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메디톡스(대표 정현호)는 브라질 제약사 '블라우(BLAU FARMACÊUTICA S.A., 대표 마셀로 한)'와 5년간 총 7300만달러(약 978억원) 규모(최소 구매 수량 기준)의 보툴리눔 톡신 제제 공급 계약을 체결했다고26일 밝혔다.이번 계약으로 향후 메디톡스는 블라우에 차세대 보툴리눔 톡신 제제인 '뉴럭스'를 포함한 보툴리눔 톡신 제제를 공급하게 된다. 블라우는 브라질 지역에 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제를 판매하게 된다.이번 계약은 블라우가 메디톡스의 기존 브라질 파트너사인 '베르가모(Laboratório Químico
바이오
황재선 기자
2024.03.26 20:35
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지난주(1월 29일~2월 2일) 총 17개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 8개 품목, 일반의약품은 9개 품목이었다. 이 의약품들은 알러지성 결막염, 미간주름, 제2형 당뇨병, 치매 증후군 등 다양한 적응증으로 허가됐다. 반면, 지난주 임상시험계획은 1건도 승인되지 않았다.파마리서치바이오가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 '리엔톡주(성분 클로스트리디움 보툴리눔독소 A형)'가 지난 1일 허가됐다. 이번에 허가된 리엔톡주100단위 품목은 지난 2019년 회사가 수출용으로 허가 받은 '리엔톡스주' 제품의 내수용 버
제약
황재선 기자
2024.02.05 06:01
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메디톡스(대표 정현호) 계열사인 뉴메코(대표 주희석)가 차세대 보툴리눔 제제 '뉴럭스(NEWLUX)'를 출시했다고 13일 밝혔다.뉴메코가 지난 8월 식품의약품안전처로부터 품목허가를 획득한 뉴럭스는 원액 생산 과정에서 동물유래성분을 배제해 동물성 항원에 의해 유발될 수 있는 알레르기 반응 가능성을 원천 차단한 보툴리눔 톡신 제제다. 또 화학처리 공정을 줄여 유효 신경독소 단백질의 변성을 최소화했으며, 화학물질 유입으로 시술 후 발생할 수 있는 부작용을 줄인 것이 특징이다.또 인간혈청알부민에 의해 알레르기 반응이 유발될 수 있다는 점에
바이오
박성수 기자
2023.12.13 16:11
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메디톡스가 무허가 원액 사용 문제로 식품의약품안전처를 상대로 판매 중지 등의 처분을 취소하기 위한 소송을 제기, 1심에서 승소한 것으로 나타났다.9일 대전지법 행정3부는 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 한 메디톡신주 3개 제품(50ㆍ100ㆍ150 단위)의 제조 중지 및 판매 중지 그리고 품목 허가 취소 처분을 취소하기 위해 제기한 소송에서 메디톡스의 손을 들어주는 원고승소 판결을 내렸다.이번 소송전은 지난 2020년 식약처가 2012년부터 2015년까지 메디톡스가 '메디톡신'을 생산하는 과정에서 무허가 원액을 사용했음에
제약
이우진 기자
2023.11.09 15:42
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메디톡스(대표 정현호)는 지난 2018년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신청한 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)'의 수입의약품 등록 신청을 철회하고, 계열사 뉴메코가 개발한 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'로 중국 진출을 본격적으로 추진한다고 24일 밝혔다.이번 결정은 중국 시장의 향후 성장성을 감안했을 때 대량 생산체제를 완비하고, 뉴메코가 최신 제조공정을 적용해 개발한 뉴럭스로 진출하는 방안이 기존 계획보다 전략적 우위에 있다는 판단에 따른 것이라는 게 회사 측 설명이다.메디톡스는 오창 1공장 대비 생산 규모가 수배 이상인
바이오
강인효 기자
2023.10.24 23:02
