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보건당국이 현재 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합적으로 운영하기 위한 중장기 전략방안 마련하겠다고 밝힌데 이어 제약업계도 따로 연구를 실시한다. 복지부 정책연구에는 약품비 관리 및 제도운영 효율화 방안 등 산업육성안이 배제된 결과가 도출될 것으로 예상돼 산업계 측면에서의 연구도 필요하다는 판단에서다. 18일 제약바이오협회에 따르면 협회는 '약품비 관리 및 산업육성 종합 로드맵 연구'를 추진한다. 앞서 보건복지부는 제2차 건강보험종합계획을 통해 분절적인 약가 상한금액 조정 기전을 통합 운영하기 위한 중장기 전략 마련 연구를 추
제약
이현주 기자
2024.04.19 06:05
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지난해 법안 발의 이후 국내사와 다국적사 간 이견이컸던 이른바 '특허캡 제도'가 21대 국회서 다뤄지지 못하고 폐기될 것으로 전망된다. 상임위 논의 이후 법사위를 통과하지 못한 상황에서 오는 5월 임시국회 본회의 문턱을 넘기 어려울 것으로 예상되기 때문이다. 다만, 법안이 국내사의 제네릭 조기 출시를 목표하고 있는만큼 22대 국회에서 재발의 가능성도 배제할 수 없는 상황이다.업계에 따르면 국회 산업통상자원중소벤처기업위원회(산자위) 소속 더불어민주당 정일영 의원 등 18인이 2023년 4월 6일 발의한 '특허법' 일부개정법률안 내 '
제약
이우진 기자
2024.04.19 06:04
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최근 만성질환인 고혈압과 당뇨병을 가진 환자들이 증가함에 따라, 만성콩팥병(만성신장병∙Chronic renal failure)도 함께 증가하고 있어 이를 전방위적으로 관리할 수 있는 치료 옵션으로 한국베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 ‘자디앙(성분 엠파글리플로진)’이 떠오르고 있다. 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장이 손상되거나 기능 저하가 3개월 이상 지속되는 상태를 말한다. 주요 원인으로는 당뇨병, 고혈압, 만성사구체신염 등이 꼽히는데, 초기 특별한 증상이 없어 조직검사를 하지 않는 한 정확히 진단을 내리기 어려운 질환으로
제약
황재선 기자
2024.04.19 06:03
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①씨티씨바이오, 대표이사 변경 = 씨티씨바이오는 기존 이민구 단독 대표 체제에서 이민구ㆍ조창선 공동 대표 체제로 변경한다고 18일 공시. 회사는 경영 전문성 및 효율성을 제고하기 위해 조창선 사내이사를 공동 대표로 선임한다고 밝힘.②코아스템켐온, 교환청구권 행사 = 코아스템켐온은 48억5000만원 규모의 2회차 무기명 이권부 무보증 사모 교환사채에 대한 교환청구권을 행사한다고 18일 공시. 교환청구권 행사주식수는 73만9563주임. 이는 발행주식 총수 대비 2.25%임. 교환가액은 8870원임.③랩지노믹스, 전환가액 조정 = 랩지노
바이오
남대열 기자
2024.04.19 06:00
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제일헬스사이언스(대표 한상철)는 5월 25~26일 강원도 인제군 일대에서 열리는 전 세계 빈곤층을 돕기 위한 글로벌 기부 프로젝트 '2024 옥스팜 트레일워커'에 분사식 진통소염제 ‘제일파프쿨에어’를 후원한다고 18일 밝혔다.1981년 홍콩에서부터 시작된 해당 프로그램은 4명이 한 팀을 이뤄 100km 코스를 38시간 이내에 완주하는 도전형 기부 행사로 참가자들은 100km를 직접 걸으며 물과 생계를 위해 매일 수십 킬로미터를 걸어야 하는 사람들의 고통을 공감하며 코스의 시작부터 마지막까지 팀원 모두가 힘을 합쳐 완주를 시도한다.
