘이 포함된 복합제다. 회사 관계자는 "라베프라졸은 산도에 약한 화학적 특성이 있어 위산에 빠르게 분해된다. 이를 보완하기 위해 라피듀오정은 라베프라졸과 산화마그네슘을 최초로 결합한 복합제"라며 "위에서 방출된 산화마그네슘이 위산을 중화시켜 위 내부의 pH를 상승시키므로 라베프라졸이 위에서 분해되지 않고 흡수되는 것
제약
황재선 기자
2023.12.20 17:34
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보령의 자회사인 보령컨슈머헬스케어가 '짜먹는 위장약' 겔포스엘의 신규 TV 광고를 선보이며 MZ세대를 위한 마케팅 강화에 나섰다.15일 회사에 따르면 이번 신규 광고는 '포스 찢었다' 콘셉트를 통해 겔포스엘의 복용편의성과 탁월한 효능을 동시에 강조한 것이 특징이다. 메인 카피인 '포스 찢었다 겔포스엘'은 '압도했다'라는 뜻의 유행어인 '찢었다'와 포장지를 '찢었다'를 활용한 중의적 표현이다. 일상에서 겪을 수 있는 다양한 위장 증상을 보여주며, 겔포스엘 포장지를 '찢어야' 하는 순간을 재치있게 그려냈다는 설명이다.광고 모델로는 20
제약
김홍진 기자
2023.11.16 06:59
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대웅제약(대표 전승호ㆍ이창재)은 중국의 의약품 수출입 전문기업 '메헤코인터내셔널(China Meheco International Co., Ltd.,ㆍ이하 메헤코)'과 포괄적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 자체 개발 신약을 포함한 대웅제약 전 품목의 중국 진출에 속도가 붙을 전망이다.대웅제약에 따르면 두 회사 간 업무 협약은 지난 6일 중국 상하이에서 열린 제6회 중국 국제수입박람회(CIIE)에서 체결됐다. 대웅제약 측에서는 김도영 글로벌개발센터장이, 메헤코 측에서 홍쟈칭 부사장 등이 참석했다.앞서 대웅제약은 지난 8
제약
강인효 기자
2023.11.15 11:16
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지난주(6월 5~9일) 총 14개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 7개, 일반의약품은 7개였다. 허가 품목들은 제2형 당뇨병, 위식도역류질환, 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 등 다양한 적응증으로 허가됐다.종근당이 개발한 제2형 당뇨병 복합 치료제 '듀비에에스정'은 지난 9일 허가됐다. 이 제품은 티아졸리딘디온(TZD) 계열 성분인 '로베글리타존'과 DPP-4 억제제 계열 성분인 '시타글립틴'을 결합한 2제 복합제다. 식약처는 로베글리타존과 시타글립틴의 병용 투여가 적합한 성인 제2형 당뇨병 환
제약
황재선 기자
2023.06.12 06:01
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새로울 것 없는 '상비약 확대' 이슈가 지난해부터 최근 들어 이슈의 전면으로 나서기 위한 채비를 하는 모양새다. 작년 편의점업계를 시작으로 이번에는 시민사회단체까지 나서서 확대를 촉구하고 있다. 다만 약업계 내에서는 '동어 반복'이 이어지고 있다는 데서 이해당사자들의 '논의의 장' 진입을 위한 하나의 수단이 아니겠냐는 이야기도 나온다.바른사회시민회의, 서울시보건협회, 한국장애인단체총연맹, 미래건강네트워크, 행복교육누리, 그린헬스코리아, 한국공공복지연구소, 고려대 공공정책연구소, 소비자공익네트워크 등 9개 단체로 구성된 '안전상비약
약국
이우진 기자
2023.05.30 14:18
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양성자펌프억제제(PPI)+제산제의 새로운 조합인 '란소프라졸'과 '침강탄산칼슘' 복합제가 내달 급여등재된다.이들 소화성궤양용제 시장의 리딩품목인 종근당의 에소듀오(에스오메프라졸+탄산수소나트륨)는 제형을 축소한 '에소듀오에스'를 출시해 차별화 전략을 꾀하고 있다.제약업계에 따르면 보건복지부 건강보험정책심의위원회는 22일 산정약제의 건강보험 급여를 결정할 방침이다.내달 1일자로 등재되는 산정약제에는 소화성궤양용제 6품목이 포함됐다. 유앤생명과학이 수탁생산하는 제품으로 △란소앤정(유앤생명과학) △란소듀오정(구주제약) △란스타정(명문제약)
