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2024년 1분기 혁신신약을 개발하는 국내 바이오텍이 715억원을 조달했다. 최악의 혹한기로 불리는 2023년 같은 기간보다 조달 규모와 기업 수에선 늘어났지만 여전히 회복기로 단정하기엔 부진한 성과다. 그나마 2023년 1분기와 달리 적응증 톱픽을 중심으로 조달 시장이 형성된 것은 위안거리다. 항암 적응증을 앞세운 기업이 전체 조달액의 60% 이상을 가져갔고 조달 시장 전통의 강자인 중추신경계(Central nervous systemㆍCNS) 치료제 개발 기업의 성과가 뒤를 이었다.14일 히트뉴스가 2024년 1분기 동안 자금 조
바이오
박찬하 기자
2024.04.14 11:00
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올해 3월까지 신규 급여 등재되거나 급여 기준이 확대된 약제 중 연간 재정소요액이 가장 클 것으로 예상되는 제품은 '타그리소(성분 오시머티닙)', '렉라자(레이저티닙)' 순인 것으로 나타났다.보건복지부에 따르면 올해 3월까지 총 13개 약제가 신규 등재(10개)되거나 기준 확대(3개)됐다. 급여저용일 기준 1월 △타그리소(한국아스트라제네카) △렉라자(유한양행) △비라토비캡슐(한국오노약품공업) △코셀루고캡슐(한국아스트라제네카) △보술리프정(한국화이자제약) △제포시아캡슐(한국BMS제약) △트림보우흡입제(코오롱제약), 2월 △럭스터나주(
제약
황재선 기자
2024.04.11 06:01
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국내 바이오 벤처기업의 혁신 가치를 상업화해 해외투자 유치 등 글로벌 진출을 돕는 글로벌 엑셀러레이트 플랫폼 JLABS KOREA의 본격적인 업무 시작이 시작된다. 보건복지부(장관 조규홍, 이하 복지부)는 28일 존슨앤드존슨 이노베이션(대표 빌 하이트(Willam N. Hait), 이하 존슨앤드존슨)과 바이오헬스 산업의 글로벌 협력 강화를 위한 업무협약을 체결한 후 국내 주요 바이오헬스 기업과 글로벌 협력 강화방안을 논의했다고 밝혔다.이날 체결된 업무협약은 복지부와 존슨앤드존슨이 ‘한국 바이오헬스 산업의 글로벌 경쟁력 강화’를 위해
복지부
이현주 기자
2024.03.28 10:22
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난치성 종양 치료를 위한 표적항암제 개발 전문기업 테라펙스가 타그리소(성분 오시머티닙) 등 3세대 EGFR-TKI(표피성장인자 수용체-티로신 인산화효소 억제제) 내성 환자에 효과적일 수 있는 항암제 개발 위한 본격적인 임상시험에 돌입한다.그래디언트의 자회사인 테라펙스는 2017년 인터파크 사내 바이오융합연구소로 출발해 2020년 7월 법인으로 설립된 기업이다. '인터파크바이오컨버전스'라는 사명에서 2022년 그래디언트바이오컨버전스와 물적ㆍ인적분할을 하면서 회사 이름을 현재의 사명으로 변경했다.테라펙스는 지난 21일 식품의약품안전처로
바이오
황재선 기자
2024.03.26 12:20
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회장직 신설 등을 두고 진통을 겪을 것이라는 우려가 조심스럽게 제기됐던 15일 유한양행의 정기 주주총회는 뜨거운 관심에도 불구하고 주주들의 압도적인 찬성표가 나오면서 다소 싱겁게 마무리됐습니다. 유한양행이 이번 정기 주총에서 28년 만에 회장직을 신설한다는 내용의 안건을 상정하기로 하면서 회사 안팎에서는 이를 두고 여러 말들이 오갔는데요. 주총에서 주주들의 95%가 회장직 신설 안건 등에 찬성표를 던지면서 현 경영진의 글로벌 유한양행으로 나아가기 위한 초석이 다져졌다는 평가가 나옵니다.국내를 대표하는 제약회사인 유한양행은 고(故)
데스크칼럼
강인효 기자
2024.03.16 06:05
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"제약회사가 혁신신약을 개발하지 않고는 글로벌로 나갈 수가 없습니다. 대표이사인 제가 봤을 때 현재 유한양행은 새로운 체계로 나아가기 위해 연구개발(R&D)에서 걸음마를 시작하고 있는 단계로 판단됩니다. 저희는 R&D를 확대할 의사가 충분히 있고, 유능한 사람을 영입하기 위해서는 조건이 필요합니다."조욱제 유한양행 대표는 15일 오전 서울 동작구 소재 본사에서 개최한 제101기 정기 주주총회에서 '정관 수정'은 회사의 미래를 위해 내린 결정이라고 말했다. 유한양행의 이번 주주총회의 주요 부의 안건 중 하나는 제2호 의안인 '정관 일
제약
현정인 기자
2024.03.15 14:35
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최근 얀센이 개발한 '리브리반트(성분 아미반타맙)와 항암화학요법(카보플라틴+페메트렉시드) 병용요법'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 최종 승인됨에 따라 국내에서도 이에 대한 허가 절차가 본격 추진될 것으로 전망된다.얀센의 모회사인 존슨앤드존슨(Johnson & Johnson)은 FDA로부터 리브리반트와 항암화학요법 병용요법이 EGFR 엑손 20 삽입 변이가 있는 국소 진행성ㆍ전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 최종 승인됐다고 공식 입장을 지난 1일(현지 시각)
제약
황재선 기자