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여름이 가을에게 조금씩 자리를 내어주듯 아침 저녁으로 선선해지는 날씨입니다. 한 낮 기온은 여전히 30도를 웃돌고 햇볕은 쨍쨍하지만 집 밖을 나설 때 어깨를 움츠리게 되는 요즘, 독자 여러분들의 건강한 하루하루를 기원합니다. 한 주간 헬스케어 산업 소식을 전해드리는 히트뉴스의 '주간뉴스 브리핑' 첫 소식은 제약바이오 산업 및 우리나라 보건의료 결실을 확인하는 국정감사 관련 소식입니다.올해 상반기를 뜨겁게 달궜던 어린이용 '아세트아미노펜' 시럽제 문제가 국회 보건복지위원회 국정감사 안건으로 다뤄질 전망입니다. 약업계 등 다수 관계자에
제약
김홍진 기자
2023.09.09 06:02
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메디톡스가 사우디아라비아(이하 사우디)에 히알루론산(HA) 필러 '뉴라미스'를 출시하며, 중동 시장 진출을 가속화하고 있다. 앞서 메디톡스는 지난 4월 사우디 식약청(SFDA)으로부터 뉴라미스의 품목 허가를 승인받았으며, 현지 제품 테스트를 거쳐 지난달부터 판매를 개시한 바 있다.메디톡스(대표 정현호)는 지난 1일과 2일(현지 시각) 사우디의 수도 리야드(Riyadh)와 제2의 도시로 불리는 제다(Jeddah)에서 뉴라미스의 론칭 심포지엄을 개최했다고 5일 밝혔다. 이번 행사는 사우디 현지 피부과 의사 200여명을 대상으로 진행됐으
바이오
남대열 기자
2023.09.05 17:55
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K-제약ㆍ바이오가 현지 유통망 확보를 통해 동남아 시장 확장에 속도를 내고 있다. 동남아시아는 빠르게 성장하는 '파머징 마켓' 중 하나로, 한국보다 저렴한 인건비 등이 경쟁력으로 분석된다. 파머징 마켓이란 제약(Phamacy)과 신흥(Emerging)의 합성어로, 떠오르는 '제약 신흥 시장'이라는 의미를 갖는다. 태국, 베트남, 인도네시아 등 동남아시아 국가가 여기에 속한다.글로벌 시장조사업체 비즈니스 모니터 인터내셔널(BMI)에 의하면, 세계 의약품 시장 연평균성장률은 4.5%지만, 동남아 제약 시장의 연평균성장률은 6~9%로 예
제약
현정인 기자
2023.09.05 06:04
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메디톡스(대표 정현호)는 최근 태국 식품의약품청(TFDA)으로부터 보툴리눔 톡신 제제 '메디톡신(수출명 뉴로녹스)'의 판매 재개 승인을 받고 수출을 본격적으로 시작했다고 4일 밝혔다. 태국 식품의약품청은 지난 2020년 메디톡스의 국내 행정처분을 이유로 메디톡신의 태국 판매를 중단한 바 있으나, 최근 해당 조치를 전격 해제했다.연간 매출 100억원을 넘어서며 태국 1등 톡신 제제로 자리매김했던 메디톡신이 다시 태국 시장에 출시되며, 메디톡스와 태국 미용전문업체 셀레스테가 설립한 현지 합작법인 '메디셀레스(MedyCeles)'는 대대
바이오
남대열 기자
2023.09.04 16:36
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뉴메코의 차세대 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스(NEWLUX)'가 국내 품목 허가를 획득하며 시장 진출 초읽기에 들어갔다. 메디톡스(대표 정현호)의 계열사 뉴메코(대표 주희석)는 지난달 31일 식품의약품안전처로부터 보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'의 품목 허가를 획득했다.뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제인 뉴럭스는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제다. 뉴메코가 메디톡스로부터 'MBA-P01'을 기술 이전 받아 국내 허가를 목표로 개발해 왔다. 원액 생산 과정에서 동물유래 성분을 배제해 안전성을 강화했고 비화학적 처리 공정을 통해 유효 신경독
바이오
현정인 기자
2023.09.01 11:59
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①동아쏘시오홀딩스 배당 결정 = 동아쏘시오홀딩스는 한 주당 1000원의 분기배당을 결정했다고 27일 공시. 시가배당율 1.2%에 해당하는 금액으로, 배당금 총액은 62억5072만원임. 배당기준일은 지난 6월 30일이며, 오는 8월 10일 배당금 지급 예정.②랩지노믹스 이종훈 대표, 2억 규모 주식 장내매수 = 랩지노믹스는 이종훈 대표가 장내매수를 통해 총 2만2671주를 취득했다고 27일 공시. 취득 단가는 8778원으로, 총 2억원 규모임.③한독, 2분기 영업(잠정) 실적 공시 = 한독은 2분기 영업(잠정) 실적을 27일 공시.
