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한국화이자제약(대표 오동욱)은 지난 29일 한림MS (대표 김정진)와 자사의 경구용 JAK(Janus Kinase)억제제 '젤잔즈(성분 토파시티닙 시트르산염)'에 대한 국내 공동판매 계약을 체결하고, 이를 기념하는 협약식을 진행했다고 30일 밝혔다.이번 협약식은 오동욱 한국화이자제약 대표와 김정진 한림MS 대표(부회장)를 비롯해 협약에 기여한 양사 유관부서 임직원이 참석한 가운데 진행됐다.향후 한국화이자제약은 젤잔즈의 수입 및 홍보∙마케팅∙영업을 담당하고, 염증면역질환 치료제 유통 및 공급에 노하우가 있는 한림MS는 젤잔즈의 전국
제약
황재선 기자
2024.01.30 13:07
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아이엠바이오로직스(대표 하경식)는 미국 식품의약국(FDA)으로부터 이중항체 기반의 자가면역질환 치료 후보물질인 'IMB-101(개발코드명)'의 1상 임상시험계획서(IND)를 승인받았다고 1일 밝혔다.아이엠바이오로직스가 이번에 승인받은 임상시험은 무작위배정, 이중맹검, 위약대조, 용량증량의 1상 임상시험으로, 건강한 성인 및 류마티스관절염 환자에게 'IMB-101'을 단회투여 또는 반복투여하고 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성을 평가할 예정이다.특히 임상 1상에서 IMB-101의 경쟁력을 신속하게 평가하기 위해 환자군에서 약
바이오
남대열 기자
2023.08.01 21:57
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셀트리온이 개발한 자가면역질환 치료제 '램시마(정맥주사ㆍIV 제형)'와 '램시마SC(피하주사 제형)'가 2023 유럽류마티스학회(European Congress of RheumatologyㆍEULAR 2023)에서 해외 의료진의 호평을 받으며 경쟁력을 다시 한번 입증했다.셀트리온그룹(회장 서정진)은 1일(현지 시각) 이탈리아 밀라노 미코 컨벤션센터에서 열린 EULAR 2023에서 '인플릭시맙 IV에서 SC로 - 류마티스 질환의 주요 치료제(Infliximab IV to SC - Mainstay Therapy in Rheumatolo
바이오
강인효 기자
2023.06.02 10:53
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적응증·급여 확대로 청소년 대상 아토피 피부염 치료제 출시가 이어지고 있는 가운데, 청소년 아토피 피부염은 성인 이후 중증 아토피 피부염으로의 악화를 막을 수 있는 마지막 기회라는 의견이 제기됐다.한국애브비는 30일 자사의 아토피 피부염 치료제 '린버크(성분 유파다시티닙)' 청소년 아토피 피부염 보험급여 적용 기자간담회'를 개최하며 청소년 아토피 피부염 영역 언맷니즈와 JAK 억제제의 효과성을 소개했다. 전반적인 염증에 강점 갖는 JAK 억제제, 먹는 약도 강점한양대 의대 고주연 교수는 '아토피 피부염 최신 치료 지견 및 임상 데이
제약
김홍진 기자
2023.05.31 06:01
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한국애브비가 한국엘러간과의 비즈니스 운영 관리 시스템 전반 통합과 국내 단일 법인 합병 절차 완료하고 'one AbbVie'로 새로운 도약한다. 양사가 보유한 파이프라인과 탄탄한 포트폴리오를 바탕으로 치료 영역 확대와 전문적 역량, 경험의 시너지 효과 극대화한다는 방침이다. 한국애브비(대표 강소영)가 한국엘러간과 양사의 비즈니스 운영 관리 시스템 전반을 통합하고 5월 1일부로 국내에서 단일 법인으로 출범한다고 2일 밝혔다. 2023년은 애브비가 지난 2013년 기업 분사를 통해 창립된 이래 10주년을 맞는 해로, 엘러간 과의 비즈니
제약
이현주 기자
2023.05.02 10:17