2024.03.06 06:03
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"다안바이오테라퓨틱스는 국내 환자를 위해 헌신할 수 있는 신약 개발 과정에 참여하고 싶습니다. 회사에서 유의미한 것들을 모아 일종의 '깔때기(Funnel)' 같은 역할을 하고 싶습니다. 다안바이오테라퓨틱스는 제대로 된 신약 개발을 통해 리제네론파마슈티컬스(Regeneron Pharmaceuticals), 길리어드사이언스(Gilead Sciences), 제넨텍(Genentech) 같은 혁신적인 기업으로 거듭나겠습니다."폐암 임상 전문가 조병철 다안바이오테라퓨틱스 대표(연세암병원 폐암센터장)는 최근 히트뉴스와 인터뷰에서 신약개발에 관한
피플
남대열 기자
2024.03.05 12:15
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비소세포폐암 치료제 '렉라자'를 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 제25회 대한민국 신약개발상 시상식에서 신약 개발 부문 '대상'을 공동 수상했다.한국신약개발연구조합(이사장 홍성한)은 지난달 29일 서울 삼정호텔 제라늄홀에서 제25회 대한민국 신약개발상 시상식을 개최하고, 신약 개발 및 기술수출(L/O) 성과를 공유하는 자리를 가졌다. 이번 시상식에서 비소세포폐암 치료제 '렉라자정'을 개발한 유한양행과 면역질환 치료제 '알리글로'를 개발한 GC녹십자가 신약 개발 부문 대상을 수상했다.이와 함께 유방
제약
남대열 기자
2024.03.02 06:04
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지난주(2월 19~23일) 총 19개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품이 10개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 제2형 당뇨병, 치매증후군, 손발톱 진균증, 알레르기성 결막염, 신생혈관성 연령 관련 황반변성 등 다양한 적응증으로 허가됐다.삼성바이오에피스가 개발한 신생혈관성 연령 관련 황반변성 등 안과질환 치료제인 '아필리부주(성분 애플리버셉트)'가 지난 23일 허가됐다. 아필리부주는 미국 제약바이오기업인 리제네론과 바이엘이 공동 개발한 '아일리아'의 바이오시밀러다.아일리아는 항-혈관내피세
제약
황재선 기자
2024.02.26 06:00
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국내 바이오 대기업인 삼성바이오로직스와 셀트리온이 바이오텍들과 동반 성장에 나서겠다고 밝힌 가운데, 업계는 대기업의 이 같은 움직임이 바이오텍의 신약 개발에 도움이 될 것으로 내다보고 있다.21일 업계에 따르면 삼성바이오로직스, 셀트리온은 각각 국내 바이오텍들의 동반 성장을 지원하는 세미나 및 프로그램을 개최했다. 삼성바이오로직스는 지난 16일 국내 바이오 산업 동반 성장을 위한 세미나를 개최했다고 밝혔다.회사에 따르면 지난 15일 진행된 이번 행사에는 삼성바이오로직스의 고객사인 지아이이노베이션과 레고켐바이오사이언스를 비롯한 국내
바이오
남대열 기자
2024.02.21 12:00
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지난주(2월5~9일) 총 24개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 10개 품목, 일반의약품은 14개 품목이었다. 이 의약품들은 대상포진 후 신경통증, 부정맥, 치매증후군, 활동성 궤양성 대장염 등 다양한 적응증으로 허가됐다.일라이릴리가 개발한 인터루킨-23(IL-23) 억제 기반 궤양성 대장염 치료제 '옴보(성분 미리키주맙)'가 지난 7일 품목허가를 획득했다. 옴보는 궤양성 대장염과 관련된 염증에 작용하는 IL-23의 'p19 아단위(subunit)'를 선택적으로 타깃하는 표적치료제다.회사 측에 따르면,
제약
황재선 기자
2024.02.13 06:01
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혹한기에 맺은 도원의 결의HK이노엔 '케이캡'+보령 '카나브 패밀리'가 뽑은 올해 눈여겨보는 의약품은 바로 양측 코프로모션 맞트레이드라는 희대의 전략을 구축한 HK이노엔의 위식도역류질환 치료제 '케이캡(성분 테고프라잔)'과 국산 신약 터줏대감으로 자리잡은 보령의 고혈압 치료제 '카나브(성분 피마사르탄)' 등 이른바 '더블케이'다. 2023년 말 두 회사는 서로 가장 아끼는 자식인 이 둘을 각각 내줬다. 케이캡과 구강붕해정은 보령이, 카나브 패밀리 중 대원제약과 영업을 지속하는 '아카브' 등 2종을 제외한 주력 제품 4종은
제약
이우진 기자
2024.01.08 06:06
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국내 제약바이오 기업들이 오는 8일부터 11일까지(현지 시각) 미국 캘리포니아에서 열리는 '2024 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(J.P. Morgan Healthcare Conference)'에 대거 참가해 글로벌 기업들과 기술이전(L/O) 논의를 위한 파트너링에 나선다.올해 42회째를 맞는 JP모건 헬스케어 콘퍼런스는 제약바이오 투자업계의 최대 규모 행사다. 600개의 제약ㆍ바이오ㆍ헬스케어 기업과 8000여명의 기업 및 투자자 등이 참석할 것으로 전망된다.4일 업계에 따르면 삼성바이오로직스, 셀트리온, 유한양행, 한미약품, SK바이