바이오
이현주 기자
2023.07.27 18:25
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지난주(7월 17~21일) 총 10개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목 허가를 받았다. 전문의약품은 2개 품목, 일반의약품은 8개 품목이었다. 허가 품목들은 미간주름, 여드름, 염증성 기관지 질환, 위산과다 등 다양한 적응증으로 허가됐다.이니바이오가 개발한 보툴리눔 톡신 제제 ‘이니보주’가 국내 판매용으로 지난 19일 허가됐다. 회사는 해당 제품을 2020년 수출용으로 허가받은 바 있지만, 국내 판매용으로 허가받은 것은 이번이 처음이다.식약처는 이니바이오의 이니보주를 '성인의 눈썹주름근(Corrugator muscle), 눈살근(P
제약
황재선 기자
2023.07.24 06:01
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한국 기업들은 어떻게 보톡스를 위협할 것인가 글로벌 시장을 바라보던 보툴리눔 톡신 제제가 국내 시장에서 바닥권을 기고 있다. '균주 논쟁'과 '간접수출 소송'에 휘말려 동력이 상실된 탓이다. 과연 국내 기업들은 글로벌 시장에서 매출 규모 6조원 브랜드, 보톡스를 따라 잡을 수 있을까? 국내기업들은 내수의 앙금을 걷어내고 글로벌 시장에서 보톡스 원조 애브비와 당당하게 품질경쟁을 할 수 있을까?① 실효성 없는 균주논쟁, 언제까지?② 내수 말고 수출, 보툴리눔 성장 방정식③ 미용과 치료, 보툴리눔의 양날개④ 똑같은 보툴리눔으로는 안된다[
기획
이우진 기자
2023.07.13 12:04
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한국 기업들은 어떻게 보톡스를 위협할 것인가 글로벌 시장을 바라보던 보툴리눔 톡신 제제가 국내 시장에서 바닥권을 기고 있다. '균주 논쟁'과 '간접수출 소송'에 휘말려 동력이 상실된 탓이다. 과연 국내 기업들은 글로벌 시장에서 매출 규모 6조원 브랜드, 보톡스를 따라 잡을 수 있을까? 국내기업들은 내수의 앙금을 걷어내고 글로벌 시장에서 보톡스 원조 애브비와 당당하게 품질경쟁을 할 수 있을까?① 실효성 없는 균주논쟁, 언제까지?② 내수 말고 수출, 보툴리눔 성장 방정식③ 미용과 치료, 보툴리눔의 양날개④ 똑같은 보툴리눔으로는 안된다[
기획
이우진 기자
2023.07.12 12:04
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한국 기업들은 어떻게 보톡스를 위협할 것인가 글로벌 시장을 바라보던 보툴리눔 톡신 제제가 국내 시장에서 바닥권을 기고 있다. '균주 논쟁'과 '간접수출 소송'에 휘말려 동력이 상실된 탓이다. 과연 국내 기업들은 글로벌 시장에서 매출 규모 6조원 브랜드, 보톡스를 따라 잡을 수 있을까? 국내기업들은 내수의 앙금을 걷어내고 글로벌 시장에서 보톡스 원조 애브비와 당당하게 품질경쟁을 할 수 있을까?① 실효성 없는 균주논쟁, 언제까지?② 내수 말고 수출, 보툴리눔 성장 방정식③ 미용과 치료, 보툴리눔의 양날개④ 똑같은 보툴리눔으로는 안된다보
기획
이우진 기자
2023.07.11 12:04