제약
이우진 기자
2024.04.18 21:55
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'바늘 없는 연속혈당측정기(CGM)'를 개발하는 아폴론(대표 홍아람)이 23억원 규모의 프리A(Pre-A) 투자를 유치했다고 18일 밝혔다. 이번 투자는 지난해 11월 시드(Seed) 투자에 이어 내년 초 계획 중인 시리즈A를 이어주는 브릿지 라운드로, △KB인베스트먼트 △스틱벤처스 △비하이인베스트먼트 △미래과학기술지주가 참여했다. KB인베스트먼트와 비하이인베스트먼트는 시드 단계에서도 투자한 바 있다.아폴론은 팁스 지원금을 포함해 지난 10개월 동안 약 40억원의 연구개발(R&D) 자금을 확보하게 됐다. 회사는 고도의 라만분광 방식
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.18 15:41
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4월 17일 세계 혈우인의 날을 맞아 제약사 응원 캠페인이 이어졌다. 세계혈우연맹은 1989년부터 매년 4월 17일을 '세계 혈우인의 날'로 지정하고, 전 세계를 대상으로 혈우병과 출혈 질환에 대한 올바른 인식을 제공하기 위한 활동을 벌이고 있다. 혈우병은 선천적으로 혈액 내 응고인자가 부족해 발생하는 출혈성 질환이다. 올해 '세계 혈우인의 날' 주제는 'Equitable access for all: recognizing all bleeding disorders'(모두를 위한 공평한 접근: 모든 출혈 질환에 대한 인식)으로, 유형·
제약
현정인 기자
2024.04.18 15:00
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인제대학교 일산백병원을 비롯해 △구미차병원 △세종충남대학교병원 △삼육부산병원 등 코어라인소프트(대표 김진국)의 에이뷰 뉴로캐드를 도입한 16개 병원은 응급실에 내원한 환자의 뇌 컴퓨터 단층촬영(CT) 분석에 해당 소프트웨어를 적용할 수 있으며, 분석 건 당 회사에서 병원에 일정 비용을 청구할 수 있게 됐다.에이뷰 뉴로캐드(AVIEW NeuroCAD)는 의료 인공지능(AI) 전문기업 코어라인소프트가 개발한 제품으로 혁신의료기술 선정돼 한국보건의료연구원(NECA)에 혁신의료기술 사용 신고(임상 진료)를 해 긍정적 결과를 통보 받았다.코
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.18 14:50
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의료 인공지능 전문기업 딥노이드(대표 최우식)는 미국영상의학회 2024(American College of RadiologyㆍACR 2024)에서 '저선량 CT촬영(LDCT)을 통한 폐암 검진 시 딥러닝 기반의 자동화 Lung-RADS 분류 알고리즘'에 대한 연구 초록을 발표했다.이번 연구는 폐암 진단을 위한 폐 영상 분석 시 소요되는 시간을 감소시킴과 동시에 분류 편차의 폭을 줄이기 위해 고안됐다. 발표에 따르면, 검출된 폐결절 중 폐암 가능성이 높은 Lung-RADS Score 4A와 4B의 분류 정확도는 각각 81.41%, 9
AI·의료기기
현정인 기자
2024.04.18 14:46
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GC케어(대표 김진태)는 건강한 걷기를 통해 탄소중립에 기여하는 '제로워크 챌린지'를 진행한다고 18일 밝혔다. GC케어는 지난해 9월부터 전국민 건강 증진 캠페인의 일환으로 '모두의 걷기 대회', '얼어죽어도 걷기 대회'를 꾸준히 전개하며, 누적 3만명이 52억보를 함께 걷는 기록을 세웠다.이번 '제로워크 챌린지'는 제16회 기후변화주간을 기념해 18일부터 내달 19일까지 진행되며, 혼자가 아닌 함께 공동의 목표 걸음 수인 1.6억보를 달성하는 미션을 준비했다. 1.6억보를 걸으면 약 22t의 탄소가 저감되는 효과를 내는데, 이는
연관산업
현정인 기자
