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국내에서 허가를 받은 지 25년, 물질특허가 만료된 지는 10년이 넘어 제네릭들이 즐비하게 출시되었음에도 불구하고 처방 리딩그룹에서 빠지지 않는 약제가 있다. 바로 비아트리스의 이상지질혈증 치료제 '리피토(성분 아토르바스타틴)'다.지난 25년 동안 다양한 임상연구를 통한 전세계 3억3000 환자-년수(patient-years)의 임상경험, 그리고 국내 처방 경험으로 입증한 효과와 안전성 등이 지금의 리피토를 만들었으며, 앞으로 30~40년이 지나도 이상지질혈증 치료에 대한 기여와 노력을 이어가겠다는 것이 비아트리스의 목표다. 비아트
제약
방혜림 기자
2024.04.25 06:04
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아스트라제네카가 저항성 고혈압 신약 후보물질 '박스드로스타트(Baxdrostat)'와 국내 철수를 결정한 SGLT-2 억제제 당뇨약 '포시가(성분 다파글리플로진)'의 병용요법 3상 임상시험에 돌입한다. 대상 질환은 혈압이 높은 만성신장질환(CKD)이다. 박스드로스타트는 저항성 고혈압 환자의 치료에 활용될 수 있는 선택적 알도스테론 합성효소 억제제(aldosterone synthase inhibitor∙ASI)로, 체내 알도스테론의 생성을 감소시킨다. 알도스테론은 체내 나트륨 재흡수를 증가시키는 기전을 가진 호르몬으로, 체내 전해질
제약
황재선 기자
2024.04.24 06:02
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피마사르탄 DMF 등록 원료의약품을 보유한 한 업체가 'DMF 등록 취소 처분'을 받을 예정인 가운데 업계가 사태의 원인을 주의깊게 바라보고 있다. 피마사르탄은 보령의 ARB계 고혈압치료 국산신약인 카나브의 주성분이다.식품의약품안전처는 최근 5월1일부로 원료의약품업체 엠에프씨가 등록한 '피마사르탄칼륨삼수화물'의 원료의약품 등록을 취소 처분했다.엠에프씨는 피마사르탄칼륨삼수화물 공급자로부터 2개 제조단위를 3개 제조단위인 것처럼 거짓 작성해 제조·판매한 조품의 제조단위를 그대로 '피마사르탄칼륨삼수화물 DMF 등록신청시 사용한 것'으로
제약
이우진 기자
2024.04.23 06:07
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스카이랩스(대표 이병환)는 이해영 서울의대 교수와 강시혁 분당서울대 교수 등이 지난 19일 경주에서 개최된 '2024 대한심장학회 춘계학술대회'에서 커프리스 방식 연속혈압측정기인 카트 BP의 장점 및 유효성 등을 소개했다고 22일 밝혔다.이해영 교수는 '커프리스 혈압 모니터링 장치 검증(Validation of Cuffless BP Monitoring Device)'을 주제로 발표를 진행했다. 우선 이 교수는 시중에 나와있는 혈압을 측정하는 커프리스 방식을 소개했다.그는 "△기존 손가락 상단에 빛을 쏘는 광혈류방식(Photoplet
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.22 15:42
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치매증후군에 사용하는 니세르골린 성분 후발대 26품목이 5월 급여등재될 예정이다. 20일 관련업계에 따르면 지난 3월 허가된 종근당 넥스콜리정 등 26개 산정약제들이 내달 급여권에 진입할 전망이다. 세부적으로 △노비엠헬스케어 '니세르메디정' △마더스제약 '니세엠정' △대웅바이오 '대웅바이오네세르골린' △씨티씨바이오 '씨티온정' △유앤생명과학 '니세론정' △종근당 '넥스콜린정' △경동제약 '경동니세르골린정' △고려제약 '뉴로고린정' △동국제약 '사미골린정' △메디카코리아 '엠케이니세르골린정' △이연제약 '니세콜정' △보령 '보령니세르
제약
이현주 기자
2024.04.22 06:07
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HK이노엔이 유통질서 문란으로 98품목의 상한금액이 인하될 전망이다. 적용은 5월부터다. 관련업계에 따르면 건강보험정책심의위원회는 23일 서면심의를 통해 글리원정2mg 등 98품목의 약가인하를 결정할 계획이다. HK이노엔의 전신인 CJ헬스케어는 2012년 114개 품목이 리베이트 약제로 적발됐다. 리베이트 약가인하 연동에 의해 복지부는 2018년 약가인하 처분을 실시했다. 그러나 품목별로 청구액이 과다산출 된 약제들이 발결됐고 복지부는 인하율을 재산정해 2020년 2월 최종 69품목에 대해 약가인하 처분을 내렸다. 이후 업체는 과거
복지부
이현주 기자
2024.04.22 06:06