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한국 기업들은 어떻게 보톡스를 위협할 것인가 글로벌 시장을 바라보던 보툴리눔 톡신 제제가 국내 시장에서 바닥권을 기고 있다. '균주 논쟁'과 '간접수출 소송'에 휘말려 동력이 상실된 탓이다. 과연 국내 기업들은 글로벌 시장에서 매출 규모 6조원 브랜드, 보톡스를 따라 잡을 수 있을까? 국내기업들은 내수의 앙금을 걷어내고 글로벌 시장에서 보톡스 원조 애브비와 당당하게 품질경쟁을 할 수 있을까?① 실효성 없는 균주논쟁, 언제까지?② 내수 말고 수출, 보툴리눔 성장 방정식③ 미용과 치료, 보툴리눔의 양날개④ 똑같은 보툴리눔으로는 안된다[
기획
이우진 기자
2023.07.10 12:02
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①셀리드, 마곡 신사옥 및 연구개발(R&D) 센터 구축에 237억 투자 = 셀리드는 마곡 대규모 산업클러스터 단지 내 신사옥 및 R&D 센터 구축에 236억8500만원을 투자하기로 결정했다고 7일 공시. 회사는 마곡 신사옥 및 R&D 센터 구축을 통한 업무 효율성 증대와 미래 성장기반을 확보하기 위함이라고 밝힘. 투자 기간은 오는 12일부터 2026년 3월 11일까지임.②메디톡스, 제조판매중지 명령 및 품목허가 등 취소 소송 1심 승소 = 메디톡스는 대전지방식품의약품안전청장에 식품의약품안전처가 당사의 메디톡신주, 메디톡신주 50단위
바이오
남대열 기자
2023.07.08 06:01
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식품의약품안전처로부터 국가 출하 승인을 받지 않은 수출용 보툴리눔 제제를 국내 도매상에 유통한 혐의로 판매 중지 및 허가 취소 처분을 받았던 메디톡스가 취소 청구 소송에서 승소했다.6일 대전지법 제3행정부는 메디톡스가 대전지방식품의약품안전청장에게 제기한 '제조 판매 중지 명령' 등 취소 청구 소송에서 원고 승소 판결을 내렸다. 또한 함께 제기됐던 '품목 허가 취소' 등 취소 청구 소송에서도 같은 결과를 받아냈다.식약처는 지난 2020년 10월 19일 메디톡스가 국가 출하 승인을 받지 않고 '메디톡신'을 국내 도매상에 판매한
바이오
황재선 기자
2023.07.06 18:56
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양 측 입장을 다투는 변론기일만 21번, 서로 입장을 확인하는 준비기일만 21번, 두 번의 감정, 그리고 양 측 사이에 이어진 수 백여 건 서류까지. 2017년 10월 메디톡스가 대웅제약 보툴리눔톡신 '나보타'를 두고 벌였던 영업비밀 침해금지 1심 소송 결과는 메디톡스 승리로 마무리됐다.국회에서 한 마디가 7년간 소송으로 이어져 이제야 첫 막을 내리는 상황. 양 측 입장이 명확하게 갈리면서 이번 승부는 회사 사활을 걸 또다른 소송으로 이어질 수밖에 없어보여 앞으로 결과가 주목된다. 히트뉴스는 소송 결과와 그동안 있었던 많은 일을 톺
제약
이우진 기자
2023.02.11 06:06
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올해 상반기 어닝시즌에 휴젤이 날아올랐다. 지구촌 전체를 2년 가까이 짙게 휩싸고 있는 코로나19 안개 속에서도, 주력 제품인 보툴렉스(botulinum toxin 제제)의 상반기 매출이 전년 동기 447억 원에서, 726억 원으로 무려 62.4%나 뛰었다(휴젤 IR자료 참조). 매출액과 영업이익이 좋아진 것은 당연하다. 2016년 이후 보톡스(보툴리눔 톡스 제제의 대명사로 봄) 시장의 국내 1위를 굳혔다.보툴렉스 형제들이 급성장하게 된 배경은, 대표집행위원을 비롯한 임직원들의 시장 개척 및 확대 노력, 소유주인 베인캐피탈(Bain
생각을 hit
류충열 유통전문기자
2021.08.16 06:39