제약
이현주 기자
2023.05.22 06:04
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한미약품이 화장품 브랜드 '프로-캄' 시리즈의 새 제품인 자외선 차단제 '멜라이트 선 에센스'를 출시했다. 해당 제품은 식품의약품안전처 자외선 차단(SPF50+/PA++++), 미백, 주름 개선 3중 기능성을 인정받았다. 비피다발효여과물, 락토바이실러스발효물, 락토바실러스발효용해물 등이 함유돼 있어 피부 보습과 진정 등에 도움을 준다. 멜라이트 선 에센스는 한미사이언스(한미약품그룹 지주회사) 계열사 '온라인팜'이 유통한다. 제품은 전국 약국과 프로-캄 공식몰 등에서 구입할 수 있다. 종근당은 자사의 역류성 식도염 치료제 '에소듀오(
연관산업
김홍진 기자
2023.05.13 06:02
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대웅제약(대표 전승호∙이창재)은 올해 1분기 별도 기준 매출액 2923억원, 영업이익 310억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 7.4%, 15.9% 증가했다고 3일 밝혔다.연결 기준으로는 매출액 3224억원, 영업이익 245억원을 기록하며 전년 동기 대비 각각 8.1%, 6.2% 늘었다. 이번 실적은 창사 이래 1분기 기준 사상 최고 수준의 영업이익(별도 기준)이라는 게 회사 측 설명이다.이같은 실적 호조 배경에는 위식도역류질환 신약 '펙수클루' 등 고수익성 제품 위주의 전문의약품의 선전과 보툴리눔 톡신 '나보타'가 성장이 있다.
제약
이우진 기자
2023.05.03 15:50
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검색 끝판왕 구글, 넌 괜찮아? 눈 떠보니 챗 GPT 세상 구글과 네이버에서 궁금증을 해소한 게 어제인듯 한데, 사람들은 유튜브에게 물어보라고 했다. 가까스로 유튜브에 익숙해 졌는데, 이젠 Chat GPT라고 한다. Who are you, Chat GPT?① 한 아이를 둔 엄마 기자, 챗 GPT 입문② 약사와 환자, 소통 전문가가 본 앞 날③ 지역 주민 건강서 역할 찾았던 약사의 눈 약국 내 약사와 고객의 소통에 대해 꾸준하고도 깊이있는 통찰을 보여주는 모연화 약사. 그렇지 않아도 최근 열린 '휴베이스 새내기강의'에서 모 약사는 '
피플
정혜진 기자
2023.02.22 12:04
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검색 끝판왕 구글, 넌 괜찮아? 눈 떠보니 챗 GPT 세상 구글과 네이버에서 궁금증을 해소한 게 어제인듯 한데, 사람들은 유튜브에게 물어보라고 했다. 가까스로 유튜브에 익숙해 졌는데, 이젠 Chat GPT라고 한다. Who are you, Chat GPT?① 한 아이를 둔 엄마 기자, 챗 GPT 입문② 약사와 환자 소통 전문가가 본 앞 날③ 지역 주민 건강서 역할 찾았던 약사의 눈 "챗GPT에 물어봐, 언니. 모르는 게 없어." 오픈AI가 개발한 챗GPT가 이슈다. 지금까지 나에게 인공지능 'AI'는 바둑기사 이세돌을 이긴 알파고
약국
정혜진 기자
2023.02.21 12:04
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업계에서 가장 힘을 주는 1월답게, 첫 달의 두 번째 주 역시 여러 제품이 꾸준히 쏟아졌다. 1월 2주차에 허가받은 제품은 총 46건이었다. 물론 전 주 105건에 비해서는 적은 수이지만 출시 전월 27건에 비하면 80%가량 늘어난 수치다.이번 주 가장 많이 등장했던 것은 아스트라제네카의 당뇨 치료제 포시가(성분 다파글리플로진)과 메트포르민 복합제 직듀오의 제네릭이다.이들 제품은 오는 4월 7일 급여만료를 앞두고 급여신청을 하기 위해 제품을 빠르게 허가받으 것르 보인다. 지난 주와 마찬가지의 흐름이 2주차에도 이어진 셈이다. 이번