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올해 국내 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제 시장 1분기 원외처방액 분석결과 작년 동기 대비 약 51.9% 성장한 것으로 나타났다. 4제 복합제 출시 기업 중 매출이 감소한 업체는 한 곳도 없었다.의약품 시장조사기관 유비스트(UBIST)에 따르면, 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제들의 전체 원외처방액은 2023년 1분기 약 25억8190만원에서 2023년 39억2217만원으로 51.9%의 성장을 보였다.현재 국내에 허가된 고혈압ㆍ고지혈증 4제 복합제는 △한미약품 '아모잘탄엑스큐(성분 로사르탄+에제티미브+암로디핀+로수바스타틴)' △GC녹십자 '
제약
황재선 기자
2024.04.20 06:07
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최근 만성질환인 고혈압과 당뇨병을 가진 환자들이 증가함에 따라, 만성콩팥병(만성신장병∙Chronic renal failure)도 함께 증가하고 있어 이를 전방위적으로 관리할 수 있는 치료 옵션으로 한국베링거인겔하임의 SGLT-2 억제제 ‘자디앙(성분 엠파글리플로진)’이 떠오르고 있다. 만성콩팥병은 다양한 원인에 의해 신장이 손상되거나 기능 저하가 3개월 이상 지속되는 상태를 말한다. 주요 원인으로는 당뇨병, 고혈압, 만성사구체신염 등이 꼽히는데, 초기 특별한 증상이 없어 조직검사를 하지 않는 한 정확히 진단을 내리기 어려운 질환으로
제약
황재선 기자
2024.04.19 06:03
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈[끝까지 히트 9호] "국내 제약산업 선진화와
기획
조광연 기자
2024.04.12 06:07
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메이드 인 코리아 제네릭과 신약의 생존 환경 제약산업 육성정책보다 건강보험 재정 안정을 확보하려는 약가정책 논리가 득세하는 시절이다. 혁신신약 개발의 캐시 카우라는 논리가 쇠퇴하며, 제네릭의약품은 물론 국산 신약 우쭈쭈도 끝나간다. 건기가 다가오면 우기에 돋아났던 신록이 시들고, 호수가 메말라 간다. 하마도, 악어도 햇살에 드러난 몸을 비틀고, 줄어든 물속에서 떨어진 BOD로 물고기들이 숨을 헐떡 거린다. ① 해마다 척박해지는 제네릭 생태계② 내수를 떠나 글로벌로… 커져라, 국산신약의 꿈# 의약품 정책과 함께 한 제네릭 의약품 '흥
기획
이현주 기자
2024.04.11 06:06
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라이프시맨틱스(대표 송승재)가 개발 중인 심혈관 질환 위험 검증을 위한 의료AI 소프트웨어의 국내 임상시험이 시작된다.회사는 식품의약품안전처로부터 '심혈관 위험(고혈압 합병증) 평가 AI' 소프트웨어의 확증 임상시험 계획을 승인받았다고 9일 밝혔다.임상시험계획에 따르면, 성인 고혈압 환자의 혈압 측정 데이터를 활용하는 후향적 분석 연구 방식으로 진행된다. 회사는 혈압 세부 데이터를 분석해 동맥경화성 심혈관질환(Arteriosclerotic Cardiovascular Disease∙ASCVD) 중 심장 및 뇌혈관 질환의 발병 위험을
제약
황재선 기자
2024.04.09 16:14
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병원 로비에 들어선 순간, 넓고 쾌적하다는 느낌을 받았다. 앞을 바라보면 사람들로 가득 차 멀리 바라보지 못하고 앞에 지나가는 사람만 쳐다보는 것이 아니라, 저 멀리까지 보이는 여유가 있었다. 접수, 수납, 원내약국, 진료과목별로 대기 공간에 마련된 의자도 텅 비어있었다. 직접 방문한 이곳은 동네 병원도 아닌, 서울 중심에 있는 상급종합병원으로 오가는 사람의 온기를 잃어가고 있었다.의대 정원 2000명 증원으로 인해 의대생들의 휴학ㆍ자퇴, 전공의 사직서 제출, 의대 교수들의 사직서 제출까지 이어졌다. 의사 파업 이후로 상급종합병원
약국
김민지 인턴기자
2024.04.09 06:01
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한미약품(대표 박재현)은 지난달 17일과 31일 열린 '한국건강검진학회 제7회 춘계학술대회'와 '대한검진의학회 2024년도 춘계학술대회'에서 "강력한 혈압 강하를 중점으로 한 병용요법에 대한 근거 기반 접근(Evidence-based Approach to Combination Therapy Focused on Intensive BP Lowering)'을 주제로 런천 심포지엄을 진행했다고 5일 밝혔다.지난 17일 서울 중구 롯데호텔에서 열린 한국건강검진학회 제7회 춘계학술대회에서는 강동오 고려대 구로병원 순환기내과 교수가, 31일 서
제약
현정인 기자
2024.04.05 15:40
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지난달 미국 머크(MSD)의 폐동맥 고혈압(PAH) 치료제인 '윈리베어(성분 소타터셉트)'가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가를 받은 가운데, 국내 바이오텍들도 폐동맥 고혈압 치료제 개발에 나서고 있다. 현재 10가지 이상의 폐동맥 고혈압 치료제가 사용되고 있지만, 대부분의 환자들의 경우 3가지 약물 치료를 받고도 증상이 악화되는 의학적 미충족 수요(Medical unmet needs)가 존재한다. 국내 기업들의 경우 글로벌 기업 대비 임상 단계가 늦은 점이 있지만, 병용 투여 등으로 글로벌 라이선스 아웃(L/O) 성사 가능성도
