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디지털 헬스 의료 소프트웨어(SW) 개발기업인 에스알파테라퓨틱스(이하 에스알파ㆍ대표 최승은)는 소화기계 및 안과 영역 등 파이프라인을 개발 중인 일본 로토제약과 소아근시 진행 억제 시험용 의료 소프트웨어인 'SAT-001(개발코드명)'에 대한 일본 및 일부 아시아 국가에서의 상업화를 위한 전략적 파트너십 계약을 체결했다고 28일 밝혔다.SAT-001은 현재 국내에서는 확증 임상시험, 미국에서는 타당성 임상시험 단계에 있다. 이번 전략적 파트너십 계약에 따라 로토제약은 일본 및 일부 아시아 국가에서 SAT-001의 임상 개발, 판매
AI·의료기기
남대열 기자
2024.03.29 06:00
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동성제약(대표 이양구)은 4월 5일부터 10일까지 미국 샌디에이고에서 개최되는 미국암연구학회(American Association of Cancer ResearchㆍAACR)에 참석한다고 28일 밝혔다.동성제약은 자체 개발한 광역학 치료제인 '포노젠'을 사용한 복막암 전이의 진단 정밀도 향상 연구 결과를 발표할 예정이다. 해당 연구는 복막암종을 대상으로 광과민제인 포노젠을 405nm에서 활성화한 광역학 진단(PDD)을 사용해 복강경 검사의 병기 진단 정확도를 평가한 결과, 복강경 검사의 백색광만 사용했을 때와 비교할 때 민감도와 특
제약
김민지 인턴기자
2024.03.29 05:58
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파미셀(대표 김현수)은 주주총회 및 이사회 결의를 거쳐 김현수 단독 대표 체제에서 김현수ㆍ윤연수 각자 대표 체제로 전환한다고 28일 밝혔다.이에 따라 김현수 대표는 연구개발(R&D)에 집중하고, 윤연수 대표는 사업과 관련한 비전 전략 수립 및 실행을 담당할 예정이다. 회사는 각자 대표 선임을 통해 지속적으로 확장되고 있는 회사 업무를 R&D와 사업 분야로 나눠 두 대표가 각각 분담하도록 함으로써 효율적인 업무 수행을 도모한다는 계획이다.파미셀 관계자는 "김 대표는 파미셀의 주력 제품인 줄기세포 치료제와 유전자 치료제 원료물질인 뉴클
연관산업
방혜림 기자
2024.03.29 05:19
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보건복지부(장관 조규홍)는 28일 △한방 진료 및 처방 △한약 조제 및 판매 △탕전 이용 및 한약재 구입현황 등을 조사한 '2023년 한약 소비 실태조사' 결과를 발표했다. 이번 조사는 제7차 실태조사로, 조사 대상은 한약을 소비하는 한방의료기관 및 한약 조제ㆍ판매기관이다.보험 한약제제 부분을 살펴보면, 한방병원의 다빈도 처방 질환은 근골격계통이 66.7%로 과반수 이상을 차지했다. 처방명은 당귀수산이 72.1%로 나타났다. 그 중 한의원에서 처방되는 비율은 61.2%, 요양(종합)병원 처방율은 74.9%다.아울러 비보험 한약제제
복지부
방혜림 기자
2024.03.28 20:05
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식품의약품안전처(처장 오유경)는 의료기기 제조ㆍ수입ㆍ판매업체를 대상으로 올해 의료기기 분야 주요 업무 추진계획 등을 안내하는 '2024년 의료기기 분야 정책설명회'를 28일 서울 강남 소재 건설회관에서 개최했다고 밝혔다.이번 설명회에서는 △의료기기 허가ㆍ임상ㆍ디지털 정책추진 방향 △혁신 및 체외진단 의료기기 분야 정책 추진 방향 △의료기기 GMPㆍ사후관리 추진 방향 △의료기기 품목갱신 운영 계획 △의료기기 심사 주요 업무 추진 방향 등을 안내하며, 질의응답도 진행한다.이남희 의료기기안전국장은 "이번 설명회가 의료기기 분야 정책 방향
식약처
현정인 기자
2024.03.28 20:03