2024.04.18 14:45
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JW중외제약은 경기도 과천시 소재 JW과천사옥에서 '소비자중심경영(CCM) 강화 결의식'을 개최했다고 18일 밝혔다. 소비자중심경영 (Consumer Centered Management, CCM) 기업이 수행하는 모든 활동을 소비자 중심으로 구성하고, 관련 경영활동을 지속적으로 개선하고 있는지 평가하는 제도로 공정거래위원회가 인증하고 한국소비자원이 주관한다. JW중외제약은 지난 2022년 12월 CCM 신규 인증을 획득했으며, 올해 재인증을 앞두고 있다.결의식에 참석한 신영섭 JW중외제약 대표이사와 CCM운영위원, 유관 부서 임직원
제약
이우진 기자
2024.04.18 14:43
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HLB가 글로벌 빅파마와 협업을 강화하고 그룹 계열사의 해외 시장 진출을 지원하기 위해 미국 보스턴 케임브리지 이노베이션 센터(Cambridge Innovation Centerㆍ이하 CIC)에 사무소를 개설했다고 18일 밝혔다.보스턴 사무소를 통해 HLB는 미국 계열사와 소통과 협업을 강화하는 한편, HLB를 비롯한 그룹사들이 글로벌 시장에서 새로운 신약 개발 기술 및 소재를 발굴하거나 해외 기업들과 공동 연구 등을 추진할 경우 이를 지원하는 역할을 수행할 계획이다.특히 HLB는 향후 간암신약 판매를 통해 막대한 유동성을 확보할 경
바이오
남대열 기자
2024.04.18 14:40
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대원제약(대표 백승열)은 오는 22일부터 26일까지 5일간 전국의 보건의료전문가를 대상으로 온라인 종합 학술 심포지엄 'D-Talks AGORA WEEK'를 개최한다고 18일 밝혔다.'디톡스(D-Talks)'는 2022년 개설된 대원제약의 의료정보 교류 플랫폼이다. '건강한 디지털 습관 D-Talks'라는 슬로건으로 연간 200회 이상의 온라인 심포지엄을 진행하고 있다.특히 상ㆍ하반기 두 차례 열리는 AGORA WEEK는 개원가 의료진이 진료에 도움이 되는 질환 관련 교육을 받으며 각 분야 전문가들과 실시간 질의 응답도 할 수 있는
제약
현정인 기자
2024.04.18 14:39
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SK바이오팜(대표이사 사장 이동훈)은 중국 이그니스 테라퓨틱스(Ignis Therapeutics)와 비마약성 통증 치료제 후보물질의 기술이전(L/O) 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.계약에 따라 SK바이오팜은 비마약성 통증 치료제 후보물질인 'SKL22544(개발코드명)'과 그 백업 물질들의 글로벌 개발 및 판권을 이그니스 테라퓨틱스에 이전하고, 계약금 300만달러 및 최대 5500만달러의 개발 및 승인 마일스톤과 추후 매출액에 따른 로열티를 수령할 예정이다.SK바이오팜은 중국 내 합작 회사인 이그니스 테라퓨틱스의 역량을 기반으로
바이오
남대열 기자
2024.04.18 14:38
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팜젠사이언스(대표이사 박희덕, 김혜연)가 글로벌 혁신 신약(first in class)을 목표로 개발 중인 'MRI 간특이 조영제'가 작년 호주 특허등록에 이어일본 특허 등록도 완료했다. 18일 회사 측에 따르면, 호주와 일본 특허 등록에 성공한 간특이 MRI 조영제 신약 후보물질은 자기공명영상(MRI) 촬영 시 영상 대조도를 높여 원하는 장기나 혈관을 잘 볼 수 있도록 할 것으로 기대된다. MRI 촬영시 사용되는 가돌리늄 조영제는 화학구조에 따라 선형(linear)과 거대고리형 (macrocycle)으로 나눌 수 있는데, 선형 조
제약
현정인 기자
2024.04.18 14:36