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보건복지부(장관 조규홍)와 한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 27일 오후 4시(현지시간) 미국 보스턴에서 한미 양국 기업이 함께 참여하는 '한미 디지털·바이오헬스 비즈니스 포럼(이하 비즈니스 포럼)'을 개최했다. 이번 포럼은 윤석열 대통령의 국빈 방문을 계기로 70주년을 맞이한 한미 동맹이 군사, 경제 분야를 넘어 기술 동맹으로 격상되는 만큼, 양국 디지털·바이오헬스 분야 기업 간 협력을 강화하기 위해 마련됐다.이날 행사에서는 한미 기업 간 신약 후보물질 수출 계약 1건과 디지털 헬스케어, 제약바이오, 의료기기 분야 협력 양해각서(
복지부
이현주 기자
2023.04.28 12:04
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지난주(3월 20~24일)에는 총 25개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 17건, 일반의약품은 8건이었다.허가 품목들은 제2형당뇨병, 다발성 소아 관절염, 혈우병A, 고콜레스테롤혈증, 알츠하이머형 치매 등 다양한 질환을 대상으로 승인됐다.한국화이자가 개발한 소아 관절염 치료제 '젤잔즈시럽(성분 토파시티닙)'이 지난 20일 허가됐다. 토파시티닙은 JAK(야누스키나아제) 억제제의 일종으로 면역 및 염증 반응을 조절하는 면역억제제다. 식약처는 젤잔즈시럽을 '다발성 소아 특발성 관절염(pJIA) 및 소아
제약
황재선 기자
2023.03.27 06:01
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한국애브비의 JAK 억제제 '린버크(성분명 유파다시티닙)' 30mg 용량 건강보험급여가 1일부로 적용된다.린버크는 15mg/30mg 두개 제형으로 출시되고 있으며 선택적, 가역적 JAK(Janus Kinase) 억제제로 인간 세포 분석에서 린버크는 JAK2 쌍을 통해 신호를 보내는 사이토카인 수용체보다 기능적 선택성을 보이는 JAK1 또는 JAK1/3에 의한 신호를 우선적으로 억제하는 기전을 가지고 있다. 현재 성인 및 12세 이상 청소년 중등증에서 중증 아토피피부염 치료제 및 궤양성 대장염 치료제로 식품의약품안전처 허가를 받았다.
제약
김홍진 기자
2023.02.01 09:43
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셀트리온은 오는 6일부터 9일까지 진행되는 아시아태평양 류마티스학회(Asia Pacific League of Associations for Rheumatology, 이하 APLAR)서 램시마(개발명 CT-P13)의 시판 후 장기 투여 및 효능 관찰 연구에서 안전성 확인 및 유효성 지표도 개선됐다는 결과를 포스터(Poster) 발표를 통해 공개한다.셀트리온 관계자는 5일 "태국에서 진행된 PMS 결과를 통해 다시 한번 램시마의 안전성과 유효성을 입증하면서 치료제 처방을 활성화하는 데 더 탄탄한 근거를 확보하게 됐다"며 "국가별 PMS
바이오
남대열 기자
2022.12.05 11:46
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"BMS는 지금이 큰 전환점, 2019년 세엘진 합병 이후 보유하게 된 여러 자산과 성장 가능성, 잠재력을 한국에서도 활짝 펼치고 한 단계 진일보하는데 직접적으로 기여하고 싶다."세엘진과 인수합병을 통해 항암제 및 희귀질환의 포트폴리오 및 파이프라인을 다각화하고 있는 BMS(Bristol Myers Squibb)가 국내에서 이혜영 신임 대표를 선임하는 등 적극적 활동을 위한 준비 작업을 진행하고 있다.2021년 제약사 매출 기준 글로벌 6위에 올라 규모면에서 놀라운 상승세를 기록하고 있는 BMS는 중증질환에 대한 혁신적이고 효과적인