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저분자화합물 혁신 항암제 개발기업인 티씨노바이오사이언스(이하 티씨노바이오ㆍ대표 박찬선)는 인공지능(AI) 기반 신약 개발기업 아이겐드럭(대표 이선호)과 신약 공동 연구개발(R&D)을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 앞서 양사는 이달에도 AI를 기반으로 한 2건의 신약 공동 R&D 계약을 체결한 바 있다.티씨노바이오는 자사의 항암신약 개발 인프라에 아이겐드럭의 AI 모델을 더해 혁신 항암제 개발에 속도를 낼 계획이다. 현재 회사는 약물 활성 평가 및 종양미세환경 효능평가계 등 플랫폼을 통해 국내에서 임상 1상을 진
바이오
남대열 기자
2024.03.28 19:20
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나이벡(대표 정종평)은 자체 개발한 신약 후보물질인 'NP-201(개발코드명)'에 대한 전임상시험에서 폐동맥 고혈압 치료에 있어 효능을 확인했다고 28일 밝혔다. 회사는 NP-201의 글로벌 임상에 폐동맥 고혈압도 적응증으로 추가할 계획이다.NP-201은 재생 기능을 보유한 새로운 기전의 펩타이드 기반 치료제다. '모노크로탈린(Monocrotaline)'으로 폐동맥 고혈압을 유발한 동물에 NP-201을 투여한 결과, 용량의존적으로 수축기 혈압, 이완기 혈압, 평균 혈압을 감소시키는 효과를 보였다는 게 회사 측 설명이다. 특히 폐동맥
바이오
남대열 기자
2024.03.28 19:16
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휴온스그룹의 코스닥 상장사인 휴온스글로벌(제37기), 휴온스(제8기), 휴메딕스(제21기), 휴엠앤씨(제22기)는 28일 성남 판교 휴온스글로벌 사옥에서 각각 정기 주주총회를 개최했다고 28일 밝혔다.이번 주주총회에서 상장 4개사 모두 재무제표 승인 및 이사 선임 등 모든 안건이 원안대로 통과됐다.휴온스그룹 지주사인 휴온스글로벌(대표 송수영)은 이날 상정된 △재무제표 및 배당(현금배당 1주당 배당금 275원) △사내이사 윤성태 선임의 건 △이사 보수한도 승인의 건 등 모든 안건을 원안대로 통과했다.주요 사업회사인 휴온스와 휴메딕스도
제약
김민지 인턴기자
2024.03.28 19:13
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알테오젠(대표 박순재)은 특허법인으로부터 지속형 말단비대증 치료제인 'ALT-B5(개발코드명)'의 미국 특허가 등록 결정됐음을 통보받았다고 28일 밝혔다.말단비대증은 뇌하수체에서 분비되는 성장호르몬의 과잉 생산으로 인한 질병으로, 얼굴과 손발이 커지는 증상을 보인다. 현재 뇌하수체에 대한 수술ㆍ방사선 요법ㆍ성장호르몬 수용체 길항체ㆍ도파민 작용제ㆍ소마토스타틴 길항체 등이 치료 요법으로 사용되고 있다.말단비대증 관련 시장은 오는 2028년까지 약 21억4000만달러(약 2조9000억원) 규모로 성장할 것으로 예측된다. 기존 치료제의 간
바이오
박성수 기자
2024.03.28 19:09
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대웅과 대웅제약이 28일 서울 강남구 삼성동 소재 대웅제약 본사에서 각각 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다.대웅(대표 윤재춘)은 제64기 주주총회에서 2023년 주요 실적을 보고하고, 부의 안건 3건 중 2건을 원안대로 의결했다. 이사 보수한도와 감사 보수한도는 전기와 동일하게 책정했고 원안대로 승인됐으며, 주식배당 결정의 건은 부결됐다. 대웅은 지난해 7월 100억원 규모의 자기주식을 취득한 바 있으며, 신약 개발과 글로벌 진출을 적극적으로 추진하는 등 주주가치 제고에 힘쓰고 있다는 입장이다.윤재춘 대웅 대표는 "지속적인 연구개발
제약
현정인 기자
2024.03.28 19:00