바이오
남대열 기자
2024.01.05 06:02
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아스트라제네카(Astrazeneca)는 중국 소재 바이오텍 알로리온테라퓨틱스(Allorion Therapeuticsㆍ이하 알로리온)의 EGFR 돌연변이 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 후보물질을 라이선스 인(License-inㆍL/I)한다고 2일(현지 시각) 밝혔다.아스트라제네카는 해당 치료제의 세계 개발ㆍ상업화 권리 일체를 이전받게 되며, 계약금(Upfront)과 근 시일 내 지급될 마일스톤의 총액은 4000만달러(약 520억원)로 설정됐다. 향후 추가 마일스톤을 포함한 총 계약 규모는 5억달러(약 6500억원)로, 제품 매출에
바이오
박성수 기자
2024.01.04 06:02
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[끝까지HIT 8호] 끝까지 HIT는 2023년 한 해 국내 제약바이오 업계를 달군 7가지 뉴스를 뽑아 소개합니다. ① 종근당·오름테라퓨틱의 글로벌 L/O 성공… K-바이오 한파 녹일까 종근당과 오름테라퓨틱이 대규모 기술이전 (L/O)을 성공시키며 바이오 한파를 녹였다는 평을 듣고 있다. 종근당은 지난 11월 노바티스 (Novartis)와 계약금 8000만달러(약 1061억원), 총 계약금액 13억500만달러(약 1조7000억원) 규모의 라이선싱 계약을 맺고, 'CKD510(개발코드명)'에 대한 한국 외 개발·상업화 권리를 이전했다
기획
현정인 기자
2023.12.30 06:02
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유한양행(대표 조욱제)은 자사의 항암제 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 2024년 1월 1일부터 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 1차 치료에서 건강보험 급여가 적용된다고 27일 밝혔다.유한양행에 따르면 이번 급여 확대로 렉라자는 'EGFR 엑손 19 결손 또는 엑손 21(L858R) 치환 변이된 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료' 및 기존 '이전에 상피세포 성장인자 수용체 티로신 키나제 억제제(EGFR-TKI) 투여 후 질병 진행이 확인된 T790M 변이 양성 국소 진행성 또는 전이
제약
이우진 기자
2023.12.27 19:10
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유한양행이 개발한 EGFR 돌연변이 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분 레이저티닙)'의 수술 전(Neoadjuvant)·후(Adjuvant) 요법 효과를 확인하기 위한 연구자 주도 임상시험(이하 연구자 임상)이 진행된다.식품의약품안전처에 따르면, 연세대 세브란스병원은 14일 '절제 가능한 EGFR 돌연변이 비소세포폐암' 환자를 대상 수술 전ㆍ후 요법으로 렉라자와 세포독성 항암화학제의 병용 혹은 단독요법을 평가하는 제2상, 무작위 배정, 다기관 연구자 임상시험계획(연구명 NeoLazer)을 승인받았다.연구자 임상은 제약사가 의약품의 허
제약
황재선 기자
2023.12.15 12:15
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EGFR 돌연변이 비소세포폐암 환자 중 많은 비율을 차지하는 뇌전이 환자에게도 '렉라자(성분 레이저티닙)'가 치료 예후에 중요한 영향을 미칠 수 있을 것이라는 의견이 소개됐다. 지난 10월 스페인 마드리드에서 개최된 유럽종양학회(ESMO)에서는 유한양행이 개발한 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 신약 렉라자의 뇌전이 환자 하위분석 데이터가 공개됐다.렉라자는 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자의 1차 치료 및 EGFR T790M 변이 양성 환자의 2차 치료제로 허가 받은 항암제다. EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자는 타 아형
병원
황재선 기자
2023.12.14 12:35
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유한양행(대표 조욱제)은 '렉라자(성분 레이저티닙)'의 T790M 돌연변이 양성 NSCLC에 대한 2차 치료 적응증의 허가 조건을 모두 이행해 식품의약품안전처로부터 정규 품목 변경 허가를 완료했다고 11일 밝혔다.렉라자는 상피세포 성장인자 수용체(Epidermal Growth Factor Receptorㆍ이하 EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암(Non-small Cell Lung CancerㆍNSCLC) 치료제다. 지난 2021년 1월 18일 식약처로부터 EGFR T790M 돌연변이 양성 NSCLC 2차 치료제로 조건부 허가를 받
제약
현정인 기자
2023.12.11 22:10