피플
정민준 기자
2022.10.31 06:11
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류마티스 관절염 치료제로 널리 사용되고 있는 JAK 억제제가 강직성척추염 적응증으로 허가받은데 이어 급여 절차를 밟고 있다.20일 제약업계에 따르면 JAK 억제제 중 강직성척추염으로 허가받은 한국애브비(성분 우파다시티닙)와 한국화이자제약 젤잔즈(성분 토파시티닙)의 급여 신청이 접수됐고 그에 따른 절차가 진행 중인 것으로 확인됐다.다만 급여등재가 될 경우 현재 사용되고 있는 항 TNF-a 억제제와 인터루킨 억제제를 모두 사용했지만 효과가 없는 환자가 선택할 수 있는 옵션이 될 가능성이 높다.그렇지만 항 TNF-a 억제제와 인터루킨 억
제약
정민준 기자
2022.10.21 06:11
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10월 12일은 '세계 관절염의 날(World Arthritis Day)'이다. 류마티스관절염 및 근골격계 질환 인식 제고를 위해 관절염 및 류마티스 질환 관련 국제단체 ARI(Arthritis and Rheumatism International)가 제정했다. 흔히 관절염을 떠올리면 노년층에게 주로 발생하는 질환이라고 생각하기 쉽다. 하지만 노화로 연골에 무리가 생겨 손상되는 퇴행성관절염 외에도 면역체계에 이상이 생겨 나타나는 류마티스 질환 중 하나인 류마티스관절염의 경우 젊은 연령대에서도 발병할 수 있어 각별한 주의가 필요하다.척
피플
정민준 기자
2022.10.12 06:13
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상반기 주요 상장 제약사들은 위드코로나에 따른 전문의약품(ETC) 처방 확대, 일반의약품(OTC)·건강기능식품 판매 증가, 위탁생산 증가로 인한 낙수효과 등으로 매출을 늘린 것으로 풀이된다.김현욱 현앤 파트너스 대표는 히트뉴스와 인터뷰에서 올해 헬스케어 업종의 상반기 실적이 강세를 크게 4가지 요인으로 분석했다. 김 대표는 "위드코로나 전만 하더라도 헬스케어 업체들은 PCR진단 등 일부 품목을 제외하고 의약품 판매 비중이 크지 않았고, 오히려 만성질환이나 감기 등 일반 내원 환자가 줄어 ETC 처방이 활성화 되지 않았었다"며 "다만
제약
황재선 기자
2022.08.26 06:15
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셀트리온은 22일(현지시간) 유럽 규제기관에 자가면역질환 치료제 'CT-P17(성분명 아달리무맙, 이하 유플라이마)'과 오리지널 의약품 휴미라 간 상호교환성(Interchangeability) 확보를 위한 글로벌 3상 임상시험계획을 제출했다.셀트리온은 에스토니아, 폴란드 등 유럽 다수 국가에서 판상 건선 환자 366명을 대상으로 글로벌 3상 임상시험을 진행할 예정이다. 유플라이마와 휴미라 간 다회교차 투약군과 휴미라 유지 투약군 간의 약동학, 유효성, 안전성 등을 비교 검증할 계획이다.회사 관계자는 "유플라이마가 상호교환성 임상을
바이오
남대열 기자
2022.08.23 14:08
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19억8172만원의 척수성 근위축증 질환 치료제 졸겐스마가 내달 급여화됩니다. 환자 부담금은 최대 598만원으로 확인됐습니다. 한 주간 헬스케어 소식을 전해드리는 히트뉴스 주간 브리핑, 첫 소식은 건강보험정책심의위원회 제13차 회의결과 정리입니다.우선 다음달부터 등재되는 약제입니다. 건정심은 20일 회의에서 졸겐스마 등 5개 의약품(7품목)의 신규 급여결정을 의결했습니다. 주목할 약제는 졸겐스마입니다. 건보공단은 협상을 통해 해당 약제는 고가 약제며 원샷 치료제인 만큼, 치료 효과 모니터링 및 급여 적정 관리를 위해 환급형, 총액제
연관산업
김홍진 기자
2022.07.23 06:12