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엔케이맥스(대표 박상우)는 자가 NK세포치료제인 'SNK01(개발코드명)'을 이용한 TKI 불응성 비소세포폐암 동물모델 및 임상 1/2a상 연구 결과를 '저널 포 이뮤노테라피 오브 캔서(Journal for ImmunoTherapy of CancerㆍJITC, Impact Factor: 10.9)'에 게재했다고 28일 밝혔다.JITC는 면역항암 분야 최대 규모의 글로벌 학회인 미국면역항암학회(SITC)의 공식 학술지다. 이번에 게재된 논문 제목은 'The safety and efficacy of SNK01(autologous nat
바이오
박성수 기자
2024.03.28 18:54
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차백신연구소(대표 염정선)는 27일 3세대 B형간염 예방백신인 'CVI-HBV-002(개발코드명)'의 1상 임상시험결과보고서(Clinical Study ReportㆍCSR)를 수령했다고 28일 밝혔다.차백신연구소는 2021년 6월 식품의약품안전처로부터 3세대 B형간염 예방백신의 국내 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 2022년 11월 만 19세 이상 65세 미만의 성인 30명에게 CVI-HBV-002 투여를 완료했다. 이후 48주간 추적 관찰하면서 안전성, 반응성, 면역원성을 평가했다.결과보고서에 따르면 1차 지표인 혈청방어
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.28 18:44
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디앤디파마텍(대표 이슬기)은 회사가 개발 중인 주사형 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제인 'DD01(개발코드명)'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 패스트트랙(Fast Track) 약물로 지정됐다고 28일 밝혔다.FDA는 중대하거나 환자의 생명과 연관된 질환에 우수한 효능을 보이는 신약 후보물질에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. 패스트트랙에 지정되는 경우 개발 단계마다 FDA로부터의 전폭적인 지원을 받을 수 있고, FDA와의 긴밀한 협의를 통해 일반적인 경우 보다
바이오
남대열 기자
2024.03.28 18:40
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젬백스앤카엘(대표 김기호ㆍ이하 젬백스)은 진행성 핵상마비(progressive supranuclear palsyㆍPSP) 치료제인 'GV1001(개발코드명)'의 국내 임상 2상 시험 환자 모집을 완료했다고 28일 밝혔다.회사는 78명의 PSP 환자를 위약군과 시험1군(GV1001 0.56㎎), 시험2군(GV1001 1.12㎎)으로 나눠 6개월 동안 질환의 중증도 개선 효과와 안전성을 평가한다. 서울대 의대 신경과 이지영 교수를 연구 책임자로 지정해 서울특별시보라매병원ㆍ서울대병원ㆍ삼성서울병원ㆍ분당서울대병원ㆍ경희대병원에서 임상을 진행
바이오
박성수 기자
2024.03.28 18:36
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광동제약(대표 최성원)의 계열사인 건강기능식품 제조전문업체 비엘헬스케어가 '광동헬스바이오(KwangDong Healthbio)'로 사명을 변경하고, 대표이사도 교체하며 새로운 도약에 나선다고 28일 밝혔다.광동헬스바이오는 27일 본점 소재지인 오창공장(충북 청주시 청원구 오창읍 양청송대길 39)에서 제31기 정기 주주총회를 열고, 사명 변경이 포함된 정관 변경 안건을 의결했다. 또 이사회에서는 지난 4일 영입한 정화영 사장을 신임 대표이사로 선임했다.광동헬스바이오 관계자는 "이번 사명 변경과 신임 대표이사 선임이 회사의 경영 쇄신과
제약