바이오
남대열 기자
2024.04.05 12:00
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신생혈관성(습성) 연령 관련 황반 변성 치료제인 '아일리아(성분 애플리버셉트)'의 고용량 버전이 허가됐다. 바이엘코리아(대표 이진아)는 3일 식품의약품안전처로부터 신생혈관성 연령 관련 황반변성(nAMD)과 당뇨병성 황반부종(DME)에 의한 시력 손상 치료제인 '아일리아주 8밀리그램(이하 아일리아 8㎎)'에 대한 품목허가를 받았다고 4일 밝혔다.아일리아는 신생혈관성 연령 관련 황반변성과 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료 등 주요 망막질환 치료를 위해 유리체내에 투여하는 주사제다. 이번에 허가된 아일리아 8㎎은 기존 2㎎ 제품
제약
황재선 기자
2024.04.04 11:55
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[끝까지HIT 9호] 유전자 돌연변이를 보유함에 따라 발병하는 유전성 희귀질환은 환자 증상만으로 이를 진단하기 힘든 경우가 있다. 그러다 보니 질환 발병 여부를 모른 채 살아가다 적절한 치료 시기를 놓치는 많다. 대표적인 예가 '파브리병(Fabry disease)'이다.파브리병은 알파-갈락토시다제 A(α-galactosidase A) 효소의 결핍 또는 활성 부족으로 인해 세포 내 당지질인 'GB-3(Globotiaosylceramide)'이 심장, 콩팥, 신경계, 혈관 등 전신 기관에 축적돼 장기 손상을 초래하는 진행성 리소좀축적질
기획
황재선 기자
2024.04.03 12:05
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"건강검진의 장기적 계획은 의원, 병원과 연계해 총체적인 건강 관리의 축으로 작용하는 것에 초점을 맞춰야 합니다. 이 과정에서 생성되는 디지털 헬스케어 데이터를 포함한 방대한 데이터들을 모아서 환자들에게 더 정교한 맞춤 치료를 제공할 수 있는 플랫폼 및 데이터셋을 구축해야 합니다."강재헌 강북삼성병원 가정의학과 교수(대한디지털치료제학회장)는 2일 한국의학바이오기자협회가 주관한 '초고령사회, 건강검진 빅데이터 구축과 활용 방안' 심포지엄에서 건강 검진의 발전 방향에 대해 이같이 밝혔다.강 교수는 "최근 건강검진에 있어 질병 예방 교육
AI·의료기기
남대열 기자
2024.04.03 06:01
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빨간불 들어온 전통 제약회사 지속 경영 국내 의료 시스템의 혁명적 변화로 평가받는 의약분업은 물론 여러 건강보험 약가 정책이 포함된 근래 25년, 제약회사 실적 추이를 가 살펴보았다.① 상장 제약회사 62곳 25년치 실적 뜯어보니② 시련은 있어도 고비마다 치고 올라온 제약업계[끝까지HIT 9호] 지난 25년간 국내 제약업계의 덩치가 10배 가까이 부풀어 오르는 가운데 고비마다 매출은 꾸준히 증가하는 반면, 영업이익은 들쭉날쭉 이어져 온 것으로 나타났다. 특히 '일괄 약가 인하'와 '코로나19'는 국내 제약사의 살림을
기획
이우진 기자
2024.04.02 06:08
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'특종은 아니더라도 낙종은 하지 말아야 한다'는 부담감이 늘 존재한다. 다른 매체의 주요 기사를 확인하는 이유다. 하물며 회사의 매출과 직결되는 제품 개발과 마케팅ㆍ영업에서 경쟁사 모니터링의 중요성은 두말할 것도 없다. 유비케어의 '유비스트 애널리틱스(UBIST Analytics)'에서 선보이는 '시장 분석 서비스'는 이 같은 니즈를 반영했다. "우리 회사가 하는 일은 알겠는데, 그래서 경쟁사는 어떻게 한다고?"라는 물음에 답할 수 있게 된 것이다.실제 UBIST Analytics 시장 분석 서비스 첫 화면을 보면 '내가 최근 검색
연관산업
이현주 기자
2024.04.01 06:04
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지난주(3월 25~29일) 총 47개 품목이 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다. 전문의약품은 26개 품목, 일반의약품은 21개 품목이었다. 이 의약품들은 고콜레스테롤혈증, 고혈압, 급성 백혈병, 정신분열증 및 양극성 장애 등 다양한 적응증으로 허가됐다.제2형 당뇨병 치료제로 활용되는 DPP-4 억제제인 '리나글립틴'과 '메트포르민' 성분 서방형 복합제 품목의 허가가 3주째 주를 이루고 있다. 지난주의 경우 구체적으로는 25일 △트라폴민듀오서방정(다나젠) △글리젠타듀오서방정(아주약품), 26일 △글루립틴듀오엑스알서방정(삼천당제약
제약
황재선 기자
2024.04.01 06:00