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대원제약의 소염진통제 신약 펠루비서방정(성분명 펠루비프로펜)이 '급성 통증' 적응증을 추가하며 폭 넓은 처방이 가능해졌다.29일 대원제약 관계자는 "펠루비서방정이 '원발월경통' 적응증을 추가로 획득해 내장성 통증 처방이 가능하다"고 밝혔다.2020년 '외상 후 동통' 적응증을 추가해 체성 통증에 처방이 가능해진 펠루비서방정을 이제는 내장성 통증에도 처방할 수 있게 된 것이다.기존에 요통, 골관절염, 류마티스관절염 등 만성 통증에 적응증을 갖고 출시됐던 펠루비서방정은 이번 적응증 획득으로 급성 통증의 처방 범위를 더욱 넓히며 비스테로
제약
이현주 기자
2022.06.29 10:47
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"'이 약을 먹으면 괜찮아질 거야'라는 확신을 갖고 린버크를 사용하실 수 있도록 계속 노력하겠습니다. 희망을 가지세요. (애브비 린버크 메디컬 담당 김석의 부장)"아토피피부염은 만성 피부염으로 오랜 기간 치료를 받아야 하지만 기존 치료로는 효과가 불충분했다. 그나마 사용되는 치료제인 스테로이드제나 면역조절제는 장기 사용 시 부작용의 위험이 커지는 문제가 있었다. 게다가 아토피피부염은 환자마다 증상을 유발하는 인자가 환자마다 다르고 경과와 증상 또한 다양해 적합한 치료를 하기 위한 치료 옵션의 다양화가 절실했다. 이런 상황에서 지난해
기획
정민준 기자
2022.06.07 06:14
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셀트리온은 류마티스관절염 치료제 '악템라(Actemra, 성분명 토실리주맙)' 바이오시밀러인 'CT-P47'의 임상 3상 임상시험계획 제출을 완료하고 본격적인 글로벌 임상 3상에 착수했다.셀트리온 관계자는 17일 "셀트리온은 CT-P47이 출시되면 앞서 출시한 램시마, 유플라이마와 함께 류마티스관절염을 비롯한 글로벌 자가면역질환 치료제 시장에서 강력한 제품 라인업을 구축하게 된다"며 "CT-P47의 글로벌 임상을 성공적으로 마치고 빠른 시일 내 고품질 바이오의약품이 환자들에게 공급될 수 있도록 개발에 최선을 다하겠다"고 말했다.셀트
바이오
남대열 기자
2022.05.17 14:19
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지난 주(5월 9일~5월 13일)에는 총 96개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 이 중 전문의약품은 83건, 일반의약품은 13건이었다. 이번 허가 전문의약품들은 빈혈, 제2형당뇨병, 류마티스관절염, 장티푸스, 황반변성 등 다양한 적응증으로 허가됐으며, 전문의약품의 경우 69개 품목(83%)이 제2형당뇨병 복합제제였다.이번에 허가된 당뇨병 복합제제는 시타글립틴과 메트포르민 복합제제 한국MSD '자누메트엑스알서방정'의 후발 자료제출의약품이 66개 품목, 리나글립틴과 메트포르민 복합제제 한국베링거인겔하임 '트라젠타듀오정'
제약
황재선 기자
2022.05.16 06:13
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지난 주(5월 2일~5월 6일)에는 총 17개 품목이 식품의약품안전처에서 품목허가를 받았으며 이 중 전문의약품은 10건, 일반의약품은 7건이었다.전문약은 제2형당뇨병, 사전피임, 류마티스관절염 등 다양한 적응증으로 허가됐으며, 자료제출의약품 1개 품목을 제외하고 전부 제네릭 의약품(9개)이다.지난 2일 노보노디스크가 개발한 차세대 GLP-1 RA(Receptor Agonist, 수용체 작용제) 경구제인 '리벨서스정(성분명 세마글루티드)'가 허가됐다. 회사는 지난달 28일 동 성분의 프리필드시린지 주사제인 '오젬픽'을 허가받은 데 이
정책
황재선 기자
2022.05.09 06:13