제약
이우진 기자
2023.01.16 06:03
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한미약품은 프로톤 펌프 억제제(PPI) 성분 중 하나인 에스오메프라졸을 서방형으로 개발한 '에소메졸디알서방캡슐'의 저용량 제품(10mg)을 위염치료제로 추가 발매했다고 2일 밝혔다. 회사는 PPI 성분 제품군인 ‘에소메졸패밀리’의 적응증을 기존 역류성식도염에서부터 위염까지 확보했다.에소메졸디알 10mg은 저용량 서방형 제제로 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 확보했다. 실제 전국 22개 종합병원 의료진이 참가한 대규모 3상 임상시험을 통해 위염 치료 효과와 안전성이 입증됐으며 고지방식 섭취 환자와 공복 투여 환자
제약
이우진 기자
2022.12.02 11:45
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지난 주(9월 26일~10월 3일) 16개 품목이 식품의약품안전처에서 허가받았다. 전문의약품은 10건, 일반의약품은 6건이었다.한미약품이 위염 치료제인 에소메졸디알서방캡슐(성분 에스오메프라졸)10mg을 허가받아 에소메졸 패밀리의 영역을 넓혔다.에소메졸디알서방캡슐은 식사와 관계없이 복용 가능한 에스오메프라졸마그네슘삼수화물 성분의 서방형 위식도역류질환 치료제로, MUST polycap 특허 기술이 적용된 이중지연방출 제형을 통해 약효지속 시간을 개선한 전문의약품이다.에소메졸디알서방캡슐은 국내 미란성 역류식도염 환자 대상 3상 임상시험에
제약
정민준 기자
2022.10.04 06:11
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한독(대표이사 김영진, 백진기)이 변화된 현대인의 식습관을 반영해 지방과 단백질 소화력을 강화한 5중 복합 소화효소제, ‘훼스탈 슈퍼자임’을 출시했다.한독 일반의약품 사업실 김미연 상무는 6일 "훼스탈 슈퍼자임은 소화제 시장에서 스테디셀러로 꾸준한 사랑을 받고 있는 ‘훼스탈’에서 자신 있게 선보인 신제품"이라며 "현대인의 식생활 변화를 반영하고 소비자는 물론 의사와 약사 등 전문가의 의견을 기반으로 개발한 만큼 정제형 소화제 시장에서 훼스탈 브랜드의 위상을 더욱 확고히 할 수 있을 것"이라고 전했다.훼스탈 슈퍼자임은 높은 소화 역가
제약
이현주 기자
2022.09.06 09:34
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대웅제약(대표 이창재, 전승호)의 '펙수클루'가 P-CAB 계열 신약 중 국내 최초로 위염 적응증을 추가 확보하며, 동일 계열 신약 '케이캡'이 위식도역류질환 적응증 확대 움직임을 보이는 것과 행보를 달리하고 있다.회사는 지난 18일 식품의약품안전처로부터 펙수클루 10mg(성분명 펙수프라잔염산염)에 대해 '급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선' 적응증을 허가 받았다.국내 출시 한달 새 펙수클루는 △미란성 위식도역류질환 치료(40mg) △급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개의 적응증을 확보하게 됐다. 위염 적
제약
황재선 기자
2022.08.22 11:01
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JW신약이 진경제 성분 알베린시트르산염과 가스제거제 성분 시메티콘이 주성분인 복합 소화기약제 '베스티콘'을 출시, 본격 마케팅 활동에 돌입했다.회사 측은 8일 "베스티콘은 위장관계 경련의 진경, 장내 가스 제거, 복부팽만으로 인한 복부 통증 등 기능성 소화불량과 과민성 대장 증후군에 효과적"이라고 밝혔다.또한 "다른 소화기약제와 병용 처방이 가능해 소화 기능 장애 환자들의 만족도를 크게 높일 수 있는 제품"이라며 "앞으로 다양한 소화기용제 라인업을 바탕으로 소화기 시장에서 점유율을 확대해 나갈 것"이라고 말했다.한편, 회사는 지난달
제약
황재선 기자
2022.07.08 14:00