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뉴스찐은 뉴스진열대의 줄임말입니다. 제약바이오와 보건의료계에서 나온 단신 뉴스를 한 곳에 모아 일목요연하게 보여주기 위한 뉴스 공간입니다.백신 LDS 주사기 속 이물? "인체 유입 가능성 높지 않아" 식품의약품안전처는 신아양행과 용창의 코로나19 백신 접종용 최소잔여형 주사기(LDS)에서 이물이 발생됐다는 신고가 4건 추가 접수돼 지난 21일 현장점검하고, 인체 위해성 여부 등에 대한 전문가 자문회의를 개최했다고 22일 밝혔다.신아양행 제품에서는 △주사기 바늘 부위 투명한 접착제 추정 물질 △주사기 내부 검은색 이물 △주사기 액이
식약처
김홍진 기자
2021.04.23 06:24
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매년 성장을 거듭하는 실로스타졸 성분 시장에서 한국유나이티드제약의 실로스탄CR이 오리지널인 프레탈로부터 선두 자리를 탈환하고 왕좌 자리를 굳건히 했다.25일 의약품 시장 조사기관 아이큐비아에 따르면, 실로스탄CR은 환자 편의성을 무기로 지난해 약 267억원의 실적을 달성하며 프레탈을 33억원의 격차로 앞지르는 데 성공했다.실로스탄CR은 2015년 102억원에서 2016년 137억원, 2017년 195억원, 2018년 235억원, 2019년 264억원으로 5년간 159% 성장했다. 2015년 134억원까지 벌어졌던 프레탈과의 격차는
제약
김경애 기자
2020.03.26 06:18
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|2012~2019년 개량신약 보험청구 현황|한미약품이 고혈압복합제 ‘아모잘탄’ 패밀리로 8년간 약 5000억원을 보험청구하며 압도적 격차로 개량신약 왕좌의 자리를 지켰다.히트뉴스가 2012~2019년까지 보험청구 상위 1000품목 중 개량신약 현황을 분석한 결과 한미는 아모잘탄 패밀리로 4853억을 달성하며 1611억인 한국유나이티드제약을 큰 격차로 제쳤다.한미의 이 같은 기록은 아모잘탄정 3규격, 아모잘탄플러스정 2규격, 한미가 한국MSD와의 계약을 통해 생산해주는 사실상 쌍둥이약 코자엑스큐정 2규격을 모두 합한 수치이다.개량신
제약
박찬하
2019.10.24 06:09
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지난 한 달여간 식약당국에 시판허가를 받은 품목 중 신약은 없었다. 이 공백을 깨고 제일약품이 대장암 신약 '론서프 정'의 최근 국내 허가를 획득했다. 위장약 라니티딘에 NDMA가 검출된 후 '타 티딘계열 H2 차단제'에 관심이 쏠리는 가운데 니자티딘과 파모티딘 제제의 출현도 주목된다.21일 식약처 '의약품 안전나라' 품목 허가·취하현황에 따르면 이달 7일부터 18일까지 39개 의약품 소분류에서 185품목이 새로 시판허가를 받았다. 이중 제네릭은 152개 품목으로 전체 82.1%에 달했다.
제약
강승지
2019.10.21 06:04
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항혈전제인 실로스타졸 서방제 제네릭과 사르포그렐레이트염산염 제네릭 시장이 활짝 열렸다.지난 한 주간 실로스타졸 서방제 제네릭 54품목, 사르포그렐레이트염산염 제네릭 44품목이 식약처의 품목허가를 받았다. 소수의 오리지널사가 시장 파이를 확보하고 있었는데, 조만간 제네릭사들과 경쟁을 펼칠 전망이다.품목 허가 현황 = 지난 한 주간(27~31일) 32개 질환군에서 250개 의약품이 새로 시판허가를 받았다. 이중 실로스타졸 서방정 제네릭과 사르포그렐레이트염산염 서방정 제네릭이 98품목으로 전체 39.2%에 달했다.실로스타졸 서방정 제네릭
제약
강승지
2019.06.04 06:06
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최근 6년 간 오리지널 의약품의 특허방어를 위해 시행하는 판매금지와 후발의약품의 시판을 앞당기도록 돕는 우선판매품목허가가 국내 제약산업, 보건정책 등에 미치는 영향이 크지 않다는 연구결과가 발표됐다.허가특허연계제도가 시행돼 약품비는 8900만원 감소하는 수준에 그쳤다. 오리지널사의 매출은 9500만원 감소하고, 제네릭사 매출은 1억7600만원 증가한 것으로 조사됐다.식품의약품안전처는 31일 의약품 허가특허연계에 따른 판매금지 및 우선판매품목허가 등이 국내 제약산업 등에 미치는 영향을 분석·평가한 '2018년 의약품허가특허연계
식약처
강승지
2019.01.01 06:10