김민지 인턴기자
2024.03.28 18:29
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이수앱지스(대표 황엽)는 27일 대만 희귀질환 치료제 전문기업인 유젯(Yu-Jet)과 파브리병 치료제인 '파바갈'에 대한 공급계약을 체결했다고 28일 밝혔다. 이수앱지스의 파바갈은 작년 하반기 러시아에 첫 수출을 개시한 바 있다.이수앱지스는 이번 계약을 통해 파바갈의 두 번째 진출 국가를 아시아 주요국인 대만으로 확정했다. 이번 계약은 유젯과의 협업을 통해 대만 내 파바갈 현지 임상과 품목허가를 완료하고, 제품 공급을 개시하는 것을 골자로 한다. 계약 기간은 10년으로, 현지 임상 비용과 품목 승인은 유젯이 담당한다.유젯은 윌슨병
바이오
김민지 인턴기자
2024.03.28 18:26
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동아쏘시오홀딩스는 28일 서울 동대문구 용두동 소재 신관 7층 강당에서 제76기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 주주총회 이후 개최된 이사회에서는 정재훈 사장을 대표이사로 재선임했다.이날 주주총회에서는 △제76기 재무제표 및 연결재무제표 승인 △정관 일부 변경 △이사 선임 △감사위원회 위원이 되는 사외이사 선임 △감사위원회 위원 선임 △이사 보수한도 승인 6개 안건이 원안대로 통과했다. 1주당 1200원 현금배당도 승인했으며, 배당금은 내달 18일부터 지급한다.동아쏘시오홀딩스는 2023년 연결 재무제표 기준 매출액 1조1320억
제약
현정인 기자
2024.03.28 18:08
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체외진단(IVD) 전문기업 오상헬스케어(대표 홍승억)는 지난 2월 말 이사회를 열어 현장 분자진단기기 개발기업인 '크립토스바이오테크놀로지'에 대한 지분 투자를 결의하고 3월 본계약을 체결했다고 28일 밝혔다.크립토스바이오테크놀로지는 2017년 미국 실리콘밸리에서 창업한 스타트업으로, 현장 분자진단기기(POC-MDx)를 개발하고 있다. 설립 이후 현재까지 약 1200만달러 규모로 투자를 받았으며, 임상 및 인허가를 앞두고 자금 조달을 위해 이번에 시리즈 A 투자 유치를 결정했다. 오상헬스케어가 단독으로 약 1000만달러를 투자하며,
AI·의료기기
현정인 기자
2024.03.28 17:54
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대웅그룹의 협력사이자 운동지도자 전문 교육기관인 힐리언스 코어센터(대표 서정원)는 '힐리언스 랩 아카데미'가 전문적인 운동지도자를 육성하는 AES(Advanced Exercise Specialist) 자격증 시험을 론칭하고, 골근격계 운동지도자 4명을 배출했다고 28일 밝혔다.AES 자격증은 대학병원 전문의를 포함해 재활지도자, 피트니스, 필라테스 등 골근격계 전문가들의 관점을 모두 모아 완벽한 트레이너를 양성하고자 만든 민간 운동지도자 자격증이라고 회사 측은 설명했다. 트레이너, 물리치료사, 필라테스ㆍ요가 강사 등 운동과 관련된
연관산업
김민지 인턴기자
2024.03.28 17:02
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HK이노엔(HK inno.Nㆍ대표 곽달원)은 28일 충청북도 청주시 흥덕구 소재 HK이노엔 본사에서 제10기 정기 주주총회를 개최했다고 밝혔다. 이날 정기 주총에서는 △이사 및 감사위원 선임 △재무제표 승인 △자본준비금의 이익잉여금 전입 등 주요 안건을 의결했다.곽달원 HK이노엔 대표는 인사말을 통해 "전 분야의 임직원 모두 회사의 지속적인 성장을 위해 노력한 결과 '케이캡'은 현재까지 한국을 포함해 8개 국가에 출시됐고, 수액제는 신공장 가동률을 더욱 확대해 두 자리 수 퍼센트 매출 성장을 이뤘다"고 말했다.이어 "숙취해소제 컨디
제약
현정인 기자
2024.03.28 16:52