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셀트리온이 북유럽 주요국인 덴마크에서 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제인 '램시마SC' 국가 입찰 수주에 성공하며 시장에 본격 출시했다고 17일 밝혔다. 계약에 따라 램시마SC는 이달부터 향후 1년 간 덴마크에 공급될 예정이다.셀트리온은 지난 2월 국가 입찰 수주에 성공하면서 노르웨이에 램시마SC를 출시한 이후 2개월 여 만에 덴마크로 성과를 확대하며 북유럽 지역에서 시장 확장의 기반을 마련했다. 회사 측은 "유럽, 중남미, 미국 등에 램시마SC를 출시했다"며 "특히 유럽 주요 5개국(EU5)에도 램시마SC를 출시한 상황"이라
바이오
남대열 기자
2024.04.18 10:50
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지씨셀(대표 제임스 박)의 미국 관계사 아티바 바이오테라퓨틱스(Artiva Biotherapeuticsㆍ이하 아티바)는 루푸스 신염(Lupus Nephritis) 치료제인 'AlloNK(AB-101)'와 리툭시맙(Rituximab)의 병용치료에 대한 임상 1상 첫 번째 환자 투약을 시작했다고 18일 밝혔다. 지씨셀이 아티바에 기술수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 기성품(Off-the-shelf) 형태의 NK 세포치료제로, 지난 2월 루푸스 신염 치료제 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)의 패스트트랙(
바이오
남대열 기자
2024.04.18 10:49
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뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)는 비만치료제로 개발하고 있는 DA-1726의 글로벌 임상 1상 파트1 미국 첫 환자 투약을 개시했다고 18일 밝혔다. 뉴로보는 동아에스티(대표이사 사장 김민영) 자회사다. 뉴로보 파마슈티컬스는 올해 1월 미국 식품의약국(FDA)에서 DA-1726의 글로벌 임상 1상을 승인받았고, 임상 1상 파트1 첫 환자 투약은 지난 17일 미국에 소재한 지정 임상시험 기관에서 진행됐다.DA-1726 글로벌 임상 1상은 DA-1726의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 확인하기 위
바이오
현정인 기자
2024.04.18 10:23
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최근 몇 년간 꾸준히 이어져왔던 이른바 '동종요법' 용 밀레포리움틴크D3 제제 중 정제가 재평가에서 떨어질 것이라는 이야기가 나오고 있다. 대상 제제인 일반의약품 중 하나가 임상 실패 소식을 알리며 처방이 불가능해 질 것이라는 메시지가 영업 현장에서 전달되고 있는 것이다. 다만 아직 주사제의 경우 약 현재 임상이 진행 중인 만큼 통과 가능성이 있을지 여부에도 관심이 모아진다.최근 제약업계 및 의약품유통업계 등에 따르면 새한제약 측 영업을 맡고 있는 한 업체는 최근 공지를 통해 '트라우밀정'의 임상 재평가가 실패할 것이라는 내용을 전
제약
이우진 기자
2024.04.18 06:07
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"현재 'AMB302/GQ1011(개발코드명)'에 대한 비임상 독성실험(GLP tox study)을 완료했고, 오는 8월 미국 식품의약국(FDA)에 1상 임상시험계획(IND)을 신청할 예정입니다. 회사는 자체적인 임상 진행을 생각하고 있지만, (임상 진입 전) 글로벌 기술이전(L/O)도 고려하고 있습니다."허남구 에임드바이오 대표는 17일 '문정 바이오 CEO 포럼'에서 회사의 항체약물접합체(ADC) 파이프라인 개발 계획에 대해 이같이 밝혔다. 지난 2018년 8월 설립된 에임드바이오는 최근 ADC 분야 파이프라인(신약 후보물질)
바이오
남대열 기자
2024.04.18 06:05